食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購績效管理體系的構(gòu)建

馬 穎 田 利 鄒 健* 岳千里

[文章編號] 1672-8270(2015)03-0022-06 [中圖分類號] R197.39 [文獻標(biāo)識碼] A

食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購績效管理體系的構(gòu)建

馬 穎①田 利①鄒 健①*岳千里②△

[文章編號] 1672-8270(2015)03-0022-06 [中圖分類號] R197.39 [文獻標(biāo)識碼] A

目的：系統(tǒng)、客觀、及時、有效地評價儀器設(shè)備的采購工作，提升食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購質(zhì)量與管理水平。方法：遵循具體的、可測量的、可達到的、相關(guān)的、有時限的(SMART)原則，采用平衡記分卡(BSC)，從財務(wù)、客戶、內(nèi)部運營及學(xué)習(xí)與成長4個維度進行分析，選擇并評估采購與供應(yīng)管理中關(guān)鍵性指標(biāo)(KPI)在食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備的采購管理中的運行狀況。結(jié)果：結(jié)合WHO標(biāo)準(zhǔn)、CP標(biāo)準(zhǔn)、USP標(biāo)準(zhǔn)以及EDQM文件等儀器設(shè)備的有關(guān)要求和采購工作實際，構(gòu)建食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購績效管理體系。結(jié)論：首次構(gòu)建食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購績效評估體系，其評價結(jié)果做為管理層面定期制定科學(xué)并具有創(chuàng)新管理決策的有效依據(jù)，優(yōu)化核心業(yè)務(wù)流程，提高工作效率和質(zhì)量，促進管理思想、管理方式及管理實踐達到新的高度，使采購管理工作盡早達到國際化水準(zhǔn)。

儀器設(shè)備；管理體系；采購績效；考核指標(biāo)

DOI∶ 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2015.03.008

[First-author’s address] National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China.

食品藥品檢驗機構(gòu)是有效保證人們飲食用藥安全的技術(shù)支撐單位，而檢驗用儀器設(shè)備是檢驗檢測能力的重要硬件保障。檢驗機構(gòu)應(yīng)管好、用對儀器設(shè)備，更有效、更充分地發(fā)揮其檢測功能，減少偏差、誤差，更好地為食品藥品檢驗工作服務(wù)[1]。為了系統(tǒng)、客觀、及時及有效地評價食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備的采購工作，規(guī)范儀器設(shè)備的采購程序和提升管理水平，確保檢驗檢測用儀器設(shè)備采購合法合規(guī)、應(yīng)用合理、科學(xué)管理和出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性及有效性，本研究從多方面闡述食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購績效評估體系構(gòu)建工作設(shè)想，以提升儀器設(shè)備采購質(zhì)量與管理水平[2]。

1 儀器設(shè)備采購績效管理體系構(gòu)建依據(jù)

遵循具體的、可測量的、可達到的、相關(guān)的和有時限的(Specific，Measurable，Relevan，Timebound，SMART)原則。結(jié)合WHO標(biāo)準(zhǔn)[3]、CP標(biāo)準(zhǔn)[4]、USP標(biāo)準(zhǔn)[5]以及EDQM[6]文件等有關(guān)儀器設(shè)備的要求，采用平衡記分卡(balanced scorecard，BSC)和關(guān)鍵性采購指標(biāo)(key procurement indicators，KPI)等方法，結(jié)合食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購工作實際，構(gòu)建該績效管理體系。

建立食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購績效管理體系，使其評價結(jié)果可以提供給管理層面，作為定期制定科學(xué)和具有創(chuàng)新的管理決策的有效依據(jù)；通過不斷實踐與論證，逐步使食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購績效評估體系標(biāo)準(zhǔn)化，使之更加科學(xué)和有效，并逐步在食品藥品檢驗機構(gòu)推廣使用。

2 儀器設(shè)備采購績效管理體系構(gòu)建方法

為達到采購管理的遠景目標(biāo)和改變采購能力的總體規(guī)劃，更好地為食品藥品檢驗工作服務(wù)，采用BSC和KPI等方法，結(jié)合儀器設(shè)備采購工作實際，在藥檢系統(tǒng)首建了績效管理體系。

