突發(fā)事件藥品捐贈管理分析

石晶晶,景　浩

(遼寧中醫(yī)藥大學(xué),遼寧　沈陽　110032)

突發(fā)事件藥品捐贈管理分析

石晶晶,景浩

(遼寧中醫(yī)藥大學(xué),遼寧沈陽110032)

[摘要]面對災(zāi)難和苦痛,幫助和救濟(jì)那些受災(zāi)的人是人類的自然情感。而藥物是其中減輕受災(zāi)人員痛苦的一個重要手段,人道主義救援工作也能夠極大地受益于適當(dāng)?shù)乃幬锞栀?。但?藥品是一種特殊的商品,對于藥品的捐贈應(yīng)不同于其他物品,國家要有專門的管理辦法。本文筆者介紹了藥品捐贈的一般流程,質(zhì)量控制,分配使用的相關(guān)內(nèi)容。

[關(guān)鍵詞]突發(fā)事件；藥品捐贈；管理

[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2016.04.065

“5·12”汶川大地震,牽動了世界各地人民的心。一時(shí)間各級政府直接調(diào)撥大量藥品,各級紅十字會、慈善組織、國內(nèi)外藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)以直接捐贈藥品的方式表達(dá)自己的愛心，醫(yī)院藥師奔忙于機(jī)場、碼頭以及政府各級應(yīng)急藥品存放點(diǎn),大量藥品源源不斷地涌進(jìn)醫(yī)院。由此可見,建立科學(xué)、合理、有序的捐贈與接受捐贈藥品的管理模式有著重要的意義。

1藥品捐贈的流程與管理

1.1藥品捐贈的一般工作流程

首先,紅十字會、慈善組織、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或個人向受贈單位提出捐贈意愿并提供捐贈藥品的相關(guān)資料。然后,受贈單位(醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府部門等)在藥學(xué)部門或有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參與下審查資料,確認(rèn)是否接受捐贈。當(dāng)藥品抵達(dá),藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收(檢查),入庫記錄。藥品需要分類存放,規(guī)范保管。最后經(jīng)過審核分配,按需使用,出庫記錄。

1.2接受藥品捐贈的注意事項(xiàng)

必須有調(diào)撥或捐贈手段、有效的資質(zhì)證明材料、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、物價(jià)批文等才被接受。對手續(xù)、材料不齊和質(zhì)量不能保證的藥品堅(jiān)決不收。制定各項(xiàng)表格,認(rèn)真做好手工和電腦的捐贈藥品入庫登記。對藥品的名稱、規(guī)格、包裝、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、效期等仔細(xì)檢查。按藥品的合理化性質(zhì)和作用用途分類保管,根據(jù)藥品的溫度、濕度、光線及防蟲、防鼠、防霉變等要求妥善儲存。嚴(yán)格遵守“近效期先出”的原則,嚴(yán)把出庫關(guān)。及時(shí)向臨床通報(bào)不斷更新的捐贈藥品品種和數(shù)量,并對捐贈藥品進(jìn)行分類,制定捐贈藥品處方集,分發(fā)到各病房,讓臨床醫(yī)生及時(shí)了解捐贈藥品使用方法、事項(xiàng)以及不良反應(yīng)信息。

1.3捐贈藥品的管理

確立依法管理、科學(xué)管理、有效使用的原則。保證捐贈藥品臨床使用的安全性、有效性、可追溯性。按照國家有關(guān)部門的文件要求,醫(yī)院所接受的捐贈藥品在突發(fā)災(zāi)害事件的醫(yī)學(xué)就元器件只能免費(fèi)用于災(zāi)區(qū)傷員的救治。因此必須實(shí)行專門管理,即專人負(fù)責(zé)、專設(shè)庫房、專用賬冊、專門統(tǒng)計(jì)、專受審計(jì)。明確捐贈藥品接收入庫、儲存保管、領(lǐng)用發(fā)放等人員的崗位職責(zé)。藥品管理人員有所變動時(shí),應(yīng)嚴(yán)格交接手續(xù),交接雙方必須在交接本上簽字。統(tǒng)一制作捐贈藥品登記統(tǒng)計(jì)表,要求各有關(guān)部門認(rèn)真填寫,做到登記清楚、統(tǒng)計(jì)準(zhǔn)確。即使是捐贈藥品,醫(yī)療單位在使用時(shí)也應(yīng)該嚴(yán)格按照《處方管理辦法》要求醫(yī)師正確開具處方,合理使用捐贈藥品。如果是抗菌藥物,應(yīng)該嚴(yán)格按照“抗菌藥物臨床指導(dǎo)原則”合理使用。如果是特殊管理藥品，則必須按照相關(guān)的法律、法規(guī)正確使用。另外,藥學(xué)人員在分發(fā)捐贈藥品時(shí)一定要落實(shí)查對制度,以防差錯事故。

2捐贈藥品的質(zhì)量控制

2.1總原則

捐贈藥品必須堅(jiān)持安全可靠,質(zhì)量第一的原則。要按照有關(guān)規(guī)定儲存、管理和使用,要合理調(diào)配,物盡其用,防止擠壓,避免浪費(fèi)。

