基于條形碼技術(shù)構(gòu)建高值耗材管理追溯系統(tǒng)

李業(yè)博，湯 池，羅二平，王 曉，漆家學(xué)

基于條形碼技術(shù)構(gòu)建高值耗材管理追溯系統(tǒng)

李業(yè)博，湯 池，羅二平，王 曉，漆家學(xué)

目的：建立高值耗材管理追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)高值耗材在醫(yī)院內(nèi)部使用情況的全程可追溯管理。方法：制定高值耗材統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)，生成“高值耗材條形碼追蹤卡”，結(jié)合高值耗材管理系統(tǒng)，有效全程監(jiān)管高值耗材的院內(nèi)流通情況，實現(xiàn)追溯管理。結(jié)果：準(zhǔn)確高效地實現(xiàn)了高值耗材院內(nèi)全程可追溯管理，有效杜絕了臨床使用中少費、漏費和錯費的現(xiàn)象，真正實現(xiàn)了高值耗材“零庫存”，占用資金“零成本”。結(jié)論：該管理方法在提高科室效益、保障醫(yī)院資產(chǎn)、保護(hù)患者利益等方面體現(xiàn)出良好的社會價值和經(jīng)濟(jì)價值。

高值耗材；全程管理追溯；編碼標(biāo)準(zhǔn)；條形碼

0 引言

隨著醫(yī)學(xué)診斷和臨床診療技術(shù)的更新發(fā)展，以新技術(shù)、新材料為特點的高值醫(yī)用耗材品種不斷增加、性能不斷完善，其使用范圍和數(shù)量呈逐年增長的趨勢。高值耗材大都應(yīng)用于重要手術(shù)或需長期植入人體，關(guān)乎患者生命安全，在使用過程中如果監(jiān)管不力、保管不善，就會造成資產(chǎn)流失、形成醫(yī)療隱患等諸多問題。如何對高值耗材實施有效監(jiān)管不僅關(guān)系到醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)利益，更關(guān)乎患者的生命安全。為有效全程監(jiān)管高值耗材的院內(nèi)流通情況，實現(xiàn)追溯管理，我們基于條形碼技術(shù)建立高值耗材監(jiān)管追溯系統(tǒng)[1]。

1 高值耗材監(jiān)管追溯的必要性

目前，許多大型醫(yī)院的器材供應(yīng)管理部門已對高值耗材實行計算機(jī)管理和二級庫管理，但相應(yīng)的管理系統(tǒng)大多功能簡單，僅能建立出入庫賬目，實現(xiàn)報表統(tǒng)計等，并無專門針對高值耗材的管理模塊。而且不具備對二級庫物資消耗使用情況的監(jiān)管功能，造成器材供應(yīng)管理部門對高值耗材的監(jiān)管僅限于采購和供給，并存在以下弊端。

1.1 使用計費難精準(zhǔn)

高值耗材專業(yè)性較強(qiáng)，品規(guī)較多，完全依靠使用科室器械護(hù)士人工記憶辨識計價，易發(fā)生錯誤或遺漏，導(dǎo)致醫(yī)院資產(chǎn)流失，或因錯費導(dǎo)致醫(yī)患糾紛。

1.2 成本核算難精準(zhǔn)

成本核算是以臨床科室當(dāng)月從設(shè)備科請領(lǐng)物資全部數(shù)量為依據(jù)的，但是高值耗材是在患者使用后才收費，因此造成科室成本的結(jié)算和院方付款給供應(yīng)商的時間有出入，使科室和醫(yī)院成本相對增加，實際收益減少。

1.3 無法實現(xiàn)真正的監(jiān)管和“零庫存”

設(shè)備科庫房作為一級庫房，對特殊科室使用的高值耗材基本上做到“零庫存”，使用科室的庫房作為二級庫房，是高值耗材的直接保管點，但是由于缺乏監(jiān)管，器材供應(yīng)管理部門無法完全掌握高值耗材的真正使用情況。

1.4 無法規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險

缺乏完整的高值耗材從采購到最終使用的檔案，不良事件無法追溯，問題產(chǎn)品無法召回。一旦發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)院很可能無據(jù)可查，不便于責(zé)任落實。

2 系統(tǒng)簡介

2.1 條形碼識別技術(shù)

條形碼是一種可印制的機(jī)器語言，它具有保密性好、差錯率低（可達(dá)百萬分之一）、收集以及處理數(shù)據(jù)省時省力等特點。在工業(yè)發(fā)達(dá)國家，條形碼作為一種先進(jìn)的計算機(jī)自動輸入代碼，已廣泛應(yīng)用于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理、商品銷售和社會服務(wù)等領(lǐng)域，它對于降低生產(chǎn)成本、保證產(chǎn)品質(zhì)量和提高服務(wù)水平起到了很大的促進(jìn)作用[2]。

