恩替卡韋治療慢性乙肝的療效觀察

蘭瑞英

（山東省淄博市桓臺(tái)縣人民醫(yī)院 消化內(nèi)科，山東淄博256400）

恩替卡韋治療慢性乙肝的療效觀察

蘭瑞英

（山東省淄博市桓臺(tái)縣人民醫(yī)院 消化內(nèi)科，山東淄博256400）

目的：探討恩替卡韋治療慢性乙肝的臨床療效。方法：選取乙肝患者84例為研究對(duì)象，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各42例；對(duì)照組給予常規(guī)綜合治療，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用恩替卡韋進(jìn)行治療；比較兩組治療前后臨床癥狀改善情況、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率及療效。結(jié)果：治療組總有效率95.24%明顯高于對(duì)照組80.95%（P＜0.05）；乏力、黃疸、消化道癥狀改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率71.43%明顯高于對(duì)照組47.62%（P＜0.05）。結(jié)論：恩替卡韋有助于改善乙肝患者臨床癥狀及體征，促使HBV-DNA陰轉(zhuǎn)，提高治療效果。

恩替卡韋；慢性乙肝；臨床癥狀；陰轉(zhuǎn)率

慢性乙肝（chronic hepatitis B，CHB）病毒檢測(cè)為陽性，且病程超過半年或發(fā)病日期不明確，臨床主要伴有乏力、惡心、腹脹等癥狀。該病發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，抗病毒、抑制病毒復(fù)制、改善患者免疫功能是臨床治療的關(guān)鍵。恩替卡韋是環(huán)戊酰鳥苷類似物，在抑制DNA復(fù)制中作用顯著。研究［1］指出，恩替卡韋治療乙肝療效顯著，患者無耐藥性，安全性強(qiáng)。本研究回顧性分析84例乙肝患者的臨床資料，以進(jìn)一步總結(jié)恩替卡韋在治療該病中的療效和安全性。

1　資料與方法

1.1一般資料：隨機(jī)選取我院2014年1月～2015年2月收治的慢性乙肝（CHB）84例作為研究對(duì)象，所有患者均經(jīng)臨床診斷確診病情，且符合2005年制定的《慢性乙型肝炎防治指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］，排除非乙型肝炎患者及免疫缺陷導(dǎo)致病毒感染者。84例患者中，男71例，女13例，年齡21～63歲，平均（37.5± 2.5）歲。所有患者均伴有不同程度的乏力、身目黃、尿黃等癥。在患者知情同意下隨機(jī)將其分為對(duì)照組和治療組，各42例，兩組患者性別構(gòu)成、年齡結(jié)構(gòu)等資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法：對(duì)照組給予常規(guī)綜合治療，選用復(fù)方甘草酸苷（西安利君制藥有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20093006，規(guī)格：12片/板×3板/盒；批號(hào)121015）2片/次，3次/天；多烯磷脂酰膽堿［（賽諾菲（北京）制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20059010，規(guī)格：228mg×36粒；批號(hào)121110］2粒/1次，3次/天；苦黃顆粒（雷允上藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030141，規(guī)格：6g/袋；批號(hào)120810）1袋/次，3次/天。治療組在常規(guī)綜合治療基礎(chǔ)上加用恩替卡韋（中美上海施貴寶制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20080798，1毫克/片；批號(hào)121010）0.5毫克/次，1次/天。兩組均連續(xù)用藥30天。

1.3觀察指標(biāo)及療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：觀察指標(biāo)：（1）治療后抽取靜脈血液5mg行血常規(guī)檢驗(yàn)，分析兩組HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率；（2）觀察兩組治療前后乏力、黃疸、消化道等癥狀改善情況。

療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：參照葉丹［3］等文獻(xiàn)資料擬定療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，顯效：臨床癥狀及體征完全消失，肝功能恢復(fù)正常；有效：臨床癥狀及體征明顯消失，肝功能指標(biāo)接近正常；無效：臨床癥狀、體征及肝功能指標(biāo)無明顯變化?？傆行?顯效率+有效率。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件錄入數(shù)據(jù)并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用（ˉx±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，采用卡方檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較：治療組顯效25例，有效15例，總有效率95.24%明顯高于對(duì)照組80.95%（P＜0.05），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

