復(fù)方虎杖斂瘡液治療慢性下肢潰瘍的療效觀察*

毛雪飛　李　智　白　靖　韓文斌　趙煜輝　李可嘉　楊志光

西安市中醫(yī)醫(yī)院外科(西安 710021)

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復(fù)方虎杖斂瘡液治療慢性下肢潰瘍的療效觀察*

毛雪飛李智△白靖▲韓文斌趙煜輝李可嘉楊志光

西安市中醫(yī)醫(yī)院外科(西安 710021)

目的：觀察我院自制復(fù)方虎杖斂瘡液治療慢性下肢潰瘍對其表面細菌、真菌所致感染的療效。方法：慢性下肢潰瘍合并表面細菌、真菌感染者分別以數(shù)字隨機法納入治療組72例，對照組40例。治療組采用復(fù)方虎杖斂瘡液加溫擦洗患處后溻漬治療，并給予必要的病因和清創(chuàng)治療。對照采用生理鹽水清潔創(chuàng)面，再以l%乳酸依沙吖啶紗布外敷包扎固定，亦給予必要的病因和清創(chuàng)治療。觀察期間兩組均不使用抗生素、手術(shù)及介入療法，觀察潰瘍表面感染情況。結(jié)果：治療組潰瘍表面感染治療前后積分差10.0±1.8，對照組積分差6.7±1.3。結(jié)論：復(fù)方虎杖斂瘡液具有清熱解毒、利濕化濁、活血化瘀、斂瘡生肌的功效，對慢性下肢潰瘍表面細菌、真菌抗菌效果明顯，對其所致的感染療效顯著。

慢性下肢潰瘍，屬難愈性潰瘍，類似中醫(yī)“臁瘡”范圍，因多發(fā)生于踝骨上3寸內(nèi)臁或外臁而得名，成人發(fā)病率1%～2%，65歲以上人群發(fā)病率5%。據(jù)英國《Nursing Times》報告稱慢性下肢潰瘍約70%由靜脈功能不全(CVI)導(dǎo)致，10%由動脈病，15%由動靜脈聯(lián)合病變引起，另5%由外傷、感染等因素引起[1]。國內(nèi)研究普遍認為由CVI導(dǎo)致的占70%以上，其余則為糖尿病(DM)、下肢動脈硬化閉塞癥(ASO)、下肢血栓閉塞性脈管炎(TAO)、淋巴腫、外傷、惡性腫瘤、血液神經(jīng)性疾病、骨髓炎、硬紅斑、脂膜炎和藥物等導(dǎo)致[2]。我科應(yīng)用復(fù)方虎杖斂瘡液治療慢性下肢潰瘍療效滿意，并對其表面細菌、真菌感染的療效觀察報道如下。

臨床資料本次觀察的112例均系我院就診患者，符合納入標準，數(shù)字隨機法分成兩組。治療組：72例，男43例，女29例；潰瘍面積4～10cm217例，10cm2～40cm228例，40cm2以上27例；單因素潰瘍39例，其中CVI 29例，DM3例、淋巴腫3例、外傷2例、ASO1例、TAO1例；MAU33例，其中CVI合并DM17例，CVI并淋巴腫4例，DM并ASO4例，DM并TAO2例，ASO并TAO2例，結(jié)節(jié)性紅斑并TAO1例，慢性粒細胞白血病并羥基脲治療1例，特發(fā)性血小板增多癥并羥基脲治療1例，T2-DM并腓總神經(jīng)、部分腓腸肌切除及植皮術(shù)后并外傷1例。對照組：40例，男24例，女16例；潰瘍面積4～10cm28例，10cm2～40cm218例，40cm2以上14例；單因素潰瘍21例，MAU19例。兩組性別、年齡、面積、病因等分布資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

診斷標準符合國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標準》中臁瘡的診斷標準，符合《外科學(xué)》[3]《中國皮膚性病學(xué)》[4]、《慢性傷口診療指導(dǎo)意見》[5]中感染性傷口、慢性潰瘍的定義中醫(yī)辨證：瘡色暗，黃水浸淫，上附膿苔，穢臭難聞，漫腫灼熱,伴有濕疹，痛癢時作，甚則惡寒發(fā)熱,舌紅，苔黃膩，脈數(shù)。

