參芪扶正注射液的藥理作用和臨床應(yīng)用研究進(jìn)展Δ

廖　巧，邢　蓉（1.蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，安徽蚌埠　233004；2.蚌埠醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院，安徽蚌埠　233004）

·綜述講座·

參芪扶正注射液的藥理作用和臨床應(yīng)用研究進(jìn)展Δ

廖巧1，2＊，邢蓉1，2#（1.蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，安徽蚌埠233004；2.蚌埠醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院，安徽蚌埠233004）

目的：為參芪扶正注射液的深入研究和合理應(yīng)用提供參考。方法：檢索中國知網(wǎng)、PubMed數(shù)據(jù)庫中收錄的有關(guān)參芪扶正注射液藥理作用和臨床應(yīng)用的國內(nèi)外文獻(xiàn)，進(jìn)行整理和歸納。結(jié)果：參芪扶正注射液具有抗癌抑瘤、抗心力衰竭、增強(qiáng)免疫功能等方面的藥理作用，臨床可用于各種癌癥、心腦血管疾病、血液系統(tǒng)疾病、昏迷等的治療。但隨著臨床應(yīng)用增多，其發(fā)冷、寒戰(zhàn)、惡心、嘔吐及水泡等不良反應(yīng)也逐漸被報道。結(jié)論：隨著對參芪扶正注射液藥理作用研究的深入，其臨床應(yīng)用范圍將不斷拓展。

參芪扶正注射液；藥理作用；臨床應(yīng)用；研究進(jìn)展

參芪扶正注射液是由黨參、黃芪提取的純中藥注射劑?，F(xiàn)代藥理研究［1-2］表明，黨參能增強(qiáng)機(jī)體免疫力，提高白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白含量；抑制炎癥因子而產(chǎn)生抗炎作用；調(diào)整胃腸運(yùn)動功能；增強(qiáng)耐缺氧能力、抗疲勞；鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥。黃芪具有增強(qiáng)免疫功能的作用，且對癌癥患者淋巴細(xì)胞功能有完全性免疫恢復(fù)作用。該中藥制劑主要藥效成分基本明確，臨床應(yīng)用多年，常用于氣虛證肺癌、胃癌等的輔助治療，也常用于治療心腦血管疾病和血液系統(tǒng)疾病等。筆者通過檢索中國知網(wǎng)、PubMed數(shù)據(jù)庫中收錄的有關(guān)參芪扶正注射液藥理作用和臨床應(yīng)用的國內(nèi)、外文獻(xiàn)，進(jìn)行整理和歸納，旨在為參芪扶正注射液的深入研究和合理應(yīng)用提供參考。

1　藥理作用

1.1抗癌抑瘤作用

陳雪等［3］研究發(fā)現(xiàn)，參芪扶正注射液能下調(diào)肺腺癌細(xì)胞株GLC-82經(jīng)X射線照射后的β1型轉(zhuǎn)化生長因子mRNA的相對表達(dá)量，從而具有防治放射性肺損傷的作用。丁治國等［4］用參芪扶正注射液作用于肝轉(zhuǎn)移癌小鼠，發(fā)現(xiàn)其可能通過上調(diào)凋亡基因bbc3，進(jìn)而提高促凋亡基因P53活性，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡而發(fā)揮抗腫瘤作用；還發(fā)現(xiàn)其能上調(diào)穩(wěn)定染色體的重組人膜聯(lián)蛋白7基因表達(dá)（其低表達(dá)可能導(dǎo)致包括腫瘤抑制基因、凋亡相關(guān)基因等多種信號通路中斷），進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用。

1.2心腦血管系統(tǒng)方面的作用

成人間質(zhì)干細(xì)胞移植治療腦梗死時，在移植前先用參芪扶正注射液短期誘導(dǎo)該細(xì)胞后再進(jìn)行移植，可促進(jìn)其在體內(nèi)更好地向神經(jīng)細(xì)胞分化，降低其潛在的分化成瘤的風(fēng)險，提高安全性［5］。吳天敏等［6］在參芪扶正注射液對心力衰竭大鼠心肌纖維化的影響研究中發(fā)現(xiàn)，該藥可抑制心?、裥?、Ⅲ型膠原蛋白表達(dá)，改善心肌纖維化，從而發(fā)揮抗心力衰竭作用。

1.3血液系統(tǒng)方面的作用

游泳等［7］用參芪扶正注射液培養(yǎng)急性白血病患者的CD4+CD25+T細(xì)胞，發(fā)現(xiàn)該藥能作用于化療后完全緩解白血病患者的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞，通過減少其分泌白細(xì)胞介素（IL）-10及表達(dá)叉狀頭轉(zhuǎn)錄因子3的水平，抑制調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的功能，減弱其對機(jī)體免疫功能的抑制作用，從而增強(qiáng)患者的免疫力。

