鹽酸嗎啡緩釋片口服與直腸給藥控制癌痛療效及不良反應(yīng)觀察

鹽酸嗎啡緩釋片口服與直腸給藥控制癌痛療效及不良反應(yīng)觀察

翟洪發(fā)

江蘇省丹陽(yáng)市中醫(yī)院藥劑科,江蘇丹陽(yáng)212300

[摘要]目的分析和探討鹽酸嗎啡緩釋片口服與直腸給藥控制癌痛療效及不良反應(yīng)。方法整群選取該院2013年2月—2014年2月收治的64例癌痛患者，分為口服給藥組（n=32）和直腸給藥組（n=32），口服給藥組為鹽酸嗎啡緩釋片口服，直腸給藥組是將鹽酸嗎啡緩釋片通過(guò)直腸給藥，對(duì)兩組患者臨床治療效果及不良反應(yīng)作比較分析。結(jié)果治療后直腸給藥組患者生活滿(mǎn)意度顯著高于口服給藥組（P<0.05）；直腸給藥組患者消化道不良反應(yīng)發(fā)生率較對(duì)照組更低（P<0.05），其它不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論鹽酸嗎啡緩釋片口服給藥和直腸給藥均能實(shí)現(xiàn)不錯(cuò)的臨床效果，但直腸給藥不良反應(yīng)相對(duì)較少，是一種安全、簡(jiǎn)單、療效顯著的給藥方式，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]鹽酸嗎啡緩釋片；口服給藥；直腸給藥；癌痛；不良反應(yīng)

[中圖分類(lèi)號(hào)]R7

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]1674-0742（2015）10（a）－0153-03

[作者簡(jiǎn)介]翟洪發(fā)(1964.7－)，男，江蘇丹陽(yáng)人，本科，副主任藥師，研究方向：藥學(xué)。

Abstract[]Objective To analyze and evaluate the hydrochloride oral and rectal morphine administration control and adverse reac鄄tion of cancer pain treatment.Methods In our hospital in 2013 February February 2014 from 64 cases of cancer patients was giv鄄en to treatment group (n=32) and rectum give medicine group (n=32), oral administration group for morphine hydrochloride sus鄄tained-release tablets, rectum give medicine group is the morphine hydrochloride sustained-release tablets by rectal administra鄄tion, of two groups of patients and the clinical efficacy and adverse reactions were compared.Results After treatment of rectum to the satisfaction of life of patients in treatment group was significantly higher than that of oral administration group (P<0.05); rectal drug groups of patients with gastrointestinal adverse reaction incidence were lower than the control group (P<0.05).Other adverse reactions occurred were lower than that of the control group, but the difference was not statistically significant (P>0.05).Conclu鄄sion Morphine hydrochloride sustained release tablets by oral administration and rectal administration can achieve good clinical results, but rectal to adverse drug reaction is relatively less is a safe, simple, efficacy significantly to medicine,is worthy of clinical application.

收稿日期：（2015-07-02）

Morphine Hydrochloride Sustained -release Tablets for Oral and Rectal Cancer Pain Control Efficacy and Adverse Reactions Observed

ZHAI Hong-fa

Pharmacy Department, Danyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Danyang, Jiangsu Province, 212300 China

[Key words]Morphine hydrochloride; Oral administration; Rectal administration; Cancer pain; Adverse reaction

癌性疼痛，別名為癌痛，是疼痛部位需要修復(fù)或調(diào)節(jié)的信息傳入到神經(jīng)中樞后引起的疼痛感覺(jué)[1]，癌痛病因及發(fā)病機(jī)制十分復(fù)雜，目前尚未完全清楚，可能與腫瘤直接引起的疼痛、癌癥治療所致疼痛、腫瘤間接所致疼痛等有關(guān)，一般認(rèn)為，在血管、軟組織、骨頭、淋巴管、內(nèi)臟機(jī)械或化學(xué)刺激作用下，通過(guò)C纖維或Aδ纖維傳入神經(jīng)中樞[2]，進(jìn)而產(chǎn)生痛覺(jué)。中晚期腫瘤患者常見(jiàn)癥狀為疼痛，約30%~50%患者有中度及重度疼痛，70%的晚期癌癥患者有疼痛加劇，給患者心理、精神帶來(lái)巨大的壓力，大大降低了患者的生活質(zhì)量。該研究回顧性分析該院2013年2月—2014

年2月收治64例癌痛患者臨床治療資料，探討鹽酸嗎啡緩釋片口服給藥與直腸給藥的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

整群選取64例癌痛患者作為研究對(duì)象，原發(fā)腫瘤：肺癌11例，胃癌10例，乳腺癌14例，結(jié)直腸癌11例，肝癌9例，食道癌3例，惡性淋巴瘤3例，鼻咽癌2例，胰腺癌1例，結(jié)合臨床癥狀及手術(shù)或病理學(xué)檢查結(jié)果，全部病例均確診，均排除嚴(yán)重心、肝、腎等重要臟器功能性障礙者，排除放療和化療對(duì)鎮(zhèn)痛作用的影響，無(wú)肛門(mén)病變和直腸病變。將該組64例癌痛患者分為兩組，即直腸給藥組（n=32）和口服給藥組（n=32），直腸給藥組男性患者20例，女性12例，年齡25~75歲，平均年齡（48.7±11.3）歲；口服給藥組患者男性18例，女性14例，年齡26~75歲，平均年齡（47.9±10.7）歲，將兩組患者一般資料納入統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件作數(shù)據(jù)分析，年齡、性別等資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），存在臨床可比性。

