步長穩(wěn)心顆粒治療老年冠心病心律失常80例療效及安全性分析

李連海

（江蘇省昆山市第四人民醫(yī)院心內(nèi)科，江蘇昆山215330）

步長穩(wěn)心顆粒治療老年冠心病心律失常80例療效及安全性分析

李連海

（江蘇省昆山市第四人民醫(yī)院心內(nèi)科，江蘇昆山215330）

目的探討步長穩(wěn)心顆粒治療老年冠心病心律失常的臨床療效及安全性。方法將160例老年冠心病心律失?；颊唠S機(jī)分為對照組（酒石酸美托洛爾）和觀察組（對照組治療基礎(chǔ)上加用步長穩(wěn)心顆粒），各80例。結(jié)果與對照組相比，觀察組治療的總有效率明顯增高（P<0.05），觀察組室性期前收縮及房性期前收縮發(fā)生頻率均明顯減少，12導(dǎo)聯(lián)心電圖ST段壓低明顯改善（P<0.05），觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低（P<0.05）。結(jié)論步長穩(wěn)心顆粒能明顯提高老年冠心病心律失常的臨床療效，改善患者心功能，安全性高，值得臨床推廣。

步長穩(wěn)心顆粒；酒石酸美托洛爾；老年；冠心?。恍穆墒С?/p>

冠心病心律失?；颊叨嘁孕貝灐⑿募?、氣短為主要癥狀，嚴(yán)重者可出現(xiàn)血液流變學(xué)變化，甚至猝死［1］。目前，西藥治療冠心病心律失常期間，尤其是長期用藥時，易引發(fā)較多的不良反應(yīng)，影響治療的臨床療效［2］。步長穩(wěn)心顆粒由5味中藥組方，具有活血化瘀、益氣養(yǎng)陰、通經(jīng)活絡(luò)等功效，近年來被廣泛應(yīng)用于心律失常的臨床治療［3］。本研究中對我院160例老年冠心病心律失?；颊呓o予美托洛爾聯(lián)合步長穩(wěn)心顆粒治療，臨床效果較好，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇2015年1月至7月我院收治的老年冠心病心律失?；颊?60例。均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；排除合并嚴(yán)重其他系統(tǒng)疾病、受試藥物過敏患者。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法，將其分為對照組和觀察組，各80例。對照組中，男48例，女32例；年齡60～83歲，平均（68.7±5.4）歲；病程2～12年，平均（8.2±3.7）年；心功能分級Ⅰ級20例，Ⅱ級24例，Ⅲ級24例，Ⅳ級12例；室性早搏34例，房性早搏40例，交界性早搏6例。觀察組中，男50例，女30例；年齡60～84歲，平均（68.9± 5.8）歲；病程2～12年，平均（8.4±4.3）年；心功能分級，Ⅰ級21例，Ⅱ級25例，Ⅲ級23例，Ⅳ級11例；室性早搏34例，房性早搏41例，交界性早搏5例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

對照組口服酒石酸美托洛爾片（阿斯利康制藥有限公司，批號為0911031，規(guī)格為每片0.1 g）6.25mg，每日2次，根據(jù)臨床癥狀逐漸增加至常規(guī)劑量12.5mg，每日2次；觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上口服步長穩(wěn)心顆粒（山東步長制藥有限公司，批號為090706，規(guī)格為每袋9 g）9 g，每日3次，治療2周。

1.3觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

記錄每日血壓、心率、早搏發(fā)生頻率等情況，服藥前后進(jìn)行24 h動態(tài)心電圖和12導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查，常規(guī)檢查血尿常規(guī)及肝腎功能，觀察并記錄治療期間的不良反應(yīng)。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)［4］判定療效。顯效：臨床癥狀明顯改善，夜間睡眠質(zhì)量良好，心電圖顯示心律失常消失或改善90%以上；有效：臨床癥狀有所改善，夜間睡眠質(zhì)量有所好轉(zhuǎn)，心電圖顯示心律失常改善50%～90%；無效：未達(dá)到上述指標(biāo)。總有效=顯效+有效。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理

