中西醫(yī)結(jié)合治療老年慢性阻塞性肺疾病療效Meta分析

潘玲玲　王海英　劉　霞

(唐山鋼鐵公司醫(yī)院，河北　唐山　063000)

?

中西醫(yī)結(jié)合治療老年慢性阻塞性肺疾病療效Meta分析

潘玲玲王海英劉霞

(唐山鋼鐵公司醫(yī)院，河北唐山063000)

摘要〔〕目的對中西醫(yī)結(jié)合治療老年慢性阻塞性肺疾病(COPD)的療效進(jìn)行Meta分析。方法采用主題詞檢索相關(guān)文獻(xiàn)篩選，并依據(jù)文獻(xiàn)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行補(bǔ)充及二次篩選，使用Rev Man5.2軟件進(jìn)行Meta分析，主要包括異質(zhì)性檢驗、顯效率、有效率及發(fā)表偏倚等。結(jié)果共納入14篇文獻(xiàn)，中文13篇，英文1篇。顯效率及有效率異質(zhì)性檢驗結(jié)果分別為：χ2=7.39，P=0.88及χ2=2.46，P=1.00，表明不存在異質(zhì)性，應(yīng)采用固定效應(yīng)模型計算合并統(tǒng)計量，中西醫(yī)結(jié)合與單一西藥治療COPD顯效率合并OR=2.05，95%CI(1.61，2.61)，整體效果檢驗Z=5.83(P<0.01)；有效率合并OR=4.38，95%CI(3.10，6.20)，整體效果檢驗Z=8.34(P<0.01)，且合并OR 95%CI位于無效豎線右側(cè)，結(jié)果表明，使用中西醫(yī)結(jié)合治療COPD顯效率及有效率率均明顯優(yōu)于單一西藥(P<0.05)。結(jié)論中西醫(yī)結(jié)合治療COPD顯效率及有效率均明顯高于僅使用西藥治療，可快速緩解患者臨床癥狀，改善肺功能。

關(guān)鍵詞〔〕慢性阻塞性肺疾?。籑eta分析

第一作者：潘玲玲(1971-)，女，主治醫(yī)師，主要從事慢性阻塞性肺疾病研究。

慢性阻塞性肺病(COPD)合并加重期并發(fā)癥是造成患者死亡的重要危險因素，目前居于全球死亡病因第4位〔1，2〕。祖國醫(yī)學(xué)中，COPD屬“肺脹”范疇，早在《類證治裁》中記載，“肺為氣之主，腎為氣之根，肺主出氣，腎主納氣，陰陽相交，呼吸乃和”，因此肺和腎兩種臟器對COPD發(fā)生及發(fā)展起到重要作用〔3〕。近年來中醫(yī)補(bǔ)腎及活血化瘀等療法逐漸廣泛應(yīng)用于COPD治療，多項研究顯示〔4〕，采用中西醫(yī)結(jié)合方式治療COPD療效及安全性均得到臨床認(rèn)可，本研究通過對相關(guān)文獻(xiàn)使用Meta分析，探討中西醫(yī)結(jié)合治療COPD的有效性。

1資料與方法

1.1一般資料均為國內(nèi)外公開發(fā)表的有關(guān)中西醫(yī)結(jié)合治療輕COPD的隨機(jī)對照實驗(RCTs)研究文章，檢索詞包括：中文文獻(xiàn)檢索“慢性阻塞性肺疾病”、“中西醫(yī)”、“補(bǔ)腎”、“活血化瘀”、“中藥”、“療效”等；英文文獻(xiàn)檢索“Chronic obstructive pulmonary disease”、“COPD”、“Combination of Chinese traditional and Western Medicine”、“Traditional Chinese Medicine”、“effect”。檢索時間為2000～2014年，來源于中國期刊網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、維普網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、中國優(yōu)秀碩士學(xué)位論文數(shù)據(jù)庫、中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫及萬方期刊數(shù)據(jù)庫等，同時檢索NCBI期刊數(shù)據(jù)庫、SCIENCE DIRECT數(shù)據(jù)庫等外文數(shù)據(jù)庫，同時利用Google學(xué)術(shù)及百度學(xué)術(shù)等搜索引擎補(bǔ)充文獻(xiàn)。通過主題詞檢測初步篩選文獻(xiàn)后對所有入選文獻(xiàn)進(jìn)行二次檢索。

