捷裝瞬卸安全通用式A字型手術(shù)刀柄

【作 者】林秧，陳智，陳宇博，李懿，方克恒 廈門醫(yī)學(xué)院，廈門市，6008 廈門市中醫(yī)院，廈門市，6009 豪氏威馬(Huisman)中國(guó)，漳州市，60 晉江市醫(yī)院，晉江市，600 漳浦縣醫(yī)院，漳浦縣，600

捷裝瞬卸安全通用式A字型手術(shù)刀柄

【作 者】林秧1，陳智2，陳宇博3，李懿4，方克恒5
1 廈門醫(yī)學(xué)院，廈門市，361008
2 廈門市中醫(yī)院，廈門市，361009
3 豪氏威馬(Huisman)中國(guó)，漳州市，363105
4 晉江市醫(yī)院，晉江市，362200
5 漳浦縣醫(yī)院，漳浦縣，363200

目的 捷裝瞬卸安全通用式A字型手術(shù)刀柄旨在克服普通刀柄切瘢低效、皮損量大、切緣凹凸及愈痕欠佳等不足。方法 為方便單獨(dú)、順捷地切瘢，人機(jī)化設(shè)計(jì)并運(yùn)用。結(jié)果 A型刀柄切瘢的精準(zhǔn)性、獨(dú)控性佳。裝卸刀片便捷安全、無(wú)擇向性。結(jié)論 A型刀柄可單獨(dú)切瘢、刀片通用、捷裝瞬卸、便攜易儲(chǔ)、適用范圍廣，預(yù)防銳器傷、降低職業(yè)傷害風(fēng)險(xiǎn)并提升手術(shù)功效。

手術(shù)刀柄；安全；瘢痕；銳器傷；職業(yè)傷害

0 引言

目前無(wú)制式的切瘢痕金屬手術(shù)刀(冷刀)[1]，臨床均采用普通單柄手術(shù)刀[2]。大都無(wú)法獨(dú)立一次性完整切瘢，尤其是粗大的不規(guī)則瘢痕。個(gè)別技術(shù)精湛者雙刀并舉，沿瘢痕兩邊切割，也僅限于較規(guī)則的梭形瘢痕。雙手操刀時(shí)力度及方向不易精控，須助手協(xié)同，切緣不齊，影響愈合及美觀。鑒此，筆者研制了捷裝瞬卸安全通用式A字型手術(shù)刀柄(以下簡(jiǎn)稱A柄)。

1 設(shè)計(jì)目標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)、材質(zhì)、結(jié)構(gòu)與制作

1.1 設(shè)計(jì)目標(biāo)

切瘢順捷、單手獨(dú)控、減少皮損、愈痕美觀、刀片通用、裝卸安全、左右利手、便攜易儲(chǔ)、人機(jī)和諧及性價(jià)比高。

1.2 參照標(biāo)準(zhǔn)及材質(zhì)

遵從“手術(shù)刀柄(YY 0175-2005)”、“手術(shù)刀片(YY 0174-2005)”及“手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸(GB 8662-2006/ISO 7740:1985)”，通用刀架的材質(zhì)為1Cr18Ni9Ti不銹鋼[3-5]。遵從“醫(yī)用鑷通用技術(shù)條件(YY/T 0295.1-2005)”、“醫(yī)用鑷 (YY/ T 0686-2008)”，刀柄中段及護(hù)刃匣的材質(zhì)均為12Cr18Ni9Ti彈性不銹鋼[6,7]。刀柄后段材質(zhì)為馬氏體磁性不銹鋼。

1.3 結(jié)構(gòu)與制作

“人”字型多功能握柄、“工”字型粗調(diào)鍵及月牙戟型微調(diào)鍵、矩型護(hù)刃匣各一對(duì)構(gòu)成A柄（見(jiàn)圖1和圖2）。

圖1 捷裝瞬卸安全通用式A字型手術(shù)刀柄（正視圖）Fig.1 A safe and general type of convenient installation and instantly removable A-shaped scalpel handle(Front view)

圖2 捷裝瞬卸安全通用式A字型手術(shù)刀柄（側(cè)視圖）Fig.2 A safe and general type of convenient installation and instantly removable A-shaped scalpel handle(Side view)

