關(guān)于質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要點(diǎn)及控制分析

何 海（西藏自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所,拉薩 850000）

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關(guān)于質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要點(diǎn)及控制分析

何 海
（西藏自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所,拉薩 850000）

摘 要：隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，人們對(duì)生活質(zhì)量的要求也不斷提高，開始積極追求產(chǎn)品質(zhì)量的高要求以及物質(zhì)生活的高標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)檢測(cè)技術(shù)的需求越來越大，需要建立有效的質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的管理和控制。一般而言，實(shí)驗(yàn)室主要是將檢測(cè)的結(jié)果或數(shù)據(jù)準(zhǔn)確提供給社會(huì)，確保質(zhì)量運(yùn)行體系的規(guī)范性和科學(xué)性，提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和控制的水平，有效滿足社會(huì)的實(shí)際需求。本文就關(guān)于質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要點(diǎn)及控制進(jìn)行深入分析和探討。

關(guān)鍵詞：質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量管理；控制；要點(diǎn)

隨著人們生活水平和生活質(zhì)量的提高，添加劑和新技術(shù)在產(chǎn)品加工中的應(yīng)用越來越廣泛，但是質(zhì)量安全問題也隨之出現(xiàn)，危害了人們的生命安全和健康。基于這種現(xiàn)象，社會(huì)對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提出了更高的要求，檢測(cè)工作變得越來越重要[1]。目前，我國(guó)檢測(cè)市場(chǎng)已經(jīng)對(duì)外開發(fā)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室必須要建立完善科學(xué)的質(zhì)量管理和控制體系，從而強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室的管理與監(jiān)督，促進(jìn)檢測(cè)工作質(zhì)量和水平的提升，保證實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，為社會(huì)提供高效優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

1 質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室量管理和控制體系概述

對(duì)于質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室而言，其進(jìn)行質(zhì)量管理和控制體系主要是為了對(duì)質(zhì)量進(jìn)行管理和控制，達(dá)到質(zhì)量的目標(biāo)和方針。這樣才能對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行有效指導(dǎo)，協(xié)調(diào)好信息和設(shè)備等相關(guān)活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)成本的降低，為顧客提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，滿足其實(shí)際需求。一般而言，質(zhì)量管理和控制的實(shí)施核心就是質(zhì)量管控體系，質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室只有將質(zhì)量管理和控制體系的作用與功能加以充分發(fā)揮，才能不斷健全和完善質(zhì)量管控體系，有效實(shí)施質(zhì)量的控制與管理，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的相關(guān)要求。

2 質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和控制要點(diǎn)分析

2.1 準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)

質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室要想保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，可以從以下三個(gè)方面加以考慮：首先是檢測(cè)方法的要求。檢測(cè)工作的技術(shù)依據(jù)就是檢測(cè)方法，只有對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行正確選擇，才能保證數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性，對(duì)檢測(cè)工作的隨意性加以規(guī)范化。在選擇方法的過程中，必須要以實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況為依據(jù)，選擇地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)依據(jù)，并對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行有效制定，保證方法的本地化[2]。檢測(cè)方法可以利用動(dòng)態(tài)管理，如收集、跟蹤變更、確認(rèn)備案、受控發(fā)放等，從而保證檢測(cè)結(jié)果的依法性和時(shí)效性。

其次是檢測(cè)設(shè)備的要求。實(shí)驗(yàn)室在開展檢測(cè)工作時(shí)，應(yīng)配備齊全的設(shè)備，選擇具有良好穩(wěn)定性、靈敏度以及技術(shù)性能的儀器設(shè)備，使其能夠滿足檢驗(yàn)要求和標(biāo)準(zhǔn)。耗材、儀器設(shè)備在使用前，必須要經(jīng)過合格的驗(yàn)證和鑒定、校準(zhǔn)/檢定，這樣才能保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。由于環(huán)境條件的控制和監(jiān)測(cè)以及檢測(cè)樣品的特征性和代表性能夠決定數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確定，因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證環(huán)境條件和設(shè)施的可靠性，從而實(shí)現(xiàn)安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室、保護(hù)環(huán)境的目的，創(chuàng)造檢測(cè)必要條件。

最后是控制的要求。質(zhì)量控制作為一種作業(yè)技術(shù)活動(dòng)，應(yīng)保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，因此可以采用科學(xué)合理的質(zhì)量控制方式，對(duì)檢測(cè)過程進(jìn)行監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，從而采取糾正或預(yù)防措施，避免不符合工作的出現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室可以采用不確定度評(píng)估、統(tǒng)計(jì)學(xué)技術(shù)、方法對(duì)比、人員比對(duì)、留樣再測(cè)、盲樣考核等方式進(jìn)行內(nèi)部控制，也可通過能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)間比對(duì)等驗(yàn)證檢測(cè)能力進(jìn)行外部質(zhì)量控制，從而保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性。