1.2文獻(xiàn)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①依據(jù)2007年修訂的《慢性阻塞性肺疾病診斷指南》及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)確診；②均為中西醫(yī)結(jié)合與單一西藥治療COPD RCTs，研究組采用中藥主要為活血化瘀、補(bǔ)腎療法及益氣活血等方劑；③組間患者一般資料均衡性好，性別、年齡、病程差異無統(tǒng)計學(xué)意義；④明確的療效評價標(biāo)準(zhǔn)，包括臨床控制、顯效、有效及無效例數(shù)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①單藥中藥或西藥治療，無RCTs文獻(xiàn)；②排除COPD合并嚴(yán)重心腦血管疾病、肝、腎、肺等重要器官功能障礙患者的文獻(xiàn)；③試驗設(shè)計不規(guī)范，無明確診斷及療效評定標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)；④無法從摘要或全文中獲得明確顯效率及有效率文獻(xiàn)及綜述類文獻(xiàn)。

1.3文獻(xiàn)篩選方法由兩名評價者分別獨立依據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選，對納入的文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行Jadad評分：①隨機(jī)分組：以隨機(jī)數(shù)字表法或計算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)序列計為2分，未提到分配方法的隨機(jī)分組計為1分，未采用隨機(jī)分配法計為0 分；②雙盲法：對雙盲實驗法詳細(xì)恰當(dāng)描述計為2分，未詳細(xì)描述的雙盲法為1分，非恰當(dāng)?shù)碾p盲法計為0分；③失訪及退出：對失訪及退出患者詳細(xì)描述原因計為1分，未提出失訪及退出理由計為0分。RCTs 計為1～5分(1～2分為低質(zhì)量試驗研究，3～5分為高質(zhì)量試驗研究)。由評價者對納入文獻(xiàn)進(jìn)行資料提取，包括第一作者、期刊、發(fā)表年限、樣本量、中藥藥方、臨床顯效率{顯效率=(臨床控制+顯效)/總例數(shù)×100%}及有效率{有效率=(臨床控制+顯效+有效)/總例數(shù)×100%}等資料。最后兩名評價者將各自檢索結(jié)果進(jìn)行交叉核對，如有分歧則通過第三方協(xié)商或?qū)＜医槿虢鉀Q。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法采用Rev Man5.2軟件進(jìn)行Meta分析，采用Spearman相關(guān)分析和χ2檢驗。

2結(jié)果

2.1文獻(xiàn)篩選結(jié)果研究通過主題檢索詞初次檢索到相關(guān)文獻(xiàn)125篇，經(jīng)評價者依據(jù)文獻(xiàn)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行補(bǔ)充以及二次篩選等共收集14篇，共包括1 225例，其中中西醫(yī)結(jié)合治療組613例，單藥西藥治療組612例。均為中西醫(yī)結(jié)合及西醫(yī)治療COPD的RCTs，盲法均未述，對照組均為西藥治療，納入文獻(xiàn)基本特征及Jadad質(zhì)量評分見表1。

2.2中西醫(yī)結(jié)合治療COPD顯效率的Meta分析同質(zhì)性檢驗(χ2=7.39，P=0.88)，表明不存在異質(zhì)性，應(yīng)采用固定效應(yīng)模型計算合并統(tǒng)計量，中西醫(yī)結(jié)合與單一西藥治療COPD顯效率合并OR=2.05，95%CI(1.61，2.61)，整體效果檢驗Z=5.83(P<0.01)，且合并OR95%CI位于無效豎線右側(cè)，結(jié)果表明，使用中西醫(yī)結(jié)合治療COPD顯效率明顯優(yōu)于單一西藥(P<0.05)。

表1　納入文獻(xiàn)基本特征及Jadad質(zhì)量評分

見圖1。

2.3中西醫(yī)結(jié)合與單一西藥治療COPD有效率的Meta分析不存在異質(zhì)性(χ2=2.46，P=1.00)，應(yīng)采用固定效應(yīng)模型計算合并統(tǒng)計量，中西醫(yī)結(jié)合與單一西藥治療COPD有效率合并OR=4.38，95%CI(3.10，6.20)，整體效果檢驗Z=8.34(P<0.01)，且合并OR 95%CI位于無效豎線右側(cè)，提示使用中西醫(yī)結(jié)合治療COPD有效率率明顯優(yōu)于單一西藥(P<0.05)。見圖2。