多功能握柄 前、中段為“八”字型左、右彈性柄，后段合體呈“人”字型。前段的通用刀架上設(shè)垂直互通的插針盲孔及沙漏型大、小引線通孔。其內(nèi)、外側(cè)各為小、大持刀架。小刀架表面設(shè)無(wú)齒鑷紋。近段均設(shè)斜邊長(zhǎng)3 mm的30o刀架斜坡。刀架與柄銜接部均設(shè)60o倒“V”型雙斜銜口。中段設(shè)粗細(xì)骨銼紋、鐵錨型線鋸回轉(zhuǎn)鉤、3個(gè)測(cè)徑圓孔、葫蘆串型10級(jí)梭狀測(cè)徑滑槽（簡(jiǎn)稱梭槽）。刻度尺相對(duì)緣設(shè)兩端半封閉淺出的護(hù)刃匣（簡(jiǎn)稱匣）滑槽。后段設(shè)螺紋針錐形扳孔、葫蘆孔、寶塔型5級(jí)階梯扳孔槽、4個(gè)鋼絲旋絞斜孔（每對(duì)絞孔的縱截面呈“八”字型）、量角器及梅花錐孔。柄后端為刃寬8 mm骨膜剝離器直頭。

粗調(diào)鍵 由兩滑塊、沙漏型連桿及銷軸構(gòu)成“工”字型?？煽ㄈ胨蟛壑谢普{(diào)控兩刀架的間距。銷軸鉸接連桿，使滑塊始終與握柄貼合滑移。連桿的沙漏型內(nèi)、外保險(xiǎn)錐與滑塊卡接。兩彈性柄松弛展呈“八”字型時(shí)，連桿的外錐恰卡住梭槽而閉鎖定位；若輕捏攏兩柄則梭槽即釋放滑塊，粗調(diào)鍵隨握柄的俯仰而順?biāo)箝L(zhǎng)軸槽重力性上下滑移，滑控兩刃距。若重捏雙柄，連桿的保險(xiǎn)內(nèi)錐瞬間鎖止梭槽。防失慎操作致刃距劇變而誤切，確保安全精準(zhǔn)單手獨(dú)立操控（簡(jiǎn)稱單獨(dú)）。

微調(diào)鍵 環(huán)口開放式彈絲把持鍵卡入梭槽中滑移以動(dòng)態(tài)微調(diào)刃距，指型、握持習(xí)慣普適舒握性佳。

護(hù)刃匣 呈“八”字內(nèi)收側(cè)開口，內(nèi)設(shè)的左第1～4滑槽定位簧片等距，右第4～5簧片密鄰。

2 方法

2.1 功能及使用方法

通用型無(wú)級(jí)調(diào)刃距式切瘢痕手術(shù)刀柄 刀架上均同向安裝同型刀片，粗調(diào)鍵按需粗調(diào)刃距。切疤時(shí)再微施力于微調(diào)鍵，依據(jù)柄的彈性無(wú)級(jí)微調(diào)刃距，可連續(xù)齊切各型不規(guī)則瘢痕。

捷裝瞬卸安全通用手術(shù)刀柄 按需擇裝一把刀片，合攏雙柄、粗調(diào)鍵前移鎖定即為單柄冷刀。裝卸刀片安全、便捷，9-36號(hào)國(guó)（軍）標(biāo)｛G(J)B｝制式刀片均通用，裝卸安全、便捷。無(wú)論刃口正或反向、左或右利手，捷裝式雙斜銜口均適配，套匣后安全備用，御剚?zhàn)o(hù)刃。

普通無(wú)齒鑷 粗調(diào)鍵后鎖止為普通鑷。雙柄合攏時(shí)鍵前鎖止，可裝卸刀片或恒持標(biāo)本等。

鋼絲理旋器 沙漏型孔口既易納入鋼絲，又消減抽拉阻力及磨損，使理絲順暢，并防范鋼絲甩尾傷人。將鋼絲插入葫蘆孔中疾拉后即可一次性理直。將鋼絲兩端各穿入旋絞孔中，拉緊并旋動(dòng)握柄，鋼絲即被勻絞呈麻花狀。無(wú)斷絲或絞傷鄰近軟組織之虞。優(yōu)于“鋼絲伸直器、鋼絲扭轉(zhuǎn)鉗”[2,8]。

