鼓膜ADM修復(fù)貼膜與自然愈合對外傷性鼓膜穿孔影響的對比研究

廬 健

解放軍第一七一醫(yī)院耳鼻咽喉科，江西九江332000

鼓膜ADM修復(fù)貼膜與自然愈合對外傷性鼓膜穿孔影響的對比研究

廬 健

解放軍第一七一醫(yī)院耳鼻咽喉科，江西九江332000

目的探討鼓膜ADM修復(fù)貼膜對外傷性鼓膜穿孔的臨床價值。方法選擇2011年1月～2014年12月我院收治的外傷性鼓膜穿孔患者80例，隨機(jī)分為兩組，各40例。觀察組應(yīng)用鼓膜貼膜材料為A型異種（牛）ADM修復(fù)膜；對照組采用保守治療，促使患者鼓膜穿孔自然愈合。兩組患者均通過門診隨訪3個月，比較兩組鼓膜愈合時間、愈合后高頻平均聽閾，統(tǒng)計治療過程中發(fā)生的并發(fā)癥及臨床效果。結(jié)果觀察組鼓膜愈合時間短于對照組（P＜0.05）；愈合后高頻平均聽閾低于對照組（P＜0.05）；觀察組治療過程中發(fā)生感染、鼓膜血腫、鼓膜不良愈合及耳鳴耳聾的比例顯著低于對照組（P＜0.05）；觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05）。結(jié)論ADM鼓膜貼膜是一種理想的鼓膜穿孔修復(fù)材料，適合于基層醫(yī)院推廣。

鼓膜ADM修復(fù)貼膜；外傷性鼓膜穿孔；自然愈合

人類鼓膜組織是由豐富的韌性較強(qiáng)的纖維層構(gòu)成，暴力外傷后可引起鼓膜組織穿孔，導(dǎo)致破裂鼓膜組織外翻或內(nèi)卷變形，而出現(xiàn)不規(guī)則的幾何圖形改變［1］。研究證實［2］，外傷性鼓膜穿孔愈合主要依賴于鼓膜的血液供應(yīng)，進(jìn)而促使鼓膜的上皮干細(xì)胞出現(xiàn)增殖與移行，將穿孔部位進(jìn)行擠壓而減少和閉合穿孔［3］。通過貼膜對鼓膜穿孔進(jìn)行修復(fù)，能顯著縮短多數(shù)患者的鼓膜穿孔愈合時間，但亦有部分患者應(yīng)用貼膜后，反而升高中耳感染概率［4］，為更好地探討貼膜修復(fù)在外傷性鼓膜穿孔愈合中的價值，本研究將其與自然修復(fù)進(jìn)行比較。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年1月～2014年12月我院收治的外傷性鼓膜穿孔患者80例，所有患者均經(jīng)臨床表現(xiàn)和耳內(nèi)鏡檢查確診。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均為直接或間接暴力導(dǎo)致鼓膜穿孔；均在傷后48 h內(nèi)就診；穿孔僅為單發(fā)穿孔。排除既往合并中耳疾病者；發(fā)病后已行其他外科手段治療者；病程過長合并感染者；合并嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能障礙及精神疾病不配合治療者。按隨機(jī)數(shù)字法分為兩組，各40例。其中觀察組：男23例，女17例，年齡18～40歲，平均（26.3±2.5）歲；受傷部位：左耳者13例，右耳者27例；穿孔形狀：三角形者26例，裂隙性者7例，不規(guī)則形者7例；存在穿孔邊緣出血者19例，合并鼓膜充血者33例。對照組：男25例，女15例，年齡18～40歲，平均（26.5±2.5）歲；受傷部位：左耳者14例，右耳者26例；穿孔形狀：三角形者25例，裂隙性者8例，不規(guī)則形者7例；存在穿孔邊緣出血者18例，合并鼓膜充血者34例。兩組性別、年齡、受傷部位、穿孔形狀、合并穿孔邊緣出血與鼓膜充血的比例比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 材料及手術(shù)方法

