湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與對策研究

吳端生　曾宏喜　黃紅林等

[摘要] 為了了解湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀，本文通過問卷與文獻(xiàn)回顧等，統(tǒng)計(jì)和分析了湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)、優(yōu)勢、機(jī)遇與挑戰(zhàn)，認(rèn)為湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭良好，不僅經(jīng)濟(jì)總量增長較快，而且結(jié)構(gòu)調(diào)整成效顯著，企業(yè)規(guī)模不斷壯大，品牌產(chǎn)品也脫穎而出?！笆晃濉币詠?，全省生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增速25%左右。2014年，全省生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量超過1700億元。面對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，筆者建議在“十三五”或更長一段時(shí)期，湖南省應(yīng)該構(gòu)建完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展支撐體系，包括政策支撐體系、金融支撐體系、創(chuàng)新支撐體系、人才支撐體系、誠信支撐體系、服務(wù)支撐體系，做強(qiáng)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)，做優(yōu)化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)，做精生物技術(shù)藥物、高端醫(yī)療器械和制藥機(jī)械產(chǎn)業(yè)。

[關(guān)鍵詞] 湖南省；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；發(fā)展；對策

[中圖分類號(hào)] R426.7 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2015）09（c）-0129-05

[Abstract] To understand the current situation of bioengineering and pharmaceutical industry in Hu'nan Province， this paper makes statistics and analysis on the basis， advantages， opportunity and challenge of bioengineering and pharmaceutical industry in Hu'nan Province through the questionnaire and literature review， and so on， which thinks that the development of bioengineering and pharmaceutical industry in Hu'nan Province has a good momentum， not only the economic aggregate is growing fast， but also the structure adjustment has achieved outstanding effects， enterprise scale is gradually enlarging， the brand name products are also talent showing themselves. Since "the eleventh five-year plan"， the total output value of bioengineering and pharmaceutical industry of whole province has an average annual increase of 25% approximately. In 2014， the economic aggregate of bioengineering and pharmaceutical industry was more than 170 billion yuan. Facing the opportunity and challenge of bioengineering and pharmaceutical industry， the author suggests that， in the stage of "the thirteenth five-year plan" or even much longer， Hu'nan Province should establish a thorough support system for the development of bioengineering and pharmaceutical industry， including policy support system， financial support system， innovation support system， talent support system， integrity support system， service support system， which is recommended to do a strong modern Chinese medicine industry， to do the best chemical pharmaceutical industry， to do fine biotechnology， high-end medical equipment and pharmaceutical machinery industry.

[Key words] Hu'nan Province； Bioengineering and pharmaceutical industry； Development； Countermeasure

我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展正處于轉(zhuǎn)型升級的“新常態(tài)”，但作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增速卻一直保持在20%左右。顯然，加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對于推動(dòng)國民經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整具有重要意義[1-3]。本文根據(jù)對湖南省生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)放和收回的調(diào)查問卷，走訪10余家醫(yī)藥企業(yè)，召開3次專題討論會(huì)議等掌握的資料，并查閱國內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)和政府網(wǎng)站信息，系統(tǒng)分析了湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，并提出了“十三五”期間或更長一段時(shí)期湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策與建議。

1 湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)與優(yōu)勢

1.1 湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)

“十一五”以來，湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長足進(jìn)步與發(fā)展，在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、創(chuàng)新能力、發(fā)展?jié)摿Α⒖臻g布局等方面形成了明顯的“湘藥”特色[4]。

1.1.1 經(jīng)濟(jì)總量較快增長 “十一五”以來，湖南省生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增速保持在25%左右，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)快速壯大。2014年，全省生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量超過1700億元，是2005年的8.5倍。其中，全省醫(yī)藥規(guī)模工業(yè)完成總產(chǎn)值858.5億元，增加值275.14億元，同比增長18.6%，比全國平均水平高6.1個(gè)百分點(diǎn)，增幅居全省11個(gè)重點(diǎn)行業(yè)第2位；實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入823.12億元，同比增長16.4%；實(shí)現(xiàn)利稅87.09億元，同比增長14.0%；實(shí)現(xiàn)利潤51.15億元，同比增長11.8%。工業(yè)增加值、主營業(yè)務(wù)收入、利稅分別是2005年的7.4、9.7、7.8倍。全省醫(yī)藥商業(yè)銷售總額接近900億元，是2005年的近9倍，年均增長28.6%，居全國第8位（表1，圖1）。

