上下頜后牙區(qū)單顆SLA和SLActive種植體患者滿意度調(diào)查比較

廣東省佛山市第二人民醫(yī)院（528000）黃輝 魏雅芹 劉艷

現(xiàn)代口腔種植技術(shù)發(fā)展日趨成熟，種植體的應(yīng)用日益廣泛。為了縮短患者的臨床修復(fù)時間，出現(xiàn)了由SLA表面改性而來的modSLA（SLActive）表面親水性高表面能種植體。

大量臨床研究表明，SLActive表面較SLA表面可更進一步的縮短粗糙表面的愈合時間，加快臨床骨整合，使之能達到術(shù)后短期內(nèi)即刻或早期負重的臨床效果[1]。相關(guān)的術(shù)后患者滿意度對比分析報告卻少見報道[2]，為了評價這兩類種植體修復(fù)后的遠期臨床效果，本實驗通過Straumann SLA和Straumann SLActive兩種表面種植體于上下頜后牙區(qū)種植術(shù)后一年后的隨訪對比，分析兩類種植體在患者滿意度方面的異同。

1 材料和方法

1.1 研究對象 2011年1月～2011年9月就診于廣東省佛山市第二人民醫(yī)院口腔修復(fù)中心的牙列缺損患者55名，男28人、女27人，年齡19～71歲，后牙區(qū)植入33顆Straumann SLA、34顆Straumann SLActive，共計67顆種植體。

1.2 選取標準 納入標準：單顆或多顆后牙獨立缺失；患者口腔衛(wèi)生水平良好或牙周炎已控制并處于穩(wěn)定期；骨量充足，無需骨移植或引導(dǎo)式骨再生，拔牙4個月以上；術(shù)前X線片示骨質(zhì)完全愈合，缺牙區(qū)牙槽骨密度Ⅰ～Ⅲ級。

排除標準：有糖尿病、高血壓、骨代謝紊亂、腎功能不全及內(nèi)分泌失調(diào)；酗酒或藥物濫用；HIV感染；吸煙量 >10支/天；口腔衛(wèi)生極差；術(shù)區(qū)接受過骨增量手術(shù)；術(shù)區(qū)有腫瘤、慢性骨改變以及放療病史；粘膜炎癥或相關(guān)疾病；重度夜磨牙或緊咬牙；口內(nèi)持續(xù)感染；既往心肌梗塞的患者。

1.3 試驗設(shè)備 MD20種植機(Nouvag， Switzerland)，SLA及SLActive (Straumann， Switzerland)標準種植體，直徑4.1mm或4.8mm，長度為8mm或10mm。

1.4 臨床步驟

1.4.1 診斷與治療計劃：術(shù)前病人病史詢問、一般口腔檢查、擬定種植位點，給予口腔衛(wèi)生指導(dǎo)及簽署手術(shù)知情同意書。

1.4.2 種植手術(shù)步驟：對患者進行檢查、閱片、制定外科手術(shù)計劃并簽名后，術(shù)前術(shù)后常規(guī)口服抗生素，手術(shù)嚴格按照Straumann一步法標準化種植操作手冊，于后牙區(qū)植入67顆軟組織水平標準種植體，術(shù)中手動檢查初始穩(wěn)定性，初始穩(wěn)定性缺乏及術(shù)中骨量不足者被排除不納入統(tǒng)計，記錄種植體表面處理方式。所有種植體手術(shù)于當天安放愈合帽，參照并根據(jù)兩組種植體的推薦修復(fù)負荷時間，SLActive組術(shù)后6周使用螺絲固位的修復(fù)體，SLA組術(shù)后12周使用螺絲固位的修復(fù)體，修復(fù)體制作均參照技工室標準化程序。

1.5 評價方法

1.5.1 問卷調(diào)查表 參照Pjetursson[3]等的問卷調(diào)查表。內(nèi)容包括：治療時間成本是否滿意；治療效果是否達到預(yù)期；治療經(jīng)濟成本是否值得；對種植牙的總體滿意度。

1.5.2 滿意度評分方法 術(shù)后一年隨訪，進行直觀模擬標度尺評分法（visual analogue scale/score， VAS）評分[4]，由患者不認識的醫(yī)生向患者詢問上述內(nèi)容，每個問題下劃有一條100個毫米刻度的橫線，最左端為最不滿意（否定）評價0分，最右端為最滿意（肯定）評分100分，中間部分表示不同程度的滿意度。讓患者根據(jù)主觀評價在橫線上劃一記號表示滿意度，該處評分即為VAS得分[5]。