2.1 BSC和KPI的方法應(yīng)用

(1)BSC。由哈佛大學(xué)名師羅伯·卡普蘭及大衛(wèi)·諾頓首度提出，其最早的用意在于解決傳統(tǒng)的績效評估制度過于偏重財務(wù)構(gòu)面的問題，但在實際運用后又發(fā)現(xiàn)平衡計分卡要與企業(yè)的營運策略相互結(jié)合，才能發(fā)揮企業(yè)績效衡量的真正效益與目的，因此平衡計分卡不僅是一個績效衡量系統(tǒng)，更是一個企業(yè)營運策略的管理工具。平衡計分卡內(nèi)容包括財務(wù)、客戶、內(nèi)部運營及學(xué)習(xí)與成長4個維度。

針對食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購工作程序，本研究認(rèn)為：財務(wù)可以理解為合同簽訂、執(zhí)行及審計等與財務(wù)聯(lián)系較多的活動；客戶理解為儀器設(shè)備使用部門和合格的供應(yīng)商；內(nèi)部運營理解為儀器設(shè)備的有效運行和保持儀器性能的活動；學(xué)習(xí)與成長理解為打造軟實力的重要方面，如信息系統(tǒng)資料共享、采購人員素質(zhì)要求、培訓(xùn)創(chuàng)新與提高、獲得前沿信息的能力以及組織結(jié)構(gòu)調(diào)整等[7]。

(2)KPI。選擇使用KPI是構(gòu)建績效體系的關(guān)鍵，須符合SMART原則。KPI是將績效的評估簡化為對關(guān)鍵指標(biāo)的考核，將關(guān)鍵指標(biāo)當(dāng)作評估標(biāo)準(zhǔn)，把采購的績效與關(guān)鍵指標(biāo)相聯(lián)系作出比較的評估方法。KPI是衡量流程績效的一種目標(biāo)式量化管理指標(biāo)，是將戰(zhàn)略目標(biāo)分解為可操作的工作目標(biāo)的工具，其關(guān)鍵指標(biāo)是構(gòu)建食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購績效評估體系的基礎(chǔ)?？冃е笜?biāo)考核主要目的是實現(xiàn)績效改進，其方法是通過制定的指標(biāo)在實踐中提出問題、解決問題、完善程序、提高績效。因此，KPI指標(biāo)應(yīng)該遵循可靠、有意義、有針對性、公平和平衡以及能夠變化和改進的目標(biāo)進行的制定與評估。而衡量食品藥檢機構(gòu)儀器設(shè)備采購績效的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括儀器設(shè)備采購計劃完成率、成套采購?fù)瓿陕省⒉少徺|(zhì)量合格率、采購價格差異率、采購合同執(zhí)行情況、供應(yīng)商的評估與選擇、售后與維修、儀器返修率、固定資產(chǎn)建檔與報廢情況、性能驗證結(jié)果與比對、合同與資金使用審計、信息化效果評價、采購人員培訓(xùn)與能力提高等方面的內(nèi)容，建立食品藥品檢驗機構(gòu)采購績效衡量標(biāo)準(zhǔn)和體系[8]。

2.2 評估要求

(1)定期持續(xù)進行有效評估考核。

(2)績效考核須配合完成單位制定的整體目標(biāo)。

(3)采購主管必須具備對采購部門或采購人員進行評估的能力。

(4)具有相關(guān)資質(zhì)人員進行評估和考核。

3 儀器設(shè)備采購績效管理體系構(gòu)架

績效評估和質(zhì)量管理用于可以全面提升采購管理水平。控制采購過程須制定采購績效的衡量指標(biāo)，對采購流程和結(jié)果進行績效考核，通過采購績效考評能夠提供一定時間內(nèi)采購績效的追蹤記錄；數(shù)據(jù)支持采購的決策方向，為修訂或重新制定采購決策奠定基礎(chǔ)；工作透明化、程序化及標(biāo)準(zhǔn)化，有利于采購部門與其他部門、層次之間的聯(lián)系和進行有效溝通；能夠展示采購工作成績；利用采購績效反饋的信息，第一時間有效防止或改進采購工作中可能出現(xiàn)的問題；可以激勵和引導(dǎo)采購工作向?qū)崿F(xiàn)預(yù)期的目標(biāo)發(fā)展；最高管理部門根據(jù)績效評估信息了解采購管理工作進展，及時并適時地調(diào)整采購部門的組織結(jié)構(gòu)和戰(zhàn)略方向[9]。

