“互聯(lián)網(wǎng)+”時代對網(wǎng)上銷售處方藥的思考

中鐵十六局集團有限公司（100018）莫冉

關鍵字：互聯(lián)網(wǎng)+；銷售；處方藥

在2015年3月5日上午十二屆全國人大三次會議上，李克強總理在政府工作報告中首次提出“互聯(lián)網(wǎng)＋”行動計劃。該說法一經(jīng)提出，不禁讓我們迅速想到去年5月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)，想到其中最具爭議的一條：第八條第二款“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應當按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥；處方的標準、格式、有效期等，應當符合處方管理的有關規(guī)定。”對于這條放開網(wǎng)上銷售處方藥的爭論從其征求意見稿發(fā)布之日起就一直沒有停止過，并且很有可能2015年該辦法將正式頒布實施。反對該條的理由歸納起來主要有三個。

①網(wǎng)上售藥準入門檻和經(jīng)營范圍簡單地放開，將嚴重威脅百姓用藥安全，導致假劣藥品泛濫。2014年“食品藥品十大典型案例”中指出，“利用互聯(lián)網(wǎng)進行食品藥品違法犯罪呈上升勢頭”。

②藥品儲存。目前網(wǎng)上售藥的物流配送難以符合要求，危及藥品內在質量。如果盲目降低網(wǎng)上藥店準入門檻，藥品配送過程的運輸條件堪憂，有可能危及藥品內在質量。

③目前網(wǎng)上售藥配套的在線醫(yī)師還沒有形成規(guī)模?！墩髑笠庖姼濉分赋鲆敖?zhí)業(yè)藥師在線藥事服務制度，由執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配，指導合理用藥”?，F(xiàn)實中尚難以達到這些條件，更別說在線服務了。

④網(wǎng)上藥店遠比實體店情況復雜，現(xiàn)有條件下難以對網(wǎng)上藥店實施有效監(jiān)管。

爭論是否能分出高下我們暫且不論，想判斷規(guī)章中的這個條文是否合法合理，我們可以先參考以下幾個問題幫助理清思路：①網(wǎng)上銷售處方藥是否需要全部全面地放開？②如果不能全部全面的放開，那么我們的規(guī)章底線定到哪里比較合適？互聯(lián)網(wǎng)市場這幾年無疑是在以呈幾何級數(shù)的形態(tài)向前發(fā)展，下面我們就來談談以上提出的兩個問題。

1 “互聯(lián)網(wǎng)+”時代的互聯(lián)網(wǎng)藥品市場情況及發(fā)展趨勢

當前，隨著網(wǎng)絡信息化的迅猛發(fā)展，網(wǎng)購已成為許多人生活中不可或缺的一部分。據(jù)2015年2月3日中國互聯(lián)網(wǎng)絡信息中心發(fā)布的《第35次中國互聯(lián)網(wǎng)絡發(fā)展狀況統(tǒng)計報告》顯示，截至2014年12月底，我國網(wǎng)絡購物用戶規(guī)模達到3.61億，較2013年底增加5953萬人，增長率為19.7%；我國網(wǎng)民使用網(wǎng)絡購物的比例從48.9%提升至55.7%。有需求就有市場。近年來，作為特殊商品的藥品，在我國的網(wǎng)絡銷售量也逐年攀升。據(jù)《2013中國醫(yī)藥電商數(shù)據(jù)報告》顯示，2011年我國網(wǎng)上藥店銷售額為4億元，2012年是16億元，2013年是39億元。2014年醫(yī)藥電商年會上發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2014年我國網(wǎng)上藥店市場銷售額將達到68億元。

有報道稱，我國處方藥市場約為全部國內醫(yī)藥市場的70%到80%，隨著處方藥解禁，8000億元處方藥市場將被釋放。醫(yī)藥電商迎來了新發(fā)展，未來互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品將占全部醫(yī)藥零售的30%，這意味著2014年只有70億元價值的醫(yī)藥電商未來還有數(shù)千億的市場潛力。

