“重磅炸彈”藥品成因研究*

楊巧，陳玉文

（沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院，遼寧沈陽110016）

“重磅炸彈”藥品成因研究*

楊巧，陳玉文

（沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院，遼寧沈陽110016）

目的尋找影響“重磅炸彈”藥品市場(chǎng)規(guī)模的可能要素并明確其對(duì)“重磅炸彈”藥品的影響程度，為我國(guó)新藥研發(fā)和企業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)展提供參考。方法通過整理2008年至2012年全球藥品年平均銷售額排名，對(duì)排名前3位的藥品進(jìn)行成因分析，結(jié)合文獻(xiàn)，提出16個(gè)可能要素，并通過問卷調(diào)查對(duì)這16個(gè)要素對(duì)“重磅炸彈”藥品的影響程度進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果與結(jié)論藥品療效好對(duì)“重磅炸彈”藥品形成的影響最大，是核心影響要素；重要影響要素有有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、市場(chǎng)需求大、安全性高、研發(fā)能力強(qiáng)、市場(chǎng)營(yíng)銷策略好、新對(duì)手進(jìn)入難、能把握市場(chǎng)機(jī)會(huì)、企業(yè)品牌影響力高和市場(chǎng)范圍大9個(gè)；一般影響要素有使用便利、能進(jìn)行持續(xù)開發(fā)、危機(jī)處理能力強(qiáng)、替代品少和價(jià)格合理5個(gè)；是否為處方藥對(duì)“重磅炸彈”藥品的形成無影響。

“重磅炸彈”藥品；形成要素；影響程度

“重磅炸彈”藥品（blockbuster drug）是指超大市場(chǎng)規(guī)模的藥品，一般指年銷售額達(dá)10億美元以上的藥品［1］。新藥研發(fā)是一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)、高投資的長(zhǎng)期項(xiàng)目［2］。隨著全球藥品專利到期高峰的來臨，新藥研發(fā)成為潛力巨大的投資領(lǐng)域。同時(shí)，隨著“十二五規(guī)劃”對(duì)醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)要求的提出和“重大新藥創(chuàng)制”重大專項(xiàng)的實(shí)施，我國(guó)政府對(duì)新藥研發(fā)越來越重視［3］。筆者分析了醫(yī)藥市場(chǎng)中表現(xiàn)好、市場(chǎng)占有率高、銷售額巨大的“重磅炸彈”藥品的形成要素，明確這些要素對(duì)“重磅炸彈”藥品形成的影響程度，指導(dǎo)制藥企業(yè)的新藥研發(fā)和經(jīng)營(yíng)。

1　資料與方法

1.1資料來源

資料來源于IMSHealth網(wǎng)站，對(duì)2008年至2012年全球年平均銷售額排名前3位的“重磅炸彈”藥品立普妥、舒利迭和波立維進(jìn)行個(gè)案分析，提出10個(gè)可能影響“重磅炸彈”藥品形成的要素，見表1。通過文獻(xiàn)研究和影響市場(chǎng)規(guī)模的相關(guān)理論，提取出6個(gè)可能影響“重磅炸彈”藥品形成的要素，見表2。

表1　基于3個(gè)個(gè)案分析提取的10個(gè)可能要素

表2　基于文獻(xiàn)研究和理論分析提取的6個(gè)可能要素

1.2方法

根據(jù)上述個(gè)案分析、文獻(xiàn)研究和理論分析所得到的16個(gè)可能影響“重磅炸彈”藥品形成的要素，設(shè)計(jì)調(diào)查問卷。調(diào)查對(duì)象包括藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、管理學(xué)、營(yíng)銷學(xué)工作領(lǐng)域的專家，專家來源包括三級(jí)醫(yī)院的醫(yī)師和藥師、企業(yè)營(yíng)銷和管理人員、高校老師及從事藥學(xué)工作的在職人員。調(diào)查問卷中對(duì)每個(gè)可能影響“重磅炸彈”藥品形成的要素采取單獨(dú)打分的方式，標(biāo)準(zhǔn)為1～10分，1分表示該項(xiàng)要素對(duì)“重磅炸彈”藥品的形成完全無影響，10分表示該項(xiàng)要素對(duì)“重磅炸彈”藥品的形成影響極大，5分以下表明該要素可從對(duì)“重磅炸彈”藥品的形成具有影響的要素中忽略。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

經(jīng)過2周的調(diào)研，截至2015年3月15日，共收集問卷215份，有效問卷210份，有效率為97.67%。利用PASW Satistics18.0軟件對(duì)210份有效問卷進(jìn)行可靠性分析，結(jié)果顯示，Cronbach′s Alpha為0.882，基于標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)的Cronbach′s Alpha為0.881，兩項(xiàng)系數(shù)均在0.8以上，故認(rèn)為210份調(diào)查問卷可信度較高。