表1　兩組臨床療效比較［例（%）］

2.2兩組臨床癥狀改善及HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率比較：治療前，兩組乏力、黃疸及消化道癥狀改善情況、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組均明顯改善，治療組乏力、黃疸及消化道癥狀改善情況、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率均存在顯著差異（P＜0.05），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表2。

3　討論

最大限度抑制HBV是乙肝治療的主要目標(biāo)，同時(shí)逐步減輕肝細(xì)胞炎癥壞死及肝纖維化，避免并發(fā)癥發(fā)生。抑制病毒復(fù)制是治療乙肝的主要措施之一，常規(guī)綜合治療多結(jié)合幾種藥物，共同發(fā)揮病毒抑制功效來緩解患者病情［4］。本研究中，對(duì)照組采用臨床綜合治療，選取藥物復(fù)方甘草酸苷、多烯磷脂酰膽堿、苦黃顆粒作為基礎(chǔ)上，其中復(fù)方甘草酸苷主要改善肝功能，多烯磷脂酰膽堿主要恢復(fù)肝臟的代謝活力，苦黃顆粒清熱利濕，疏肝退黃。綜合治療方雖能有效緩解患者病情，但從病毒復(fù)制抑制來看，不具針對(duì)性。而恩替卡韋是環(huán)基鳥嘌呤核苷類似物，能有效抑制乙型肝炎病毒DNA多聚酶活性，進(jìn)而導(dǎo)致HBV-DNA鏈合成終止，促使HBV-DNA轉(zhuǎn)陰。研究［5］指出，恩替卡韋在治療CHB中療效顯著，且患者不良反應(yīng)少，安全性較高。

本研究中，治療組即在綜合治療基礎(chǔ)上加用恩替卡韋進(jìn)行治療，從療效來看該組總有效率高達(dá)95.24%，明顯高于對(duì)照組80.95%。另外該組臨床癥狀改善情況也顯著優(yōu)于對(duì)照組，HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。國(guó)內(nèi)外學(xué)者也有類似的文獻(xiàn)報(bào)道［6，7］，提示恩替卡韋可快速改善乙肝患者臨床癥狀，促使HBV-DNA陰轉(zhuǎn)。

綜上所述，恩替卡韋能顯著抑制病毒復(fù)制，改善乙肝患者病情，促使HBV-DNA陰轉(zhuǎn)，是治療乙肝的有效藥物，其作用機(jī)制還有待于更多的臨床研究與基礎(chǔ)研究去加以求證。

［1］魏運(yùn)輝.恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的臨床療效觀察［J］.海峽藥學(xué)，2015，28（1）：110-111.

［2］中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)、感染病學(xué)分會(huì).慢性乙型肝炎防治指南.中華肝臟病雜志，2005，13（12）：881-882.

［3］葉丹，王鳳玲.恩替卡韋聯(lián)合苦參素治療HbeAg陽性慢性乙肝患者的近期療效研究［J］.中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生，2015，53（17）：92-95

［4］周紅萍，嚴(yán)俊，陳曉瑾，等.慢性乙型肝炎患者恩替卡韋治療的臨床療效觀察［J］.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2014，24（17）：4237-4239.

［5］何紅迅.恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的臨床療效觀察［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2014，12（1）：95-96.

［6］Tu HA，Bos JH，Woerdenbag HJ，et al.Results of a retrospective database analysis of drug utilization and costs for treatment of chronic hepatitis B virus infection in the northern Netherlands between 2000 and 2006［J］.Clin Ther，2010，32（1）：133-144.

［7］張小玉，張紅梅，楊永峰，等.恩替卡韋抗病毒治療后老年慢性乙肝患者外周血T淋巴細(xì)胞亞群的變化［J］.中華全球醫(yī)學(xué)，2015，13（1）：33-35，137.

表2　兩組治療前后兩組臨床癥狀改善及HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率比較［例（%）］

R512.6

B

1002-2376（2015）12-0093-02

2015-10-25