梅毒血清學檢驗中不同方法檢定的結果分析

謝長勝

（江蘇省徐州市紅十字血液中心檢驗科，江蘇 徐州 221000）

梅毒血清學檢驗中不同方法檢定的結果分析

謝長勝

（江蘇省徐州市紅十字血液中心檢驗科，江蘇 徐州 221000）

目的觀察并分析梅毒血清學檢驗中不同方法檢定的結果。方法將2014年1月至2016年1月本血站195例無償獻血志愿者資料，分為兩組，其中85例梅毒患者設為研究組，其余110例非梅毒者設為對照組，兩組均行酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）和甲苯胺紅不加熱血清試驗（TRUST）檢測，結果參照金標準-螺旋體明膠顆粒凝集試驗評估兩種檢測技術在梅毒血清學檢驗中的應用價值。結果ELISA檢測對照組和研究組的敏感度、特異度和準確度均顯著高于TRUST（P＜0.05）；ELISA檢測研究組梅毒患者分期情況顯著優(yōu)于TRUST（P＜0.05）。結論ELISA法在梅毒血清學檢驗中具有重要應用價值。

梅毒；血清學；檢驗；ELISA；TRUST

近年來，伴隨社會環(huán)境的變化，梅毒發(fā)生率促進逐年增長，已成為當前社會最常見的性傳播疾病[1]。臨床上對于存在特異性癥狀表現(xiàn)的梅毒患者診斷并不困難，但是由于部分梅毒患者呈現(xiàn)隱性狀態(tài)，加之晚期患者血清固定率甚高，容易發(fā)生漏診、誤診，從而給患者家庭和社會造成沉重負擔[2]。因此選擇安全有效的檢測手段尤為重要，血清學檢驗是篩查、診斷梅毒的重要方法，本研究通過對比在梅毒血清學檢驗中使用不同方法檢定結果，旨在探討出最佳血清學檢測方法，現(xiàn)將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：回顧性分析2014年1月至2016年1月本血站195例無償獻血志愿者資料，將其中確診為梅毒的85例患者設為研究組，其余110例非梅毒患者設為對照組。研究組男女比例48∶37，年齡（28～48）歲，平均（36.26±5.16）歲，體質量（40～65）kg，平均（54.13±3.16）kg；對照組男女比例62∶48，年齡（28～50）歲，平均（38.13±4.98）歲，體質量（41～64）kg，平均（55.36±3.98）kg；兩組基線資料均衡可比（P＞0.05）。

1.2 方法：兩組均采用ELISA、TRUST和螺旋體明膠顆粒檢測。所有受檢者均在清晨空腹狀態(tài)下抽血檢驗，將血樣置于4 ℃環(huán)境中保存待檢，然后將血液采用4000 r/min離心處理5 min后分離血清。瑞士帝肯公司提供的RSP全自動加樣儀，瑞士漢密爾頓公司的FAME24/20全自動酶免分析系統(tǒng)。上海醫(yī)用分析儀器廠提供的75-2型微量攪拌器。ELISA檢測，試劑由廈門新創(chuàng)試劑公司提供；TRUST檢測，試劑由上海榮盛有限公司提供，均嚴格根據(jù)試劑盒操作步驟進行操作。本研究所用檢驗試劑均屬于有效試用期內(nèi)，均通過相關衛(wèi)生部位檢驗標準，為合格產(chǎn)品。兩組檢測結果均參照螺旋體明膠顆粒檢驗（該試劑由上?？迫A生物工程股份公司提供）所得結果作為參照。

2 結 果

2.1 兩組檢測敏感度、特異度和準確度對比：ELISA檢測敏感度、特異度和準確度均顯著高于TRUST（P＜0.05），見表1。

2.2 ELISA與TRUST檢測研究組梅毒患者分期情況：參照金標準-螺旋體明膠顆粒凝集試驗結果，ELISA檢測研究組梅毒患者分期情況顯著優(yōu)于TRUST（P＜0.05），見表2。

表2 ELISA與TRUST檢測研究組梅毒患者分期情況[n（%）]

3 討 論

梅毒是一種有螺旋體感染引發(fā)的一種慢性傳染性疾病，血液和性接觸是其主要傳播途徑，其具有高度致病性和傳染性的特點[3]。人是梅毒螺旋體的唯一宿主，梅毒可以侵犯人體各種組織器官，患者病程長，臨床表現(xiàn)各異，對于該類患者而言需要盡早診斷和治療，因為梅毒患者不僅影響其自身生活質量且影響患者伴侶生活質量，危害人類健康，加之近年來國內(nèi)流動人口增加，社會性行為觀念的改變以及血制品使用量增多等，導致梅毒發(fā)病率持續(xù)上升[4]。據(jù)相關研究驗證，螺旋體明膠顆粒凝集檢測敏感度超過90%，并且特異度可達到95%以上[5-6]。在本次研究中主要針對85例梅毒患者和110例非梅毒志愿者分別進行2種不同方式檢測，將螺旋體明膠顆粒凝集試驗作為確證，結果顯示：ELISA檢測敏感度、特異度和準確度均顯著高于TRUST，表明在梅毒血清學檢驗中ELISA方法具有重要應用價值?？紤]可能是ELISA檢測技術目前被廣泛應用于各個檢測領域，其實伴隨螺旋體基因工程抗原研制而建立的一種血清學檢測方法，主要采用微孔反應板，在微孔板上包被梅毒螺旋體抗原，通過將基因重組表達，檢測時采用雙抗原夾心法，從而可顯著提高檢測敏感度、特異度和準確度[7]。另外，ELISA檢測試劑成本較低，因此更適用于批量血液標本檢驗中，具有一定推廣價值。

而TRUST技術屬于一種非特異性梅毒檢測方式，其主要是從牛心中提取磷脂、膽固醇及卵磷脂，然后提取并檢測患者血清反應素。TRUST檢測雖然具有整體性價比高，但是檢測敏感度欠佳[8]。另外經(jīng)大量臨床研究表明TRUST對梅毒不同時期的檢出率均較低，且不同時期的檢測結果存在顯著差異[9]。對比ELISA與TRUST檢測研究組梅毒患者分期情況，結果顯示：ELISA檢測研究組梅毒患者分期情況顯著優(yōu)于TRUST，與于金濤[10]等臨床研究報道相符合，充分表明在梅毒血清學檢驗中采用ELISA法具有非常重要的診斷價值，可作為梅毒血清學檢驗首選方案。考慮可能是血清學檢查是實驗室診斷梅毒患者的主要依據(jù)，ELISA方法在梅毒特異性抗原中采用酶標記，初篩抗體之后，可對其進行深入性篩選，具有良好特異性，另外其檢測方法具有自動化、標準化以及大批量同時檢測等應用優(yōu)勢。而TRUST檢測容易收到類風濕關節(jié)炎、肝炎、病毒性感染基疾病，梅毒滴度不足，血清固定等多種因素的影響，因此對不同時期梅毒患者的檢測存在假陰性，效果欠佳。關于梅毒患者后續(xù)治療情況，還有待進一步的研究予以補充。

綜上所述，ELISA檢測技術應用于梅毒血清學檢驗中具有重要意義，是一項有效檢測技術，值得臨床推廣應用。

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R759.1

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1671-8194（2016）33-0104-02