第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)作用及發(fā)展前景分析

■ 張 婉曹永彤王云亭

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)作用及發(fā)展前景分析

■ 張 婉①曹永彤①王云亭①

臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn) 第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)服務(wù)模式

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)入國(guó)內(nèi)數(shù)十年，隨著醫(yī)改的深入及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)體制的不斷完善，已經(jīng)成為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的一個(gè)重要組成部分。作者從國(guó)內(nèi)外第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的產(chǎn)生背景出發(fā)，結(jié)合特有國(guó)情，探討其現(xiàn)有的服務(wù)模式及市場(chǎng)作用，并對(duì)未來(lái)發(fā)展的機(jī)遇和挑戰(zhàn)作出了相應(yīng)分析。

Author’s address：China Japan Friendship Hospital, No.2, Yinghua East Street, Chaoyang District, Beijing,100029，PRC

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)又稱獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，是運(yùn)用現(xiàn)代物理、化學(xué)技術(shù)和方法，針對(duì)人體標(biāo)本進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢測(cè)，為臨床診斷治療提供依據(jù)的非政府專業(yè)性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，它具有檢測(cè)效率高、費(fèi)用低及專一性強(qiáng)等特點(diǎn)；獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室利用現(xiàn)有的服務(wù)模式進(jìn)行資源共享，以實(shí)現(xiàn)醫(yī)院、患者和社會(huì)多方面共同獲益的目標(biāo)[1]。

1 第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的產(chǎn)生、服務(wù)模式及市場(chǎng)作用

1.1 第三方醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生背景

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生于20世紀(jì)50年代的美國(guó)，當(dāng)時(shí)政府為了減輕不斷攀升的醫(yī)療費(fèi)用給社會(huì)帶來(lái)的負(fù)擔(dān)，提出“合理利用資源，減少醫(yī)療開(kāi)支”的想法，醫(yī)療體制的一系列改革把市場(chǎng)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制引入到醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展中,為第三方檢驗(yàn)提供了機(jī)遇，一些小的獨(dú)立專業(yè)性實(shí)驗(yàn)室不斷出現(xiàn)[2]。20世紀(jì)90年代中期，生物技術(shù)的迅速發(fā)展及計(jì)算機(jī)水平的逐步提高，帶動(dòng)了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。實(shí)驗(yàn)室越來(lái)越自動(dòng)化，檢測(cè)水平高質(zhì)量及低耗材，醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室真正開(kāi)始發(fā)展起來(lái)。經(jīng)過(guò)幾十年的不斷兼并和重組，跨地區(qū)、跨國(guó)界的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)運(yùn)而生?？傮w而言，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)性服務(wù)減少了中小醫(yī)院機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)成本，標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化的服務(wù)有助于優(yōu)化公立醫(yī)院的資源配置，這已成為發(fā)達(dá)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的主要方向。國(guó)外獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展相對(duì)比較成熟，在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)所占比重相對(duì)較多，美國(guó)約占30%-40%,歐洲和日韓占50%-70%[1,3-4]。

為了更合理優(yōu)化醫(yī)療資源配置，提高臨床檢驗(yàn)效率，2009年原衛(wèi)生部出臺(tái)了《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室正式進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室在全國(guó)的發(fā)展提供了機(jī)遇；2013年10月，國(guó)務(wù)院繼續(xù)出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》明確提出大力發(fā)展第三方服務(wù)，引導(dǎo)發(fā)展專業(yè)的診斷中心和影像中心，肯定了第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)商業(yè)模式的可行性，為其快速發(fā)展掃清了障礙[5]。

1.2 第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)服務(wù)模式及市場(chǎng)作用

在我國(guó)真正意義上的第一所醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室——廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心成立于1994年，是我國(guó)最早獲得《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》并進(jìn)入市場(chǎng)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。目前中國(guó)從事第三方醫(yī)學(xué)診斷的實(shí)驗(yàn)室約有110家，但大部分規(guī)模較小。金域、迪安、杭州艾迪康和高新達(dá)安（達(dá)安基因投資）是中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)，市場(chǎng)份額合計(jì)占比70%左右，并且這4家企業(yè)均為連鎖化經(jīng)營(yíng)綜合型診斷服務(wù)模式。而北京永瀚星港、北京迪諾、杭州致遠(yuǎn)、國(guó)立柏林等企業(yè)雖然市場(chǎng)份額占比較少，但憑借特色專項(xiàng)診斷服務(wù)也占據(jù)著一定的市場(chǎng)地位，醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展趨勢(shì)[6]。

獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室服務(wù)模式主要有以下3種：面向三甲醫(yī)院互助協(xié)同服務(wù)模式；面向社區(qū)主動(dòng)快速服務(wù)模式；面向縣市鄉(xiāng)服務(wù)一體化檢驗(yàn)?zāi)Ｊ?。其服?wù)對(duì)象不同，但工作流程大體相似（圖1）。與三甲醫(yī)院互助可以提高第三方醫(yī)療檢測(cè)機(jī)構(gòu)的關(guān)注及認(rèn)可度，彌補(bǔ)自身不足；面向社區(qū)的主動(dòng)快速模式可以對(duì)社區(qū)醫(yī)療提供資源及技術(shù)支持，及時(shí)解決常規(guī)醫(yī)療中需要完成的檢測(cè)項(xiàng)目，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用開(kāi)支，提升社區(qū)醫(yī)療水平，為社區(qū)醫(yī)療服務(wù)提供保障；面向縣(市)鄉(xiāng)的一體化服務(wù)模式，可以帶動(dòng)縣(市)鄉(xiāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)資源方面的相互支持和調(diào)配，提高區(qū)域整體檢測(cè)水平，降低國(guó)家投入，將醫(yī)改政策深入基層。這三種服務(wù)模式能夠有效優(yōu)化現(xiàn)有的醫(yī)療資源，彌補(bǔ)醫(yī)院檢測(cè)機(jī)構(gòu)的不足，可促進(jìn)檢驗(yàn)行業(yè)健康發(fā)展[7]。

2 第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展前景分析

2.1 第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)及存在意義

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)數(shù)十年的發(fā)展，在市場(chǎng)化的競(jìng)爭(zhēng)體制中逐步形成了自身特點(diǎn)[6-7]：（1）實(shí)現(xiàn)標(biāo)本快速中轉(zhuǎn)服務(wù)。獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室作為標(biāo)本接受的中轉(zhuǎn)站，不僅可以直接接收大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)本，利用自身實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、技術(shù)及工作人員出具相應(yīng)報(bào)告，還可以將標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)至其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)，這種第三方的中轉(zhuǎn)檢測(cè)任務(wù)已成為其日常業(yè)務(wù)之一。中轉(zhuǎn)的目的往往是將同類檢測(cè)集中到最有能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，降低檢測(cè)費(fèi)用，提高利用率。（2）大樣本集中處理，檢測(cè)項(xiàng)目，種類試劑采購(gòu)及成本方面有明顯優(yōu)勢(shì)。獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的出現(xiàn)是對(duì)大型醫(yī)院檢驗(yàn)科室的有益補(bǔ)充。通過(guò)樣本中轉(zhuǎn)實(shí)現(xiàn)集中檢測(cè)，在節(jié)省費(fèi)用的同時(shí)便于提高檢測(cè)效率和質(zhì)量，降低錯(cuò)誤率，有利于主管部門對(duì)檢測(cè)結(jié)果統(tǒng)一質(zhì)量控制和管理。（3）檢測(cè)設(shè)備高端先進(jìn)，質(zhì)量控制精準(zhǔn)。獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室雖然在我國(guó)形成較晚，但發(fā)展之初就與國(guó)際接軌，且多數(shù)集中在沿海及一線城市，致力于提供高品質(zhì)、規(guī)范化服務(wù)，前期投入大量資金參與建設(shè)規(guī)劃，引用設(shè)備先進(jìn)，嚴(yán)格培訓(xùn)工作人員，高新聘請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專家，確保了獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量的準(zhǔn)確及有效性。（4）醫(yī)學(xué)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)跟進(jìn)，實(shí)時(shí)跟蹤標(biāo)本傳輸，數(shù)據(jù)錄入，結(jié)果查詢及保存。目前加入醫(yī)聯(lián)體的各單位已利用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù)，建立HIS、LIS等信息系統(tǒng)[8-9]，使得醫(yī)院與第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之間實(shí)現(xiàn)對(duì)接，減少因手工錄入產(chǎn)生的錯(cuò)誤，方便臨床醫(yī)生和患者及時(shí)查詢關(guān)于檢測(cè)方面的信息，提高醫(yī)療資源使用效率。