1.1.2 結(jié)構(gòu)調(diào)整成效顯著 一是產(chǎn)業(yè)集聚穩(wěn)步推進(jìn)。長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地“一園五區(qū)一帶”（瀏陽生物醫(yī)藥園，長沙麓谷科技園區(qū)、湘北、湘南、湘東、西部中藥谷集聚區(qū)，長沙生物醫(yī)藥技術(shù)科技帶）的區(qū)域發(fā)展格局加速形成，聚集了全省80%的醫(yī)藥企業(yè)。其中，瀏陽生物醫(yī)藥園集聚了生物醫(yī)藥企業(yè)近100家，2014年完成生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值233.52億元，占全省生物醫(yī)藥的28.4%。二是優(yōu)勢領(lǐng)域加快發(fā)展。中藥飲片、生物制品、醫(yī)療器械、制藥機(jī)械等優(yōu)勢子行業(yè)的工業(yè)產(chǎn)值年均增長35.0%以上，藥用輔料、中藥提取物、甾體激素、診斷試劑、水劑制藥機(jī)械等優(yōu)勢領(lǐng)域的技術(shù)水平和產(chǎn)量居全國前列。三是兼并重組風(fēng)生水起。華潤、國藥、上藥、四川科倫等一批國內(nèi)知名企業(yè)與湖南省醫(yī)藥企業(yè)成功聯(lián)姻。漢森制藥、國藥控股湖南、千金藥業(yè)、爾康制藥、千山藥械、楚天科技等一批省內(nèi)龍頭企業(yè)通過兼并重組，快速壯大了企業(yè)規(guī)模。四是大項(xiàng)目帶動(dòng)新發(fā)展?！笆濉币詠?，全省生物醫(yī)藥重點(diǎn)建設(shè)、技改項(xiàng)目新增投資累計(jì)超過350億元。2014年，全省醫(yī)藥規(guī)模工業(yè)完成固定資產(chǎn)投資205.67億元，同比增長10.1%。全省生物醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)能現(xiàn)已超過1300億元，是“十一五”初期的3倍以上。

1.1.3 企業(yè)規(guī)模不斷壯大 截至2014年底，全省生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)597家，其中規(guī)模以上企業(yè)319家、大中型企業(yè)62家，比2005年分別增加109、42家。全省生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)有國家和省級高新技術(shù)企業(yè)35家，上市企業(yè)10家，上市公司控股企業(yè)27家，較2005年分別增加23、7、15家。目前，全省年銷售產(chǎn)值過2億元的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)30家，其中過5億元的10家，較2005年分別增加22、8家；株洲千金藥業(yè)排名全省第一，年產(chǎn)值達(dá)20億元。

1.1.4 品牌產(chǎn)品脫穎而出 截至2013年底，湖南省擁有藥品批文2000多個(gè)、醫(yī)療器械批件800多件，在產(chǎn)藥品1300多個(gè)品種，中國馳名商標(biāo)7件，九芝堂被國家商務(wù)部認(rèn)定為“百年老字號(hào)”。婦科千金片、四磨湯、驢膠補(bǔ)血顆粒、古漢養(yǎng)生精、肝復(fù)樂、銀杏葉膠囊、裸花紫珠分散片、正清風(fēng)痛寧、燈盞花素凍干粉針、血糖儀等一批品牌產(chǎn)品享譽(yù)國內(nèi)。其中，婦科千金片（膠囊）年銷售額近8億元，成為全國婦科用藥第一品牌。

