腰痹通膠囊對(duì)腰椎間盤突出癥的療效及炎性因子的影響*

吳小明，湯池，謝康寧，郭偉，劉娟，閆一力，羅二平，申廣浩

（中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)，陜西西安710032）

腰痹通膠囊對(duì)腰椎間盤突出癥的療效及炎性因子的影響*

吳小明，湯池，謝康寧，郭偉，劉娟，閆一力，羅二平，申廣浩

（中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)，陜西西安710032）

目的探討腰痹通膠囊治療腰椎間盤突出癥所致疼痛的療效及對(duì)炎性因子的影響。方法將120例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各60例。兩組患者均采用腰椎牽引和推拿療法，對(duì)照組患者給予洛索洛芬鈉膠囊（1粒/次，3次/日），治療組患者給予腰痹通膠囊（3粒/次，3次/日），治療2周。結(jié)果治療組總有效率為90.00%，明顯高于對(duì)照組的75.00%（P＜0.05）；治療后，兩組患者視覺(jué)模擬疼痛評(píng)分法（VAS）評(píng)分均下降（P＜0.05），治療組下降幅度高于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組患者血清白細(xì)胞介素（IL）-6及IL-8表達(dá)均下降（P＜0.05），治療組下降幅度高于對(duì)照組（P＜0.05）；治療組蕁麻疹、嗜睡、惡心等不良反應(yīng)發(fā)病率顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論腰椎間盤突出癥患者在腰椎機(jī)械牽引、推拿的基礎(chǔ)上口服腰痹通膠囊，能顯著提高臨床療效，鎮(zhèn)痛效果佳，抗炎作用明確，安全性好，值得臨床推廣。

腰痹通膠囊；腰椎間盤突出；臨床療效；疼痛；炎性因子

腰椎間盤突出癥（LDH）是臨床常見(jiàn)骨關(guān)節(jié)病，是因椎間盤變性，纖維環(huán)破裂，髓核突出刺激或壓迫神經(jīng)根、馬尾神經(jīng)所表現(xiàn)的綜合征，臨床表現(xiàn)為腰腿疼痛、麻木，腰部活動(dòng)障礙，嚴(yán)重影響患者的工作及生活［1］。目前其以保守治療為主，約80%的患者經(jīng)非手術(shù)治療可取得滿意療效［2］。腰痹通膠囊是用于治療腰部疼痛的中藥制劑，能減輕炎性反應(yīng)，抗炎鎮(zhèn)痛［3］。本研究中觀察了腰痹通膠囊治療腰椎間盤突出癥的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇醫(yī)院骨科2014年收治的腰椎間盤突出癥患者120例，均符合國(guó)家中醫(yī)藥管理局1994年頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］，CT提示有椎間盤突出。納入標(biāo)準(zhǔn)：自愿簽署知情同意書；無(wú)手術(shù)療法適應(yīng)證，宜保守治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并脊柱結(jié)核、脊柱腫瘤、椎管狹窄、腰椎滑脫或嚴(yán)重骨質(zhì)疏松；合并嚴(yán)重心腦血管疾病及肝、腎功能不全；孕婦及哺乳期婦女。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各60例。治療組中，男24例，女36例；年齡41～73歲，平均（56.23±16.23）歲。對(duì)照組中，男25例，女30例；年齡40～74歲，平均（57.14±17.45）歲。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

兩組患者均采用腰椎牽引和推拿療法治療。對(duì)照組加用洛索洛芬鈉膠囊（山東齊都藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20070041，規(guī)格為每粒60 mg），1粒/次，3次/日。治療組加用腰痹通膠囊（江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010045，規(guī)格為每粒0.42 g），3粒/次，3次/日。

1.3觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察治療前及服藥2周后，疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分并評(píng)價(jià)鎮(zhèn)痛效果，0分為無(wú)痛，10分為劇痛；采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）法檢測(cè)血清中白細(xì)胞介素（IL）-6及IL-8濃度變化；并記錄藥品相關(guān)不良反應(yīng)。治愈：腰腿痛消失，直腿抬高70°以上，能恢復(fù)正常工作；好轉(zhuǎn)：腰腿痛減輕，腰部活動(dòng)功能改善；未愈：癥狀、體征無(wú)改善?？傆行?治愈+好轉(zhuǎn)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2　結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表1至表4。