2.2捐贈藥品質(zhì)量保證和有效期的管理

捐贈藥品應(yīng)有與捐贈藥品的相關(guān)記錄。捐贈藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與一般藥品的標(biāo)準(zhǔn)相統(tǒng)一，不準(zhǔn)出現(xiàn)雙重標(biāo)準(zhǔn)。無特殊情況時(shí),捐贈的藥品要與受贈方的藥品標(biāo)準(zhǔn)相一致。如果捐贈方認(rèn)為不符合質(zhì)量控制項(xiàng)目要求的,則不進(jìn)行捐贈。所有捐贈藥品到受贈方之后要求必須有至少一年的有效期,對特殊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)捐贈的除外。到貨前以事先通知受贈方的供應(yīng)系統(tǒng)、貯藏和配發(fā)工作為原則,捐贈方應(yīng)提供藥品檢驗(yàn)報(bào)告和參考價(jià)格。

2.3捐贈藥品說明書、包裝、標(biāo)簽的管理

捐贈藥品標(biāo)簽語言應(yīng)易于被受贈方專業(yè)人員所理解。單位容器標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)有藥品的INN名或通用名、批號、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、裝量、貯藏條件和有效期,注射劑尚需標(biāo)出給藥途徑。藥品應(yīng)盡可能以大包裝或醫(yī)院通用的包裝捐贈,或符合國際運(yùn)輸規(guī)格,不宜用非常規(guī)的藥品包裝。隨包裝箱應(yīng)列表提供如下信息：藥品的INN名、劑型、數(shù)量、批號、效期、體積、重量和特別貯存條件,每箱重量每箱重量不大于50kg。藥品不得與其他捐贈物混箱放置。

3捐贈藥品的使用管理

對捐贈人指定救災(zāi)捐贈藥品用途或者受捐地區(qū)的,應(yīng)當(dāng)按照捐贈人意愿使用。在捐贈藥品過于集中同一地方的情況下,經(jīng)捐贈人書面同意,省級以上人民政府民政部門可以調(diào)節(jié)分配。具有救災(zāi)宗旨的公益性社會團(tuán)體應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)卣峁┑臑?zāi)區(qū)需求,提出分配、使用救災(zāi)捐贈款物方案,報(bào)同級人民政府民政部門備案,接受監(jiān)督。

藥劑科應(yīng)向臨床科室提供相關(guān)藥品信息,減少不合理、不必要的浪費(fèi)和使用,避免某些新藥實(shí)驗(yàn)性用藥、臨床經(jīng)驗(yàn)不足或療效的藥品不合理消費(fèi)或盲目消費(fèi)造成的不必要藥品費(fèi)用開支,引發(fā)醫(yī)療事故,或因藥品的錯誤使用給醫(yī)院帶來不必要的損失,控制可能帶來的不良影響。

發(fā)放救災(zāi)捐贈藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持登記造冊、民族評議、公開發(fā)放等程序,做到制度健全、手續(xù)完備、賬目清楚,并向社會公布接受監(jiān)督?？h級以上人民政府民政部門應(yīng)當(dāng)會同審計(jì)、監(jiān)察等部門即時(shí)對救災(zāi)捐贈藥品的使用發(fā)放情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。捐贈人有權(quán)向救災(zāi)捐贈受贈人查詢救災(zāi)捐贈藥品的管理、使用情況,并提出意見和建議。對于捐贈人的查詢,救災(zāi)捐贈受贈人應(yīng)當(dāng)如實(shí)答復(fù)。

4捐贈藥品的價(jià)格管理

在突發(fā)災(zāi)害事件的醫(yī)學(xué)救援后期,災(zāi)區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在按正常醫(yī)療秩序中優(yōu)先使用剩余抗震救災(zāi)捐贈藥品的作價(jià)辦法為：同規(guī)格、同廠家、同品種、同型號的按照省藥品掛網(wǎng)招標(biāo)平臺規(guī)定的價(jià)格作價(jià)；掛網(wǎng)平臺沒有列入的包裝、劑型、規(guī)格等可參照同品種掛網(wǎng)最低價(jià)再按國家發(fā)改委《藥品差比價(jià)規(guī)則(試行)》和發(fā)改辦價(jià)格〔2005〕605號執(zhí)行；掛網(wǎng)平臺沒有規(guī)定價(jià)格又沒有可參照同品種的,按省物價(jià)局公示的最高零售價(jià)下浮10%執(zhí)行,并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格公示欄進(jìn)行公示；與醫(yī)療機(jī)構(gòu)相同劑型、相同價(jià)格、相同規(guī)格、相同質(zhì)量層次的捐贈藥品按以上3種方式作價(jià)后的零售價(jià)若高于現(xiàn)有零售價(jià),均執(zhí)行現(xiàn)有零售價(jià)。

總而言之,突發(fā)災(zāi)害事件,考驗(yàn)著參與藥品捐贈工作人員的應(yīng)急能力、管理能力、組織能力、協(xié)調(diào)能力等,只有嚴(yán)格遵循藥品捐贈管理的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),才能最大限度發(fā)揮藥品捐贈的作用,造福于災(zāi)區(qū)百姓,為災(zāi)區(qū)人民的健康保駕護(hù)航。

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[作者簡介]石晶晶(1990—),女,遼寧沈陽人,2013級碩士研究生。研究方向：中藥藥事管理;通訊作者：景浩(1963—),男,北京人,教授,博士。研究方向：醫(yī)藥企業(yè)管理。