塞來昔布膠囊聯(lián)合延郁通絡(luò)膏治療退行性膝關(guān)節(jié)炎疼痛40例療效觀察

陳志進 吳向科 彭玉琳

（1. 浙江中醫(yī)藥大學 杭州 310053；2. 衢州市中醫(yī)醫(yī)院 衢州 324002）

塞來昔布膠囊聯(lián)合延郁通絡(luò)膏
治療退行性膝關(guān)節(jié)炎疼痛40例療效觀察

陳志進1,2*吳向科2彭玉琳2

（1. 浙江中醫(yī)藥大學 杭州 310053；2. 衢州市中醫(yī)醫(yī)院 衢州 324002）

目的：觀察塞來昔布膠囊配合延郁通絡(luò)膏治療退行性膝關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將80例退行性膝關(guān)節(jié)炎患者隨機分為治療組和對照組各40例。兩組患者均口服塞來昔布膠囊200 mg，1日2次，治療組加用延郁通絡(luò)膏膝關(guān)節(jié)外用2 d換藥1次，療程1月。觀察治療前、治療后1周，治療后1月Lysholm膝關(guān)節(jié)功能評分、視覺模擬評分（VAS），并進行療效評估。結(jié)果：兩組總有效率分別為92.5%、74.4%（P＜0.05）；兩組患者治療1周后、治療1月后Lysholm評分、VAS得分均較治療前變化明顯（P＜0.05）；與對照組比較，治療組Lysholm評分在治療1月后有顯著差異（P＜0.05）。結(jié)論：塞來昔布膠囊口服配合延郁通絡(luò)膏外用，治療退行性膝關(guān)節(jié)炎具有較好的療效，且無明顯不良反應(yīng)。

退行性膝關(guān)節(jié) 延郁通絡(luò)膏 Lysholm VAS

退行性膝關(guān)節(jié)炎是以膝關(guān)節(jié)疼痛、變形以及活動受限為特點的一種退變性關(guān)節(jié)疾病，好發(fā)于50～60歲的中老年人，女性發(fā)病率高于男性。本著“急則治本，緩則治標”的原則，治療退行性膝關(guān)節(jié)炎的首要目的是解決疼痛，而中醫(yī)傳統(tǒng)膏藥具有特殊優(yōu)勢。本文以塞來昔布膠囊聯(lián)合延郁通絡(luò)膏治療退行性膝關(guān)節(jié)炎疼痛，觀察其臨床療效。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2011年6月-2014年6月衢州市中醫(yī)醫(yī)院骨科院門診診治的80例退行性膝關(guān)節(jié)炎患者，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組各40例。治療組中男16例，女24例，年齡50歲～66歲，平均年齡（58.47±6.38）歲，平均病程（4.21±3.52）年；發(fā)病部位：左側(cè)12例，右側(cè)12例，雙側(cè)16例；Lysholm評分（52.83±7.44）分，視覺模擬評分（visual analogue scale，VAS）評分（6.31±1.25）分。對照組中男15例，女25例，年齡51歲～65歲，年齡（57.81±5.25）歲，平均病程（4.67±3.82）年；發(fā)病部位：左側(cè)13例，右側(cè)13例，雙側(cè)14例；Lysholm評分（53.63±6.50）分，VAS（7.02±1.40）分。兩組患者一般資料差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 準入標準

診斷符合1995年美國風濕病學會提出的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床診斷標準[1]，及國家中醫(yī)藥管理局出版的《中醫(yī)病癥診斷與療效標準》[2]提出的中醫(yī)診斷標準中瘀血阻滯型的診斷。年齡在50～65歲。排除類風濕、風濕性關(guān)節(jié)炎、免疫疾病患者，及伴有心腦血管疾病、糖尿病、腫瘤等疾病患者。治療過程不能配合治療或發(fā)生其他重大疾病的患者予以脫落處理。

2 方法

2.1 治療方法

對兩組患者均給予塞來昔布膠囊口服，1粒/次，2次/d，療程1月。治療組加用延郁通絡(luò)膏（衢州南孔中藥有限公司），制法：將藥材烘干后，碾成粉末，全部通過6號篩，在常溫下用醋調(diào)成糊狀，置陶瓷容器內(nèi)，放置3 d后應(yīng)用，用藥量在30 g左右，將藥膏均勻涂于膏藥貼上，規(guī)格為直徑7.5 cm的圓形膏藥，厚約0.2 cm。處方由延胡索4 500 g和溫郁金2 250 g二味藥組成。取延郁通絡(luò)膏外敷于膝關(guān)節(jié)，用手掌對敷藥處進行固定。2 d換藥1次，療程1月。