儀器設(shè)備采購管理質(zhì)量和水平關(guān)系到食品藥品檢驗機構(gòu)檢驗和科研用儀器設(shè)備出具檢驗檢測數(shù)據(jù)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性，采購績效管理體系的構(gòu)建和推行必將極大提高采購管理工作水平，確保食品藥品檢驗機構(gòu)擁有高質(zhì)量的硬件保障。采購績效管理體系構(gòu)架如圖1所示。

圖1 采購績效管理體系架構(gòu)圖

在采購績效管理體系構(gòu)架中，綜合評價表(圖中表1)是構(gòu)建食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購績效評估體系工作總表；運行檢查表(圖中表2)是儀器設(shè)備運行管理監(jiān)督檢查表；供應(yīng)商評估表(圖中表3)、合同評審表(圖中表4)以及設(shè)計確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、運行確認(rèn)(OQ)和性能確認(rèn)(PQ)“4Q”結(jié)果表(圖中表5)是食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購績效KPI單項指標(biāo)評估信息表。

加強食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購管理工作，構(gòu)建和使用采購績效評估體系，形成長效機制，根據(jù)各機構(gòu)的實際情況制定適宜的評價指標(biāo)，加強針對性和有效性，必將促進完善程序、提升管理體系運行質(zhì)量和水平，高效使用國家資金為社會帶來效益。

3.1 評估采購績效結(jié)果分析

采購績效管理體系架構(gòu)中綜合評價表是衡量食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購績效指標(biāo)綜合評價表，其采用平衡記分卡方法，從4個維度進行分析，組織由財務(wù)、采購、儀器使用以及審計部門，專家、供應(yīng)商及采購主管等人員參加的定期采購績效評估活動，選擇并評估采購與供應(yīng)關(guān)系管理中KPI在食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備的采購管理中的實操情況，詳實記錄并寫出總體評價與改進建議[10]。

食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購績效指標(biāo)綜合評價表中涵蓋下列諸方面內(nèi)容：采購計劃完成率、成套采購?fù)瓿陕?、采購質(zhì)量合格率、采購價格差異率、采購數(shù)量相符率、采購數(shù)量入庫率、降低采購成本率、預(yù)算費用控制率、故障停概率、維修返修率、及時供應(yīng)率、采購方式合規(guī)率、采購合同與招投標(biāo)文件符合率、實際供貨與合同內(nèi)容不符率、實際付款金額與合同簽訂符合性、新供應(yīng)商開發(fā)數(shù)、用戶抱怨投訴率、性能驗證不合格率、“4Q”認(rèn)證不正常率、單一來源采購成本合理性、固定資產(chǎn)與采購帳目符合率、信息化管理效果、檔案內(nèi)容詳實率、組織結(jié)構(gòu)合理性、售后服務(wù)到位率、人員培訓(xùn)完成率、合同與資金使用審計、采購客戶滿意率以及廉政建設(shè)滿意率等評估或考核指標(biāo)[11]。

3.2 儀器設(shè)備運行管理督查

采購績效管理體系構(gòu)件中運行檢查表是食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備運行管理監(jiān)督檢查表。依據(jù)校準(zhǔn)和檢測實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(CNAS-CL01：2006)中5.5.1～5.6.3條款和世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量控制實驗室管理規(guī)范(WHO GPCL)中12.1～13.2條款的設(shè)備和量值溯源有關(guān)技術(shù)要求，應(yīng)建立儀器設(shè)備運行管理監(jiān)督檢查工作方案，形成長效檢查制度。該方案經(jīng)過在部分藥檢機構(gòu)近3年的推廣使用實踐證明，方案設(shè)計先進、科學(xué)、實用及有效，但在檢查中也發(fā)現(xiàn)了一些問題和不足，現(xiàn)場提出改進建議，完善了管理程序，彌補管理中的疏漏，為通過國際認(rèn)證和CNAS認(rèn)可起到了積極的作用，目前經(jīng)過定期的檢查，儀器設(shè)備的管理水平得到較大程度的改善和提高。