觀察組應(yīng)用鼓膜貼膜材料為A型異種（牛）ADM修復(fù)膜（上海生物技術(shù)有限公司，規(guī)格：1 cm×1 cm）。該膜為白色、半透明、蜂窩狀片狀組織，為一次性使用的無菌產(chǎn)品，其分為粗糙面與光滑面，使用前需用生理鹽水浸泡5 min，將該膜通過耳內(nèi)鏡（德國Stors公司）植入。觀察組患者均需在局部麻醉下通過耳內(nèi)鏡充分暴露受傷鼓膜，確定穿孔部位，選擇耳后溝中間位置進(jìn)針，使用鼓膜切開刀修正鼓膜穿孔部位，見新鮮創(chuàng)面后緩慢放入少量明膠海綿，保護(hù)穿孔下方部位，根據(jù)穿孔大小，修正鼓膜貼膜剪至合適大小，之后將修整好的貼膜平鋪于鼓膜表面使其完整覆蓋穿孔部位，確保貼膜邊緣超出穿孔修建緣。無需縫合，僅需將小塊明膠海綿在微笑外力條件下填充于修復(fù)膜上方，患耳外耳道內(nèi)塞入疏松碘仿紗條起加固修復(fù)膜作用。對照組采用保守方法治療，僅通過加強(qiáng)對患者臨床觀察，促使患者鼓膜穿孔自然愈合。

1.3 觀察指標(biāo)

兩組患者均通過門診隨訪3個月，比較兩組鼓膜愈合時間、愈合后高頻平均聽閾，統(tǒng)計治療過程中發(fā)生的并發(fā)癥及臨床效果。其中鼓膜愈合時間通過耳內(nèi)鏡檢查，明確鼓膜穿孔直至鼓膜穿孔完全閉合為鼓膜愈合時間；愈合后高頻平均聽閾指在規(guī)定條件下，在測試中對多次給予的高頻聲信號，察覺次數(shù)在一半以上的最小聲音。臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn)。痊愈：鼓膜穿孔消失，鼓膜活動好，純音聽閾恢復(fù)到25 dB以內(nèi)，鼓室圖為A型；有效：鼓膜穿孔明顯縮小，聽力提高＞10 dB；無效：鼓膜穿孔無改變，聽力無改善?？傆行?（痊愈+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100％。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用百分率（％）表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組鼓膜愈合時間、愈合后高頻平均聽閾的比較

觀察組鼓膜愈合時間短于對照組（P＜0.05），愈合后高頻平均聽閾低于對照組（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組鼓膜愈合時間、愈合后高頻平均聽閾的比較（±s）

表1 兩組鼓膜愈合時間、愈合后高頻平均聽閾的比較（±s）

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2.2 兩組治療過程中并發(fā)癥發(fā)生率的比較

觀察組治療過程中發(fā)生感染、鼓膜血腫、鼓膜不良愈合及耳鳴耳聾的比例顯著低于對照組（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組治療過程中并發(fā)癥發(fā)生率的比較［n（％）］

2.3 兩組臨床療效的比較

觀察組總有效率達(dá)到100％，顯著高于對照組的77.5％（χ2=13.621，P=0.000）（表3）。

表3 兩組臨床療效的比較［n（％）］

3 討論

鼓膜作為鼓室與外界聯(lián)通的結(jié)構(gòu)對鼓室及其以內(nèi)成分具有保護(hù)作用，但鼓膜僅是一層薄弱的纖維組織，受到直接或間接外力會出現(xiàn)穿孔的可能［5］。鼓膜雙面均有極為豐富的吻合血管網(wǎng)，血液供應(yīng)十分豐富，再生修復(fù)能力很強(qiáng)［6］。小型穿孔，通過保持外耳道清潔、減少和避免感染即能痊愈，對于面積較大鼓膜穿孔，因缺乏組織移行支架，如任其自然生長則可因上皮層向內(nèi)生長出現(xiàn)返折而包裹黏膜層，延長鼓膜自愈時間甚至經(jīng)久不愈［7］。鼓膜外傷穿孔后未能自行愈合者，可能受外傷及鼓膜局部病理因素多重影響，所以對鼓膜的早期干預(yù)，在縮短鼓膜穿孔愈合時間，提高治愈率，減輕患者痛苦方面具有積極意義［8］。本研究觀察組應(yīng)用的鼓膜貼膜在治療外傷性鼓膜穿孔方面的臨床價值逐漸被大家所認(rèn)可。

