低劑量沙利度胺結(jié)合常規(guī)化療治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床價(jià)值研究

低劑量沙利度胺結(jié)合常規(guī)化療治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床價(jià)值研究

何國(guó)民，徐娟，蔡亞云，賁海祥，陳婷

如皋市人民醫(yī)院血液科，江蘇如皋226500

[摘要]目的研究和討論應(yīng)用低劑量沙利度胺結(jié)合常規(guī)化療對(duì)多發(fā)性骨髓瘤患者進(jìn)行治療的臨床療效情況。方法隨機(jī)抽選2007年1月—2014年12月以來(lái)，在該院血液科進(jìn)行治療的100例多發(fā)性骨髓瘤患者。按照入院就診時(shí)間將他們劃分成對(duì)照組和觀察組兩組（每組各50例），分別采用常規(guī)化療以及低劑量沙利度胺結(jié)合常規(guī)化療進(jìn)行臨床診治，并觀察、分析和統(tǒng)計(jì)兩組患者的治療情況和臨床效果。結(jié)果統(tǒng)計(jì)學(xué)比較顯示，兩組患者經(jīng)過(guò)治療后，其血M蛋白、血紅蛋白濃度以及骨髓漿細(xì)胞值較之治療前均有明顯好轉(zhuǎn)，且觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組；觀察組患者的臨床總有效率（82.0%）以及OS、PFS值均明顯高于對(duì)照組患者（52.0%），組內(nèi)及組間對(duì)比結(jié)果的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論采用低劑量沙利度胺結(jié)合常規(guī)化療對(duì)多發(fā)性骨髓瘤患者進(jìn)行診治，其臨床療效顯著，能夠有效改善患者指標(biāo)情況，提高臨床治療效果，延遲患者生存時(shí)間，因此，它是一種有效、安全、理想、科學(xué)的臨床診治方法。

[關(guān)鍵詞]多發(fā)性骨髓瘤；化療；低劑量沙利度胺；臨床效果

[中圖分類(lèi)號(hào)]R733.3

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]1674-0742（2015）10（a）－0133-03

[作者簡(jiǎn)介]何國(guó)民(1969－)，男，江蘇如皋人，學(xué)士，副主任醫(yī)師，研究方向：惡性血液病診治。

Abstract[]Objective To study and discuss the use of low-dose thalidomide in combination with conventional chemotherapy clini鄄cal efficacy in patients with multiple myeloma treatment.Methods A randomized lottery since January 2007 - December 2014, in hematology hospital for treatment of 100 cases of multiple myeloma patients.Visited the hospital in accordance with the time they divided into two groups control group and observation group (n=50 patients), respectively conventional chemotherapy and low-dose thalidomide in combination with conventional chemotherapy for clinical diagnosis and treatment, and to observe, analyze and sta鄄tistical groups of patients The treatment and clinical results.Results The statistical comparison shows that the two groups of pa鄄tients after treatment, the blood M protein, hemoglobin concentration, and the value of bone marrow plasma cells were significantly improved compared with before treatment, and the observation group than the control group; total clinical observation group of pa鄄tients The response rate (82.0%) and OS, PFS were significantly higher in patients (52.0%), comparison between the results of the group and the group differences obviously, were statistically significant (P<0.05).Conclusion The low dose of thalidomide in com鄄bination with conventional chemotherapy for treatment of multiple myeloma patients, the clinical effect is significant, can improve the index patient, improve clinical treatment, survival time delay, therefore, it is an effective , security, ideals, scientific clinical diagnosis and treatment.

收稿日期：（2015-06-26）

The Clinical Value of Low Dose Thalidomide Combined With Conventional Chemotherapy in the Treatment of Multiple Myeloma

HE Guo-min, XU Juan, CAI Ya-yun, BEN Hai-xiang, CHEN Ting

Department of Hematology, Rugao People's Hospital, Rugao, Jiangsu Province, 226500 China

[Key words]Multiple myeloma; Chemotherapy; Low-dose thalidomide; Clinical effect

多發(fā)性骨髓瘤，簡(jiǎn)稱(chēng)MM（Multiple myeloma），是血液科臨床上的一種惡性漿細(xì)胞腫瘤疾病[1]。它的臨床治愈率較低，且復(fù)發(fā)率、死亡率較高，其臨床癥狀主要表現(xiàn)為骨痛、病理骨折、骨骼變形、出血、貧血、神經(jīng)系統(tǒng)異常、腎功能損害等，對(duì)患者的生命安全危害嚴(yán)重[2-3]。因此，必須要加強(qiáng)對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的臨床治療效果和水平。該研究隨機(jī)抽選2007年1月—2014年12月期間，血液科收治的多發(fā)性骨髓瘤患者100例，對(duì)他們的臨床治療資料進(jìn)行回顧性分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

表1　兩組患者的臨床指標(biāo)比較（x±s）

1　資料與方法

1.1一般資料

隨機(jī)抽選血液科收治的多發(fā)性骨髓瘤患者100例?；颊吣挲g大約在41~79歲之間，平均年齡是（61.5±5.7）歲；女性患者41例，男性患者59例；病程時(shí)間大約在7個(gè)月～16個(gè)月之間，平均病程時(shí)間為（12.9±2.3）個(gè)月。按照就診時(shí)間平均劃分100例患者，其中：對(duì)照組患者50例，年齡大約在41~79歲之間，平均年齡是（60.9±6.1）歲；女性患者20例，男性患者30例；病程時(shí)間大約在7個(gè)月～16個(gè)月之間，平均病程時(shí)間為（12.2±2.5）個(gè)月。觀察組患者50例，年齡大約在41~79歲之間，平均年齡是（61.9±5.9）歲；女性患者21例，男性患者29例；病程時(shí)間大約在7個(gè)月～16個(gè)月之間，平均病程時(shí)間為（13.4±2.6）個(gè)月。經(jīng)過(guò)臨床比較，兩組患者在年齡、性別、病程、癥狀表現(xiàn)等方面的比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2方法

