大株紅景天注射液與丹紅注射液治療冠心病心絞痛的療效對(duì)比

張志華　徐崇利

作者單位：南京醫(yī)科大學(xué)附屬江寧醫(yī)院　心血管內(nèi)科　211100

【摘要】　目的　對(duì)比分析大株紅景天注射液與丹紅注射液治療冠心病心絞痛臨床療效。方法　將2010年3月~2014年3月南京醫(yī)科大學(xué)附屬江寧醫(yī)院收治的128例冠心病心絞痛患者隨機(jī)分為A、B兩組各64例，兩組均進(jìn)行常規(guī)治療，在此基礎(chǔ)上A組給予大株紅景天注射液靜滴治療；B組給予丹紅注射液靜滴治療，10天為1個(gè)療程。分別記錄10天內(nèi)患者用藥前后心電圖分析、心絞痛次數(shù)、血漿D-二聚體和纖維蛋白原含量，并記錄治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。結(jié)果　大株紅景天注射液與丹紅注射液對(duì)冠心病心絞痛均有一定的緩解作用，且大株紅景天注射液較丹紅注射液對(duì)癥狀的緩解效果好，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，而兩組缺血性恢復(fù)效果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組患者在一定程度上均降低了血漿纖維素蛋白原含量，且A組降低效果強(qiáng)(P<0.05)，而兩組降低血漿中D-二聚體含量的效果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；治療過(guò)程中均未見(jiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論　大株紅景天注射液較丹紅注射液治療冠心病心絞痛的綜合療效更顯著。

【關(guān)鍵詞】　冠心病心絞痛　大株紅景天注射液　丹紅注射液

大株紅景天注射液與丹紅注射液治療冠心病心絞痛的療效對(duì)比

張志華徐崇利※

作者單位：南京醫(yī)科大學(xué)附屬江寧醫(yī)院心血管內(nèi)科211100

【摘要】目的對(duì)比分析大株紅景天注射液與丹紅注射液治療冠心病心絞痛臨床療效。方法將2010年3月~2014年3月南京醫(yī)科大學(xué)附屬江寧醫(yī)院收治的128例冠心病心絞痛患者隨機(jī)分為A、B兩組各64例，兩組均進(jìn)行常規(guī)治療，在此基礎(chǔ)上A組給予大株紅景天注射液靜滴治療；B組給予丹紅注射液靜滴治療，10天為1個(gè)療程。分別記錄10天內(nèi)患者用藥前后心電圖分析、心絞痛次數(shù)、血漿D-二聚體和纖維蛋白原含量，并記錄治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。結(jié)果大株紅景天注射液與丹紅注射液對(duì)冠心病心絞痛均有一定的緩解作用，且大株紅景天注射液較丹紅注射液對(duì)癥狀的緩解效果好，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，而兩組缺血性恢復(fù)效果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組患者在一定程度上均降低了血漿纖維素蛋白原含量，且A組降低效果強(qiáng)(P<0.05)，而兩組降低血漿中D-二聚體含量的效果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)；治療過(guò)程中均未見(jiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論大株紅景天注射液較丹紅注射液治療冠心病心絞痛的綜合療效更顯著。

【關(guān)鍵詞】冠心病心絞痛大株紅景天注射液丹紅注射液

通訊作者：※徐崇利，副主任醫(yī)師，主要從事冠心病的介入和藥物治療方面研究。

doi:10.3969/j.issn.1672-4860.2015.06.011

【Abstract】ObjectivesTo compare and analyze the clinical efficacy of Dazhu Hongjingtian Injection and Danhong Injection in the treatment of angina pectoris of coronary heart disease (CHD). MethodsA total of 128 patients with angina pectoris of CHD admitted in our hospital from March 2010 to March 2014 were selected and randomly divided into group A and group B, 64 cases in each group. Both groupswere treated with routine therapies, on which basis group A was added with Dazhu Hongjingtian Injection while group B with Danhong Injection, 10 days as a cycle. Electrocardiographic analysis, angina pectoris frequency, plasma D-dimer and fibrinogen contents were recorded before and after drug administration within 10 days and adverse responses during treatment were observed in both groups. ResultsBoth Dazhu Hongjingtian Injection and Danhong Injection had certain alleviating effect on angina pectoris of CHD, and Dazhu Hongjingtian Injection was markedly better than Danhong Injection in relieving symptoms (P<0.05), but there was no significant difference between two groups in ischemic recovery (P>0.05). Both groups could reduce blood fibrinogen content to some extent, and group A was prominently better than group B (P<0.05), but there was no significant difference in reducing blood D-dimer content (P>0.05). No adverse response was observed in both groups. ConclusionsDazhu Hongjingtian Injection is superior to Danhong Injection in comprehensive clinical efficacy.

收稿日期：2015-11-9

Comparison of clinical efficacy of Dazhu Hongjingtian Injection and Danhong Injection in treatment of angina pectoris of CHD(ZHANGZhihua,XUChongli.Departmentofvasculocardiology,TheAffiliatedJiangninghospitalofNanjingmedicaluniversity,Nanjing211100,China.)