2.2 科學(xué)的檔案管理

實(shí)驗(yàn)室檔案在內(nèi)容性質(zhì)、記錄方式以及形成過程等方面具有很強(qiáng)的專業(yè)性，因此檔案需要保證溯源性、準(zhǔn)確性以及完整性。一般實(shí)驗(yàn)室檔案可分為以下幾類：一是業(yè)務(wù)檔案，其包括客戶處理和投訴情況、檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放臺(tái)賬、名錄供應(yīng)品和合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)、分包合同以及合同評(píng)審等[3]。二是技術(shù)檔案，其包括內(nèi)務(wù)管理檢查表、環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄、原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量合格證書、設(shè)備檔案以及作業(yè)指導(dǎo)書等。三是體系運(yùn)行檔案，其包括人員培訓(xùn)計(jì)劃、內(nèi)部質(zhì)量控制記錄、質(zhì)量監(jiān)督記錄、文件修改通知、文件審批表、檔案借(查、復(fù))登記、文件總目錄等。四是組織檔案，其包括人員人事檔案、管理制度、程序文件、質(zhì)量手冊(cè)、人事任命文件以及實(shí)驗(yàn)室法律地位文件等。實(shí)驗(yàn)室檔案應(yīng)由專人管理，需要進(jìn)行定期整理和檢查，防止檔案材料的丟失和損壞，并且需設(shè)立專門固定場(chǎng)所對(duì)檔案進(jìn)行管理，保證電磁、濕度、穩(wěn)定和安全等方面的需求，有效預(yù)防失效、潮濕和火災(zāi)等情況的發(fā)生。

2.3 質(zhì)量體系文件化管理的改進(jìn)

質(zhì)量體系具有模式化、規(guī)范化和文件化等特點(diǎn)，其可分為質(zhì)量與技術(shù)記錄表格、作業(yè)指導(dǎo)書、程序文件和質(zhì)量手冊(cè)。其中作業(yè)指導(dǎo)書是對(duì)活動(dòng)進(jìn)行的文件加以規(guī)范，并利用編制的作業(yè)書來對(duì)檢測(cè)工作加以規(guī)范，達(dá)到活動(dòng)的預(yù)期效果；實(shí)驗(yàn)室程序文件則是要求全員參與，做到工作執(zhí)行和分工編寫；質(zhì)量手冊(cè)則是對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則的所有要素加以覆蓋。在改進(jìn)體系的過程中，往往會(huì)利用管理評(píng)審和內(nèi)部審核等方法定期審定體系，保證其具有適宜性、有效性和符合性。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系可利用自我診斷形式，對(duì)問題進(jìn)行發(fā)現(xiàn)和分析，實(shí)施糾正措施并加以驗(yàn)證跟蹤，防止問題發(fā)生或再次發(fā)生。

2.4 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)管理建設(shè)的信息化

檢測(cè)信息化管理作為一種新型管理方式，其具有高效迅速、無紙化和自動(dòng)化特點(diǎn)，能夠有效滿足實(shí)驗(yàn)室管理的現(xiàn)代化要求。要想實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)管理建設(shè)的信息化，應(yīng)結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，滿足考核需求，對(duì)財(cái)務(wù)報(bào)表、樣品、資源、檢測(cè)過程和結(jié)果等進(jìn)行閉環(huán)管理[4]。此外，由于報(bào)告編號(hào)、樣品號(hào)、任務(wù)號(hào)等都是系統(tǒng)自動(dòng)生成，難以修改，因此在檢測(cè)的每一環(huán)節(jié)都有需要具備相應(yīng)的流轉(zhuǎn)記錄，嚴(yán)格按照流程轉(zhuǎn)移信息。這樣才能保證樣品的唯一性，提高檢測(cè)工作的公正性和科學(xué)性，確保檢測(cè)管理建設(shè)信息化的實(shí)現(xiàn)。

3 結(jié)束語

質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和控制工作作為一項(xiàng)系統(tǒng)工程，要實(shí)現(xiàn)檢測(cè)工作質(zhì)量和水平提升的目標(biāo)，在創(chuàng)建質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室時(shí)，必須要保證管理的信息化和規(guī)范化、檔案的完整性、技術(shù)的精湛，從而實(shí)現(xiàn)質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)代化建設(shè)，滿足產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管和社會(huì)相應(yīng)需求。

參考文獻(xiàn)：

[1]余方方.探討質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理與控制的要素[J].科技傳播,2013(11):123-124.

[2]王嘉濱,李月梅,寧月輝.淺談質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立[J].黑龍江科學(xué),2013(03):85-86.

[3]王玉倩.試析質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)[J].黑龍江科技信息,2013(16):115.

[4]張琰.質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室集團(tuán)化運(yùn)作后質(zhì)量體系建設(shè)的思考[J].企業(yè)改革與管理,2014(18):153-154.

DOI:10.16640/j.cnki.37-1222/t.2016.02.199