1.2.1對(duì)照組對(duì)患者采用單純常規(guī)化療進(jìn)行診治。即給予患者10 mg多柔比星+1.0 mg長(zhǎng)春地辛+40 mg地塞米松靜脈滴注治療，持續(xù)診治6個(gè)月。

1.2.2觀察組對(duì)患者采用低劑量沙利度胺結(jié)合常規(guī)化療進(jìn)行診治。即在對(duì)患者進(jìn)行常規(guī)化療的基礎(chǔ)上（方法同上），給予患者口服沙利度胺（通用名：沙利度胺片；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H32026130），50~150 mg/次，1次/晚，持續(xù)診治6個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)

觀察和統(tǒng)計(jì)兩組患者治療前后的血M蛋白、血紅蛋白濃度、骨髓漿細(xì)胞值以及近期治療總有效率、遠(yuǎn)期OS（總生存期）和PFS（無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間）等[4]。

1.4統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 15.0軟件統(tǒng)計(jì)、分析和比較兩組患者臨床治療的效果和情況，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料用（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組患者的臨床指標(biāo)情況分析

統(tǒng)計(jì)學(xué)比較顯示，兩組患者治療前的血M蛋白、血紅蛋白濃度以及骨髓漿細(xì)胞值差異性不大，比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。經(jīng)過(guò)臨床治療后，觀察組患者的血M蛋白和骨髓漿細(xì)胞值較之治療前明顯下降，血紅蛋白濃度值明顯上升，且變化幅度均明顯高于對(duì)照組患者，組內(nèi)及組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.2兩組患者的治療效果分析

臨床對(duì)比分析顯示，對(duì)照組50例患者經(jīng)過(guò)治療后，有13例完全緩解，10例部分緩解，11例進(jìn)步，10例無(wú)效，其臨床總有效率為52.0%（26/50）；觀察組50例患者經(jīng)過(guò)治療后，有26例完全緩解，11例部分緩解，4例進(jìn)步，9例無(wú)效，其臨床總有效率為82.0%（41/50）。觀察組明顯高于對(duì)照組，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2　兩組患者的治療效果比較[n(%)]

2.3兩組患者的遠(yuǎn)期療效情況分析

經(jīng)過(guò)24個(gè)月的隨訪(fǎng)統(tǒng)計(jì)顯示，對(duì)照組患者的OS值和PFS值均明顯少于觀察組患者，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3　兩組患者的遠(yuǎn)期療效比較[（x±s），月]

3　討論

目前，臨床上對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的診治方法主要是采用化療，即常規(guī)VAD方案，具體為多柔比星+長(zhǎng)春地辛+地塞米松靜脈滴注治療，這一方案的臨床療效較好，但復(fù)發(fā)率較高，患者的生存時(shí)間一般[5-6]。沙利度胺，又叫酞胺哌啶酮、反應(yīng)停等，屬于谷氨酸衍生物，是鎮(zhèn)靜劑的一種，具有良好的鎮(zhèn)靜止癢、抗炎、抗腫瘤以及抑制血管生成的作用，對(duì)一些疑難病癥具有較好的治療效果，但大劑量使用容易誘發(fā)多種嚴(yán)重性不良反應(yīng)，因而需要嚴(yán)格控制用藥劑量[7]。近些年來(lái)，經(jīng)過(guò)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)證實(shí)，采用低劑量沙利度胺聯(lián)合治療能夠有效增強(qiáng)抗血管生成效果，控制患者病情發(fā)展，提高臨床療效和患者生存期[8-9]。臨床研究顯示，本次抽選的100例多發(fā)性骨髓瘤患者中，采用低劑量沙利度胺結(jié)合常規(guī)化療診治的患者，其治療后的血M蛋白和骨髓漿細(xì)胞值明顯低于治療前，血紅蛋白濃度明顯高于治療前，且明顯優(yōu)于單純采用常規(guī)化療診治的患者。在臨床近期療效方面，聯(lián)合治療患者的臨床總有效率達(dá)到了82.0%，明顯高于單純化療患者（52.0%），且遠(yuǎn)期OS（12.3±2.6）個(gè)月和PFS值（6.4±1.5）個(gè)月均明顯長(zhǎng)于單純化療患者（7.9±1.5）、（3.2±1.1）個(gè)月，兩組對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這與Palumbo以及Dmoszynska等[10]人的研究所得的沙利度胺治療多發(fā)性骨髓瘤具有療效高、生存期長(zhǎng)等臨床效果相近。由此可見(jiàn)，在多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床診治過(guò)程中，采用低劑量沙利度胺結(jié)合常規(guī)化療的效果明顯，能夠有效改善患者的臨床指標(biāo)水平，緩解和減輕臨床癥狀，提高臨床療效果，延長(zhǎng)患者生存時(shí)間，從而更好的確?；颊叩纳踩?，改善患者的生存質(zhì)量。

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