農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的區(qū)別

裴超信，周莉媛，張 睿，鄧 飛，邢 坤，李 麗

（四川省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心，四川 成都610041）

農(nóng)業(yè)部通過《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》（以下簡稱農(nóng)業(yè)部考核）目的是對(duì)各級(jí)獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理；實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（以下簡稱資質(zhì)認(rèn)定）是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施層面對(duì)實(shí)驗(yàn)室條件和能力的評(píng)價(jià)和認(rèn)可。農(nóng)業(yè)部考核與資質(zhì)認(rèn)定都是為了保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的公正、科學(xué)、有效，但農(nóng)業(yè)部考核不能代替資質(zhì)認(rèn)定，筆者就兩者的區(qū)別進(jìn)行以下探討。

1 實(shí)質(zhì)不同

農(nóng)業(yè)部考核實(shí)質(zhì)是一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理制度，國家下?lián)苜Y金用于各級(jí)獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，并對(duì)考核合格的實(shí)驗(yàn)室下達(dá)任務(wù)，其實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、人員配置、管理制度、檢測(cè)能力等應(yīng)達(dá)到要求。

資質(zhì)認(rèn)定實(shí)質(zhì)是質(zhì)監(jiān)部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室量值傳遞能力的承認(rèn)。資質(zhì)認(rèn)定源自西方國家“人必犯錯(cuò)”的思想，因此需要建立一個(gè)完整的體系以保證量值傳遞過程不出錯(cuò)，在容易出錯(cuò)的環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)化操作，盡量減小在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中人為出錯(cuò)的機(jī)率。

2 實(shí)施主體與實(shí)施對(duì)象不同

農(nóng)業(yè)部考核由農(nóng)業(yè)部和省級(jí)獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)實(shí)施，各實(shí)驗(yàn)室屬于被動(dòng)考核，該考核僅針對(duì)各級(jí)獸醫(yī)主管部門下屬的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，其他獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室（如大專院校、科研院所、社會(huì)組織等）則不在此列。

資質(zhì)認(rèn)定由國家認(rèn)證認(rèn)可，監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)實(shí)施，各實(shí)驗(yàn)室需自行申請(qǐng)，屬于主動(dòng)行為，不局限于某一行業(yè)、某一系統(tǒng)，而是面向所有行業(yè)的所有實(shí)驗(yàn)室。

3 內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)不同

農(nóng)業(yè)部考核細(xì)則涉及9個(gè)大項(xiàng)（其中考核內(nèi)容為7個(gè)大項(xiàng)）、26個(gè)小項(xiàng)，分為國家區(qū)域級(jí)和省級(jí)、地（市）和縣（市）級(jí)兩類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行考核，這兩類考核標(biāo)準(zhǔn)的差別主要體現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室面積大小、實(shí)驗(yàn)室功能分區(qū)、儀器設(shè)備種類和數(shù)量、實(shí)驗(yàn)室人數(shù)及其專業(yè)水平等方面，不同行政級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室要求的檢測(cè)能力不同。

資質(zhì)認(rèn)定包含管理要求、技術(shù)要求兩部分，涉及19個(gè)要素、65條細(xì)則，每個(gè)要素的內(nèi)容只是原則上的而非具體的參數(shù)，只要符合這些原則即可通過資質(zhì)認(rèn)定。與農(nóng)業(yè)部考核不同的是，資質(zhì)認(rèn)定是使用同一標(biāo)準(zhǔn)衡量所有的實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室沒有級(jí)別、地域、行業(yè)的差別。

4 結(jié)構(gòu)不同

農(nóng)業(yè)部考核結(jié)構(gòu)的重心在“能力”，設(shè)施設(shè)備投入和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)經(jīng)費(fèi)由財(cái)政支持，人員管理有行政手段作為保障，在此基礎(chǔ)上實(shí)驗(yàn)室就應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

資質(zhì)認(rèn)定結(jié)構(gòu)的重心在“標(biāo)準(zhǔn)”，各個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)來管理，責(zé)任層層落實(shí)，保證在實(shí)驗(yàn)過程中傳遞精確量值且能溯源。

5 結(jié)果適用范圍不同

農(nóng)業(yè)部考核側(cè)重于規(guī)范化、行政性，通過行政手段在同一規(guī)范下建立獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)在行業(yè)內(nèi)建立一套數(shù)據(jù)信用體系，通過該考核的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室所出具的數(shù)據(jù)在行業(yè)內(nèi)可信，當(dāng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)出現(xiàn)爭議時(shí)需逐級(jí)復(fù)核。

資質(zhì)認(rèn)定側(cè)重于標(biāo)準(zhǔn)化、管理性，通過對(duì)實(shí)驗(yàn)室各個(gè)細(xì)節(jié)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，使得各行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室都能遵循同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一數(shù)據(jù)信用平臺(tái)，在此平臺(tái)上所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)在行業(yè)內(nèi)、行業(yè)間均可信，在開展已通過資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，縣（市）級(jí)與國家級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室所出具的數(shù)據(jù)具有同等信用等級(jí)，當(dāng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)出現(xiàn)爭議時(shí)由第三方進(jìn)行評(píng)估。

6 專家組成員組成不同

農(nóng)業(yè)部考核的專家組成員都來自于本系統(tǒng)內(nèi)，對(duì)于考核細(xì)則的認(rèn)識(shí)基本一致，考核時(shí)的要求較為統(tǒng)一。

資質(zhì)認(rèn)定的專家組成員來自于各行各業(yè)，對(duì)于資質(zhì)認(rèn)定各個(gè)要素的理解存在差異，認(rèn)定時(shí)的要求也有所不同。

7 操作方式不同

農(nóng)業(yè)部考核的主要方式為檢驗(yàn)是否達(dá)標(biāo)，專家組對(duì)考核細(xì)則里羅列的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，考核的是實(shí)驗(yàn)室的“硬指標(biāo)”。

資質(zhì)認(rèn)定的主要方式為檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)條件是否符合資質(zhì)認(rèn)定19個(gè)要素的要求這關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室傳遞量值的能力，認(rèn)定的是實(shí)驗(yàn)室的“資質(zhì)”。

8 結(jié)論

從農(nóng)業(yè)部考核到資質(zhì)認(rèn)定，是獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室從規(guī)范化管理到標(biāo)準(zhǔn)化管理、從被動(dòng)發(fā)展到主動(dòng)發(fā)展的過程。獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室不能始終完全依靠財(cái)政資金來運(yùn)轉(zhuǎn)，實(shí)驗(yàn)室良性發(fā)展需直面市場(chǎng)競(jìng)爭。農(nóng)業(yè)部考核已經(jīng)構(gòu)建了實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理的基本框架，通過強(qiáng)制考核來改變固有的思想觀念，讓實(shí)驗(yàn)室的管理者、使用者認(rèn)識(shí)到標(biāo)準(zhǔn)化管理實(shí)驗(yàn)室的重要性和必要性，最終通過資質(zhì)認(rèn)定和國家認(rèn)可，并與國際接軌，為畜牧業(yè)發(fā)展提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。