骨銼剝型安全閉鎖式線鋸手柄 銼修骨骼及剝離骨膜。線鋸條拉環(huán)套入回轉(zhuǎn)鉤即可鋸骨。

針板彎折器 葫蘆、旋絞孔可預(yù)彎ф≤2 mm鋼針。孔、槽可預(yù)彎微型鋼板。

把持導(dǎo)向護(hù)盾 孔、槽可安全套護(hù)、把持鉆頭或鋼針，穩(wěn)定斜向鉆孔或進(jìn)針?lè)较颉?/p>

通用量具 刻度尺、量角器及測(cè)徑器[9]。梭槽可卡測(cè)鉆頭、鋼針或螺釘外徑（徑差0.5 mm）。

通用旋具 螺紋針錐孔、梅花錐孔、階梯扳孔槽通用于各型三角、六角、半圓、方或矩形尾螺紋針及六角螺帽。柄后端亦為“一”字旋鑿。扳孔或槽亦是便攜孔[10]。

簡(jiǎn)易維修工具 通用旋具在術(shù)中可臨時(shí)應(yīng)急自助維修術(shù)械上意外松動(dòng)的螺釘或螺帽。

紉針器 針鼻端伸入插針孔，從小引線入孔穿入縫線，大引線出孔引出。若以負(fù)壓管輔助吸引出線口，則紉針?lè)€(wěn)、準(zhǔn)、快，效率倍增。

安全線鋸手柄 鐵錨型回轉(zhuǎn)鉤錨爪間距為線鋸條橢圓形彈性拉環(huán)長(zhǎng)徑的一倍。輕捏使環(huán)微變形套入兩爪間，松手即鎖閉。兩把A柄構(gòu)成一副線鋸手柄。

磁吸器 可磁吸搜尋術(shù)野內(nèi)意外折、脫的刀片、縫針、扎絲、鉆頭、術(shù)械上的小螺絲、銷釘?shù)辱F質(zhì)異物[11]。亦可作為術(shù)中器械臺(tái)上縫針、線鋸條、刀片、鉆頭等鐵質(zhì)細(xì)小術(shù)械的暫存器，以免散失或失慎被敷料鉤掛墜地，方便取用或清點(diǎn)計(jì)數(shù)。

2.2 應(yīng)用

2.2.1 一般資料

2013年12月至2015年1月A柄在福建省3所醫(yī)院骨科小范圍使用。涉及手術(shù)種類(例次)：瘢痕切除17、關(guān)節(jié)瘢痕松解5、皮瓣移植2、截指趾11、骨折清創(chuàng)17、骨牽引12、截骨2、外固定架4、取骨內(nèi)固定31、四肢骨內(nèi)固定9等。

表1 A型刀柄與普通刀柄綜合對(duì)比Tab.1 “A” shaped handle and common handle general comprehensive comparisons

表2 A型刀柄與普通刀柄一般技術(shù)指標(biāo)對(duì)比Tab.2 Compared with the general technical specifcations for “A” shaped handle and common handle

2.2.2 A型刀柄與普通刀柄的比較（見(jiàn)表1、表2）

3 結(jié)果

在臨床手術(shù)、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本制作、動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)M手術(shù)及臨床教學(xué)中與普通刀柄參照對(duì)比應(yīng)用，醫(yī)護(hù)人員及醫(yī)護(hù)學(xué)生均認(rèn)為一次性整齊切除不規(guī)則異型瘢痕、定寬切取皮片或軟骨條時(shí)更便捷，利于獨(dú)立操作。裝卸刀片時(shí)更輕便安全。任意夾取刀片，毋須考慮刃口朝向，正反皆宜、左右利手。一械多用提升了術(shù)前備械、術(shù)后儲(chǔ)械效率及手術(shù)質(zhì)量、效能，縮減醫(yī)療隊(duì)隨攜矯外術(shù)械的數(shù)量、重量及體積。使用期間無(wú)器械損毀或刀片彈射傷害。其便捷、獨(dú)控、安全的優(yōu)點(diǎn)得到普遍認(rèn)可，尤其減少了學(xué)生裝卸刀片的恐懼感、畏刺心理壓力及無(wú)效耗損。

