天王補(bǔ)心丹治療陰虛火旺型絕經(jīng)前后諸證的療效觀察

高艷瓊　金瑞瑞　延　華

陜西省人民醫(yī)院(西安710068)

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天王補(bǔ)心丹治療陰虛火旺型絕經(jīng)前后諸證的療效觀察

高艷瓊金瑞瑞△延華

陜西省人民醫(yī)院(西安710068)

目的：觀察天王補(bǔ)心丹治療陰虛火旺型絕經(jīng)前后諸證的具體療效。方法：選擇本院門診120例陰虛火旺型絕經(jīng)前后諸證的患者，隨機(jī)分為治療組及對(duì)照組，每組60例。治療組給予天王補(bǔ)心丹湯劑，1d2次，1次250mL；對(duì)照組: 口服安慰劑，1d2次；1月后觀察兩組的中醫(yī)癥候改善情況和體內(nèi)激素的改變情況。結(jié)果：對(duì)中醫(yī)證候的改善兩組有明顯差異，治療組的總有效率為96.7%，對(duì)照組為3.3%。體內(nèi)激素的改變，治療組治療前后3種激素的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，對(duì)照組治療前后激素的改變差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:天王補(bǔ)心丹治療絕經(jīng)前后諸證療效顯著，且無明顯副作用。

絕經(jīng)前后諸證西醫(yī)稱之為更年期綜合征，后改為圍絕經(jīng)期綜合癥，是絕經(jīng)前后婦女常有的證候。國外流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)84%的更年期婦女至少有一種典型的絕經(jīng)期綜合征癥狀，20%的婦女因絕經(jīng)期癥狀需要就診。更年期女性精神心理、神經(jīng)內(nèi)分泌和代謝的變化，引起了各器官系統(tǒng)的癥狀，很多屬于中醫(yī)陰虛火旺證，筆者選用天王補(bǔ)心丹治療本病，取得了良好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料病例均選自陜西省人民醫(yī)院門診，共120例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組60例。治療組：平均年齡49±0.8歲，平均病程為1.1±0.1年；對(duì)照組：平均年齡50±0.5歲，平均病程為1.0±0.15年。檢測(cè)兩組患者的卵泡刺激素(FSH)、黃體生成素(LH)、雌二醇(E2)水平。兩組患者年齡、病程及激素水平無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合征臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則，年齡40～60歲的婦女，月經(jīng)紊亂或停經(jīng)3個(gè)月以上，病例為陰虛火旺型絕經(jīng)前后諸證；中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》主要表現(xiàn)為心悸不安，憂郁不暢，胸脅脹滿疼痛，不寐或寐而多夢(mèng)，五心煩熱，盜汗，口咽干燥，舌紅少津，苔薄黃，脈細(xì)弦數(shù)。

治療方法將符合陰虛火旺型絕經(jīng)前后諸證診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療前兩組患者均進(jìn)行血清卵泡雌激素、黃體生成素、雌二醇的血清檢測(cè)。治療組：予天王補(bǔ)心丹湯劑,藥物組成: 酸棗仁、柏子仁、當(dāng)歸、天門冬 、麥門冬、黨參、丹參、玄參、茯苓、遠(yuǎn)志各 10 g，生地黃 15 g，五味子、桔梗各 6 g。每日 1 劑，由本院中藥房統(tǒng)一煎制，密封裝成 2 袋，每袋 250 mL，每次 1 袋，早、晚 分2次服。對(duì)照組: 口服安慰劑，兩組療程均為1個(gè)月，1個(gè)月后觀察基本癥狀的改變及兩組FSH、LH、E2的血清檢測(cè)。

療效標(biāo)準(zhǔn)臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：基本癥狀的改變參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》第三輯。痊愈：臨床癥狀消失；顯效：癥狀明顯好轉(zhuǎn)；有效：癥狀有所好轉(zhuǎn)；無效：癥狀、體征均無好轉(zhuǎn)或惡化。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，差異以P<0.05為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

治療結(jié)果臨床療效 兩組有效率差異有顯著性(P<0.01)，治療組失訪2例，對(duì)照組失訪3例，治療組痊愈46例，顯效10例，無效2例，總有效率為93.3%；對(duì)照組痊愈0例，顯效2例，無效55例，總有效率為3.3%。治療組痊愈率為76.7%，對(duì)照組痊愈率為0%，兩組對(duì)比有顯著差異(P<0.01)。

治療前后性激素水平的指標(biāo)變化治療前兩組血液FSH、LH、E2的水平無差異P>0.05,治療后差異顯著P<0.05(見表1),提示天王補(bǔ)心丹可以提高體內(nèi)的性激素水平。