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析 統(tǒng)計患者滿意度，以問卷調(diào)查表四項具體內(nèi)容的VAS得分為因變量y，以年齡、性別、種植頜位、表面類型為自變量，采用逐步回歸的方法，建立多個多元線性回歸方程，使用SPSS 22.0進行統(tǒng)計學(xué)分析，研究四個自變量對因變量的影響，檢驗水準α=0.05，P＜0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。

其中:①年齡(x1)：19～71歲（44±16歲），為連續(xù)變量；②性別(x2)：男性28人，女性27名，為兩分類變量；③種植頜位(x3)：上頜后牙區(qū)27名，下頜后牙區(qū)28名，為兩分類變量；④表面類型(x4)：SLA表面27名，SLActive表面28名，為兩分類變量。

2 結(jié)果

2.1 患者滿意度VAS得分情況及組間比較，見附表1。各項VAS得分均較高，除了治療成本滿意度的平均得分較低，在75左右，在治療效果、經(jīng)濟成本和總體滿意度的平均得分都在90左右。

2.2 滿意度影響因素的統(tǒng)計學(xué)分析，見附表2。 年齡（x1）、性別（x2）、種植頜位（x3）對患者滿意度均無顯著影響；表面類型（x4）在預(yù)期效果（y2）、治療費用（y3）方面對患者滿意度無顯著影響，在時間成本（y1）、總體滿意度（y4）方面顯著影響。

3 討論

3.1 visual analogue scale/score （VAS） 為了更好的量化對比被調(diào)查兩組間的患者滿意度，本研究引入了VAS即視覺模擬評分法或直觀模擬標度尺評分法，常用于疼痛強度測定，可量化調(diào)查問卷中的心理反應(yīng)量，具有可靠和可比性的特點，可單獨或結(jié)合分類評價量表作為種植患者滿意度調(diào)查[6]，便于統(tǒng)計學(xué)分析。

3.2 患者滿意度評價 基于術(shù)后一年開展的患者調(diào)查問卷形式隨訪，本研究失訪率為0，數(shù)據(jù)具有較好的代表性。

兩組VAS評分各項指標顯示，術(shù)后隨訪患者在治療時間成本滿意度上VAS的平均得分值較低，表明雖然種植義齒是目前缺牙的最佳修復(fù)方式，但仍需在臨床醫(yī)療實踐，種植材料工藝提高及時間成本指標上取得發(fā)展。

如何最大限度地縮短口腔種植周期是目前醫(yī)患關(guān)注的重點[7]。發(fā)展高表面能種植體成為了口腔種植一個方向，OatesTW等通過研究認為SLActive種植體的愈合與骨結(jié)合更快速，可在更早階段增加穩(wěn)定性，在種植治療中降低風險并提高可預(yù)測性[8]，進而縮短種植的周期。術(shù)后滿意度調(diào)查表明：種植體表面類型(SLA和SLActive)差異對時間成本和總體滿意度具有顯著的影響（P＜0.01），從患者角度驗證了SLActive在時間成本上的優(yōu)勢。

附表1 滿意度VAS得分

附表2 年齡、性別、種植頜位和表面類型對滿意度的影響（多元線性回歸分析）

患者在治療經(jīng)濟成本方面，即使SLActive花費比SLA更高，兩類種植體滿意度VAS評分也并未表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)意義。SLActive種植體的應(yīng)用，提升了患者整體治療效果，縮短了治療時間，同時也增加了患者對種植治療成功率的信心，總體上體現(xiàn)出了比SLA高的臨床滿意度。我們在實際工作中，熟練種植手術(shù)操作技能的同時，掌握好種植體的使用條件和適用時機，提高治療安全性和預(yù)測性，既可以為患者節(jié)約時間成本，也可以創(chuàng)造更好的經(jīng)濟效益。

本調(diào)查進一步評價了年齡、性別、種植頜位、表面類型和VAS評分之間的相互關(guān)系，結(jié)果也顯示僅在種植體表面類型不同，SLActive組獲得時間成本及總體滿意度評分上比SLA組更具優(yōu)勢；而不同年齡、性別、頜位對種植牙修復(fù)后的影響不大[9]。