1.1.5 行業(yè)認(rèn)證穩(wěn)步推進(jìn) 截至2014年9月底，湖南省已有13家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)取得26張新修訂藥品良好操作規(guī)范（GMP）證書，通過率超過50.0%；49家非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)取得60張新修訂藥品GMP證書，通過率達(dá)30.0%以上。目前，全省藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認(rèn)證進(jìn)度在全國排名14位。

1.1.6 產(chǎn)業(yè)體系比較完整 湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完整。從生物醫(yī)藥工業(yè)看，包括現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物制劑、醫(yī)療器械、制藥機(jī)械以及醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域等均有生產(chǎn)加工。從生物醫(yī)藥商業(yè)看，涵蓋了醫(yī)藥批發(fā)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送、藥品零售連鎖等。

1.2 湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢

1.2.1 地理區(qū)位優(yōu)勢顯現(xiàn) 湖南是國家實(shí)施“中部崛起”戰(zhàn)略的腹地，不僅自然資源豐富，交通便捷，還正在推進(jìn)新型工業(yè)化，建設(shè)“兩型”社會(huì)，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有顯著的地理區(qū)位優(yōu)勢和重要的戰(zhàn)略地位。

1.2.2 中藥資源優(yōu)勢明顯 湖南獨(dú)特的地理?xiàng)l件造就了豐富的藥材資源。全省有中藥材種類2384種，在全國361個(gè)重點(diǎn)中藥材品種中，占有241個(gè)，居全國第2位。枳殼、白術(shù)、玉竹、茯苓、杜仲、厚樸等40多種道地中藥材馳名中外。玉竹產(chǎn)量占全國的80%，百合占全國的70%，茯苓占全國的60%以上，吳茱萸、湘蓮占全國的60%。全省中藥材種植面積超過450萬畝[5-6]。

1.2.3 科研比較優(yōu)勢強(qiáng)勁 全省現(xiàn)有22家醫(yī)藥專業(yè)研究機(jī)構(gòu)、32個(gè)國家和省級重點(diǎn)（工程）實(shí)驗(yàn)室及工程（技術(shù)）研究中心、18個(gè)國家與省級企業(yè)技術(shù)中心、9個(gè)博士后工作站和1個(gè)符合實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（GLP）的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與安全評價(jià)中心等多個(gè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，有生物醫(yī)藥相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域的院士14位?！笆晃濉币詠?，全省生物醫(yī)藥企業(yè)R&D投入近3%，重點(diǎn)藥企R&D投入約5%，輝瑞、諾華等跨國大型藥企R&D投入15%～20%[7]，形成了地紅霉素、燈盞花素凍干粉針、高精度肝炎熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）檢測試劑盒等一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新產(chǎn)品，獲國家五類以上化學(xué)藥、六類以上中藥的新藥生產(chǎn)和臨床批文106個(gè)，獲國家發(fā)明專利400多項(xiàng)。人類輔助生殖和精子庫關(guān)鍵技術(shù)、中藥超微飲片粉體關(guān)鍵技術(shù)、正清風(fēng)痛寧系列產(chǎn)品研究項(xiàng)目獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

1.2.4 商貿(mào)流通優(yōu)勢顯著 截至2013年底，全省醫(yī)藥批發(fā)物流企業(yè)385家，零售連鎖企業(yè)56家。中國藥湖南、華潤湖南（長沙雙鶴）等年銷售額均超過40億元；華潤湖南、華潤雙舟、華潤瑞格整合后將成為年銷售過100億元的醫(yī)藥商業(yè)“航空母艦”；老百姓大藥房在年銷售總額、利潤總額和綜合實(shí)力等一直保持在全國前三強(qiáng)地位。素稱“南國藥都”的邵陽廉橋和長沙高橋兩個(gè)中藥材專業(yè)市場，年藥材交易總額超過80億元。

