米力農注射液不良反應影響因素Logistic回歸分析

邵紅銀　徐玉紅　賀華香

米力農注射液不良反應影響因素Logistic回歸分析

邵紅銀徐玉紅賀華香

目的 探討臨床使用米力農注射液發(fā)生藥物不良反應的可疑影響因素。方法 收集113例米力農注射液不良反應患者資料，對患者使用米力農注射液的臨床特點和影響因素進行統計分析。結果 米力農注射液不良反應的可疑因素主要為患者的性別、年齡、單次給藥劑量、給藥頻率、用藥天數、靜脈滴注速度、合并用藥和既往過敏史。結論 充分了解米力農注射液不良反應的影響因素，注重臨床合理用藥，減少不良反應發(fā)生率，保障用藥安全。

米力農注射液 不良反應 影響因素 Logistic回歸分析

米力農注射液適用于對洋地黃、利尿劑、血管擴張劑治療無效或效果欠佳的各種原因引起的急、慢性頑固性充血性心力衰竭。近年來，米力農注射液在臨床上的廣泛使用，其不良反應明顯增多［1］。本文收集本院113例米力農注射液不良反應患者，對米力農注射液不良反應的相關因素進行Logistic回歸分析。

1　臨床資料

1.1一般資料 隨機抽取本院自2012年1月至2014年12月期間發(fā)生米力農注射液不良反應113例患者，其中男73例，女40例；＜30歲9例，30～60歲48例，＞60歲56例。統計患者發(fā)生不良反應的類型及特點和給藥情況。排除標準： 非注射給藥的患者；病歷不全者；伴發(fā)其他重大疾病者。

1.2方法 （1）數據統計：采用Excel建立數據庫，根據國家“藥品不良反應/事件報告表”中涉及的不良反應/事件要素，結合米力農注射液的特點和病案的實際情況，確定基本數據：年齡、性別、過敏史、用藥劑量、給藥頻率、合并用藥、療程、臨床表現、不良反應等。（2）因變量：將米力農注射液不良反應類型設為因變量，共5個，設為Y1～Y5，分別為變態(tài)反應、心血管系統不良反應、消化系統不良反應、全身性不良反應和神經系統不良反應。（3）自變量：自變量為臨床使用米力農注射液時發(fā)生不良反應時的影響因素，包括患者的一般情況以及用藥情況：年齡X1、性別X2、給藥頻率X3、單次給藥劑量X4、既往過敏史X5、合并用藥X6、用藥天數X7、靜脈滴注速度X8、不良反應的發(fā)生時間X9。

1.3統計學方法 采用SPSS 17.0統計軟件。采用單因素分析法先對自變量進行依次逐個篩選，P＜0.05為差異有統計學意義，將有統計學意義的變量進行多因素的Logistic 回歸分析，建立5個回歸模型，得到5類米力農注射液不良反應的影響因素結果。

2　結果

2.1米力農注射液不良反應發(fā)生類型及其構成 見表1。

表1　米力農注射液不良反應癥狀及構成

2.2發(fā)生不良反應的時間 113例患者中，其中87例為首次注射米力農即發(fā)生不良反應，剩余26例為≥2次給藥出現不良反應。發(fā)生不良反應的具體時間，見表2。

表2　米力農注射液發(fā)生不良反應的具體時間

2.3多因素的Logistic回歸分析 見表3。

表3　米力農注射液不良反應的影響因素的多因素的Logistic回歸分析結果

3　討論

患者發(fā)生不良反應的時間主要集中在1.5h內，在臨床上尤其應注意給藥過程中前1.5h內患者的反應，加強用藥監(jiān)護，動態(tài)監(jiān)控臨床用藥情況。

性別是變態(tài)反應的影響因素，男性不良反應的發(fā)生率高于女性。年齡對心血管和全身性不良反應均能產生顯著影響。米力農注射液致不良反應具有年齡的傾向性。老年患者對藥物的耐受性和代謝能力下降以及血管的老化等，更容易導致不良反應的發(fā)生。

單次給藥劑量是發(fā)生心血管、神經系統、全身性、消化系統不良反應的的顯著影響因素，靜脈滴注速度是發(fā)生心血管、神經系統、全身性、消化系統不良反應的的影響因素。米力農主要作用于心血管系統和神經系統，同時引起消化系統和全身性的不良反應［2］。小劑量米力農主要表現為正性肌力作用，而大劑量為擴張外周血管作用［3］。神經系統不良反應如頭痛、乏力可能與血管擴張有關［4］。目前臨床推薦單次給藥計量為50μg/ kg，滴注速度建議為0.375～0.75μg/（kg?min）［5］。

給藥頻率是發(fā)生心血管和神經系統不良反應的顯著影響因素。用藥天數是發(fā)生心血管、神經系統和消化系統不良反應的顯著影響因素。長時間用藥可能會導致藥物代謝能力的下降，藥物靶點耐藥性的產生而降低藥效；當給藥天數＞5d后，胃腸道不良反應（惡心，嘔吐）明顯增多。合并用藥亦是心血管不良反應的顯著影響因素。米力農和β受體激動劑，如多巴酚丁胺合用具有協同作用，對治療晚期心衰具有良好效果，但是心律失常的發(fā)生率明顯增加。

患者既往過敏史是變態(tài)反應的顯著影響因素。既往過敏史患者用藥時發(fā)生不良反應的可能性較大。推測原因可能為米力農注射液中某些雜質或未知的過敏原引起過敏反應。在臨床使用時，應仔細詢問患者的既往病史，尤其是有過敏史的患者，應注意加強用藥監(jiān)護。

本資料顯示，患者的性別、年齡、單次給藥劑量、給藥頻率、用藥天數、靜脈滴注速度、合并用藥和既往過敏史等因素對米力農注射液不良反應均有顯著影響。為減少不良反應的發(fā)生，醫(yī)護人員應對患者的年齡，既往過敏史和病史要有詳細的了解，同時嚴格規(guī)范藥品的用藥方法，實現對患者的個體化的治療和護理。

1陳天平，張乃菊，陳耀. 米力農治療充血性心力衰竭25例療效觀察.中華全科醫(yī)學，2012，10（9）：1337～1338.

2李小明，胡愛虹.磷酸二酯酶抑制劑的藥理及臨床應用進展. 安徽醫(yī)學，2006，10（6）：464～466.

3馮永萌，郭瑞霞，張菲菲.不同劑量米力農在充血性心力衰竭治療中的療效及安全性的比較. 臨床研究，2013，11（3）： 152～153.

4姜巧珍.米力農治療心力衰竭的臨床研究.河北醫(yī)學，2012，18（3）：368～369.

5Nieminen MS，B?hm M，Cowie MR，et al.Executive summary of the guidelines on the diagnosis and treatment of acute heart failure . Eur. Heart J，2005，26（4）： 384～416.

浙江省醫(yī)學會臨床科研基金（2011ZYC-A32）

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