2.2 觀察指標

在治療前、治療后1周內(nèi)、治療后1月對兩組患者進行隨訪評價療效。治愈：臨床癥狀及生命體征完全恢復(fù)正常, 無膝關(guān)節(jié)功能障礙；顯效：臨床癥狀改善明顯, 膝關(guān)節(jié)功能明顯恢復(fù), 可進行正常工作及生活；有效：臨床癥狀基本改善, 膝關(guān)節(jié)功能部分恢復(fù), 可進行自主生活；無效：臨床癥狀及膝關(guān)節(jié)功能無改善。有效率=（治愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/ 總例數(shù)×100%。采用Lysholm評分對患者膝關(guān)節(jié)功能進行評估，評分標準：優(yōu)為≥85分，良為84～70分，可為69～56分，差為≤55分[3]；采用VAS評分對患者疼痛情況進行評估。

2.3 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P＜0.05時差異有統(tǒng)計學意義。

3 結(jié)果

本研究共納入分析78例。對照組2例服藥未超過一半療程，予以脫落，不納入統(tǒng)計。兩組患者治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3.1 臨床療效比較

兩組患者總有效率比較，差異具有統(tǒng)計學意義（表1）。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

3.2 Lysholm評分、VAS評分比較

與治療前比較，兩組患者治療后Lysholm評分、VAS評分均改變明顯（P＜0.05）。治療1周后，與對照組比較，治療組Lysholm評分、VAS得分有明顯改變（P＜0.05）；治療1月后，治療組Lysholm評分較對照組有顯著差異（P＜0.05）。

表2 兩組退行性膝關(guān)節(jié)炎患者Lysholm評分、視覺模擬比較（分，±s）

表2 兩組退行性膝關(guān)節(jié)炎患者Lysholm評分、視覺模擬比較（分，±s）

注：a) 與本組治療前比較，P＜0.05；b) 與對照組比較，P＜0.05

組別評分治療前治療1周后治療1月后治療組Lysholm52.83±7.4486.62±5.06a,b)87.72±8.64a,b)VAS 6.31±1.25 4.81±1.95a,b) 5.26±2.08a,b)對照組Lysholm53.63±6.5076.16±4.33a)80.35±7.02a)VAS 7.02±1.40 6.15±1.28a) 6.08±2.04a)

4 討論

退行性膝關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)“痹癥”、“骨痹”的范疇。老年人肝腎虧虛，精髓不足，筋骨失養(yǎng)是發(fā)病根本，風寒濕等外邪乘虛侵襲，痹阻氣血，瘀血夾雜外邪留滯局部，不通不榮。故發(fā)病多虛實夾雜，疼痛時重時緩，亦隨時氣變化。久虛難以速補，治標以活血止痛祛邪是延郁通絡(luò)膏的治則所在。

延郁通絡(luò)膏由延胡索、溫郁金兩味中藥組成，均屬于“浙八味”藥材，在治療四肢痹癥方面有獨特療效。延胡索辛具有活血、利氣、止痛的功效。溫郁金具有行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃的作用?，F(xiàn)代藥理研究顯示，延胡索含多種異喹啉類生物堿，其中延胡索乙素、甲素和丑素有明顯的鎮(zhèn)痛作用；溫郁金含揮發(fā)油，其中含倍半萜醇及倍半萜烯類化合物有顯著的鎮(zhèn)痛抗炎作用。醋本身具有活血益血，化瘀散結(jié)，收澀止血的功效，藥物經(jīng)醋炮制之后，將增強藥物自身的活血化瘀，通絡(luò)止痛功效。延郁通絡(luò)膏局部外用可達到良好的活血止痛作用。

