溫乃健
(廣西平南縣人民醫(yī)院 檢驗科,廣西平南537300)
Mindray BC-5800全自動血液分析儀實驗室數(shù)據(jù)評估分析
溫乃健
(廣西平南縣人民醫(yī)院 檢驗科,廣西平南537300)
目的:對Mindray BC-5800全自動血細胞分析儀進行實驗室數(shù)據(jù)評估。方法:選取2015年5月我院門診所受之的患者血液樣本,按照國際血液學(xué)標準化委員會(ICSH)的有關(guān)規(guī)定和儀器說明書要求對儀器進行重復(fù)性、穩(wěn)定性及攜帶污染率等指標進行測定。結(jié)果:Mindray BC-5800全自動血液分析儀重復(fù)度符合標準要求,連續(xù)開機120h,全血靜脈通道每天測定>1份質(zhì)控液,結(jié)果穩(wěn)定性良好,攜帶污染率分別為WBC 0.76%,RBC 0.35%,Hb 0.62%,HCT 0.41%,PLT 0.61%,可視為臨床無污染可能。結(jié)論:Mindray BC-5800全自動血液分析儀可以全自動完成五分類血液分析,可信度較高,能夠適應(yīng)中、小型醫(yī)院檢驗部門的需要。
Mindray BC-5800血液分析儀;臨床實驗室;評估
臨床醫(yī)療科技的不斷進步推動了當(dāng)前醫(yī)療診斷的水平。臨床實驗室作為醫(yī)院診斷、預(yù)防、治療疾病提供參考信息服務(wù)的主要臨床設(shè)施,對臨床實驗室儀器性能的評估為每年至少一次[1]。本研究對我院的Mindray BC-5800全自動血液分析儀的重復(fù)性、穩(wěn)定性及攜帶污染率等指標進行實驗室數(shù)據(jù)評估分析,報道如下。
1.1標本來源:選取2015年5月我院門診所受之的患者血液樣本(為患者清晨空腹采集肘靜脈血常規(guī)檢測樣本的剩余新鮮血液)48例,男28例,女20例,年齡27~56歲。
1.2儀器與試劑:Mindray BC-5800全自動血液分析儀及該公司提供的原裝配套試劑。
1.3方法
1.3.1重復(fù)性測定:分別抽取患者高值、中值、低值血液,使用Mindray BC-5800全自動血液分析儀實驗室連續(xù)測定11次,截取第2~11次(首次數(shù)據(jù)棄掉),按CV(%)=標準差/均值× 100%計算,結(jié)果應(yīng)滿足1/4 CLIA'88,批內(nèi)CV分別為WBC≤3.50%,RBC≤1.50%,Hb≤1.75%,HCT≤1.50%,PLT≤6.25%。
1.3.2穩(wěn)定性:連續(xù)開機120h,Mindray BC-5800全自動血液分析儀全血靜脈通道每天測定1份質(zhì)控液。
1.3.3攜帶污染率:根據(jù)ICSH所提倡方法,選取我院收治患者的普通樣本剩余新鮮血液,抽取1份高值抗凝靜脈血,使用Mindray BC-5800全自動血液分析儀全血靜脈通道連續(xù)測定3次,記錄為I1、I2、I3,然后立即取低值血液樣本在Mindray BC -5800全自動血細胞分析儀用全血模式自動測定方式,測定3次,記錄為J1、J2、J3,然后按公式:攜帶污染率(CO)(%)=(Jl -J3)/(13-J3)X 100%,分別計算攜帶污染率。
2.1重復(fù)性測定結(jié)果:血液分析儀各參數(shù)精讀均符合標準要求,見表1。
表1 Mindray BC-5800全自動血細胞分析儀測定批內(nèi)精密度試驗結(jié)果CV(%)
2.2穩(wěn)定性測定:全自動血液分析儀連續(xù)開機120h,全血靜脈通道每天測定>1份質(zhì)控液,結(jié)果穩(wěn)定性良好,見表2。
表2 Mindray BC-5800全自動血細胞分析儀穩(wěn)定性測定結(jié)果
2.3攜帶污染率試驗:見表3。按照公式計算所得儀器攜帶污染率分別為WBC 0.76%,RBC 0.35%,Hb 0.62%,HCT 0.41%,PLT 0.61%;所有各項參數(shù)均符合ICSH所公布評價方案<1.00%的要求,表明高濃度血液樣本對于低濃度樣本的影響甚微,臨床可視為無攜帶污染可能。
表3 Mindray BC-5800全自動血細胞分析儀測定攜帶污染率實驗結(jié)果
Mindray BC-5800全自動血細胞分析儀是一款具有靜脈血通道、末梢血預(yù)稀釋通道的五分類血細胞分析儀,工作原理是采用電阻抗法檢測紅細胞和血小板的數(shù)量以及體積分布;采用比色法測量血紅蛋白濃度;采用半導(dǎo)體激光流式細胞技術(shù)獲得白細胞總數(shù)和五類白細胞的分類統(tǒng)計計數(shù)[2]。本研究通過對Mindray BC-5800全自動血細胞分析儀的重復(fù)性、穩(wěn)定性、攜帶污染率等指標進行評估,結(jié)果表明,各項測定參數(shù)重復(fù)性好;連續(xù)開機120 h,測定結(jié)果穩(wěn)定性良好;攜帶污染率達到儀器的測試水平。綜上所述,Mindray BC-5800全自動血液分析儀可以全自動完成五分類血液分析,可信度較高,能夠適應(yīng)中、小型醫(yī)院檢驗部門的需要。
[1]張瑞強.Mindray BC-5200全自動血細胞分析儀主要性能評價[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床,2012,9(21):2700-2702.
[2]林粵,王北寧,秦華,等.BC-5800全自動血液分析儀實驗室數(shù)據(jù)評估[J].臨床軍醫(yī)雜志,2012,40(4):946-948.
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A
1002-2376(2015)12-0045-02
2015-10-09