【Key words】angina pectoris of coronary heart disease; Dazhu Hongjingtian Injection; Danhong Injection

缺血性心臟病主要由冠脈血流量及心肌供血不平衡所致，其引起的胸部不適即為心絞痛。該疾病病情不穩(wěn)定，易引發(fā)急性心肌梗死、致命性心律失常和多種慢性后遺癥，甚至死亡，是全球致命性疾病之一[1]。傳統(tǒng)藥物治療，如β受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑、阿司匹林和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等[2，3]，主要用于減輕缺血癥狀，改善心絞痛。然而，這些藥物均易引起不良反應(yīng)。例如，硝酸鹽的濫用易引起耐藥性，并可能導(dǎo)致頭痛、潮紅等不良反應(yīng)[4]。近年來(lái)，中藥材的臨床應(yīng)用越來(lái)越受到醫(yī)學(xué)界的重視[5~7]，其中大株紅景天注射液和丹紅注射液治療心血管疾病的效果逐漸得到醫(yī)學(xué)界的認(rèn)可[8~11]，但兩者的療效對(duì)比分析至今未見(jiàn)報(bào)道。本研究通過(guò)對(duì)比大株紅景天注射液與丹紅注射液治療冠心病心絞痛的療效，旨在為臨床用藥提供依據(jù)，現(xiàn)報(bào)告如下。

1.材料與方法

1.1材料選取南京醫(yī)科大學(xué)附屬江寧醫(yī)院于2009年3月~2014年3月間收治的128例冠心病心絞痛患者，所有患者均符合WHO《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》，具有典型心絞痛發(fā)作癥狀，心電圖顯示心肌缺血，并排除心肌梗死、休克、急性心功能不全等其他原因引起的心電圖缺血顯現(xiàn)。入選患者隨機(jī)分為兩組，每組64例。其中A組男性41例，女性23例；年齡39～62歲，平均年齡51.7±10.1歲；B組男性45例，女性19例；年齡40～63歲，平均年齡54.2±9.8歲。兩組患者性別、年齡等一般資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法兩組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，A組給予大株紅景天注射液(通化玉圣藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060362；規(guī)格：10ml/支)，10ml，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注，1次/天，10天為1個(gè)療程；B組給予丹紅注射液(菏澤步長(zhǎng)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026866；規(guī)格：10ml/支)，20ml，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注，1次/天，10天為1個(gè)療程。1個(gè)療程后觀察臨床療效。

1.3觀察指標(biāo)每天記錄兩組患者心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度、發(fā)作持續(xù)時(shí)間及用藥引起的不良反應(yīng)，如頭暈、惡心等；檢測(cè)兩組治療開(kāi)始與結(jié)束當(dāng)天心電圖、用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)測(cè)定血漿D-二聚體、全自動(dòng)血流變快速測(cè)定儀測(cè)定纖維蛋白原含量。

1.4療效判定(1)心絞痛療效判定標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：患者治療后心絞痛發(fā)作頻率降低至治療前20%以下；②有效:患者治療后心絞痛發(fā)作頻率降低至治療前20%～50%；③無(wú)效：未達(dá)到有效程度。(2)心電圖療效：①顯效：患者治療后靜息心電圖缺血性ST段恢復(fù)正?；虼笥?.1mV；②有效：患者治療后的ST段改善幅度在0.5mV及以上；③無(wú)效：未達(dá)到有效的程度?？傆行轱@效與有效之和。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。兩組之間采用t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1心絞痛療效A組療效結(jié)果：顯效41例，有效20例，無(wú)效3例，總有效率為95.3%(61/64)。B組療效結(jié)果：顯效31例，有效21例，無(wú)效12例，總有效率為81.3%(52/64)，兩組心絞痛療效對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2心電圖療效A組心電圖療效結(jié)果：顯效35例，有效18例，無(wú)效11例，總有效率為82.8%(53/64)，B組心電圖療效結(jié)果：顯效39例，有效17例，無(wú)效8例，總有效率為87.5%(56/64)，兩組心電圖療效對(duì)比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。

2.3血液流變學(xué)檢查兩組的血液流變學(xué)檢查對(duì)比。兩組治療后較治療前血液纖維蛋白原含量和D-二聚體含量均有顯著性降低(P<0.01)，且A組治療后血液纖維蛋白原含量較B組降低明顯，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，而治療后兩組D-二聚體含量差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見(jiàn)表1。

表1　兩組治療前后血液流變學(xué)檢查比較±s)

注：與治療前比較，**P<0.01，##P<0.01；與B組比較，△P<0.05。

2.4不良反應(yīng)治療1個(gè)療程后，兩組均未見(jiàn)不良反應(yīng)。

3.討論

冠心病心絞痛在我國(guó)的發(fā)病率逐年上升，如何有效治療該疾病成為研究人員亟待解決的問(wèn)題[12]。中成藥在心血管方面的應(yīng)用在國(guó)內(nèi)乃至國(guó)外越來(lái)越受到重視，其中據(jù)歷代古醫(yī)書(shū)記載紅景天具有活血止血、潤(rùn)肺止咳等作用?，F(xiàn)代研究認(rèn)為其具有抗衰老、抗有害刺激、防治缺血性腦血管病，并對(duì)心肌損傷有保護(hù)作用[13]。在臨床應(yīng)用中，大株紅景天注射液與丹紅注射液的活血化瘀作用認(rèn)可度較高，國(guó)內(nèi)多見(jiàn)其治療冠心病心絞痛的研究，而大株紅景天注射液與丹紅注射液治療冠心病心絞痛的臨床療效對(duì)比分析未見(jiàn)報(bào)道。

本研究表明，大株紅景天注射液與丹紅注射液對(duì)冠心病心絞痛均有一定的緩解作用，未見(jiàn)不良反應(yīng)，且大株紅景天注射液較丹紅注射液緩解效果強(qiáng)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而兩者缺血性恢復(fù)效果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩者均能一定程度降低血液纖維素蛋白原含量，且大株紅景天注射液較丹紅注射液降低效果強(qiáng)，而兩者降低血液中D-二聚體含量的效果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。綜上，大株紅景天注射液較丹紅注射液治療冠心病心絞痛的綜合療效強(qiáng)、安全性高。

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