肖揚(yáng)等［8］用參芪扶正注射液聯(lián)合端粒酶RNA反義核酸作用于白血病模型小鼠，發(fā)現(xiàn)其可通過下調(diào)端粒酶活性，促進(jìn)白血病細(xì)胞凋亡，從而對模型小鼠放療有一定的增敏效應(yīng)。

劉小娟等［9］用參芪扶正注射液作用于再生障礙性貧血模型小鼠，發(fā)現(xiàn)該藥能改善貧血癥狀，降低模型小鼠脾臟組織中轉(zhuǎn)錄因子T-bet的表達(dá)水平，逆轉(zhuǎn)Th1型反應(yīng)，調(diào)節(jié)免疫異常。

1.4其他作用

朱小玉等［10］用參芪扶正注射液作用于失眠模型小鼠，發(fā)現(xiàn)該藥可抑制失眠導(dǎo)致的小鼠體質(zhì)重下降，也可促進(jìn)模型小鼠脾淋巴細(xì)胞表達(dá)IL-2受體，增強(qiáng)刀豆球蛋白A誘導(dǎo)的脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化能力，從而提高免疫功能。

2　臨床應(yīng)用

2.1癌癥的治療

一項研究表明，采用兩種統(tǒng)計學(xué)方法比較的結(jié)果都是使用參芪扶正注射液的試驗組癌癥患者的死亡率顯著低于對照組［11］。在治療胃癌的研究中，對照組患者采用FOLFOX4化療方案（奧沙利鉑+亞葉酸鈣+氟尿嘧啶），試驗組患者在此基礎(chǔ)上加用參芪扶正注射液。結(jié)果顯示，試驗組能顯著提高CD4+、CD8+細(xì)胞活性及自然殺傷細(xì)胞百分比等，改善免疫功能，提高患者生存質(zhì)量［12］。在治療小細(xì)胞肺癌的研究中，兩個對照組患者均給予EP方案（順鉑+依托泊苷）化療，劑量略有差異，試驗組在此基礎(chǔ)上加用參芪扶正注射液。結(jié)果顯示，參芪扶正注射液能顯著改善化療引起的骨髓抑制，對患者細(xì)胞免疫功能有增強(qiáng)作用［13］。此外，輔助應(yīng)用參芪扶正注射液對鼻咽癌［14］、結(jié)直腸癌［15］、淋巴瘤［16］等都有改善免疫功能的作用。

2.2心腦血管疾病的治療

陳思等［17］將參芪扶正注射液聯(lián)合尼莫地平用于腦梗死恢復(fù)期患者，發(fā)現(xiàn)與單用后者相比，聯(lián)合用藥能顯著改善患者血清超敏C反應(yīng)蛋白、趨化因子Fractalkine水平和血液流變學(xué)指標(biāo)等。

肖冬等［18］進(jìn)行的治療心肌梗死后心力衰竭患者的臨床研究中，對照組患者給予抗凝、雙重抗血小板、調(diào)脂、擴(kuò)冠、改善心功能等常規(guī)治療，試驗組患者在此基礎(chǔ)上加用參芪扶正注射液。結(jié)果顯示，試驗組患者心功能分級的臨床有效率顯著高于對照組。于榮秀等［19］在用參芪扶正注射液佐治心力衰竭的臨床研究中也發(fā)現(xiàn)，參芪扶正注射液聯(lián)合強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管、腎素-血管緊張素Ⅰ受體阻滯藥、β受體阻滯藥、吸氧、營養(yǎng)心肌等（合并感染時給予抗菌藥物）相比不加前者的對照組可顯著改善患者心功能和緩解臨床癥狀，并減少并發(fā)癥，提高其生活質(zhì)量。瞿幼雅［20］在用參芪扶正注射液聯(lián)合護(hù)理治療原發(fā)性低血壓患者的研究中，發(fā)現(xiàn)輔助應(yīng)用該藥治療具有較好的臨床療效，還能顯著提高心排出量、心臟指數(shù)和射血分?jǐn)?shù)。

2.3血液系統(tǒng)疾病的治療

劉軍燕［21］進(jìn)行的參芪扶正注射液輔助治療急性淋巴細(xì)胞白血病患者的研究中，對照組患者給予VDCP方案（長春新堿+柔紅霉素+環(huán)磷酰胺+強(qiáng)的松）化療，觀察組患者在此基礎(chǔ)上給予參芪扶正注射液。結(jié)果顯示，觀察組患者治療后白細(xì)胞計數(shù)、紅細(xì)胞計數(shù)、血紅蛋白水平以及T細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于對照組。提示參芪扶正注射液能夠有效改善患者造血功能，提高免疫力。