2　結(jié)果

結(jié)果見表1至表3。

3　討論

冠心病心律失常的發(fā)生可能與腎上腺素能神經(jīng)張力增高、低鎂、低鉀、酸中毒、細(xì)胞內(nèi)鈣增高等因素有關(guān)［5］。另外，心肌缺血加重病情、正常組織的復(fù)極彌散性也可誘發(fā)心律失常的發(fā)生［6］。酒石酸美托洛爾為β1-受體阻斷劑，通過減緩自主的竇性心律，降低異位起搏點頻率，延遲房室結(jié)、房室旁道中興奮傳導(dǎo)，從而提高心肌缺血室顫閾值，改善心肌缺血狀態(tài)，減少心肌耗氧量，但多數(shù)抗心律失常的西藥都會存在較多不良反應(yīng)，給患者的生活帶來較大負(fù)擔(dān)，一定程度上影響了其臨床療效［7］。本研究中在酒石酸美托洛爾治療基礎(chǔ)上，加用步長穩(wěn)心顆粒治療，總有效率明顯增高，不良反應(yīng)發(fā)生率顯著降低（P<0.05），表明步長穩(wěn)心顆粒能明顯提高老年冠心病心律失常療效，且安全性較高。

中醫(yī)認(rèn)為，冠心病心律失常屬胸痹、心悸、怔忡范疇，多是氣滯血瘀導(dǎo)致心脈不暢、心失所養(yǎng)、氣血兩虛引發(fā)［8］。步長穩(wěn)心顆粒主要由三七、黨參、甘松、黃精、琥珀等組方?，F(xiàn)代藥理學(xué)證實，步長穩(wěn)心顆粒能改善冠脈血液循環(huán)，降低心肌耗氧量及血液黏稠度，抑制血栓形成等，有效改善患者心功能［9］。方中三七可抑制心肌細(xì)胞電流，有效增加冠脈血流量，降低心肌耗氧量，改善心肌缺血狀態(tài)；黨參可有效改善心肌收縮，增加心臟輸出量，降低血液黏稠度，抑制血小板聚集；甘松可有效延長心肌細(xì)胞的有效不應(yīng)期，改善心肌缺血，提高心肌的有效耐氧能力；黃精可改善動脈血流量，具有降壓、調(diào)脂、抑制動脈硬化作用；琥珀可活血化瘀，發(fā)揮安神、利尿、鎮(zhèn)靜之功效。諸藥合用，共奏活血化瘀、安神定悸之功效，從整體上改善心律失常，增強(qiáng)心肌收縮力，從而改善冠心病心律失常的癥狀及體征［10］。本研究中，觀察組室性期前收縮及房性期前收縮發(fā)生率均明顯減少，12導(dǎo)聯(lián)心電圖ST段壓低明顯改善（P<0.05），表明步長穩(wěn)心顆粒能明顯改善老年冠心病心律失?；颊咝墓δ埽档门R床推廣。

表1　兩組患者臨床療效比較［例（%），n=80］

表2　兩組患者觀察指標(biāo)比較（±s，n=80）

表2　兩組患者觀察指標(biāo)比較（±s，n=80）

組別觀察組對照組期前收縮（次/日）室性660.5±87.6*947.3±113.4房性期306.2±32.7*519.8±68.3 ST段壓低（mm）1.1±0.2*1.4±0.2

表3　兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［例（%），n=80］

［1］王學(xué)勝，張學(xué)平，陳慧.穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療老年人冠心病心律失常的臨床療效觀察［J］.中華老年醫(yī)學(xué)雜志，2013，32（11）：1 159-1 160.

［2］徐曉賢.步長穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療冠心病心律失常的療效觀察［J］.臨床合理用藥，2015，8（2）：51-52.

［3］桑士茹.穩(wěn)心顆粒治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病合并心律失常45例［J］.中國藥業(yè)，2013，22（2）：91.

［4］國家藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：68-69.

［5］佘春橋.步長穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療冠心病室性心律失常60例臨床觀察［J］.西部中醫(yī)藥，2013，26（1）：76-78.

［6］高慶寧.穩(wěn)心顆粒聯(lián)合酒石酸美托洛爾治療老年冠心病心律失?；颊叩呐R床療效［J］.中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，2015，2（10）：54-55.

［7］李祖權(quán).觀察美托洛爾聯(lián)合穩(wěn)心顆粒治療老年冠心病心律失常的療效［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2014，2（13）：37-38.

［8］常亮，余陽.步長穩(wěn)心顆粒治療冠心病心律失常的療效分析［J］.中國醫(yī)藥科學(xué)，2012，2（9）：103-104.

［9］于占江，王玉花.步長穩(wěn)心顆粒治療冠心病心律失常的臨床療效觀察［J］.實用心腦肺血管病雜志，2013，21（6）：58-59.

［10］尹華.步長穩(wěn)心顆粒治療冠心病合并心律失常臨床觀察［J］.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2014，16（5）：197-198.

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）24-0216-02

2015-09-14）