2 湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

2.1 湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機(jī)遇

2.1.1 國家產(chǎn)業(yè)政策的機(jī)遇 國際經(jīng)驗(yàn)表明，人力資本和宏觀政策是影響醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)競爭力的兩個(gè)關(guān)鍵因素，如美國就把生物（醫(yī)藥）技術(shù)產(chǎn)業(yè)確立為基礎(chǔ)性和戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)地位[8-11]。我國政府也出臺(tái)了一系列的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。例如，國務(wù)院于2010年做出了加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定[12]，2012年印發(fā)了生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃[13]，2013年又下發(fā)了關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見[14]。同時(shí)，湖南省政府也出臺(tái)了一些促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。例如，2010年，省委省政府做出了關(guān)于加快培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定，把生物產(chǎn)業(yè)列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一[3]；省政府又分別于2010、2012年和2014年，發(fā)布了《湖南省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》[15]、《湖南省人民政府關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的意見》[16]和《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的意見》[17]?？梢姡幌盗屑涌飚a(chǎn)業(yè)發(fā)展的利好政策的密集出臺(tái)，使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了大發(fā)展的歷史機(jī)遇。

2.1.2 健康產(chǎn)業(yè)大市場的機(jī)遇 健康產(chǎn)業(yè)大市場是拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強(qiáng)勁動(dòng)力。全球生物醫(yī)藥市場規(guī)模，2010年是8750億美元，2015年將達(dá)到1.2萬億美元[18-19]。2012年，我國醫(yī)藥市場為154億美元，到2020年將預(yù)期達(dá)到383億美元。預(yù)計(jì)2020年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模將成為全球最大的醫(yī)藥市場之一[18-20]?？焖贁U(kuò)大的國內(nèi)和國際醫(yī)藥市場，為湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展提供了難得的機(jī)遇。

2.1.3 新醫(yī)改推進(jìn)的機(jī)遇 隨著我國新醫(yī)改的穩(wěn)步推進(jìn)，藥品市場結(jié)構(gòu)將發(fā)生新的變化，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新格局正在加速形成，并快速進(jìn)入一個(gè)新的發(fā)展時(shí)期[21]。今后10年，將是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“黃金10年”。國家將加大對重大疾病防治的基因工程藥物、抗體藥物和傳染病新型疫苗研發(fā)力度，一些擁有較強(qiáng)研發(fā)能力的生物制藥企業(yè)將大展宏圖[22]。這種新醫(yī)改帶來的發(fā)展機(jī)遇為湖南省加速打造“湘藥”特色提供了有利條件。

2.1.4 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)升級的機(jī)遇 我國醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)多，國家正在通過實(shí)施新版GMP、藥品供應(yīng)規(guī)范（GSP）認(rèn)證，逐步淘汰規(guī)模小和抗風(fēng)險(xiǎn)能力低的弱小企業(yè)，以提高行業(yè)的市場集中度[21]。2011年起全面實(shí)施的新版GMP認(rèn)證，推動(dòng)了行業(yè)新一輪“洗牌”，這將為湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級提供了可貴的發(fā)展機(jī)遇。

2.1.5 國外專利藥到期的機(jī)遇 生物仿制藥是目前全世界公認(rèn)的安全有效的藥物[23]。在過去的35年中，美國因?yàn)閷＠巸?yōu)勢成為全球生物醫(yī)藥霸主[10]。在加拿大，雖然超過50%的藥物是非專利藥物，卻只占全部藥物總開支的24%[24]。但趨勢分析表明，一個(gè)重磅炸彈藥物的重要時(shí)代即將結(jié)束。全球銷售排名前20位的制藥企業(yè)有35%的專利在2013年到期，2012～2016年，全球?qū)⒂卸噙_(dá)631個(gè)專利藥到期，2014～2015年，共有619種藥物的專利將到期[18，25-26]。在美國，將一個(gè)新藥物推向市場的費(fèi)用是5億～20億美元[10]，開發(fā)生物仿制藥產(chǎn)品的成本是0.75億～2.50億美元，這將限制在這個(gè)空間的成功企業(yè)數(shù)量[23]。仿制藥價(jià)格一般可降到專利藥的20%[27]。我國作為仿制藥大國，國外專利藥物的到期，將為我國和湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了極佳的發(fā)展機(jī)遇[18]。