2.2 第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的發(fā)展機(jī)遇及挑戰(zhàn)

圖1 第三方檢驗(yàn)工作流程

第三方檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)隨著社會(huì)前進(jìn)及人們?nèi)找嬖鲩L(zhǎng)的醫(yī)療需求而出現(xiàn)。獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室提供的檢驗(yàn)服務(wù)可以使患者就近享受高質(zhì)量的檢驗(yàn)診斷服務(wù)，減少重復(fù)檢查費(fèi)用，在一定程度上緩解了患者經(jīng)濟(jì)壓力；同時(shí)，眾多的檢測(cè)項(xiàng)目彌補(bǔ)了中小型醫(yī)院檢測(cè)項(xiàng)目的不足，也是對(duì)大型醫(yī)院的有益補(bǔ)充。隨著醫(yī)改不斷深入及社會(huì)逐步發(fā)展，控制醫(yī)療費(fèi)用無(wú)序增長(zhǎng)仍然是首要目標(biāo)。優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)，引入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)成為重要的政策手段。政府積極鼓勵(lì)民營(yíng)資本進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)，為獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展提供了良好契機(jī)。長(zhǎng)此以往，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所占市場(chǎng)份額越來(lái)越大，勢(shì)必會(huì)獲得更廣闊的融資渠道及更充足的資金支持[10-11]。

第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為醫(yī)療工作的順利進(jìn)行提供了巨大幫助，但同時(shí)也不能忽略目前存在的問(wèn)題。首先，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)社會(huì)認(rèn)可度低。獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室在我國(guó)存在及發(fā)展僅有數(shù)十年時(shí)間，傳統(tǒng)觀念根深蒂固，患者普遍更愿意相信大型公立醫(yī)院檢驗(yàn)結(jié)果，建立相互之間的信任是獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室與醫(yī)院合作、為患者服務(wù)的基礎(chǔ)，加入全國(guó)質(zhì)量控制體系并取得認(rèn)可是建立信任的前提條件。2014年3-4月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委派協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科對(duì)分布于北京、上海、廣州、杭州共38所醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行抽樣調(diào)查，6家通過(guò)了IOS15189認(rèn)證，4家通過(guò)了CAP認(rèn)可，2家通過(guò)了ISO17025認(rèn)可，1家通過(guò)了ISO9000認(rèn)可，1家通過(guò)了ISO13485認(rèn)可，尚有23家實(shí)驗(yàn)室未進(jìn)行認(rèn)可，1家未填寫(xiě)[8,12]。誠(chéng)信度是發(fā)展根基，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該積極參加國(guó)家或省級(jí)的能力驗(yàn)證。除此之外，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制，參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì)，組織檢驗(yàn)人員參加培訓(xùn)及學(xué)習(xí)，使用各種方法確保檢驗(yàn)過(guò)程及結(jié)果的準(zhǔn)確及穩(wěn)定性，不斷提高社會(huì)認(rèn)可度。其次，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室目前處于發(fā)展初步階段，缺乏相應(yīng)的規(guī)章制度，沒(méi)有建立有序的市場(chǎng)管理體制，已有的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室服務(wù)未能納入醫(yī)療保險(xiǎn)體系，地域性差異及地域性保護(hù)也在一定程度上阻礙了業(yè)務(wù)推廣。再次，檢驗(yàn)人員的結(jié)構(gòu)和素質(zhì)差別明顯。受中國(guó)醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)機(jī)制的限制，有資質(zhì)醫(yī)生往往更傾向于在大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作，導(dǎo)致可調(diào)配到第三方檢查機(jī)構(gòu)的醫(yī)生更加稀少[13-16]。獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室不僅僅是一個(gè)提供數(shù)據(jù)的部門，還需要檢驗(yàn)師與醫(yī)師的對(duì)話，對(duì)疾病做出相應(yīng)分析。獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展必然要求醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員進(jìn)行結(jié)構(gòu)和素質(zhì)的調(diào)整，分出不同層次的崗位責(zé)任，適應(yīng)集中檢驗(yàn)的需求[17]。

[1] 程敬偉,傅譚娉,孟群,等.中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展現(xiàn)狀及服務(wù)模式分析[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2014,29(1):1-4.