條形碼是由寬度不同、反射率不同的條和空，按照一定的編碼規(guī)則（碼制）編制而成的，用以表達(dá)一組數(shù)字或字母符號信息的圖形標(biāo)志符。更直接地說，條形碼就是一組粗細(xì)不同，按照一定的規(guī)則安排間距的平行線條圖形。常見的條形碼是由黑條（簡稱條）和白條（也叫白空，簡稱空）組成的，條形碼符號也可印成其他顏色，但2種顏色的反射率差必須足夠大[3]。

條形碼識別屬于光學(xué)識別的范疇。識別的核心內(nèi)容就是通過光學(xué)掃描或成像把沿空間一維方向分布的條形碼信息傳遞到光電變換器件上，然后轉(zhuǎn)換成以時間為變量的時序脈沖串，通過信息系統(tǒng)進(jìn)行編碼識別。

2.2 制定高值耗材統(tǒng)一編碼標(biāo)準(zhǔn)，依靠條形碼技術(shù)進(jìn)行自動識別

雖然部分高值耗材外包裝上帶有標(biāo)志碼，但由于沒有國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，其編碼規(guī)則和編碼長度都很隨意，如果直接使用耗材本身自帶的標(biāo)志碼進(jìn)行機(jī)器閱讀就會導(dǎo)致系統(tǒng)解析困難。所以院內(nèi)流通的高值耗材應(yīng)依據(jù)其產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、品牌、供應(yīng)商、價格等基本信息按照醫(yī)療器械分類規(guī)則編寫產(chǎn)品商品統(tǒng)一代碼（universal product code，UPC）基本字典。UPC共計14位，1～4位標(biāo)示產(chǎn)品分類，5～8位標(biāo)示產(chǎn)品名稱，9～12位標(biāo)示產(chǎn)品規(guī)格，13～14位標(biāo)示品牌，價格與供應(yīng)商信息通過UPC字典維護(hù)與UPC相關(guān)聯(lián)。系統(tǒng)可自動根據(jù)產(chǎn)品UPC按照一定的規(guī)則衍生出產(chǎn)品唯一標(biāo)志碼（UMMC），UMMC在14位UPC碼的基礎(chǔ)上擴(kuò)展6位碼，共計20位標(biāo)志產(chǎn)品唯一性。系統(tǒng)可根據(jù)生成的UMMC打印出“高值耗材條形碼追蹤卡”，將其分發(fā)給相關(guān)供應(yīng)商，供應(yīng)商送貨時找出與物品的名稱、品牌、規(guī)格型號相對應(yīng)的“高值耗材追蹤卡”，一一貼于物品外包裝上。這樣每一個進(jìn)入我院流通使用的高值耗材都擁有了唯一的身份標(biāo)志，在院內(nèi)流通各環(huán)節(jié)，工作人員使用條形碼掃描槍掃描“條形碼追蹤卡”，通過系統(tǒng)解析，就可迅速準(zhǔn)確地獲知產(chǎn)品相關(guān)信息。

2.3 結(jié)合高值耗材監(jiān)管追溯系統(tǒng)實現(xiàn)全程監(jiān)管

高值耗材全程監(jiān)管是指對高值耗材從計劃采購、入庫驗收、出庫直到患者使用等全過程實施質(zhì)量管理、質(zhì)量跟蹤[4]。高值耗材監(jiān)管系統(tǒng)是應(yīng)用于大中型醫(yī)院，專門針對高值醫(yī)用耗材進(jìn)行全程監(jiān)管和備案的管理信息系統(tǒng)。我們早在2006年就成功研發(fā)了高值耗材監(jiān)管系統(tǒng)[5]，并已在我院成功運(yùn)行。下面就系統(tǒng)的模塊架構(gòu)和業(yè)務(wù)流程做簡單介紹。

該系統(tǒng)主要由科室登記模塊、設(shè)備科歸檔模塊、計費驗證模塊和中央管理模塊4個模塊組成。這4個模塊的組成關(guān)系如圖1所示。

圖1 高值耗材監(jiān)管系統(tǒng)組成架構(gòu)圖

2.3.1 中央管理模塊

中央管理模塊總體控制整個系統(tǒng)，存儲各個模塊處理后的數(shù)據(jù)。

2.3.2 科室登記模塊

科室登記模塊接受各個科室對高值耗材的使用登記，將科室的登記數(shù)據(jù)存儲在中央管理模塊之中。同時具備查詢和打印功能。

2.3.3 計費驗證模塊和設(shè)備科歸檔模塊

計費驗證模塊把科室登記的高值耗材使用信息和“軍衛(wèi)一號”HIS中的患者計費數(shù)據(jù)進(jìn)行比對，審核通過的即可通過設(shè)備科歸檔模塊調(diào)用設(shè)備科耗材管理系統(tǒng)辦理高值耗材正式出入庫并進(jìn)行歸檔，否則將拒絕歸檔。