4 討論

(1) A柄采用雙刀平行同步定寬切割，術(shù)者可單手持刀，另手繃緊皮膚，術(shù)野可視性佳，誤傷助手幾率低。單獨(dú)一次性連續(xù)完成無(wú)源切瘢過(guò)程，免用“電熱手術(shù)刀”[1]。皮切緣垂直不內(nèi)卷，切口張力小且無(wú)外凸，真皮層不顯露，省略縫合時(shí)對(duì)皮程序，再形成粗大瘢痕的幾率低。配合皮下縫合法，無(wú)“蜈蚣?！敝荨Ｓ冗m于攣縮的關(guān)節(jié)瘢痕“Z”字切縫整形，切割深度、角度可控性佳，便于均衡施力，無(wú)副損傷?？身槕?yīng)瘢痕形狀一次性高效完成切瘢及預(yù)置“Z”字皮瓣的繁雜操作。所預(yù)置“Z”字形關(guān)系的三角皮瓣雙側(cè)對(duì)稱、張力平衡，毋須再次修整，交換三角皮瓣的位置即可犬齒交錯(cuò)的高效輕松縫合，順利矯正攣縮畸形。一次性連切的皮切緣弧度圓順，利于植皮，愈痕美觀，避免切瘢后愈痕再攣縮。對(duì)于類圓形瘢痕，宜反向安裝同型刀片，僅需旋切半周，不超出術(shù)者前臂及腕的生理旋轉(zhuǎn)度。調(diào)控刃距可連續(xù)切除間斷的不規(guī)則瘢痕，中途無(wú)須停頓、調(diào)整刃距、反手、換刀或助手協(xié)力，高效省力、事半功倍。對(duì)于鄰近骨突有臺(tái)階差的異型瘢痕疙瘩，宜同向各裝大、小刀片。對(duì)于與骨痂密粘的堅(jiān)韌瘢痕，宜并攏雙刃，猶如“A”型斧頭狀，其鋒利度及刃強(qiáng)度優(yōu)于單刃刀。雙柄并攏時(shí)兩刃不密吻，無(wú)擠斷刀刃、遺留術(shù)野之虞。即便失慎斷刃，即刻以柄尾磁吸搜尋斷刃屑[11]。優(yōu)于徒手或以鉗、鑷術(shù)野內(nèi)尋夾斷刃，避免銳器傷或副損傷，高效便捷。粗調(diào)鍵保險(xiǎn)安全、單手捷控。微調(diào)鍵既普適操作者指腹形狀、手感舒適，又益于精準(zhǔn)施力調(diào)控刃距且不易滑脫。可依從個(gè)體握持習(xí)慣在梭槽前段調(diào)移最佳省力、順手的握持位置。

(2) 普通刀柄的刀架近端與握柄銜接部為高度差1.5 mm[3]的斷崖，卸刀片時(shí)須將其后端從刀架上精準(zhǔn)抬升超越斷崖約2 mm，使其后段輕度變形。因雙手懸空操控，可能施力失衡。臨床新入職者或?qū)W生訓(xùn)練時(shí)，若技巧欠佳而施蠻力，則可能裝卸不到位、刀片崩斷或彈射傷害，實(shí)訓(xùn)時(shí)有畏懼心理。刀架的單斜銜口有擇向要求。對(duì)于多數(shù)右利手者，須夾持刀刃對(duì)側(cè)方能順裝到位。A柄的刀架近端特設(shè)人機(jī)化斜坡，斷崖降為0.8 mm，使卸刀時(shí)的抬高度及變形度減半，斷刀耗損量及彈射傷害率銳減，有效減少學(xué)生畏懼心理壓力。左利手或反夾刃口亦無(wú)礙雙斜銜口裝刀。醫(yī)護(hù)人員反饋：相較普通刀柄，極大的提高了操控性、便捷性及安全性，即使新手未經(jīng)特訓(xùn)亦可即刻掌控。

(3) 普通刀柄無(wú)護(hù)具，纖細(xì)精密的刀架及安裝槽易被擠碰變形或墜損，裸露的刀片有銳器傷隱患。匣包覆刀片及刀架，完全與人安全隔離，無(wú)誤割刺或刃、架被碰損之虞，免用彎盤等媒介，可直接安全遞送。若失慎墜落，亦不易扎傷足部或墜損。緊湊內(nèi)收的匣側(cè)開口緣及內(nèi)凹簧片防范劃破手套壓迫指腹或嵌卡軟組織且便于清洗。簧片凹孔既防滑助推又可分流匣柄間積液，降低移匣時(shí)液滴噴濺致血源性傳染潛虞的幾率且護(hù)簧抗損。疏密有序的簧片使匣衡穩(wěn)順槽平移[9]，第4～5簧片密鄰防止匣前移覆刃時(shí)偏晃脫槽。移匣可調(diào)節(jié)出刃的長(zhǎng)短及A柄重心，滿足特殊部位定深切瘢的需求，舒握穩(wěn)執(zhí)、護(hù)指防刺、人機(jī)協(xié)調(diào)。因匣滑槽兩端半封閉，故強(qiáng)力推移可便捷地柄匣拆分、更換或清洗。拆卸匣及微調(diào)鍵后適合慣用普通刀柄、鑷者，個(gè)體依從性佳。匣具彈性抗損耐用、御剚?zhàn)o(hù)械、免維性佳。即便匣墜損，刀架仍無(wú)恙，更換備匣，毋需整體報(bào)廢，經(jīng)濟(jì)環(huán)保。

