醫(yī)療圈近期大事

《柳葉刀》：我國埃博拉疫苗I期臨床試驗安全有效

世界頂級醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》（The Lancet），全文發(fā)表我國2014基因型埃博拉疫苗I期臨床試驗研究成果。疫苗由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所陳薇創(chuàng)新團隊和天津康希諾生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研發(fā)。埃博拉疫情發(fā)生后，我國立即啟動重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機制，總后勤部會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局，運用特別審評程序，確保世界第一個2014基因型疫苗進入臨床。

警惕注射后譫妄鎮(zhèn)靜綜合征風(fēng)險

3月23日，美國食品與藥物管理局（FDA）公布了對2例因注射雙羥奈酸奧氮平死亡患者的調(diào)查結(jié)果。FDA不能排除死亡由雙羥奈酸奧氮平肌注后快速但延遲進入血液引起血藥濃度極度升高所引起。基于所有評閱信息，F(xiàn)DA未推薦對當(dāng)前雙羥奈酸奧氮平應(yīng)用做出修改?；颊咭嗖粦?yīng)在未咨詢醫(yī)生情況下停藥。

FDA對該藥設(shè)定了注射后譫妄鎮(zhèn)靜綜合征（PDSS）黑框警示?；颊邞?yīng)在具專業(yè)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員和設(shè)備條件下應(yīng)用該藥物。

癡呆老人應(yīng)慎用抗精神病藥

美國一項研究表明，在老年癡呆患者中抗精神病藥對死亡風(fēng)險的絕對影響超出既往報道，且隨劑量增加而增大。論文3月18日在線發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志 精神病學(xué)》（JAMA Psychiatry）。

研究共納入90786例65歲以上癡呆患者，其中46008例新開具抗精神病藥、丙戊酸及其衍生物和抗抑郁藥處方。在180天隨訪期間，比較用藥者和匹配未用藥者的死亡風(fēng)險。

結(jié)果為，與未用藥者相比，應(yīng)用氟哌啶醇者的死亡風(fēng)險升高3.8%，其后依次為應(yīng)用利培酮、奧氮平和喹硫平者，死亡風(fēng)險分別升高3.7%、2.5%和2.0%。對于應(yīng)用非典型抗精神病藥者，大劑量組的死亡率較小劑量組升高3.5%（P=0.02）。

精準(zhǔn)醫(yī)療，醫(yī)學(xué)革命來了

“精準(zhǔn)醫(yī)療”（ Precision Medicine，PM），是一種基于病人“定制”的醫(yī)療模式，在這種模式下，醫(yī)療的決策、實施等都是針對每一個病人個體特征而制定的，疾病的診斷和治療是在合理選擇病人自己的遺傳、分子或細(xì)胞學(xué)信息的基礎(chǔ)上進行的。精準(zhǔn)醫(yī)療所使用的工具，通常包括分子診斷、影像以及相應(yīng)的軟件等。精準(zhǔn)醫(yī)療的概念是“個體化醫(yī)療”的延伸，是在生物分子基礎(chǔ)上的、因人因病而異的、更加精確的個體化醫(yī)療。從概念可以看出，病人個人的遺傳信息（基因組）是精準(zhǔn)醫(yī)療的支撐基礎(chǔ)，也就是對基因組信息的詳細(xì)注釋，以及臨床化使用，才能保證精準(zhǔn)醫(yī)療的實施。

日本Otsuka起訴美國FDA濫用監(jiān)管權(quán)

自古以來，民告官難于上青天。不過，較真的日本人最近還真就把FDA告上了法庭。消息顯示，日本Otsuka Pharmaceuticals公司最近在美國聯(lián)邦地方法院起訴FDA濫用監(jiān)管權(quán)，損害了旗下Abilify的市場權(quán)益，最終決定和FDA對簿公堂。

重慶醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)確立醫(yī)保成藥價守門員

備受關(guān)注的重慶醫(yī)保藥品支付價終于塵埃落定。3月23日，重慶市下發(fā)了《重慶市人民政府辦公廳關(guān)于實施醫(yī)療保險藥品支付標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》（以下簡稱《通知》），《通知》對實施醫(yī)保支付價的原則、范圍、支付標(biāo)準(zhǔn)的確定、醫(yī)院如何與醫(yī)保部門結(jié)算等進行了詳細(xì)規(guī)定。根據(jù)《通知》，2015年6月1日起，重慶將實施新的醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，也就是社會上所言的醫(yī)保藥品支付價。這意味著，醫(yī)保要成為藥價守門員！

多點執(zhí)業(yè)“松綁”或引“外援”

今年1月12日，國家衛(wèi)計委等五部門聯(lián)合公布了《若干意見》。根據(jù)意見，中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，從事同一專業(yè)工作滿5年，最近連續(xù)兩個周期的醫(yī)師定期考核無不合格記錄的醫(yī)師，經(jīng)第一執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)同意后，可以進行多點執(zhí)業(yè)。這意味著，公立大醫(yī)院醫(yī)生在完成本職工作外出去“炒更”在政策上不再是難事。