圖1　中西醫(yī)結(jié)合與單一西藥治療COPD顯效率Meta分析森林圖

圖2　中西醫(yī)結(jié)合與單一西藥治療COPD有效率Meta分析森林圖分析森林圖

2.4發(fā)表偏倚分析以各研究中所得的OR值為橫坐標(biāo)，以O(shè)R對數(shù)值標(biāo)準(zhǔn)誤SE(log〔OR〕)為縱坐標(biāo)，通過統(tǒng)計軟件繪制漏斗圖。圖中結(jié)果顯示基本對稱，可認(rèn)為納入的研究資料不存在發(fā)表偏倚，見圖3。

圖3　納入文獻(xiàn)數(shù)據(jù)Meta分析漏斗圖

3討論

COPD患者多表現(xiàn)為反復(fù)咳、痰、喘、腫等病證〔19〕。傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為COPD主要由多種慢性肺系統(tǒng)疾病演變而來，多數(shù)因久病肺虛、脾失健運、痰濁潴留，肺氣虛則不能通調(diào)水道，脾虛則不能轉(zhuǎn)輸水津，腎虛則不能蒸化水液，喘咳持續(xù)，每因再感外邪造成病情加劇。部分患者在發(fā)病過程中，因痰郁化熱或復(fù)感風(fēng)熱，表現(xiàn)出痰熱證〔20，21〕；其他患者可因痰濁久留，肺氣郁滯，同時心脈失暢造成血郁為瘀，形成痰瘀互結(jié)病征〔22〕。因此，在COPD的治療中，應(yīng)以祛濕化痰、補(bǔ)氣養(yǎng)腎、宣肺降氣、利濕健脾等方藥為主?，F(xiàn)代藥理研究顯示〔23〕，中藥方劑中多種成分，如蘇子、白芥子、陳皮等可有效減少支氣管分泌，祛痰止咳，同時茯苓、丹參、甘草等草藥可有效增強(qiáng)機(jī)體免疫力，促進(jìn)炎癥吸收，改善機(jī)體組織器官缺氧狀態(tài)。

目前，臨床中對于中西醫(yī)結(jié)合治療COPD的研究較為廣泛，但均實驗樣本及代表性有限，對臨床試驗結(jié)論表達(dá)不一。Meta分析是一種對多個相似的臨床試驗進(jìn)行綜合分析的統(tǒng)計學(xué)方法，該方法可對同類的多個獨立研究結(jié)果進(jìn)行匯總合并，從而達(dá)到增加樣本量，提高檢測效能的效果。通過傳統(tǒng)中藥治療，可從病理根本改善病情，通過補(bǔ)腎、健脾、祛痰、化瘀等療法配合西藥具有提高臨床療效并加快癥狀消退的作用。綜上，使用中西醫(yī)結(jié)合治療COPD可快速有效緩解患者癥狀，改善肺功能，但因納入研究的文獻(xiàn)數(shù)量及樣本量有效，需加大納入研究的文獻(xiàn)及樣本量，以提高研究結(jié)果的準(zhǔn)確度及可信度。

參考文獻(xiàn)4

1Chen X，May B，Di YM，etal.Oral Chinese herbal medicine combined with pharmacotherapy for stable COPD：a systematic review of effect on BODE index and six minute walk test〔J〕.PLoS One，2014；9(3)：e91830.

2Gao Z，Liu Y，Zhang J，etal.Effect of Jianpi therapy in treatment of chronic obstructive pulmonary disease：a systematic review〔J〕.J Tradit Chin Med，2013；33(1)：1-8.

3張興無.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性阻塞性肺疾病62例臨床分析〔J〕.河北醫(yī)學(xué)，2011；17(10)：1361-3.

4林錦培，董競成.清熱、活血及清熱活血方藥干預(yù)COPD的研究進(jìn)展〔J〕.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013；33(7)：1003-8.

5楊秀玲，史捷.二陳湯合三子養(yǎng)親湯加味治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期46例〔J〕.陜西中醫(yī)，2014；35(9)：1154-5.

6陳雪梅，王儒平.清熱化痰活血法聯(lián)合西藥治療慢性阻塞性肺病急性加重期31例臨床研究〔J〕.江蘇中醫(yī)藥，2009；41(9)：25-7.

7代文安，王冬梅.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性阻塞性肺氣腫急性發(fā)作效果評價〔J〕.現(xiàn)代診斷與治療，2014；25(11)：2460-1.