在210份有效問卷中，從事藥學(xué)工作的專家123人，從事醫(yī)學(xué)工作的專家14人，從事管理學(xué)工作的專家23人，從事營(yíng)銷工作的專家41人，其他行業(yè)專家9人。對(duì)210份問卷的數(shù)據(jù)資料進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)和分析，計(jì)算出每項(xiàng)要素的影響值。

2　結(jié)果

16個(gè)要素對(duì)“重磅炸彈”藥品形成的影響程度見表3。影響值大小表示專家對(duì)該項(xiàng)要素影響程度的評(píng)估。

由表3可見，對(duì)“重磅炸彈”藥品的形成有影響的要素共15個(gè)，根據(jù)對(duì)“重磅炸彈”藥品形成的影響程度分為如下幾類。

表3　16個(gè)要素210份問卷的描述性統(tǒng)計(jì)與分析

核心影響要素（影響值為8.58）：排名第1位的“藥品療效好”；重要影響要素（影響值為7.00～7.99）：有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、市場(chǎng)需求大、安全性高、研發(fā)能力強(qiáng)、市場(chǎng)營(yíng)銷策略好、新對(duì)手進(jìn)入難、能把握市場(chǎng)機(jī)會(huì)、企業(yè)品牌影響力高和市場(chǎng)范圍大；一般影響要素（影響值為6.00～6.99）：使用便利、能進(jìn)行持續(xù)開發(fā)、危機(jī)處理能力強(qiáng)、替代品少和價(jià)格合理。是非處方藥（影響值為4.16）：可從對(duì)“重磅炸彈”藥品的形成具有影響的要素中忽略。

3　結(jié)語

“重磅炸彈”藥品可為所在制藥企業(yè)帶來巨額利潤(rùn)。因此，在新藥研發(fā)和企業(yè)經(jīng)營(yíng)過程中，應(yīng)以“重磅炸彈”藥品的形成影響要素為導(dǎo)向，在新藥研發(fā)過程中，注重藥品療效、安全性、便利性及可進(jìn)行持續(xù)開發(fā)等產(chǎn)品屬性，在企業(yè)經(jīng)營(yíng)過程中應(yīng)注重制訂好的營(yíng)銷推廣策略，抓住上市機(jī)會(huì)，并擴(kuò)大藥品的市場(chǎng)范圍。

［1］曹巍.“重磅炸彈”藥品評(píng)估及北京“重磅炸彈”藥品發(fā)展策略研究［D］.北京：中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院，2006.

［2］朱晶，陳靜，畢爽.藥品注冊(cè)在新藥研發(fā)中的作用［J］.北方藥學(xué)，2011，8（4）：67-68.

［3］葉仙蓉.對(duì)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)的認(rèn)識(shí)和體會(huì)［J］.中國(guó)新藥雜志，2013，22（6）：632-635.

Research on Formation Factors of Blockbuster Drugs

Yang Qiao，Chen Yuwen
（School of Business Administration，Shenyang Pharmaceutical University，Shenyang，Liaoning，China 110016）

Objective To search for possible elements affecting the market scale of blockbuster drugs and to determine the influence degree of these elements on blockbuster drugs to provide reference for the research and development of new drugs and the extension of enterprise′s market scale.M ethods By analyzing the average annual global pharmaceutical sales rankings from 2008 to 2012，the top three drugs were performed the formative causes analysis and 16 possible elements were proposed by combining with the literature.Then the influence degees of these 16 elements on the blockbust drugs were evaluated by using the questionnaire survey.Results and Conclusion The good curative effect has the greatest impact on the formation of blockbuster drug and is the core influencing factor；the important influencing factors include the intellectual property protection，great market demand，high safety，strong research and development capability，good marketing strategy，difficultly entering the market for the new competitor，seizing market opportunities，high corporate brand influence and large market scope；the general influencing factors include the convenient use，conducting continuous development，strong ability of handling crisis，fewer alternatives and reasonable price；whether prescription drugs has no effect on the formation of blockbuster drugs.

blockbuster drug；formative factors；influence degree

F763；F273.2

A

1006-4931（2015）16-0008-02

楊巧（1990-），女，四川人，在讀碩士研究生，研究方向?yàn)樗幨鹿芾韺W(xué)，（電話）024-23986548（電子信箱）yqiao90@ 163.com；陳玉文（1969-），男，遼寧人，教授，博士研究生導(dǎo)師，研究方向?yàn)樗幨鹿芾韺W(xué)，本文通訊作者，（電子信箱）cywwyc@163.com。

2015-03-30）

*科技部“十二五”重大新藥創(chuàng)制國(guó)家科技重大專項(xiàng)（遼寧省國(guó)家重大新藥創(chuàng)制綜合平臺(tái)——基于信息管理的新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)控制技術(shù)），項(xiàng)目編號(hào)：2013ZX09301305。