(4) 雖針帶線已面世多年，但昂貴而普及有限。若突遇一次性耗材保障供給不足、弱光或連續(xù)手術(shù)極度眼疲勞等情況，需傳統(tǒng)穿針時(shí)紉針器可便捷紉針。螺紋針扳錐形孔是三角、半圓、六角、半圓、正方及矩形的復(fù)合疊影，通配性強(qiáng)。梅花錐孔既可裝卸螺帽、量角、應(yīng)急維修，又便攜防丟易儲(chǔ)，減少遺失消耗量。梭槽鏤空布局兼?zhèn)錅y(cè)徑，調(diào)節(jié)鍵的定位卡槽及柄花防滑。人機(jī)化利用柄面空間、減重且無(wú)礙結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，減少柄面反光、防范眼疲勞，隱設(shè)寄居備械屬具諸項(xiàng)功能。

(5) A柄比普通線鋸的握柄寬且長(zhǎng)，握持舒適。消除了易脫鉤的隱患[12]、施力安全、握適感佳。

(6)刀柄、線鋸柄和無(wú)齒鑷既是臨床普配的常規(guī)術(shù)械、醫(yī)療救援的GB必備品[13-16]，又是甲、乙、丙、丁種術(shù)械包的GJB標(biāo)配[17]。A柄既填補(bǔ)了矯外整外臨床乏配專用切瘢冷刀的空白；又克服了單柄冷刀功能單一、裝卸刀片稍困難、刀片不通用、無(wú)護(hù)刃裝置及攜帶孔、易墜損或散失、傳遞中偶發(fā)銳器傷潛虞等弊端。兩柄合攏鎖止后則縮體纖細(xì)近似于普通刀柄，便攜易儲(chǔ)。可未雨綢繆的滿足術(shù)中突發(fā)特況對(duì)矯外特殊術(shù)械的臨時(shí)急需，轉(zhuǎn)換迅捷的多功能可多全其美地即刻緩解臨渴掘井的窘境，避免術(shù)前備械時(shí)千慮一失所致的急救手術(shù)遲滯，在分級(jí)階梯救治中能有效發(fā)揮其應(yīng)有的普適功效。

(7) A 柄通用于臨床、實(shí)驗(yàn)及教學(xué)。其“人本醫(yī)療，精益求精”的設(shè)計(jì)理念及思路亦有助于激勵(lì)學(xué)生發(fā)明創(chuàng)造、培養(yǎng)人文醫(yī)療品質(zhì)及提高創(chuàng)新意識(shí)精神。

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[4] 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局, 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì). YY 0174-2005手術(shù)刀片[S].

[5] 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局, 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì).GB 8662-2006/ISO 7740: 1985手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸[S].

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A Safe and General Type of Convenient Installation and Instantly Removable A-shaped Scalpel Handle

【 Writers 】LIN Yang1, CHEN Zhi2, CHEN Yubo3, LI Yi4, FANG Keheng5
1 Xiamen Medical College, Xiamen, 361008
2 Xiamen Traditional Chinese Medicine Hospital, Xiamen, 361009
3 Huisman(China), Zhangzhou, 363105
4 Jinjiang Hospital, Jinjiang, 362200
5 Zhangpu Hospital, Zhangpu, 363200

Objective In order to overcome the disadvantages of the common single handle cold scalpel such as cicatrix cutting ineffcient, large amount of skin losses, margin concave and convex, cutting marks poor healing, a safe and general type of convenient installation and instantly removable“A”shaped scalpel handle was developed. Methods For the convenience of the single hand independent, cicatrix cutting smoothly and conveniently, man-machine design“A”shaped scalpel handle and application. Results The“A”shaped scalpel handle has good precision and controllability. When loading or unloading the blades, it's convenient, efficient and safe, free choice of direction. Conclusion The“A”shaped scalpel handle with cicatrix cutting single hand is independent, universal for all blades, can conveniently install and instantly remove, is portable and easy to storage, has wide range of applications. The prevention of sharp instrument injuries reduces the occupation injury risks and improves operation effciency.

scalpel handle, securityly, cicatrix, sharp instrument injury, occupational injury

R608

A

10.3969/j.issn.1671-7104.2016.06.008

1671-7104(2016)06-0421-04

2016-04-06

林秧：E-mail: 1051866066@qq.com

陳智：E-mail: 1906405004@qq.com