8徐小娟.中西醫(yī)結(jié)合治療COPD合并慢性肺心病50例〔J〕.中國實驗方劑學(xué)雜志，2012；18(18)：284-6.

9范紅，鄭浩.中西醫(yī)結(jié)合治療緩解期COPD的臨床研究〔J〕.中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2009；6(20)：29-30.

10李軼群，鐘啟騰，孫惠華，等.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性阻塞性肺病急性發(fā)作期的臨床觀察〔J〕.中國醫(yī)藥導(dǎo)刊，2009；11(7)：1134-5.

11劉增濤，潘瓊艷，於杰，等.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作期臨床觀察〔J〕.中國中醫(yī)急癥，2014；23(7)：1377-8.

12王躍.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性阻塞性肺疾病62例臨床分析〔J〕.現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，2010；38(3)：272-4.

13裴紅霞，汝成霞，黃敬文，等.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作期呼吸衰竭120例臨床觀察〔J〕.中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2010；7(24)：81-2.

14張愛軍，陳池云.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性阻塞性肺疾病致呼吸衰竭臨床觀察〔J〕.中國中醫(yī)急癥，2012；21(2)：191-2.

15周海云，張鳳宇.中西醫(yī)結(jié)合治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病50例療效觀察〔J〕.中國中醫(yī)急癥，2008；17(12)：1677-8.

16龍春.中西醫(yī)聯(lián)合治療老年慢性阻塞性肺疾病47例〔J〕.中國老年學(xué)雜志，2012；32(18)：4046-7.

17陳峰，華健.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性阻塞性肺疾病緩解期33例臨床研究〔J〕.江蘇中醫(yī)藥，2012；44(3)：21-2.

18花照泉,暢亦杰.益氣清肺湯聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油治療AECOPD的臨床療效研究〔J〕.中國中藥雜志,2013;38(3):440-2.

19陳衛(wèi)熹，鄧永超.中西醫(yī)結(jié)合對慢性阻塞性肺疾病患者炎癥細(xì)胞因子及肺功能的影響〔J〕.中醫(yī)藥導(dǎo)報，2011；17(8)：28-9.

20Li SY，Li JS，Wang MH，etal.Effects of comprehensive therapy based on traditional Chinese medicine patterns in stable chronic obstructive pulmonary disease：a four-center，open-label，randomized，controlled study〔J〕.BMC Complement Altern Med，2012；12(4)：197.

21Shergis JL，Di YM，Zhang AL，etal.Therapeutic potential of Panax ginseng and ginsenosides in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease〔J〕.Complement Ther Med，2014；22(5)：944-53.

22周詩晶，李星，鄒本勤，等.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性阻塞性肺疾病并高黏血癥的臨床療效分析〔J〕.微循環(huán)學(xué)雜志，2014；24(2)：38-41.

23Wang M，Li J，Li S，etal.Effects of comprehensive therapy based on traditional Chinese medicine patterns on older patients with chronic obstructive pulmonary disease：a subgroup analysis from a four-center，randomized，controlled study〔J〕.Front Med，2014；8(3)：368-75.

〔2014-09-17修回〕

(編輯苑云杰)

《中國老年學(xué)雜志》被國際數(shù)家數(shù)據(jù)庫、檢索性期刊檢索機(jī)構(gòu)收錄情況

根據(jù)國際檢索機(jī)構(gòu)給中國科學(xué)技術(shù)期刊編輯學(xué)會國際交流工作委員會、中國高等學(xué)校自然科學(xué)學(xué)報研究會對外聯(lián)絡(luò)委員會發(fā)來的電子郵件及其附件統(tǒng)計整理, 《中國老年學(xué)雜志》2009年又被4種國際重要檢索系統(tǒng)列為來源期刊:

1)美國化學(xué)文摘(CA)，CODEN ZLZHAO，http://www.lib.dlut.edu.cn/layersec.asp；

2)波蘭《哥白尼索引》(IC, Index of Copernicus), http://journals.indexcopernicus. com/karta. Php;

3)日本《科學(xué)技術(shù)社(中國文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫)》(JST, Japan Science & Technology Agency) (Chinese Bibliographic Database);

4)美國《烏利希期刊指南》(UPD,Ulrich′s Periodicals Directory), http://www. ulrichsweb. com/ ulrichsweb/

中圖分類號〔〕R459.9〔

文獻(xiàn)標(biāo)識碼〕A〔

文章編號〕1005-9202(2015)21-6177-03；doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2015.21.084