塞來昔布膠囊是特異性COX-2抑制劑，可以作為止痛劑長期服用[4]，但對胃黏膜仍存在一定刺激，特別是對存在胃腸基礎(chǔ)疾病的患者。而單純運用中藥治療在緩解疼痛和炎癥癥狀方面較慢。中西醫(yī)聯(lián)合用藥治療退行性膝關(guān)節(jié)炎，短期可以加強消炎鎮(zhèn)痛作用，長期運用可以改善關(guān)節(jié)功能[5]，并減少塞來昔布對胃腸的影響。因此，中西醫(yī)結(jié)合治療退行性膝關(guān)節(jié)炎具有一定的臨床意義。延郁通絡(luò)膏制作、使用方法均較簡單，且藥源豐富，不需內(nèi)服，使用安全。延郁通絡(luò)膏外敷患處，藥物直接作用于病變局部，主要用于關(guān)節(jié)肌肉腫脹、屈伸不利[6]。

退行性膝關(guān)節(jié)炎的發(fā)病與衰老、創(chuàng)傷、肥胖、遺傳、代謝、免疫等因素均有關(guān)，發(fā)病率有逐年增加的趨勢[7]。本研究結(jié)果顯示，與單純口服塞來昔布膠囊比較，加用延郁通絡(luò)膏外用在Lysholm評分、VAS評分方面均有明顯改善（P＜0.05）；治療1月后，兩組Lysholm評分有顯著差異（P＜0.05）。塞來昔布膠囊口服配合延郁通絡(luò)膏外用治療退行性膝關(guān)節(jié)炎具有較好的療效，且無明顯不良反應(yīng)。

[1] 施桂英. 關(guān)節(jié)炎概要[M]. 北京: 中國醫(yī)藥科技出版社, 2000: 339-342.

[2] 國家中醫(yī)藥管理局. 中醫(yī)病證診斷療效標準[S]. 南京: 南京大學出版社, 1994: 10.

[3] 劉鈾寧. 中西醫(yī)結(jié)合治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床分析[J].中醫(yī)臨床研究, 2011, 3(20): 39-40．

[4] 吳鎮(zhèn)權(quán), 劉剛, 楊昀焯, 等. 西樂葆治療120 例膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究[J]. 中國熱帶醫(yī)學, 2007, 7(6): 930-931．

[5] 朱凱. 關(guān)節(jié)活絡(luò)散結(jié)合塞來昔布治療退行性膝關(guān)節(jié)炎臨床觀察[D]. 成都: 成都中醫(yī)藥大學, 2011.

[6] 黃振俊, 陳建新. 中西醫(yī)結(jié)合治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究[J]. 中國骨質(zhì)疏松雜志, 2010, 16(12): 937-939.

[7] 陳寶偉. 獨活寄生酒治療退行性膝關(guān)節(jié)炎106例[J]. 浙江中醫(yī)雜志, 2009, 44(3): 223.

Efficacy of celecoxib capsule combined with Yansuotongluo plaster in treatment of 40 cases of patients with the pain of degenerative knee arthritis

CHEN Zhijin1,2*, WU Xiangke2, PENG Yulin2

(1. Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou 310053, China; 2. Traditional Chinese Medicine Hospital of Quzhou City, Quzhou 324002, China)

Objective:To observe the clinical efficacy of celecoxib capsule combined with Yansuotongluo plaster in the treatment of degenerative knee arthritis.Methods:Eighty patients with degenerative knee arthritis were randomly divided into a treatment group and a control group with 40 cases each. All the patients were given celecoxib capsules treatment (200 mg, po, bid). The treatment group was given Yansuotongluo plaster externally at the same time (changed the plaster every 2 days) for one month. The efficacy was evaluated before and one week and one month after treatment and the changes of Lysholm knee score and visual analogue scale (VAS) score were observed.Results:The total effective rate was 92.5% in the treatment group and 74.4% in the control group (P＜0.05). The score of Lysholm knee and VAS were significantly reduced in both groups after treatment (P＜0.05). Lysholm knee score was significantly improved in the treatment group compared with the control group (P＜0.05).Conclusion:Celecoxib capsule combined with Yansuotongluo plaster has good efficacy in the treatment of degenerative knee arthritis with little adverse reaction.

degenerative knee arthritis; Yansuotongluo plaster; Lysholm; VAS

R286; R684.3

B

1006-1533(2015)21-0039-03

2015-07-30）

陳志進，主任藥師。研究方向：臨床藥理學。E-mail：czj740916@sina.com