表1　 血清卵泡雌激素、黃體生成素、雌二醇治療前后變化

注：治療組治療后與治療前比較△P<0.05

不良反應(yīng)在整個(gè)治療過程中，天王補(bǔ)心丹安全有效，未見到任何不良反應(yīng)。

討論 古代文獻(xiàn)對(duì)絕經(jīng)前后諸證并無專門記載，散見于“百合病”、“臟躁”、“年老血崩”等病中，西醫(yī)認(rèn)為此病的病機(jī)為卵巢功能衰退，繼之下丘腦-垂體功能退化，內(nèi)分泌激素水平下降所表現(xiàn)的一系列臨床癥狀，最主要是絕經(jīng)期婦女體內(nèi)雌激素(主要包括FSH、LH、E2)下降而引起的[1]。天王補(bǔ)心丹能使患者血清T3、T4、TRH及TSH的水平明顯下降，甚至能使T3/T4水平恢復(fù)正常，因此天王補(bǔ)心丹治療陰虛火旺型絕經(jīng)前后諸癥的機(jī)制可能與此相關(guān)[2]。目前西醫(yī)治療本病基本是激素補(bǔ)充療法附加調(diào)節(jié)植物神經(jīng)藥物，臨床取得了一定的療效，但應(yīng)用激素治療時(shí)一定要在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行，有嚴(yán)格的禁忌證和適應(yīng)證及最低有效劑量，要力爭做到標(biāo)準(zhǔn)化、個(gè)體化、安全化，并與健康措施聯(lián)合使用。如果掌握不好以上原則，將可能引起心臟病、中風(fēng)、血栓、子宮內(nèi)膜癌及乳腺癌等嚴(yán)重疾病。中醫(yī)藥治療，對(duì)于改善絕經(jīng)前后諸證的癥狀、提高患者生活質(zhì)量具有較好的療效，因此更多的患者愿意接受中醫(yī)治療，研究者們也在這方面做了大量的研究。

在臨床實(shí)踐中所見到的絕經(jīng)前后諸證的患者大部分表現(xiàn)為心腎不交，陰虛火旺型，腎水不能上濟(jì)于心，心火不能下交于腎。有研究也發(fā)現(xiàn)腎虛心腎失濟(jì)是絕經(jīng)前后發(fā)病的基礎(chǔ)，主要表現(xiàn)為，頭暈心悸，心煩，急躁易怒，耳鳴，徹夜不眠，頭面陣發(fā)性潮紅，汗出，腰膝酸軟，精神不集中，記憶力減退，甚或情志失常，舌質(zhì)紅絳，脈細(xì)數(shù)，四肢無力，治以滋陰降火，交通心腎[3]。辨證論治屬于腎陰虛的范疇，腎虛是本病的基礎(chǔ)， 加之更年期腎氣漸衰，若腎陰不足，導(dǎo)致心火偏亢，不能下交于腎，腎水不能上濟(jì)于心，心腎不交，加之各種心理因素、社會(huì)因素及體質(zhì)因素從而形成陰虛火旺型絕經(jīng)前后諸證。

治則上以交通心腎、滋陰清熱為主，故選方天王補(bǔ)心丹，本方出自《攝生秘剖》，有滋陰養(yǎng)血、補(bǔ)心安神之效。方中重用生地，一則滋腎水以補(bǔ)陰，水盛則能制火，一入血分以養(yǎng)血，血不燥則津自潤，是為君藥;玄參、天冬、麥冬有甘寒滋潤以清虛火之效;丹參、當(dāng)歸用于補(bǔ)血;人參、茯苓益氣寧心;酸棗仁、五味子、柏子仁、遠(yuǎn)志、朱砂養(yǎng)心安神，朱砂尚有清熱解毒、療瘡的作用，故可用于陰虛火旺所致心煩不寐，心悸神疲，夢(mèng)遺健忘，大便干結(jié)，舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)等一系列更年期綜合征。結(jié)果表明天王補(bǔ)心丹較陰虛火旺型絕經(jīng)前后諸證效果明顯，兩組患者相比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,對(duì)FSH、LH、E2激素水平的改變也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而對(duì)照組對(duì)上述3項(xiàng)激素水平改變無顯著差異,天王補(bǔ)心丹在治療過程中未見任何毒副作用，療效安全可靠，提示在臨床診治絕經(jīng)前后諸證的過程中，只要辨證準(zhǔn)確，屬于陰虛火旺癥候的患者可考慮使用天王補(bǔ)心丹治療。

[1] 陳鐵龍.二仙湯合小柴胡湯加減治療圍絕經(jīng)期綜合征111例[J].江蘇中醫(yī)藥,2010,42(2):39.

[2] 陳維銘，錢涯鄰，宋小平，等.天王補(bǔ)心丹對(duì)陰虛火旺型失眠患者下丘腦-垂體-甲狀腺軸激素水平的影響[J].河北中醫(yī)，2012,34(10)：1454-1456.

[3] 盧蘇，陳赟，柳靜，等.再論絕經(jīng)前后諸證之心腎病機(jī)[J].江蘇中醫(yī)藥，2012,42(10)：3-5.

(收稿2015-03-20；修回2015-04-30)

R271.1

Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2015.09.022

△解放軍61068部隊(duì)醫(yī)院(西安710100)

主題詞 絕經(jīng)前后諸證/中西醫(yī)結(jié)合療法天王補(bǔ)心丹/治療應(yīng)用