腦心通膠囊聯(lián)合苯磺酸氨氯地平片治療原發(fā)性高血壓療效觀察

彭愛萍

腦心通膠囊聯(lián)合苯磺酸氨氯地平片治療原發(fā)性高血壓療效觀察

彭愛萍

原發(fā)性高血壓；苯磺酸氨氯地平；腦心通膠囊

筆者應用腦心通膠囊聯(lián)合苯磺酸氨氯地平治療原發(fā)性高血壓患者35例，療效滿意，現(xiàn)報道如下。

1 臨床材料

1.1 一般資料 選取本院2012年10月—2014年10月門診原發(fā)性高血壓患者75例，隨機分為觀察組35例，1級高血壓21例，2級高血壓14例。對照組40例，1級高血壓27例，2級高血壓13例。兩組性別、年齡、病程、血壓均具可比性（P＞0.05），見表1。兩組患者均符合原發(fā)性高血壓診斷標準[1]，均自愿簽訂知情同意協(xié)定，并經醫(yī)院倫理委員會通過。排除繼發(fā)性高血壓，合并有嚴重心、腦、肺等疾病者，孕婦及哺乳期婦女及存在精神疾病不能配合、依從性較差者。

表1 兩組患者一般資料比較（±s）

表1 兩組患者一般資料比較（±s）

組別觀察組對照組統(tǒng)計值P值例數(shù)35 40年齡（歲）56.71±1.21 57.01±1.11 1.120 0.267性別（男/女）20/15 22/18 0.035 0.852病程（年）10.81±1.33 11.03±1.29 0.726 0.470收縮壓（mmHg）156.45±9.61 156.55±9.64 0.045 0.964舒張壓（mmHg）96.45±8.11 95.59±8.01 0.461 0.646

1.2 中醫(yī)辨證標準 兩組患者均為氣虛血瘀型，表現(xiàn)為頭痛、眩暈、痛處固定或如針刺、心悸健忘、乏力、面黃不華、氣短神疲、體形虛胖、舌體有齒痕或者是胖大、舌苔有瘀點或者舌苔暗淡、舌下血管卷曲且暗紫、脈沉弦無力或者是沉澀。

2 治療方法

兩組均予苯磺酸氨氯地平片5mg，1天1次，晨起口服；觀察組加用腦心通膠囊（規(guī)格：0.4g/粒）1次4粒，1天3次，口服。療程3個月。

觀察指標：記錄兩組治療前后血壓改善狀況，腎功能情況，中醫(yī)證候改善狀況評分參照《中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導原則》[2]進行評定：0分：治療后各癥狀消失；1分：癥狀輕微且出現(xiàn)頻率較小，對日常生活和工作沒有影響；2分：癥狀不連續(xù)出現(xiàn)且時重時輕，對日常生活和工作沒有影響；3分：癥狀經常出現(xiàn)且較為明顯，對日常生活和工作無有影響；4分：癥狀持續(xù)出現(xiàn)且較嚴重，影響工作和生活[3]。癥狀積分改善率=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%[4]。

統(tǒng)計學方法：應用SPSS13.0統(tǒng)計軟件，計量資料用均數(shù)±標準差（±s） 表示，兩組比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3 治療結果

3.1 療效標準[5]血壓療效：顯效：舒張壓下降＞10mmHg，并降至正常，或者患者血壓下降20mmHg以上；有效：舒張壓降低雖＜10mmHg，但轉為正常血壓狀況，或舒張壓降低10～19mmHg，收縮壓下降＞30mmHg；無效：血壓改善狀況未達到上述兩項標準。中醫(yī)證候改善：顯效：中醫(yī)證候積分改善＞70%；有效：中醫(yī)證候積分減少＞30%；無效：中醫(yī)證候積分減少＜30%。

3.2 兩組治療后血壓改善比較 治療3個月，兩組收縮壓和舒張壓均有所降低；但觀察組治療后收縮壓、舒張壓均明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。觀察組血壓改善總有效率明顯高于對照組（P=0.026）。見表2～3。

表2 兩組患者治療前后血壓比較（mmHg±s）

表2 兩組患者治療前后血壓比較（mmHg±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組別觀察組對照組例數(shù)35 40收縮壓 舒張壓治療前156.45±9.61 156.55±9.64治療后135.21±9.01*△140.34±9.55*治療前96.45±8.11 95.59±8.01治療后88.12±5.43*△92.32±6.01*

表3 兩組治療后血壓改善療效比較[例（%）]

3.3 兩組患者治療后中醫(yī)癥狀改善比較 治療后，兩組患者頭痛、眩暈、神疲乏力、肢體麻木、胸悶、心悸怔仲、氣短及失眠等中醫(yī)癥狀評分均有降低（P＜0.05）；觀察組各中醫(yī)癥狀評分明顯低于對照組（P＜0.05）。見表4。觀察組中醫(yī)癥狀改善率優(yōu)于對照組（P＜0.05），見表5。