2.3.4 設(shè)備科耗材管理系統(tǒng)

我們對設(shè)備科耗材管理系統(tǒng)進(jìn)行了升級，加入了高值耗材監(jiān)管模塊，主要負(fù)責(zé)實現(xiàn)“高值耗材條形碼追蹤卡”的生成、高值耗材預(yù)入庫、高值耗材使用情況實時組合查詢等功能[6]。

系統(tǒng)實施的具體業(yè)務(wù)流程如圖2所示，整個高值耗材監(jiān)管流程在本系統(tǒng)的介入下可以分為7個重要的管理環(huán)節(jié)：

（1）環(huán)節(jié)一：高值耗材準(zhǔn)入（編碼授權(quán)）。高值耗材產(chǎn)品UPC字典的維護(hù)要嚴(yán)格依據(jù)醫(yī)院耗材供應(yīng)合同所附的產(chǎn)品報價清單如實錄入，不得隨意添加或變更。這樣由高值耗材產(chǎn)品UPC衍生的“高值耗材條形碼追蹤卡”可作為耗材準(zhǔn)入的標(biāo)志，沒有貼示標(biāo)簽的物品說明未經(jīng)嚴(yán)格資質(zhì)審查，也就不能在院內(nèi)合法流通使用。

（2）環(huán)節(jié)二：送貨前加貼條形碼追蹤卡。獲得準(zhǔn)入許可的高值耗材供應(yīng)商可根據(jù)自身產(chǎn)品日常使用量提前打印一些“高值耗材條形碼追蹤卡”備用，送貨時需找出與物品的名稱、品牌、規(guī)格型號相對應(yīng)的“高值耗材追蹤卡”一一貼于物品外包裝上。

圖2 高值耗材監(jiān)管系統(tǒng)業(yè)務(wù)流程圖

（3）環(huán)節(jié)三：驗收掃描預(yù)入出庫。設(shè)備科工作人員核查貨物驗收合格后，使用高值耗材批量預(yù)出庫功能將所收貨物的條形碼一一掃描并打印預(yù)出庫單。然后直接發(fā)往訂貨科室（此時費用不計入科室消耗成本），科室即可登錄使用登記頁面在線查詢?yōu)g覽“在科高值耗材”實時信息。

（4）環(huán)節(jié)四：使用登記（掃描產(chǎn)品自身條形碼，關(guān)聯(lián)產(chǎn)品追溯信息）?？剖以谑褂酶咧岛牟暮?，工作人員應(yīng)及時進(jìn)行追蹤卡條形碼掃描登記，系統(tǒng)將自動識別出高值耗材的相關(guān)信息（名稱、品牌、規(guī)格型號、價格等），工作人員核對無誤后即可進(jìn)行患者信息登記（如患者ID、病案號、診斷結(jié)果、使用日期等），這里還有一個關(guān)鍵步驟就是對產(chǎn)品自身貼示有生產(chǎn)信息追溯碼的高值耗材，需一并掃描登記產(chǎn)品序列號，并將相關(guān)信息資料與條形碼追蹤卡一并撕下貼于手術(shù)護(hù)理單或手術(shù)知情同意書背面作為病歷資料留存；亦可即時打印出詳細(xì)的高值耗材使用清單交患者留存。

（5）環(huán)節(jié)五：收費審核。對于科室登記的高值耗材使用信息，設(shè)備科工作人員會在24 h內(nèi)進(jìn)行對應(yīng)收費信息的審核，對錯費漏費情況進(jìn)行及時糾正。

（6）環(huán)節(jié)六：正式出入庫，報賬歸檔。根據(jù)醫(yī)院賬務(wù)結(jié)算周期，每月由各科室匯總打印當(dāng)月高值耗材使用清單交各供應(yīng)商，各供應(yīng)商根據(jù)各種高值耗材匯總數(shù)量開具發(fā)票，并前往設(shè)備科辦理正式出入庫報賬手續(xù)。無異議賬目上報財務(wù)歸檔處理（此時出庫金額才計入當(dāng)月科室成本）。

（7）環(huán)節(jié)七：使用效果追蹤回訪，不良事件上報登記，建立產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)評價體系。一方面，科室可實時查詢到高值耗材的使用歷史記錄，對于術(shù)后復(fù)診的患者，可調(diào)閱相關(guān)資料，并可具體到每一件所使用的高值耗材，以進(jìn)行術(shù)后效果登記。另一方面，器材供應(yīng)管理部門應(yīng)加強(qiáng)與臨床使用科室的溝通，采集高值耗材臨床使用效果評價信息，對于發(fā)生臨床使用不良事件、引發(fā)醫(yī)療安全事故的高值耗材將進(jìn)行登記備案，建立產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商生產(chǎn)廠家信譽(yù)評價反饋機(jī)制，為以后的器械準(zhǔn)入提供參考依據(jù)。