2.4其他疾病的治療

蔡振林等［22］以參芪扶正注射液聯(lián)合納洛酮用于治療昏迷患者，結(jié)果治療組患者的呼吸次數(shù)、心率、動脈氧分壓均有顯著改善，總有效率高于單用納洛酮的對照組。袁波等［23］用參芪扶正注射液輔助治療膽囊切除術(shù)后多汗，兩組患者均在術(shù)后預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物基礎(chǔ)上，予以適當(dāng)補(bǔ)液、補(bǔ)充電解質(zhì)及營養(yǎng)支持等治療，治療組患者同時給予參芪扶正注射液。結(jié)果顯示，治療組患者有效率顯著高于對照組。

3　不良反應(yīng)

參芪扶正注射液在臨床應(yīng)用中亦有不良反應(yīng)的報道。張海鳳［24］在給患者使用參芪扶正注射液的過程中，發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)全身發(fā)冷、寒戰(zhàn)、惡心、嘔吐。遂立即停止輸液，于10 min后癥狀緩解，20 min后消失。該患者既往無食物和藥物致變態(tài)反應(yīng)史，無其他合并用藥史，而此次發(fā)生不良反應(yīng)與該藥應(yīng)用有明確的因果關(guān)系。余富杰［25］在給患者使用參芪扶正注射液的過程中，發(fā)現(xiàn)患者雙手食指、中指及手背分別出現(xiàn)黃豆大小的水泡，呈對稱性分布，水泡表面薄而亮，內(nèi)有淡黃色透明液體。遂立即停用該藥，更換輸液器，給予0.9%氯化鈉注射液、地塞米松注射液、10%葡萄糖酸鈣注射液予以抗過敏和支持治療，3 d后其癥狀開始好轉(zhuǎn)，第7天水泡全部消退吸收。考慮到該藥為中藥制劑，所含成分復(fù)雜，且直接注入體內(nèi)，其不良反應(yīng)的發(fā)生具有癥狀出現(xiàn)迅速、危害較嚴(yán)重、機(jī)制復(fù)雜等特點，故在臨床應(yīng)用中應(yīng)高度重視防范相關(guān)不良反應(yīng)。

4　結(jié)語

參芪扶正注射液作為傳統(tǒng)中藥制劑，其抗腫瘤、調(diào)節(jié)免疫、抗心力衰竭等作用已被大量實驗（試驗）研究所證實。而其在血液系統(tǒng)方面的藥理作用和臨床應(yīng)用（目前已有治療白血病、再生障礙性貧血的報道），是近年來對其研究的新成果。眾多的基礎(chǔ)研究為臨床合理應(yīng)用參芪扶正注射液治療疾病和拓展其新的臨床用途奠定了理論基礎(chǔ)。

［1］周衛(wèi)東，項磊，盧漢琪，等.黨參多糖改善5-氟尿嘧啶誘導(dǎo)小腸黏膜炎的實驗研究［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2016，43（7）：1 495.

［2］曾丹，黃忠義，蘇登楷，等.黨參提取物對母豬繁殖性能和血液指標(biāo)的影響［J］.飼料研究，2016（13）：31.

［3］陳雪，劉莉，董繼華，等.參芪扶正液對肺腺癌細(xì)胞GLC-82 X射線照射后TGF-β1表達(dá)調(diào)控的研究［J］.中華放射醫(yī)學(xué)與防護(hù)雜志，2008，28（4）：358.

［4］丁治國，李乃卿，陶德勝，等.參芪扶正注射液對小鼠肝轉(zhuǎn)移癌組織基因表達(dá)譜的影響［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2008，28（2）：135.

［5］姚曉黎，張成，盧錫林，等.參芪扶正注射液誘導(dǎo)成人間質(zhì)干細(xì)胞治療腦梗塞的實驗研究［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2005，25（7）：629.

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［23］袁波，凌建新，蔡珍福，等.參芪扶正注射液治療膽囊切除術(shù)后多汗32例［J］.實用醫(yī)學(xué)雜志，2009，25（22）：3 884.

［24］張海鳳.參芪扶正注射液致不良反應(yīng)1例［J］.醫(yī)藥導(dǎo)報，2010，29（7）：853.

［25］余富杰.參芪扶正注射液致水皰性藥疹1例［J］.局解手術(shù)學(xué)雜志，2011，20（6）：655.

（編輯：周箐）

R285.6文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

1001-0408（2016）24-3455-02

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.24.45

安徽省自然科學(xué)基金資助項目（No.1408085MH206）

＊碩士研究生。研究方向：臨床腫瘤藥理學(xué)。電話：0552-3086235

主任藥師，碩士。研究方向：藥動學(xué)、藥劑學(xué)。電話：0552-3086235。E-mail：xingrong9796@163.com

2015-08-31

2016-07-17）