鹽酸阿那格雷膠囊治療原發(fā)性血小板增多癥臨床研究

丁輝

鹽酸阿那格雷膠囊治療原發(fā)性血小板增多癥臨床研究

丁輝

目的 研究鹽酸阿那格雷膠囊治療原發(fā)性血小板增多癥（ET）臨床效果。方法 選取來我院治療ET的166例，隨機(jī)分組，各83例，對照組給予羥基脲片治療，觀察組給予鹽酸阿那格雷膠囊治療，兩組均治療3個月，對比兩組療效與不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為74.6%（62/83），對照組為60.2%（50/83），觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；且不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論 應(yīng)用鹽酸阿那格雷膠囊治療ET，療效顯著，安全性較好。

原發(fā)性血小板增多癥；阿那格雷；療效

原發(fā)性血小板增多癥（ET）屬于一種骨髓增殖性腫瘤疾病，主要特點(diǎn)為外周血小板計數(shù)異常增高，骨髓中巨核細(xì)胞明顯增多，血小板異常增加，常見臨床為反復(fù)血栓與出血，50%左右患者存在JACK2 V617F突變陽性，甚至?xí)?dǎo)致急性髓系或骨髓纖維化白血病，嚴(yán)重威脅患者生命健康[1］。有研究顯示[2-3］在阿那格雷治療下患者血小板轉(zhuǎn)化率增加，為此本研究選取來我院治療ET的166例，分組分析，研究鹽酸阿那格雷膠囊治療ET臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取2013年8月～2015年9月來我院治療ET的166例患者，入選患者均符合2008年WHO關(guān)于ET的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4］，血小板計數(shù)持續(xù)≥450×109/L，均證實存在JACK2 V617F突變陽性，排除繼發(fā)性血小板增多者，隨機(jī)分組，各83例，對照組男36例，女47例，年齡20～63歲，平均年齡（39±6.8）歲；觀察組男39例，女44例，年齡21～69歲，平均年齡（40±6.4）歲。比較兩組患者性別、年齡等資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

對照組給予羥基脲片（武漢中聯(lián)集團(tuán)四藥藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：H42022293）治療，500 mg/次，2次/d，1周調(diào)整1次劑量，每次增加500 mg/d，維持血小板計數(shù)（100～400）×109/L，1個月后，逐漸減量至10 mg/kg，1次/d；觀察組給予鹽酸阿那格雷膠囊（黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：20110801）治療，1 mg/次，2次/d，1周調(diào)整1次劑量，每次增加量0.5 mg/d，最大劑量不超過10 mg/d，當(dāng)血小板計數(shù)降至（100～400）×109/L，1個月后，逐漸減小劑量，兩組均治療3個月。

1.3 觀察指標(biāo)

對比兩組療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》[5］第3版對兩組療效進(jìn)行判定。完全緩解為患者頭暈、疲乏、出血、血栓等臨床表現(xiàn)恢復(fù)正常，血小板計數(shù)≤400×109/L；部分緩解為患者頭暈、疲乏、出血、血栓等臨床表現(xiàn)好轉(zhuǎn)，血小板計數(shù)較治療前下降50%或≤600×109/L；無效為患者癥狀無明顯變化，血小板計數(shù)下降＜50%?？傆行?（完全緩解例數(shù)+部分緩解例數(shù)）/83×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 16.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以n（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后，觀察組完全緩解35例，部分緩解27例，無效21例，總有效率為74.6%（62/83）；對照組完全緩解28例，部分緩解22例，無效33例，總有效率為60.2%（50/83）。觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=3.952，P＜0.05）。

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組出現(xiàn)皮疹2例，乏力2例；對照組出現(xiàn)皮疹3例，紅斑2例，乏力3例，兩組對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=1.437，P ＞0.05）。

3 討論

ET是因單個異常多能干細(xì)胞克隆性增殖造成的疾病，血栓是導(dǎo)致ET患者死亡的主要原因，有研究[6］指出通過降低血小板治療，可有效減少血栓事件發(fā)生，改善患者預(yù)后。

羥基脲是治療ET的主要藥物，可有效降低血小板，但長期使用會增加骨髓增生異常綜合征發(fā)生率，且部分患者對羥基脲耐受性較差[7］。有研究[8］發(fā)現(xiàn)，阿那格雷可有效抑制血小板聚集，降血小板效果良好。本研究結(jié)果顯示治療后觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），且兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。表明應(yīng)用鹽酸阿那格雷膠囊治療ET，療效顯著，且安全性較好。原因為阿那格雷具有良好抗環(huán)腺苷酸磷酸二酯酶的活性，可有效抑制血小板聚集，同時抑制巨核細(xì)胞成熟與增殖，減少其數(shù)量，從而發(fā)揮減少血小板生成，降低血小板計數(shù)的效果。

綜上所述，應(yīng)用鹽酸阿那格雷膠囊治療原發(fā)性血小板增多癥，療效顯著，且安全性較好。

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Clinical Study of Anagrelide in the Treatment of Essential Thrombocythemia

DING Hui Hematology Department of Huaihe Hospital Affiliated to He’nan University， Kaifeng He’nan 475000， China

Objective To study the clinical effect of anagrelide in the treatment of Essential Thrombocythemia （ET）. Methods 166 cases of ET treated in our hospital were selected， random grouping， each of 83 cases，the control group was given hydroxycarbamide tablets treatment， the observation group was treated with anagrelide， two groups were treatedfor 3 months， compared with two groups of curative effect and adverse reactions. Results After treatment， the total effective rate of the observation group was 74.6% （62/83）， the control group was 60.2% （50/83）， the observation group was significantly higher than the control group， the difference was statistically significant （P＜0.05）， there was no significant difference in the incidence of adverse reactions （P＞0.05）. Conclusion Application of anagrelide in the treatment of ET， the curative effect is remarkable， the security is good.

Essential thrombocythemia， Anagrelide， Curative effect

R 914

A

1674-9308（2016）26-0159-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.26.102

河南大學(xué)淮河醫(yī)院血液科，河南 開封 475000