食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備運行管理監(jiān)督檢查表中所列檢查內(nèi)容主要包括：①內(nèi)務(wù)，儀器設(shè)備的清潔和擺放的合理性；②標(biāo)識，儀器設(shè)備是否有資產(chǎn)標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容是否填寫完整和規(guī)范、粘貼位置是否符合要求、狀態(tài)標(biāo)識是否在有效期內(nèi)等；③檔案，儀器設(shè)備檔案目錄登記是否規(guī)范，卷內(nèi)目錄與盒內(nèi)資料是否相符，儀器設(shè)備購置資料是否齊全，儀器設(shè)備安裝驗收資料是否齊全，儀器設(shè)備使用運行資料是否齊全，檔案資料是否按規(guī)定時間歸檔，有檔案借閱記錄、使用記錄、維修記錄、專業(yè)保養(yǎng)記錄、日常保養(yǎng)記錄、性能驗證資料及計量結(jié)果確認(rèn)等資料；④計量，是否按年度計量計劃按時實施儀器設(shè)備外檢和自檢，是否有儀器自檢規(guī)程和有統(tǒng)一格式的自檢記錄，自檢工作使用的計量標(biāo)準(zhǔn)器是否溯源，儀器設(shè)備的期間核查是否按年度計劃實施，是否填寫全院統(tǒng)一格式的核查記錄，是否有期間核查SOP，期間核查所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值能否溯源，使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否在效期內(nèi)，使用的標(biāo)準(zhǔn)器是否經(jīng)過法定資質(zhì)機構(gòu)檢定和(或)校準(zhǔn)，是否在有效期內(nèi)；⑤記錄，是否按要求擺放兩本一夾，使用記錄是否按要求填寫，是否有維修維護記錄、計量記錄等。

檢查監(jiān)督的宗旨是檢查中發(fā)現(xiàn)問題，如發(fā)現(xiàn)經(jīng)計量后的儀器軟件未依據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果及時修正，溫、濕度超限對檢測結(jié)果影響大的放置儀器房間無溫、濕度監(jiān)測記錄，使用過期版本期間核查記錄，使用年限長，使用頻繁且出具重要的檢測報告的儀器期間核查間隔時間過長，帶來不準(zhǔn)確檢測數(shù)據(jù)的高風(fēng)險等問題，現(xiàn)場提出改進建議，彌補了管理中的疏漏，完善了程序，提高了管理水平[12]。

3.3 供應(yīng)商選擇與評估

采購績效管理體系架構(gòu)中供應(yīng)商評估表是食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購績效KPI單項指標(biāo)供應(yīng)商選擇與評估工作量化表。依據(jù)國際、國內(nèi)相關(guān)要求，選擇符合合適的價格(RP)、合適的質(zhì)量(RQ)、合適的數(shù)量(RQ)、合適的地點(RP)及合適的時間(RT)“5R”的供應(yīng)商使用。有效測量供應(yīng)商績效至少包括：供應(yīng)商的能力和績效測量、明確的標(biāo)準(zhǔn)或指標(biāo)(如測量供應(yīng)商質(zhì)量是否達到ISO9000、ISO14000等標(biāo)準(zhǔn)要求)、建立較全面的質(zhì)量管理體系、通過長時間的考核和量化指標(biāo)來展示其未來發(fā)展優(yōu)勢以及考核的結(jié)果與過去的績效進行比對等內(nèi)容。同時，制定供應(yīng)商選擇與評估工作方案也應(yīng)依據(jù)供應(yīng)商績效測量的7CS標(biāo)準(zhǔn)，即資格、能力、承諾、控制、現(xiàn)金、成本及一致性等。依據(jù)相關(guān)評估要求與標(biāo)準(zhǔn)，針對工作實際制訂供應(yīng)商量化評估表[13]。