[2] 秦勇,于潔,高毅華.我國(guó)醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室發(fā)展前景研究[J].衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究,2012(12):20-22.

[3] 陳吉力.基層醫(yī)院檢驗(yàn)科與第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室[J].實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),2014,32(1):43-46.

[4] 張譯,王菁.美國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展趨勢(shì)及啟示[J].醫(yī)院院長(zhǎng)論壇,2009(2):58-62.

[5] 宮芳芳,王承馨,李穎麗,等.大型公立醫(yī)院創(chuàng)建第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心可行性研究[J].中國(guó)醫(yī)院,2014,18(6):28-29.

[6] 黃夢(mèng)桃,沈振芳.淺析新醫(yī)改給我國(guó)醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)發(fā)展機(jī)遇[J].標(biāo)記免疫分析與臨床,2013,20(1):62-64.

[7] 傅譚娉,孟群,胡建平,等.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)符合性研究[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2014,11(5):7-9.

[8] 馬毅,閆碧如.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在ISO15189認(rèn)可過(guò)程中的幾點(diǎn)啟示[J].標(biāo)記免疫分析與臨床,2010,17(4):270-272.

[9] 陳平,何劍虎,楊大干.醫(yī)院和委托實(shí)驗(yàn)室間的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)共享方案研究[J].臨床檢驗(yàn)雜志,2012,30(1):66-67.

[10] 熊懷民,蔣廷旺,周金保,等.區(qū)域性臨床檢驗(yàn)服務(wù)集約化的實(shí)踐[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2013,36(1):92.

[11] 陳建波,梁耀銘,胡朝暉,等.醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展及其在醫(yī)療市場(chǎng)的作用[J].中華醫(yī)院管理雜志，2003,19(11):679-680.

[12] 宋超,張偉民.我國(guó)醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存問(wèn)題與監(jiān)管模式的探討[J]．中國(guó)醫(yī)院管理,2011,3l(1)：58-59.

[13] 吳鵬,李艷,陳進(jìn),等.重視醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室給醫(yī)院檢驗(yàn)科帶來(lái)的挑戰(zhàn)和機(jī)遇[J].現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué).2007,22(5):71-72.

[14] 羅育春.談醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展現(xiàn)狀[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2010,7(11):114-115．

[15] 申子瑜.我國(guó)醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展與思考[C].中華醫(yī)學(xué)會(huì)九次全國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議暨中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床檢驗(yàn)管理專業(yè)委員會(huì)第六屆全國(guó)臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)術(shù)會(huì)議論文匯編,2011,98-99.

[16] 崔霞,張陽(yáng)德.國(guó)內(nèi)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室發(fā)展市場(chǎng)前景分析[J].中國(guó)地方病學(xué)雜志,2011,30(4):461-462.

The role and market prospects of the independent medical laboratories

/ ZHANG Wan, CAO Yongtong, WANG Yunting// Chinese Hospitals. -2015,19(8):27-28

clinical medical examination, the third party laboratories, independent medical laboratories, the service mode of medical laboratories

The independent medical laboratories has been entered in China for decades. With the deepening of healthcare reform and the continuous improvement of the market competition system, it has become an important part of laboratory medicine. With the start point of the background of the 3rd party laboratories at home and abroad and combined with the specific situation of China, the service mode and market effect are discussed and the opportunities and challenges in future are also analyzed.

2015-02-10](責(zé)任編輯 王遠(yuǎn)美)

國(guó)家科技支撐計(jì)劃（2012BAH24F00）

①中日友好醫(yī)院，100029 北京市朝陽(yáng)區(qū)櫻花東街2號(hào)

王云亭：中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)，教授，博士研究生導(dǎo)師

E-mail：yunting1118@sina.com