表1　兩組患者臨床療效比較［例（%）］

表2　兩組患者VAS評(píng)分比較（±s，分）

表2　兩組患者VAS評(píng)分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，#P＜0.05。表3同。

組別治療組（n=60）對(duì)照組（n=60）治療前8.91±0.97 8.84±0.82治療后2.71±1.42*#4.19±2.34*

表3　兩組患者血清炎性因子變化比較（mg/L，±s，n=60）

表3　兩組患者血清炎性因子變化比較（mg/L，±s，n=60）

IL-6 IL-8組別治療組對(duì)照組治療前330.26±13.67 329.17±15.19治療后403.36±10.54*#419.09±14.67*治療后298.05±13.23*#301.08±12.09*治療前450.14±17.09 449.10±18.09

表4　兩組患者不良反應(yīng)比較［例（%）］

3　討論

腰椎間盤突出是引起下腰痛的原因之一，核磁共振（MRI）檢查可發(fā)現(xiàn)腰椎間盤尤其是髓核有不同程度的退行性改變，椎間盤的纖維環(huán)破裂導(dǎo)致髓核組織從破裂之處突出于后方或椎管內(nèi)［5］。近年來(lái)，其主要的治療方法包括保守和手術(shù)2種方法［6］。多數(shù)患者經(jīng)非手術(shù)治療可得到緩解或治愈，僅10%～15%的病例需手術(shù)治療［7］。保守治療有物理治療、口服藥物（止痛或非甾體類消炎止痛藥物）及局部藥物注射治療等。物理治療主要指牽引治療，通過(guò)持續(xù)的牽引力緩慢地使腰部肌肉松弛，擴(kuò)大椎間隙，促進(jìn)椎間盤還納，改善局部組織血液循環(huán)，從而減輕炎性反應(yīng)，消除或減輕組織水腫，緩解受損神經(jīng)部位的物理?yè)p傷或化學(xué)性物質(zhì)釋放，加速局部炎癥吸收。該療法療效有限，常配合藥物治療。洛索洛芬鈉為前體藥物，經(jīng)消化道轉(zhuǎn)換成活性代謝物而發(fā)揮作用，抑制前列腺素生物合成，發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，但不良反應(yīng)較多，包括明顯的胃腸道不適、肝臟損害、白細(xì)胞降低及嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，且停藥后鎮(zhèn)痛效果不佳［8］。

腰痛屬中醫(yī)學(xué)“腰痛病”范疇，因跌、撲、閃、挫、負(fù)重旋轉(zhuǎn)、過(guò)度勞累、風(fēng)寒濕侵襲等誘因而助發(fā)或經(jīng)外傷而驟發(fā)，病機(jī)多為血瘀氣滯、脈絡(luò)閉阻等，治宜活血化瘀、通絡(luò)止痛。腰痹通膠囊由三七、川芎、當(dāng)歸等組方，主治腰椎間盤突出癥（血瘀氣滯、脈絡(luò)閉阻證）。方中三七、當(dāng)歸、川芎、熟大黃活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)，狗脊、牛膝補(bǔ)肝腎、壯筋骨、強(qiáng)腰膝，獨(dú)活溫經(jīng)散寒、祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)，川芎、延胡索活血化瘀、行氣止痛，諸藥合用，共奏活血化瘀、祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛之功效。藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，腰痹通膠囊能促進(jìn)受損局部組織血液循環(huán)，改善血流狀態(tài)，降低毛細(xì)血管通透性，減輕神經(jīng)根水腫，發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用［9］。

