中藥的不良反應(yīng)及合理用藥分析

任軍民255069山東鋁業(yè)公司醫(yī)院

中藥的不良反應(yīng)及合理用藥分析

任軍民
255069山東鋁業(yè)公司醫(yī)院

目的：分析中藥的不良反應(yīng)及合理用藥。方法：回顧性分析中藥致不良反應(yīng)125例患者的一般資料與不良反應(yīng)情況。結(jié)果：中藥致不良反應(yīng)患者年齡5～79歲，其中≥60歲患者所占比例最高（35.20％）。不良反應(yīng)涉及45個(gè)中藥品種，給藥途徑包括口服、肌注、靜脈滴注、外用給藥與局部給藥，其中靜脈滴注所致不良反應(yīng)發(fā)生率最高（82.40％）。中藥所致不良反應(yīng)累及消化系統(tǒng)、皮膚及其附件與心血管等多重系統(tǒng)，其中以皮膚及其附件發(fā)生率最高（42.40％），其次為消化系統(tǒng)（27.20％）。結(jié)論：中藥所致不良反應(yīng)多發(fā)生于≥60歲的老年人群，其中中藥靜滴所致不良反應(yīng)的發(fā)生率較高，主要累及皮膚及其附件等多重系統(tǒng)。應(yīng)加強(qiáng)對中藥所致不良反應(yīng)的重視，促進(jìn)中藥合理應(yīng)用以減少不良反應(yīng)，同時(shí)重視中藥所致不良反應(yīng)信息流通以保障患者的用藥安全。

中藥；不良反應(yīng)；合理用藥

中藥屬于祖國醫(yī)學(xué)在長期發(fā)展中積累的疾病防治的重要手段，目前中藥主要應(yīng)用形式包括中成藥、中藥飲片、外用藥與中藥注射劑等，因其具確切療效而在臨床得到廣泛應(yīng)用。中藥藥性平和、源自天然，一般認(rèn)為其無不良反應(yīng)，但其實(shí)臨床工作中中藥所致不良反應(yīng)時(shí)有發(fā)生[1]。為促進(jìn)中藥的合理應(yīng)用，本研究選取125例不良反應(yīng)患者進(jìn)行一般資料與不良反應(yīng)情況的分析，以期為臨床中藥的安全應(yīng)用提供參考，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

2013年7月-2014年7月本院報(bào)告中藥致不良反應(yīng)患者125例，對其一般資料與不良反應(yīng)情況進(jìn)行回顧性分析。

方法：分析患者的一般資料，包括性別與年齡；分析不良反應(yīng)情況，包括用藥途徑、不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)與累及系統(tǒng)等?；颊咭话阗Y料根據(jù)患者年齡段進(jìn)行分組，分為≤18歲、19～29歲、30～39歲、40～49歲、50～59歲與≥60歲等6組。

結(jié)果

中藥致不良反應(yīng)患者的一般資料：中藥致不良反應(yīng)患者的年齡5～79歲，提示中藥致不良反應(yīng)發(fā)生年齡段較廣泛，其中≥60歲患者所占比例最高（35.20％）；患者性別無明顯差異，見表1。

表1 中藥致不良反應(yīng)患者的一般資料

中藥致不良反應(yīng)的用藥途徑：不良反應(yīng)涉及45個(gè)中藥品種，分別通過口服、肌注、靜脈滴注、外用給藥與局部給藥，其中靜脈滴注所致不良反應(yīng)發(fā)生率最高（82.40％），見表2。

表2 中藥致不良反應(yīng)的用藥途徑

不良反應(yīng)主要表現(xiàn)與累及系統(tǒng)：中藥所致不良反應(yīng)累及系統(tǒng)主要包括消化系統(tǒng)、皮膚及其附件與心血管等多重系統(tǒng)，其中以皮膚及其附件發(fā)生率最高，達(dá)到42.40％（53/125），主要表現(xiàn)為斑丘疹、藥疹、皮炎與紅腫等；其次為消化系統(tǒng)，所占比例達(dá)到27.20％（34/125），主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、肝功能異常與嘔吐等；心血管系統(tǒng)所占比例達(dá)到8.80％（11/125），主要表現(xiàn)為血壓升高、心悸；神經(jīng)系統(tǒng)主要表現(xiàn)為失眠、頭痛、抽搐、眩暈、肢體麻木等，構(gòu)成比例6.40％（8/125）；呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng)表現(xiàn)為氣短、胸悶、咽喉腫痛，構(gòu)成比例達(dá)到5.60％（7/125）；血液系統(tǒng)與肌肉組織分別表現(xiàn)為血小板升高、肌肉酸痛，所占比例均4.80％（6/125）。