1.2方法

口服給藥組：給予10mg鹽酸嗎啡緩釋片（美菲康，10 mg/片，國(guó)藥準(zhǔn)字H10930078）常規(guī)口服，每12 h給藥1次，根據(jù)患者病情恢復(fù)、體質(zhì)等不斷調(diào)整藥物劑量，盡可能使患者達(dá)到基本無(wú)痛或無(wú)痛。持續(xù)給藥7 d。

直腸給藥組：通常在便后給藥，清潔灌腸，若直腸黏膜干燥，可給予塞露潤(rùn)滑后置入鹽酸嗎啡緩釋片，2片或以上，將藥物放入膠囊后一次放入，藥物劑量調(diào)整與口服組一致。持續(xù)給藥7 d。在兩者患者治療過(guò)程中，應(yīng)確保鹽酸嗎啡緩釋片完整，切不可碾碎[3-4]，避免藥物治療效果降低。

1.3觀察指標(biāo)

采用是數(shù)字分級(jí)法評(píng)斷疼痛強(qiáng)度：劇烈疼痛為10分，重度疼痛為7~9分，中度疼痛為4~6分，1~3分為輕度疼痛，0分表示無(wú)疼痛感覺(jué)，采用視覺(jué)模擬（VAS）疼痛評(píng)分對(duì)治療前及治療15 d后患者疼痛進(jìn)行評(píng)分，并觀察治療前后患者生活滿(mǎn)意度情況。采用疼痛緩解度評(píng)價(jià)治療效果：4度：疼痛完全消失；3度：疼痛癥狀明顯緩解，減輕≥75%；2度：中度緩解，疼痛減輕約50%；1度：輕度緩解，減輕約25%；0度：疼痛無(wú)明顯緩解。達(dá)到2~4度為有效。同時(shí)詳細(xì)觀察和記錄患者服藥期間所發(fā)生的不良反應(yīng)，包括消化道反應(yīng)（惡心、嘔吐）、呼吸影響、排尿困難、便秘、嗜睡等，以此對(duì)臨床治療效果作綜合評(píng)估[5-7]。

1.4統(tǒng)計(jì)方法

將該組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)收集整理后錄入Excel，在計(jì)算機(jī)中應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包SPSS18.0作實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理分析，以（x±s）對(duì)計(jì)量資料作描述，以（%）對(duì)計(jì)數(shù)資料作描述，各組間差異經(jīng)t和χ2檢驗(yàn)，在P<0.05時(shí)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1用藥后療效比較

直腸給藥組患者與口服給藥組患者臨床治療總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表1。

表1　兩組患者用藥后臨床療效比較

2.2治療前后VAS評(píng)分及生活滿(mǎn)意度比較

直腸和口服給藥患者治療前VAS評(píng)分和生活滿(mǎn)意度比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后兩組患者VAS評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后直腸給藥組患者生活滿(mǎn)意度高于對(duì)照組（P<0.05），可能與不良反應(yīng)發(fā)生有關(guān)，見(jiàn)表2。

表2　兩組患者治療前后VAS評(píng)分及生活滿(mǎn)意度比較

2.3用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

直腸給藥組患者消化道反應(yīng)、嗜睡、呼吸影響、便秘、排便困難等不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對(duì)照組，除消化道不良反應(yīng)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）外，其它不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表3。

表3　兩組患者用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況分析[n（%）]

3　討論

癌性疼痛的發(fā)生與離子通道、神經(jīng)遞質(zhì)變化、神經(jīng)傳導(dǎo)通路等相關(guān)，是一種十分復(fù)雜的病理生理過(guò)程。通常情況下，不同類(lèi)

型的癌痛，其機(jī)制介導(dǎo)不同，若臨床僅靠疼痛癥狀診斷，將增大治療難度與風(fēng)險(xiǎn)。在選擇緩解疼痛的藥物時(shí)，按照作用機(jī)制分為兩類(lèi)：一類(lèi)是具有鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎作用的藥物，常用于牙痛、頭痛治療中；另外一類(lèi)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，有利于選擇性緩解疼痛，在減輕疼痛的同時(shí)，改善患者不良情緒，減輕心理壓力，多用于劇烈疼痛。

鹽酸嗎啡緩釋片是一種強(qiáng)阿片類(lèi)止痛藥，止痛效果好，作用時(shí)間長(zhǎng)，能使多數(shù)患者達(dá)到基本無(wú)痛。針對(duì)未用過(guò)阿片類(lèi)藥物的患者來(lái)講，緩釋嗎啡片首次推薦劑量為10~30 mg，可通過(guò)皮下、經(jīng)皮、直腸、靜脈、硬膜外等途徑給藥，當(dāng)然所產(chǎn)生的臨床效果也存在差異。鹽酸嗎啡緩釋片能明顯延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間，血藥濃度穩(wěn)定，不良反應(yīng)少，在臨床得到了廣泛的應(yīng)用。通過(guò)直腸給藥方式，可使鹽酸嗎啡緩釋片在直腸內(nèi)恒速釋放，直腸黏膜吸收藥物后，通過(guò)直腸上靜脈、門(mén)靜脈進(jìn)入肝臟，并經(jīng)直腸下靜脈、肛門(mén)靜脈達(dá)到全身，從而長(zhǎng)時(shí)間維持血藥濃度，緩解疼痛癥狀。

綜上所述，在癌痛控制中，鹽酸嗎啡緩釋片口服與直腸給藥療效相當(dāng)，但直腸給藥不良反應(yīng)發(fā)生率少，生活滿(mǎn)意度顯著提高，療效安全顯著，特別適合口服用藥困難的癌痛患者，進(jìn)一步突出了鹽酸嗎啡緩釋片直腸給藥的優(yōu)勢(shì)，值得臨床推廣應(yīng)用。

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