自1998年上海第一醫(yī)藥商店開辦國內首家網(wǎng)上藥店以來，我國互聯(lián)網(wǎng)藥品服務已經(jīng)有近17年的歷史，總體上經(jīng)歷了三個時期：最初的“無規(guī)定時期”、其后的“試點時期”和現(xiàn)如今的“嚴格限制時期”。中國網(wǎng)上藥品零售時代到來的標志發(fā)生于2005年12月29日，京衛(wèi)大藥房網(wǎng)上藥店(www.yaofang.cc) 是國內首家獲得網(wǎng)上藥店經(jīng)營許可的企業(yè)：通過了由國家食品藥品監(jiān)督管理局、北京市藥品監(jiān)督管理局組織的現(xiàn)場驗收，并正式獲得由北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書》(京C20050001 號)。京衛(wèi)大藥房正式獲得網(wǎng)上藥品經(jīng)營許可，代表了我國網(wǎng)上藥品零售業(yè)務已步入合法化時代。在這之前不久，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年頒布施行了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》，接著于2005年頒布施行了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，兩部部門規(guī)章推動了我國互聯(lián)網(wǎng)藥品市場蓬勃發(fā)展，初步形成了B2C、B2B和第三方平臺三種模式。

2 “互聯(lián)網(wǎng)+”時代的互聯(lián)網(wǎng)藥品企業(yè)數(shù)量迅速增長

通過查詢國家食品藥品監(jiān)管局官方網(wǎng)站，我們發(fā)現(xiàn)截至2015年6月底，經(jīng)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準可以提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站共計6080家，其中經(jīng)批準的提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站5258家，提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站822家。經(jīng)批準可以提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站410家（北京市有20家），包括第三方、B2B和B2C的三類模式，其中第三方交易服務平臺16家，與其他企業(yè)進行藥品交易的網(wǎng)站90家，可向個人消費者提供藥品的網(wǎng)站304家。

對比2012年以來的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務企業(yè)數(shù)據(jù)（見附圖1），互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務企業(yè)數(shù)量一直處于穩(wěn)步增長之中，2013年和2014年分別比上一年遞增超過1000家，2015年僅上半年即有569家的數(shù)量增長。從北京市的調研數(shù)據(jù)反饋也得知，每年也有類似的情況。

附圖1 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務企業(yè)數(shù)量

對比幾年以來互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)數(shù)量變化數(shù)據(jù)（見附圖2），我國每年互聯(lián)網(wǎng)交易服務企業(yè)絕對數(shù)量及相對數(shù)量均呈逐年遞增狀態(tài)，特別是近三年增長最快。截止到2015年6月，全國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)總數(shù)為410家，截止到2012年底，這個數(shù)字是117家，而截止到2009年底，這個數(shù)字是70家。通過數(shù)據(jù)分析可知，近三年的互聯(lián)網(wǎng)交易服務企業(yè)增長數(shù)量占總數(shù)的71.46%，其中“向個人消費者提供藥品”的B2C企業(yè)增長數(shù)量占總數(shù)的77.63%，也就是說近四分之三的互聯(lián)網(wǎng)交易服務企業(yè)和四分之三的B2C企業(yè)是近三年才開辦的。而2009年～2012年，增長數(shù)量占總數(shù)的比值為11.46%，才十分之一多點，其中B2C企業(yè)增長比率為9.54%，還不到十分之一。北京市由于交易服務資質審批嚴格，門檻較高，部分具備申請資格的藥品零售連鎖企業(yè)對申報資質持謹慎態(tài)度，截至目前是14家B2C企業(yè)，2014年審批通過了5家，2013年審批通過了3家，2012年通過率為0。

附圖2 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)近年來數(shù)量變化

網(wǎng)上藥店近年來的發(fā)展也呈現(xiàn)出類似的特點（見附圖3），2013年增長率為172%，2014年增長率為96.32%，今年增速才減緩。

附圖3 網(wǎng)上藥店近年來數(shù)量變化情況

3 對“互聯(lián)網(wǎng)+”時代網(wǎng)上銷售處方藥的思考

現(xiàn)行的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]480號）第二十一條規(guī)定：“向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥”。如果不出意外的話，新的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》頒布后，新的規(guī)章效力高于原有的規(guī)范性文件，這意味著從法律規(guī)定層面，處方藥市場限制將消除。受此利好影響，從2014年開始，阿里巴巴、百度、騰訊、京東與順豐等都對醫(yī)藥電商虎視眈眈，正加緊布局。