供應(yīng)商評估表(初審)中包括評審的內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)得分、得分等項目。評審內(nèi)容涉及下述內(nèi)容。

(1)企業(yè)綜合實力。包括注冊資金、開戶行提供的資信證明、同類設(shè)備或服務(wù)相關(guān)業(yè)績、投訴、訴訟及法律糾紛情況等。

(2)經(jīng)營管理方面。包括公司經(jīng)營管理理念、發(fā)展規(guī)劃及改進計劃、用戶定單管理及信息安全性、技術(shù)服務(wù)保證體系及管理措施等。

(3)品質(zhì)管理方面。具備公司質(zhì)量保證體系，組織機構(gòu)管理明確、建立質(zhì)量控制管理保障體系、嚴(yán)格把關(guān)供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量，應(yīng)有品質(zhì)驗證實施方式及系統(tǒng)，做到品質(zhì)控制及追溯，竭力確保用戶零投訴等。

(4)技術(shù)服務(wù)能力及管理。包括應(yīng)建立銷售管理系統(tǒng)、倉儲管理及安全管理，建立售后服務(wù)管理體系等。

(5)業(yè)績管理。包括制度狀況、組織程序和經(jīng)營狀況，創(chuàng)新及用戶滿意度等。

供應(yīng)商跟蹤評價表(復(fù)審)中涉及供貨和安裝周期、設(shè)備或服務(wù)運營狀況、備件充足率及響應(yīng)、提供的服務(wù)質(zhì)量、投訴和訴訟情況等內(nèi)容。依據(jù)儀器設(shè)備硬件保障質(zhì)量和水平在食品藥品檢驗機構(gòu)檢驗中的重要性，針對食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購和管理現(xiàn)狀，建議應(yīng)加強新供應(yīng)商的篩選，包括與國際廠商、一級供應(yīng)商直接交流合作，減少中間環(huán)節(jié)，必將獲得更好質(zhì)量的產(chǎn)品和節(jié)約大量的資金。

3.4 采購合同簽訂與實施情況評估

采購績效管理體系架構(gòu)中合同評審表是食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購績效KPI單項指標(biāo)采購合同管理評估指標(biāo)表。為了提高政府采購資金的使用效益，維護國家利益和社會公共利益，保護政府采購單位的合法權(quán)益，促進廉政建設(shè)，采購主管或合同審核人應(yīng)依據(jù)相關(guān)政策法規(guī)、合同締約和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，認(rèn)真審查招標(biāo)采購合同。

合同評審表的制定依據(jù)是中華人民共和國政府采購法和中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法，考核指標(biāo)和評估內(nèi)容包括下述內(nèi)容。

(1)招標(biāo)階段。①供應(yīng)商、生產(chǎn)廠商或招標(biāo)代理公司是否有在儀器設(shè)備招標(biāo)采購中為了追求利潤，采取制造主體合法、真實的假相，在投標(biāo)時虛假應(yīng)標(biāo)的行為；②供應(yīng)商、生產(chǎn)廠商或招標(biāo)代理公司招標(biāo)的儀器設(shè)備是否有滿足不了客戶技術(shù)指標(biāo)要求，有圈標(biāo)串標(biāo)行為；③供應(yīng)商、生產(chǎn)廠商或招標(biāo)代理公司是否有擅自刪除和更改某些性能指標(biāo)、降低技術(shù)參數(shù)以次充好；④減少儀器配置和附件數(shù)量；⑤減少質(zhì)量保證時間或降低售后服務(wù)質(zhì)量等行為。

(2)簽訂階段。①專業(yè)人員審核技術(shù)規(guī)格偏離表，是否出現(xiàn)與招標(biāo)文件要求不符合的條款、性能指標(biāo)、技術(shù)參數(shù)、配件備件和售后服務(wù)等是否與投標(biāo)文件一致；②合同是否按程序簽訂等。