以往為促使鼓膜穿孔早日愈合，各種材料如雞蛋內(nèi)膜、絲綢薄片、顳肌淺筋膜及耳內(nèi)軟骨膜等均用于修補(bǔ)鼓膜［9］。以上材料或因僅有支架效應(yīng)而無促細(xì)胞生長作用，或僅有后者作用而支架效應(yīng)較差，不適用于外傷性鼓膜穿孔修復(fù)［10］。本研究對治療后鼓膜愈合時間、愈合后高頻平均聽閾比較發(fā)現(xiàn)，觀察組鼓膜愈合時間短于對照組，愈合后高頻平均聽閾低于對照組。相對于自然愈合而言，觀察組應(yīng)用的生物修復(fù)膜取材于牛犢皮膚組織，且通過脫細(xì)胞處理，殺滅材料中的細(xì)菌、病毒等病原菌后再進(jìn)行滅活處理，盡量減少材料內(nèi)誘發(fā)宿主排斥反應(yīng)成分，同時最大限度的保留細(xì)胞外間質(zhì)真皮支架的成分，臨床主要是利用其膠原蛋白三維空間構(gòu)象，植入后能在6個月內(nèi)完全被人體吸收而降解［11］。并發(fā)癥方面，觀察組治療過程中發(fā)生感染、鼓膜血腫、鼓膜不良愈合及耳鳴耳聾的比例顯著低于對照組。觀察組應(yīng)用的鼓膜貼膜材料表面光滑，且有疏松孔徑以利于受傷鼓膜組織細(xì)胞的遷移與再生，引導(dǎo)細(xì)胞長入，同時還可為宿主細(xì)胞生長及快速血管化提供支架［12］，利于鼓膜再生組織的去血管化及鼓膜上皮組織再生［13］。觀察組患者鼓膜愈合時間顯著縮短，且針對鼓膜血腫，一般外力致傷后造成鼓膜穿孔，部分患者伴有血腫形成，手術(shù)治療時能明確觀察到，進(jìn)而對血腫進(jìn)一步處理，而自然愈合者，無法通過肉眼觀察［14］。術(shù)后耳鳴耳聾與鼓膜愈合效率有關(guān)，觀察組治療效果顯著優(yōu)于對照組，愈合速度加快，鼓膜貼膜微孔結(jié)構(gòu)促使鼓膜再生組織有序生長，進(jìn)而降低了畸形愈合比例，更好地減少了對聽力的影響［15］，故觀察組整體臨床效果優(yōu)于對照組。

綜上所述，本組應(yīng)用的ADM鼓膜貼膜是一種理想的鼓膜穿孔修復(fù)材料，其可避免在患者身體上另取材的外源性創(chuàng)傷，生物融合性較好。其操作簡單，可反復(fù)治療，治療期間無需住院，可于門診進(jìn)行治療，適合基層醫(yī)院推廣。

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Comparative study of tympanic membrane repair ADM film and natural healing effect on traumatic perforation with tympanic membrane

LU Jian
Department of Otolaryngology，the 171stHospital of PLA，Jiujiang 332000，China

Objective To investigate the comparative study of tympanic membrane repair ADM film and natural healing effect on traumatic perforation with tympanic membrane.Methods From January 2011 to December 2014，80 patients with traumatic perforation of the membrane were treated in our hospital were randomly divided into two groups，each 40 cases.The observation group were used tympanic membrane foil type a heterogeneous material（cattle）ADM repair film，the control group were used conservative treatment to promote natural healing，all patients were followed-up with three months，then tympanic membrane healing time，high-frequency average hearing threshold occurrence of complications and clinical results，statistical treatment during healing between two groups was compared respectively.Results The tympanic membrane healing time with the observation group was shorter than control group（P＜0.05），high-frequency hearing threshold healing was lower than control group（P＜0.05），infection occurs tympanic hematoma，adverse tympanic membrane healing and tinnitus deafness the proportion with observation group was lower than control group respectively（P＜0.05），the effective power was higher than control group（P＜0.05）.Conclusion ADM is an ideal foil eardrum perforated eardrum repair material for tympanic membrane.It is suitable for primary hospitals.

Eardrum ADM repair foil；Traumatic tympanic membrane perforation；Natural healing

R764.29

A

1674-4721（2015）12（b）-0106-03

2015-07-28 本文編輯：王紅雙）