排除標準精神病患者；妊娠期、哺乳期婦女；嚴重心、腦、肝、腎、呼吸系統(tǒng)等疾?。话┬詽?、結(jié)核性潰瘍、麻風(fēng)性潰瘍、梅毒性潰瘍、褥瘡、糖尿病性足病；須抗生素治療者,潰瘍底肌腱、骨骼暴露。

治療方法復(fù)方虎杖斂瘡液原液的制備由我院制劑科制備，取虎杖、苦參、黃柏、金銀花、蚤休、紫花地丁各1000g，丹參、沒藥、當歸各800g，冰片300g，上藥混合水煎2次，過濾所得濾清液通過水提醇沉工藝(減壓低溫濃縮至ρ=1090g/L，再以60%乙醇醇沉，共2次)得到原液，高壓滅菌密封避光保存，每料藥物可得200mL/瓶，共11瓶原液，其呈棕黃色透明均質(zhì)液體，氣味芳香，無沉淀物。

治療組：復(fù)方虎杖斂瘡液原液與蒸餾水調(diào)配成40%濃度的稀釋液，水浴保溫40℃～45℃?zhèn)溆?。潰瘍面先采用稀釋液擦洗瘡面及瘡周，如瘡面壞死組織多、痂下膿腫形成，需行清創(chuàng)術(shù)，最后以浸潤稀釋液的4層紗布塊溻漬瘡面，包扎固定，每日1次，并且據(jù)病因給予病因治療，如：CVI、淋巴腫者予正壓力治療、邁之靈片(國藥準字Z20090001)，DM者予胰島素強化治療(國藥準字J20120027)，ASO、TAO予貝前列素鈉片(國藥準字J20080087，)結(jié)節(jié)性紅斑予硫酸羥氯喹片(國藥準字H19990264)治療，口服羥基脲片(國藥準字H11020569)者停藥或半量使用，周圍神經(jīng)疾病予甲鈷胺片(國藥準字H20052207)治療。對照組：創(chuàng)周II型安爾碘消毒，生理鹽水(國藥準字H11021192)清潔瘡面，必要時行清創(chuàng)術(shù)，再以l%乳酸依沙吖啶溶液(國藥準字H13023474)紗布濕敷包扎固定，每日1次，病因治療同治療組。

療效標準《中醫(yī)病證診斷療效標準》中臁瘡的療效評定標準，同時依據(jù)《外科學(xué)》[3]感染性傷口的診斷標準，采用積分法，細則如下。瘡面局部感染程度：1～2分：瘡面清潔，鮮紅均勻細密顆粒狀肉芽，柔軟濕潤，觸易出血，無痛，無滲出；3～5分：瘡面無壞死組織、異味，淡紅色疏松大顆粒狀肉芽，不干燥，擦之出血，無痛，可有少量炎性滲出；6～8分：瘡面少許壞死組織，無膿液、異味，淡白淡粉色肉芽部分覆蓋，干燥，光亮，擦之不易出血，瘡周無紅腫熱痛，炎性滲出；9～10分：瘡面腐爛壞死，有膿液、疼痛、異味，肉芽晦暗、壞死，炎性滲出浸透輔料，瘡周焮紅漫腫疼痛發(fā)熱。感染相關(guān)全身炎癥反應(yīng)程度：體溫、脈搏正常，無不適感；2～4分：體溫不高于37.5℃，可有不使患者在意的輕微癥狀。瘡面表面細菌培養(yǎng)及感染炎性反應(yīng)標志物測定評分：觀察瘡面細菌培養(yǎng)和白細胞總數(shù)、中性細胞比率、降鈣素原測定、超敏C反應(yīng)蛋白、紅細胞沉降率等6項指標。采用積分方法，1分：6項結(jié)果均為陰性；2分：1項陽性；3分：2項陽性；5分：3項陽性；7分：4項陽性；9分：5項陽性；10分：6項陽性。感染程度總評價評分：將瘡面局部感染程度積分、感染相關(guān)全身炎癥反應(yīng)程度積分、瘡面細菌培養(yǎng)和感染炎性反應(yīng)標志物積分求和后得到總積分。觀察每例瘡面局部感染、感染相關(guān)全身炎癥反應(yīng)、細菌培養(yǎng)和感染炎性反應(yīng)標志物的情況，并在第1、14d各記錄評分1次，比較兩組治療前后的評分結(jié)果。