2.2 湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展所面臨的挑戰(zhàn)

2.2.1 產(chǎn)業(yè)規(guī)模的挑戰(zhàn) 產(chǎn)業(yè)規(guī)模的競爭是一個(gè)國際競爭。為壯大企業(yè)規(guī)模，全球范圍內(nèi)的生物企業(yè)并購重組非?；钴S。如瑞士制藥巨頭羅氏2014年斥資83億美元現(xiàn)金收購美國InterMune生物制藥公司，瑞士諾華制藥公司斥資145 億美元收購英國葛蘭素史克旗下腫瘤業(yè)務(wù)，加拿大制藥商瓦蘭特以450億美元的價(jià)格收購抗皺藥保妥適的制造商愛立根等[9]。目前，我國年銷售額在億元以上的企業(yè)不足200家。湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模偏小，是排名全國第一的山東省的約1/4強(qiáng)，缺乏大型醫(yī)藥企業(yè)（集團(tuán)）的帶動(dòng)，也缺少單品種年銷售規(guī)模過10億元以上的重磅產(chǎn)品。2013年浙江省進(jìn)入全國醫(yī)藥百強(qiáng)的企業(yè)有15家，年產(chǎn)值超10 億元的生物醫(yī)藥企業(yè)13家。2013、2014年的全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強(qiáng)排名中，湖南省無一家位列其中[28]，可見產(chǎn)業(yè)規(guī)模已經(jīng)嚴(yán)重制約了湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。以國外專利藥到期為例，其機(jī)遇則是留給有實(shí)力有能力積極開發(fā)專利藥到期的仿制藥的大型優(yōu)勢企業(yè)。以研發(fā)實(shí)力不足的中小企業(yè)為主的湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，則在發(fā)展競爭中處于相對弱勢。

2.2.2 市場競爭的挑戰(zhàn) 從國際看，2012年全球醫(yī)藥市場總體規(guī)模為9654億美元，美國、歐盟和日本分別占全球份額的33.9%、15.4%和11.5%。但據(jù)IMS的預(yù)測，至2017年，中國將超越日本成為僅次于美國的第二大醫(yī)藥市場[19，27]。從國內(nèi)看，我國2013年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新產(chǎn)品銷售收入排名前5位的省份依次為山東、江蘇、浙江、廣東和湖北。湖南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新產(chǎn)品銷售收入是146.95億元，不及山東?。?46.39億元）的1/4，在全國排名第8位[2]。2014年，全省醫(yī)藥商業(yè)銷售總額只接近900億元，也居全國第8位。2014年上半年，山東省醫(yī)藥行業(yè)銷售收入為1698.26億元，占我國醫(yī)藥總銷售收入的15.73%。目前，湖南省醫(yī)藥企業(yè)大多營銷投入不足，市場策略單一，品牌和產(chǎn)品為數(shù)不多。一些企業(yè)發(fā)展觀念滯后，接受新的發(fā)展模式緩慢。這些都決定了湖南省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將在新一輪市場競爭中面臨著極其嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

2.2.3 創(chuàng)新能力的挑戰(zhàn) 創(chuàng)新能力是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心競爭力。一個(gè)公司的成功，將在很大程度上依賴于它的研發(fā)工作[29]。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球大型制藥公司研發(fā)投入占銷售額的比重在9%～18%之間，有的甚至達(dá)20%，美國禮來制藥2012年的研發(fā)強(qiáng)度甚至達(dá)到了23.4%[29-30]。與國外比，我國醫(yī)藥制造業(yè)的整體研發(fā)投入強(qiáng)度僅有1.6%左右，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于歐美領(lǐng)先企業(yè)[27]。2008～2012年我國制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)強(qiáng)度處于1%～2%之間[31]。與國內(nèi)比，湖南省生物醫(yī)藥企業(yè)R&D投入不到3%。甘肅省2012年卻在R&D投入強(qiáng)度排行榜上排名全國第一[20]。湖北省2013年新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)費(fèi)支出達(dá)到14.97億元。江蘇省2013年新產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)費(fèi)支出為56.11億元[2]。創(chuàng)新能力不足對湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展構(gòu)成了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