討論

近年來隨著中醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，中藥得到廣泛的臨床應(yīng)用，其不良反應(yīng)較少且療效確切，因而深受大眾信任，這也在一定程度上導(dǎo)致大眾缺乏對中藥所致不良反應(yīng)的充分認(rèn)識，從而致使中藥盲目濫用而誘發(fā)不良反應(yīng)，甚至出現(xiàn)嚴(yán)重醫(yī)療損傷事件。由此可知，加強(qiáng)中藥用藥安全管理具有重要臨床意義[2-3]。本研究選取125例中藥致不良反應(yīng)患者，回顧性分析其一般資料與不良反應(yīng)情況，以期為臨床中藥的安全應(yīng)用提供參考。首先分析不良反應(yīng)患者的一般資料，結(jié)果顯示患者年齡5～79歲，提示中藥致不良反應(yīng)發(fā)生年齡段較廣泛，不良反應(yīng)可發(fā)生于應(yīng)用中藥患者的任一年齡段。其中≥60歲患者所占比例最高（35.20％），表明老年患者應(yīng)用中藥所致不良反應(yīng)發(fā)生率偏高，患者性別無明顯差異。分析其可能原因，老年患者的肝、腎功能存在一定程度的減退，其血漿的蛋白含量較低，導(dǎo)致藥物在體內(nèi)代謝、排泄的速率較慢；同時(shí)老年患者臨床用藥較為復(fù)雜，其聯(lián)合用藥、長期用藥現(xiàn)象較為普遍，從而致使其不良反應(yīng)的發(fā)生率較高[4]。提示在中藥應(yīng)用中，老年與肝腎功能異常者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，加強(qiáng)對不良反應(yīng)多發(fā)人群用藥的觀察，盡量減少不良反應(yīng)發(fā)生以保障用藥安全。

本次研究所分析的125例不良反應(yīng)涉及45個(gè)中藥品種，用藥途徑包括口服、肌注、靜脈滴注、外用與局部給藥，其中靜脈滴注所致不良反應(yīng)發(fā)生率最高（82.40％）。分析其原因在于，中藥注射劑多為復(fù)方制劑，其成分均屬于中藥材提取的有效物質(zhì)，受到提取條件與方法的限制，難以保證提取物純化，因而藥物成分可能含有過敏成分；同時(shí)藥物制備需加入附加劑，藥物的儲藏不當(dāng)與重復(fù)用藥等均可造成不良反應(yīng)的發(fā)生；此外藥物注射本身存在輸液反應(yīng)與皮膚刺激等情況，不合理的輸注速度、內(nèi)毒素與滲透壓等因素均可誘發(fā)不良反應(yīng)[5]。提示臨床的中藥應(yīng)用需選擇適宜濃度、劑量與輸注速度，同時(shí)予以應(yīng)用監(jiān)護(hù)以及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，從而有效保障用藥安全。

本次125例患者不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)較為復(fù)雜且涉及多重系統(tǒng)，主要累及系統(tǒng)為皮膚及其附件，所占比例達(dá)到42.40％，主要表現(xiàn)為斑丘疹、藥疹、皮炎與紅腫等。其可能原因?yàn)槠つw屬于人體最大器官且具免疫功能，不良反應(yīng)較易觀察與診斷，因而其報(bào)告例數(shù)較多，而對于較為隱蔽或慢性不良反應(yīng)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測力度，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)與積極控制[6]。受研究時(shí)間、樣本例數(shù)的限制，本研究未對中藥所致不良反應(yīng)的出現(xiàn)時(shí)間與藥物配伍情況進(jìn)行分析，還待臨床大樣本研究觀察。

綜上所述，中藥所致不良反應(yīng)多發(fā)生于≥60歲老年人群，其中中藥靜脈滴注所致不良反應(yīng)發(fā)生率較高，主要累及皮膚及其附件等多重系統(tǒng)，因而臨床應(yīng)加強(qiáng)對中藥應(yīng)用監(jiān)測，合理控制藥物用法與劑量，盡可能減少中藥所致不良反應(yīng)。

[1]劉良明.淺談中藥的合理應(yīng)用與不良反應(yīng)[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2013,19（7）：95-96.

[2]張林平.中藥常見不良反應(yīng)以及合理用藥的安全性探討[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2013,11（19）：110.

[3]陳杏.中藥的不良反應(yīng)與臨床合理用藥[J].中國醫(yī)藥指南,2013,11（15）：274-275.

[4]張英芬.中藥不良反應(yīng)108例報(bào)告分析[J].中國醫(yī)藥,2014,9（3）：418-419.

[5]曹仲文.中藥臨床合理用藥的安全性分析及應(yīng)對措施[J].轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)電子雜志,2014,1（3）：136-137.

[6]漆軍.淺談中藥的不良反應(yīng)與合理用藥的關(guān)系[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2014,12（12）：110-111.

Adverse reaction and rationaldrug useanalysisof Chinesemedicine

Ren Junmin
Aluminum Company HospitalofShandong255069

Objective：To analyze the adverse reaction and rational drug use of Chinesemedicine.Methods：The general data and adverse reactions of 125 cases of patients with adverse reactions caused by Chinese medicine were analyzed retrospectively.Results：The patientswith adverse reaction caused by Chinesemedicinewere 5～79 years old and the patients over 60 years old represented highest proportion（35.20％）.Adverse reactions involved 45 kinds of Chinesemedicine,and the administration route included oral,intramuscular injection,static drop,transdermal drug delivery and local drug delivery,and the incidence of adverse reactions caused by static drop washighest（82.40％）.The adverse reaction caused by Chinesemedicine involvedmultiple systems such as the digestive system,skin and its accessories and cardiovascular system,the incidence of skin and its accessories was highest（42.40％）followed by the digestive system 27.20％.Conclusion：The adverse reactions caused by Chinese medicine happened in elderly people over 60 years old；the occurring rate of adverse reactions caused by static drop of Chinesemedicine washigher；itmainly involvedmultiple systems such as the skin and its accessories.The attention to the adverse reactions caused by Chinesemedicine should strengthen in clinical to promote the reasonable application of Chinesemedicine and reduce the adverse reactions；the information flows of adverse reactions caused by Chinesemedicine should be paid attention to ensure the patients'medication safety.

Chinesemedicine；Adverse reactions；Rationaldruguse

10.3969/j.issn.1007-614x.2015.18.2