治療結(jié)果治療組療效好于對照組(P<0.05)，有統(tǒng)計學(xué)意義，治療組治療后感染程度較治療前輕(P<0.05)，有統(tǒng)計學(xué)意義，見表1。

不良反應(yīng)1例因停羥基脲血小板計數(shù)590×109,給予半量口服羥基脲后緩解，其余病例2周后復(fù)查血、尿常規(guī)，肝、腎功能等指標，未發(fā)現(xiàn)異常。

表1　兩組感染程度積分比較(分，±s)

注：與對照組比較，△P<0.05；與本組治療前比較，▲P<0.05

討論方中虎杖、苦參、黃柏，清熱解毒、利濕化濁、散瘀定痛，是為君藥；金銀花、蚤休、紫花地丁，清熱涼血、解毒散瘀，是為臣藥；丹參、沒藥、當歸，活血化瘀、涼血消癰、散瘀定痛，是為佐藥；冰片斂瘡生肌、消腫止痛，是為使藥。藥理研究表明虎杖、苦參、黃柏、金銀花、紫花地丁有廣譜抗菌活性[6]，且黃柏、金銀花、紫花地丁有消除MRSA耐藥質(zhì)粒作用[7]，對產(chǎn)AmpC酶革蘭陰性桿菌、耐萬古霉素腸球菌(VRE)有抑菌作用[8]；虎杖、苦參、沒藥、蚤休、冰片的抗炎、抗氧化、抑制變態(tài)反應(yīng)的活性[9]，達到減小血管通透性，延緩炎性因子釋放，并趨化誘導(dǎo)、升高白細胞、吞噬細胞作用，加強脂肪酶活性，促進失活組織脫落，為肉芽增生打造基礎(chǔ)；丹參、當歸、沒藥通過改善微循環(huán)、抗缺氧、免疫調(diào)節(jié)效應(yīng)，誘導(dǎo)組織增生，為創(chuàng)面修復(fù)打造有利條件。

[1] 趙東紅.下肢潰瘍的病因及治療概況[J].實用醫(yī)藥雜志,2010,27(2):171.

[2] 劉安民,闕華發(fā).闕華發(fā)治療慢性下肢潰瘍經(jīng)驗[J].遼寧中醫(yī)雜志,2012,39(7):1232.

[3] 陳孝平,汪建平.外科學(xué)[M].第8版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2013:136.

[4] 趙辨.中國皮膚性病學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2010:937.

[5] 中華醫(yī)學(xué)會創(chuàng)傷學(xué)分會組織修復(fù)專業(yè)委員會(組).慢性傷口診療指導(dǎo)意見[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2011:2-7.

[6] 馮秀麗，許慶華，趙曉云，等.金銀花及其復(fù)方的體外抑菌活性與體內(nèi)抗炎作用[J]．沈陽藥科大學(xué)學(xué)報，2013，30(1)：35-39.

[7] 陳 晴,謝鯤鵬,云寶儀，等.黃柏等中草藥對MRSA的抑菌作用及其對質(zhì)粒的消除作用[J].微生物學(xué)雜志,2013,33(3):54-57.

[8] 吳鐵松,謝展雄,吳建偉，等.黃連、黃柏對耐萬古霉素腸球菌抑菌活性的研究[J].贛南醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2010,30(3):344.

[9] 高琳琳,李福榮,姚樹桐，等.蚤休薯蕷皂苷對內(nèi)皮細胞的保護作用涉及TLR4/NF-κB途徑[J].中國藥理學(xué)通報,2012,28(11):1598-1602.

(收稿2015-05-10；修回2015-06-03)

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Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2015.09.041

*陜西省中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥科研課題(2009-10)

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主題詞 臁瘡/中西醫(yī)結(jié)合療法@復(fù)方虎杖斂瘡液外用藥