本研究結(jié)果顯示，腰痹通膠囊治療腰椎間盤突出癥的臨床療效確切，VAS評(píng)分降低幅度明顯，服藥后鎮(zhèn)痛效果佳。腰椎間盤突出所致疼痛產(chǎn)生的原因與損傷部位產(chǎn)生大量炎癥介質(zhì)或退變產(chǎn)物有關(guān)，這些致痛物質(zhì)與神經(jīng)末梢接觸即可引起神經(jīng)支配區(qū)疼痛。IL-6及IL-8能促進(jìn)炎癥細(xì)胞的聚集，刺激脊髓神經(jīng)，直接導(dǎo)致腰痛及下肢放射性疼痛［10］。經(jīng)腰痹通膠囊治療后，治療組IL-6及IL-8炎性因子水平低于對(duì)照組，同時(shí)治療組嗜睡、惡心、過(guò)敏反應(yīng)等不良反應(yīng)顯著低于對(duì)照組，安全性高。

綜上所述，腰椎間盤突出癥在腰椎機(jī)械牽引、推拿的基礎(chǔ)上口服腰痹通膠囊治療，能顯著提高臨床療效，鎮(zhèn)痛效果佳，抗炎作用明確，安全性好，值得臨床推廣。

［1］陳衛(wèi)明，徐鴿，金若敏，等.腰椎間盤突出癥病因機(jī)制的研究進(jìn)展［J］.時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2007，18（6）：1 502-1 504，1 512.

［2］田智勇.中西醫(yī)腰椎間盤突出治療的療效分析［J］.醫(yī)藥前沿，2013，3（12）：238.

［3］周一敏，蒙劍.腰痹通膠囊治療腰椎間盤突出癥57例［J］.中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2012，18（13）：287-288.

［4］國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［M］.南京：南京大學(xué)出版社，1994：201.

［5］田浩文，高曉平.非手術(shù)脊柱減壓療法及其在腰椎間盤突出治療中的應(yīng)用［J］.安徽醫(yī)藥，2013，17（7）：1 242-1 243.

［6］楊久宜，張彩芬，賈思躍，等.獨(dú)活寄生湯內(nèi)外兼施治療腰椎間盤突出癥62例［J］.中國(guó)藥業(yè)，2014，23（22）：111-112.

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［8］龔耀成，梁裕.甲鈷胺治療下腰椎疾患：Ⅲ期臨床試驗(yàn)［J］.中國(guó)新藥與臨床雜志，2000，19（2）：124-126.

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Clinical Efficacy of Yaobitong Capsule in Treating Prolapse of Lumbar Intervertebral Disc and Its Influence on Inflammatory Factor

Wu Xiaoming，Tang Chi，Xie Kangning，Guo Wei，Liu Juan，Yan Yili，Luo Erping，Shen Guanghao

（The Fourth Military Medical University，Xi′an，Shaanxi，China 710032）

Objective To investigate the clinical efficacy of Yaobitong Capsule in treating prolapse of lumbar intervertebral disc and its influence on inflammatory factor.M ethods Totally 120 patients were randomly divided into the treatment group and the control group，60 cases in each group.All the patients were treated by lumbar traction and massage therapy，the control group was given Loxoprofen Sodium Capsule（1 capsule each time，3 times daily），the treatment group was given Yaobitong Capsule（3 capsule each time，3 times daily）.The two groups were treated for 2 weeks.Results The total effective rate in the treatment group was 90.00%，which was significantly higher than 75.00%in the control group（P＜0.05）；after treatment，the VAS score in the two groups were significantly decreased（P＜0.05），moreover the decrease in the treatment group was more significant（P＜0.05）；the serum IL-6 and IL-8 expression in the two groups were significantly decreased P＜0.05），moreover the decrease in the treatment group was more significant（P＜0.05）；the adverse effects rate of urticaria，sleepiness and nausea in the treatment group was significantly lower than that in the control group（P＜0.05）.Conclusion Adding Yaobitong Capsule on the basis of lumbar traction and massage therapy for treating the patients with prolapse of lumbar intervertebral disc can significantly improve the clinical effect with good analgesic effect，clear anti-inflammatory effects，good safety，and is worthy of clinical promotion.

Yaobitong Capsule；prolapse of lumbar intervertebral disc；clinical effect；pain；inflammatory factor

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）16-0080-02

2015-02-17）

*國(guó)家自然科學(xué)基金，項(xiàng)目編號(hào)：50577067。