2.2.4 產(chǎn)業(yè)環(huán)境的挑戰(zhàn) 目前，國家一系列利好政策為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營造了良好的發(fā)展環(huán)境。但湖南省企業(yè)發(fā)展環(huán)境還有待進(jìn)一步優(yōu)化。如醫(yī)藥領(lǐng)軍人才缺乏，醫(yī)藥企業(yè)融資困難；人才引進(jìn)政策缺乏較強(qiáng)的吸引力和競爭力；本省醫(yī)藥企業(yè)所占本地市場份額僅10%左右，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)投資、藥品招標(biāo)采購配送、藥品定價(jià)等方面的地方政策也有待完善。省政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持政策、扶持措施、扶持力度還亟待加強(qiáng)，就當(dāng)前情況來看，在新一輪競爭中還沒有明顯優(yōu)勢[32]。

2.2.5 行業(yè)“洗牌”的挑戰(zhàn) 湖南省醫(yī)藥企業(yè)以中小企業(yè)居多，相當(dāng)一部分企業(yè)對照新版GMP認(rèn)證，還面臨著艱難的改造升級任務(wù)。當(dāng)前，湖南省尚有約2/3的醫(yī)藥企業(yè)未通過新版GMP認(rèn)證，要在2015年底前完成認(rèn)證，時(shí)間緊，任務(wù)重，難免有部分實(shí)力不足的企業(yè)將面臨被淘汰出局的危險(xiǎn)。在這新一輪行業(yè)“洗牌”競爭格局中湖南省處于相對不利地位。

3 加快湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對策建議

3.1 編制全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，高起點(diǎn)做好頂層設(shè)計(jì)

研究表明，宏觀政策是影響醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)層面競爭力的關(guān)鍵因素[8]。要大力發(fā)展湖南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，就必需做好頂層設(shè)計(jì)，高起點(diǎn)編制好全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。“十三五”期間，應(yīng)該瞄準(zhǔn)健康產(chǎn)業(yè)大市場，實(shí)施“健康產(chǎn)業(yè)”、“民生產(chǎn)業(yè)”和“朝陽產(chǎn)業(yè)”創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，打造“湘藥”品牌，發(fā)展湘藥大產(chǎn)業(yè)。一要做強(qiáng)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)；二要做優(yōu)化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)；三要做精生物技術(shù)藥物、高端醫(yī)療器械和制藥機(jī)械產(chǎn)業(yè)。到2020年，全省生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量應(yīng)該突破4800億元；2025年應(yīng)該進(jìn)入全國醫(yī)藥行業(yè)前八強(qiáng)。

3.2 構(gòu)建完善的產(chǎn)業(yè)發(fā)展支撐體系，營造積極作為的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

一要建立發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策支撐體系。加強(qiáng)在市場準(zhǔn)入、產(chǎn)品價(jià)格、公共采購、品牌建設(shè)等方面的政策引導(dǎo)和扶持力度，保護(hù)和扶持本省企業(yè)和產(chǎn)品。二要建立發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的金融支撐體系，包括引導(dǎo)社會(huì)資金投向、拓寬企業(yè)融資渠道和建立上市培育機(jī)制。三要建立發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新支撐體系。建立和完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。四要建立發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的人才支撐體系。實(shí)施人才戰(zhàn)略，完善用人機(jī)制。五要建立發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的誠信支撐體系，六要建立發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的服務(wù)支撐體系，包括建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專家咨詢制度，加強(qiáng)政策、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、“湘藥”品牌的宣傳，加快建立信息與專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)橋梁紐帶和專業(yè)服務(wù)作用。

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（收稿日期：2015-05-29 本文編輯：張瑜杰）