(3)執(zhí)行階段。①驗收中生產(chǎn)廠商或供應(yīng)商是否按合同條款儀器品名、規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、備件和配件等條款提供全新的儀器設(shè)備或配件；②生產(chǎn)廠商或供應(yīng)商是否按合同時間和地點條款要求送達；③安裝過程是否按合同條款和安裝技術(shù)程序操作；④生產(chǎn)廠商是否按合同條款進行運行測試，運行結(jié)果是否達標(biāo)；⑤生產(chǎn)廠商是否按合同條款要求測試項目完成性能驗證；⑥結(jié)果是否符合相關(guān)要求等。

(4)售后服務(wù)。①生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商是否按合同簽訂時間按時培訓(xùn)；②生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商是否按合同簽訂地點包括境外和人員數(shù)量進行培訓(xùn)；③生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商把產(chǎn)品或服務(wù)銷售給消費者之后，按合同條款為消費者提供的一系列服務(wù)，包括在質(zhì)量保證期內(nèi)的免費維護和保養(yǎng)等；④生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商是否按合同要求對儀器進行包裝和運輸?shù)取?/p>

(5)維護維修。①在質(zhì)量保證期后簽訂的維護維修合同的執(zhí)行率；②審核維護維修項目；③記錄統(tǒng)計儀器的返修率等。

(6)付款階段。①生產(chǎn)廠商或經(jīng)銷商是否按合同條款金額準(zhǔn)時交付履約保證金；②使用單位財務(wù)是否按合同金額準(zhǔn)時付款及返履約保證金；③使用單位財務(wù)賬目與實物是否相符合等。

考評人員寫出總體評價并提出改進建議。

3.5 儀器設(shè)備驗證效果評價

采購績效管理體系架構(gòu)中“4Q”結(jié)果表是食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購績效KPI單項指標(biāo)“4Q”效果考核表。根據(jù)國際通行規(guī)定，要對儀器設(shè)備進行“4Q”認(rèn)證。

“4Q”結(jié)果表中主要指標(biāo)和考核內(nèi)容包括下述內(nèi)容。

(1)采購前期。在采購目標(biāo)產(chǎn)品時尤其單一來源采購，應(yīng)對圖紙設(shè)計、儀器設(shè)備功能進行核實、確認(rèn)以滿足客戶的技術(shù)需求。

(2)合同階段。①核查“4Q”相關(guān)技術(shù)指標(biāo)和要求是否在合同中體現(xiàn)；②驗收和安裝階段，安裝場地、溫濕度要求、排風(fēng)、排水及電源等是否符合試驗要求，安裝過程是否按合同條款和安裝技術(shù)程序操作；③生產(chǎn)廠商是否按合同條款或確認(rèn)的操作規(guī)范進行運行測試，運行記錄結(jié)果是否達標(biāo)并滿足相關(guān)藥典的實驗要求；④生產(chǎn)廠商是否按合同條款要求測試項目完成性能驗證，結(jié)果是否符合相關(guān)要求等。

(3)運行階段。①運行全過程是否滿足圖紙設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，出現(xiàn)狀況進行維修后應(yīng)滿足要求；②移機再次安裝時應(yīng)完全按照首次安裝程序和要求進行；③設(shè)備運行全過程中應(yīng)嚴(yán)格按照儀器操作SOP進行；④須周期進行性能測試。

儀器設(shè)備移機再次安裝或主要部件維修后至少要完成主要項目的測試，性能測試結(jié)果應(yīng)滿足相關(guān)要求等，考評人員寫出總體評價并提出改進建議[14]。

4 儀器設(shè)備采購績效管理體系結(jié)果評價

食品藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備采購績效評估體系的構(gòu)件，不僅能夠優(yōu)化核心業(yè)務(wù)流程，提高工作效率和質(zhì)量，還能夠促進創(chuàng)新，使管理思想、管理方式及管理實踐達到新的高度，全面提升儀器設(shè)備采購水平，推動采購管理工作盡早達到國際化水準(zhǔn)。