通過以上7個管理環(huán)節(jié)，一條完整的從高值耗材生產(chǎn)、銷售、流通直至使用甚至使用后的信息數(shù)據(jù)鏈就形成了。借此也就實現(xiàn)了對信息流、物流以及資金流的全程實時管控。

3 系統(tǒng)實現(xiàn)的效果

（1）利用條形碼技術(shù)實現(xiàn)了高值耗材“一物一碼”唯一性標(biāo)志，為實施高值耗材全程追溯提供了準(zhǔn)確而高效的管理手段，并由此建立了完備的高值耗材信息檔案，實現(xiàn)了上至生產(chǎn)信息、下至患者使用信息的全程可追溯；實現(xiàn)了耗材流通狀態(tài)全程可視，一旦出現(xiàn)醫(yī)療糾紛，醫(yī)院有據(jù)可查，便于責(zé)任落實。

（2）與醫(yī)院收費系統(tǒng)實現(xiàn)了“零干擾”無縫對接。條形碼的唯一性，收費信息審核環(huán)節(jié)的設(shè)置，大大提高了臨床計費工作的準(zhǔn)確性，而且設(shè)備科工作人員可以對收費信息進(jìn)行逐條比對，及時糾正錯漏費情況的發(fā)生，有效地避免了少費漏費帶給醫(yī)院的直接經(jīng)濟(jì)損失，也降低了由于錯費情況導(dǎo)致醫(yī)患糾紛發(fā)生的可能性。

（3）實現(xiàn)了科室高值耗材的實時管控，使得以高值耗材實際消耗量作為醫(yī)院成本核算的依據(jù)成為現(xiàn)實。對科室來講，所有耗材按需使用，降低了科室運(yùn)行成本；對監(jiān)管部門來說，可以有效掌握科室耗材的使用情況，實時掌握耗材在院內(nèi)的流通管理；對醫(yī)院而言，真正實現(xiàn)了高值耗材“零庫存”，占用資金“零成本”。

4 結(jié)語

基于條形碼技術(shù)構(gòu)建的高值耗材管理追溯系統(tǒng)投入使用后，有效杜絕了漏費和錯費現(xiàn)象，在提高醫(yī)院效益和維護(hù)患者利益方面作用明顯。

[1] 崔亮，蘇燕平，張敏剛.高值耗材的溯源管理[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35（6）：150-151.

[2] 嚴(yán)洪范.條形碼技術(shù)及其應(yīng)用[J].自然雜志，1992，15（5）：355-360

[3] 熊建文，何寶鵬，陳麗.條形碼識別技術(shù)[J].大學(xué)物理，1996，15（7）：36-38.

[4] 梁燕妮，曹鐵軍.基于軍衛(wèi)醫(yī)院信息物資管理系統(tǒng)的高值耗材管理方法探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35（4）：144-145.

[5] 徐淑娟，劉吉祥.初探高值?？漆t(yī)用耗材的全程監(jiān)控管理[J].中華現(xiàn)代醫(yī)院管理雜志，2006，12（7）：12-13.

[6] 張健，王曉，喬亞男，等.Web based B/S結(jié)構(gòu)在EIS系統(tǒng)中的應(yīng)用[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2004，25（9）：94-95.

（收稿：2014-01-15 修回：2014-07-14）

High-value medical consumable management and traceability system based on barcode technology

LI Ye-bo1,2,TANG Chi1,LUO Er-ping1,WANG Xiao2,QI Jia-xue1
（1.School of Biomedical Engineering,the Fourth Military Medical University,Xi'an 710032,China; 2.Tangdu Hospital,the Fourth Military Medical University,Xi'an 710032,China）

ObjectiveTo establish a high-value consumables management and traceability system to realize traceable management of high-value consumables in the hospital.MethodsUniform coding standard was established for high-value consumables to form the barcode tracing card,which could be combined with high-value consumable management system to implement whole-course monitoring of high-value consumable intra-hospital circulation.ResultsThe mistakes in charging for the high-value consumable were avoided,and the cost for it was reduced greatly.ConclusionThe system has great social and economic benefits.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（4）：141-143]

high-value medical consumable;whole-course management and traceability;coding standard;barcode

R138；R197.324

A

1003-8868（2015）04-0141-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.04.141

李業(yè)博（1984—），男，工程師，主要從事醫(yī)院器械管理方面的研究工作，E-mail：215425721@qq.com。

710032西安，第四軍醫(yī)大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院（李業(yè)博，湯 池，羅二平，漆家學(xué)）；710038西安，第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院（李業(yè)博，王 曉）