對于互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營的政策導向，國際上各國的態(tài)度不盡統(tǒng)一。瑞士、意大利、西班牙等國完全禁止網(wǎng)上售藥；瑞典的互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營權由一家國營企業(yè)獨享；法國僅允許非處方藥通過網(wǎng)絡銷售；美國、英國、日本在嚴格監(jiān)管的基礎上允許網(wǎng)上售藥，其中日本直到近年才允許網(wǎng)售處方藥；荷蘭則對此持完全放開態(tài)度。

李克強總理在回答“怎樣達到簡政放權和轉變政府職能”的目標時提出：市場能辦的，多放給市場。社會可以做好的，就交給社會。政府管住、管好它應該管的事。從這次《征求意見稿》的出臺，我們能聽出一些高層背后的聲音。當前網(wǎng)絡銷售假藥現(xiàn)象嚴重，而打擊網(wǎng)絡銷售假藥的效果卻不明顯，其原因不是監(jiān)管部門打擊不力，反而是監(jiān)管部門的專項行動力度越來越大，比如13個部委聯(lián)合成立了打擊生產銷售假藥部級協(xié)調聯(lián)席會議，每年開展專項行動打擊互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥。但是網(wǎng)上銷售假藥具有低風險、高低潤，容易逃避監(jiān)管等特點，包括消費者病急亂投醫(yī)的心態(tài)等都造成了互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品亂象橫生。但是，面對“互聯(lián)網(wǎng)+”時代，我們只能順勢而為，不能簡單粗暴地否定或者完全放開互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥，也要看到互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥會給人民群眾帶來方便、便宜、選擇范圍大等優(yōu)點。因此，伴隨著《征求意見稿》的出臺，監(jiān)管部門必須考慮好以下幾個問題。

①互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥的放開只能是有條件的放開，逐步的放開，不能全面放開，放開的條件和逐步放開的步驟最好在《征求意見稿》頒布實施前有全面的考慮，配套的規(guī)章或者規(guī)范性文件（比如藥品分類管理規(guī)定、網(wǎng)上售藥目錄、處方管理規(guī)定等）必須同時出臺，以免造成實際執(zhí)法中的困惑和無奈。

②確立“企業(yè)是第一責任人”的思想?；ヂ?lián)網(wǎng)銷售處方藥只是流通的一種渠道，要治理互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營，就必須規(guī)范實體藥品流通秩序，實現(xiàn)關口前移和源頭治理。充分發(fā)揮企業(yè)的自主性及行業(yè)協(xié)會的自律性，完全放開或徹底禁止互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營都過于武斷，穩(wěn)妥做法是采取疏堵結合的方法，形成“良幣驅除劣幣”的市場氛圍。

③創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥方式。以廣東省為例，廣東省網(wǎng)絡醫(yī)院可以在線免費看病，開處方后直接在藥店拿藥。但要注意，廣東省首先明確了醫(yī)療機構才可以在線診療，同時明確了慢性胃炎、呼吸道疾病、普通感冒等50種適宜通過網(wǎng)絡進行診斷或診斷明確的疾病來開處方，同時建立了網(wǎng)絡診斷的臨床路徑。要隨著科技的發(fā)展，逐漸嘗試新的方式，給廣大病患者提供更多的便利。

④切實提升監(jiān)管部門的監(jiān)管能力。要管理好生產經(jīng)營者，就必須服務好消費者?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品安全問題的實質，是現(xiàn)階段中國尚不發(fā)達的醫(yī)藥產業(yè)生產力與人們日益增長的健康消費需求之間的矛盾。監(jiān)管部門應在嚴格監(jiān)管執(zhí)法的同時加強服務，比如成立專門的網(wǎng)監(jiān)隊伍；通過宣傳合理用藥和普及自我藥療知識，引導理性消費行為；進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，擴大各類醫(yī)保覆蓋面，提高藥費報銷比例，讓假劣藥品失去市場空間。