構(gòu)建儀器設(shè)備采購績效評估方式和先進的評估方法，要將單項評估和整體評估結(jié)合起來，把日常監(jiān)測和定期評估結(jié)合起來；將采購前、采購中及采購后評估結(jié)合起來；采購部門、使用部門和有關(guān)專家的評估結(jié)合起來；將定性和定量的評估結(jié)合起來；評估指標(biāo)及評估主體明確，評估方法科學(xué)實用，評估人員全面有代表性，評估程序嚴(yán)謹(jǐn)公正，評估結(jié)果有效。同時，儀器設(shè)備采購績效評估體系經(jīng)過實踐對其完整性、可行性及創(chuàng)造的效益進行評估，針對儀器設(shè)備采購績效評估體系，包括績效指標(biāo)體系、績效評估過程、績效評估結(jié)果應(yīng)用以及制定戰(zhàn)略參考價值等進行全過程、全視角審視。

5 結(jié)語

儀器設(shè)備采購管理質(zhì)量和水平關(guān)系到食品藥品檢驗機構(gòu)檢驗和科研用儀器設(shè)備出具檢驗檢測數(shù)據(jù)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性，建立采購績效評估體系，通過定期考評，將會帶來較大的效益，逐步避免重復(fù)購置、維修維護費過高、單一來源購置費用過高、供貨產(chǎn)品質(zhì)量或參數(shù)與合同不符、低質(zhì)高價產(chǎn)品、售后服務(wù)跟不上、合同簽訂內(nèi)容執(zhí)行不到位、性能驗證工作不到位以及招標(biāo)代理機構(gòu)招標(biāo)中出現(xiàn)圈標(biāo)串標(biāo)等現(xiàn)象，使工作少走彎路。本評估體系在實際工作中有較強的可操作性，經(jīng)過初步實踐，已顯示良好的效果，通過一定時間的采購績效考核，使儀器設(shè)備的采購管理工作得到多角度、全方位的提高與改進。

[1]馬穎.藥檢機構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)證中如何做好量值溯源工作的探討[J].中國藥事，2012，26(8)：875-878.

[2]中國合格評定國家認(rèn)可委員會.檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則[S].CNAS-CL01，2006.

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[13]徐月萍.供應(yīng)商選擇與績效評估[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2010，31(10)：24-25.

[14]General requirements for the competence of testing and calibration laboratories[S].ISO/IEC 17025：2005.

Instrument and equipment procurement performance management system construction for food and drug inspection institution

MA Ying, TIAN Li, ZOU Jian, et al// China Medical Equipment,2015,12(3)∶22-27.

Objective∶ Evaluate Instrument and equipment procurement work more systemic, objectively, timely and effectively. Improve instrument and equipment procurement and management level of food and drug inspection institution. Methods∶ According to the SMART principle (specific, Measurable, Achievable, Relevant, Time-bound), adopt the Balanced Scorecard (BSC), analysis, select and evaluate key indicators of purchasing and supply management(KPI) operation condition in the instrument procurement management of food and drug inspection institution from the financial, customer, internal operation and the learning and growth aspects. Results∶ Combine the real instrument and equipment procurement work with the WHO standard, CP standard, USP standard, EDQM documents and relevant instruments requirements, initially established the instrument and equipment procurement performance management system of food and drug inspection institutions. Conclusion∶ The first construction of equipment procurement performance evaluation system in food and drug inspection institutions; evaluation results become basis regularly for the management level to make scientific and effective management decision with innovation; optimization of core business process, improve work efficiency and quality; promote the management idea, management mode, management practice to a higher level, so that the work of purchasing management achieve the internationalization standard as soon as possible.

Instrument and equipment; Management system; Procurement performance; Evaluation index

馬穎,女,(1967- ),本科學(xué)歷，副主任技師。中國食品藥品檢定研究院儀器設(shè)備管理處，研究方向：儀器設(shè)備管理與標(biāo)準(zhǔn)研究。

2014-10-24

①中國食品藥品檢定研究院儀器設(shè)備管理處 北京 100050

②戴姆勒大中華區(qū)投資有限公司 北京 100176

△共同第一作者：岳千里

*通訊作者：zoujian@nifdc.org.cn