表4 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀評分比較（分，±s）

表4 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀評分比較（分，±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組別觀察組對照組觀察組對照組治療前治療后例數(shù)35 40 35 40頭痛8.1±0.7 8.0±0.8 4.3±0.4*△7.0±0.7*眩暈8.1±1.1 8.2±1.0 4.2±0.5*△6.8±0.6*神疲乏力7.6±0.7 7.5±0.5 4.9±0.3*△6.1±0.4*肢體麻木8.2±0.5 8.1±0.6 4.1±0.3*△6.2±0.5*胸悶8.2±0.3 8.1±0.4 4.4±0.4*△6.3±0.3*心悸怔忡7.3±0.6 7.1±0.5 4.2±0.3*△6.7±0.3*氣短7.7±0.4 7.6±0.3 5.9±0.2*△6.8±0.3*失眠7.0±1.1 7.2±1.2 4.0±0.5*△6.2±0.7*合計68.3±1.3 68.1±1.2 32.3±0.4*△49.1±0.6*

表5 兩組患者治療3個月中醫(yī)證候改善率比較[例（%）]

3.4 兩組治療前后腎功能指標比較 兩組治療前Scr、BUN、24h尿蛋白質及Ccr比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者腎功能各項指標明顯改善，且觀察組患者的各項指標改善效果明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表6。

表6 兩組患者治療前后腎功能指標比較（±s）

表6 兩組患者治療前后腎功能指標比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組別觀察組對照組治療前治療后治療前治療后例數(shù)35 35 40 40 Scr （μmmol/L）152.9±17.8 82.1±9.1*△156.1±18.0 116.5±12.1* BUN （mmol/L）9.2±1.1 4.0±0.8*△9.0±1.3 7.0±1.0* 24h尿蛋白質（g）0.81±0.11 0.27±0.04*△0.80±0.12 0.49±0.09* Ccr （mL/min）81.6±10.2 102.1±14.3*△81.4±8.2 91.0±13.9*

3.5 不良反應 對照組出現(xiàn)頭痛癥狀、面紅、踝部水腫各1例；觀察組僅出現(xiàn)面紅癥狀1例，無其他不良反應發(fā)生，兩組治療安全性良好。

4 討 論

高血壓是腦卒中、冠心病等腦血管疾病發(fā)病的重要危險因素[6]。原發(fā)性高血壓是最常見的高血壓類型，約占高血壓人群的70%左右。相關統(tǒng)計顯示，我國的高血壓知曉率、治療率及控制率均低于發(fā)達國家[7]。臨床通過控制高血壓類疾病的發(fā)病率和死亡率，延緩疾病發(fā)展的過程，從而達到控制疾病的目的。苯磺酸氨氯地平片是常規(guī)降壓藥物，臨床應用較為廣泛，降血壓效果明顯。腦心通膠囊為純中藥制劑，具有益氣活血、化瘀通絡的功效[8]。可降低患者血液黏稠度，抑制血小板凝集，抑制血栓的形成。本組結果顯示，中藥腦心通和西藥苯磺酸氨氯地平聯(lián)合治療原發(fā)性高血壓，具有協(xié)同降壓作用，降壓療效優(yōu)于對照組。改善早期腎損害狀況、降低中醫(yī)癥狀積分方面也優(yōu)于對照組。治療中未見明顯不良反應，安全性良好。

［1］中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南2010［J］.中華高血壓雜志，2011，19（8）：701-708.

［2］國家藥物監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導原則［J］.中醫(yī)藥臨床雜志，2007，19（02）：118-119.

［3］葉應春，陳偉芬.貝那普利聯(lián)合氨氯地平治療原發(fā)性高血壓臨床研究［J］.河北醫(yī)藥，2012，34（12）：1797-1799.

［4］高淑蓉，吳桂英.厄貝沙坦聯(lián)合左旋氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的療效觀察［J］.重慶醫(yī)學，2012，41（6）：557-558.

［5］國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標準［J］.湖北中醫(yī)雜志，2002，21（02）：57.

［6］Nojavan S，Pourmoslemi S，Behdad H，et al.Application of maltodextrin as chiral selector in capillary electrophoresis for quantification of amlodipine enantiomers in commercial tablets［J］.Chirality，2014，26（8）：394-399.

［7］黃漢菊，盧建雄，楊月嫦，等.纈沙坦聯(lián)合氨氯地平治療社區(qū)原發(fā)性高血壓的臨床療效及安全性［J］.中國老年學雜志，2013，33（9）：2154-2155.

［8］吳國紅，趙魯劍.步長腦心通在原發(fā)性高血壓病中的運用及對C反應蛋白、一氧化氮的影響［J］.海峽藥學，2011，23（4）：91-92.

（收稿：2015-06-08 修回：2015-12-06）

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