傳統(tǒng)煎藥法和自動煎藥機煎藥法對中藥療效的影響

盧慧清，繆曉路，鐘少碧

東莞市中醫(yī)院內(nèi)三科，廣東 東莞 523005

傳統(tǒng)煎藥法和自動煎藥機煎藥法對中藥療效的影響

盧慧清，繆曉路，鐘少碧

東莞市中醫(yī)院內(nèi)三科，廣東 東莞 523005

目的：觀察傳統(tǒng)煎藥法和自動煎藥機煎藥法對中藥療效的影響。方法：選取90例高血壓病1級、證型屬痰濁中阻型眩暈的患者，應(yīng)用隨機數(shù)字表法隨機分成傳統(tǒng)煎法組和自動煎藥機煎藥法組，2組均使用自擬半夏白術(shù)天麻湯，分別給予傳統(tǒng)煎法或自動煎藥機煎藥法所煎中藥口服，比較治療前后血壓的變化。結(jié)果：2組降壓效果比較，總有效率傳統(tǒng)煎法組82.2%，自動煎藥機煎藥法組62.2%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。2組治療后全天收縮壓、舒張壓與治療前比較均有不同程度下降，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），而傳統(tǒng)煎藥法組治療后血壓較自動煎藥機煎藥法組更低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。全天收縮壓、舒張壓下降幅度2組比較，傳統(tǒng)煎法組降幅大于自動煎藥機煎藥法組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.01）。結(jié)論：傳統(tǒng)煎藥法療效優(yōu)于自動煎煮機煎藥法。

傳統(tǒng)煎藥法；自動煎藥機煎藥法；中藥療效；高血壓?。谎?；痰濁中阻

隨著煎藥機的推廣、流行，代煎藥在很多醫(yī)院、藥店已經(jīng)代替了傳統(tǒng)的煎藥方法而被普遍應(yīng)用。中藥湯劑的煎煮工藝對方劑的質(zhì)量和臨床療效的發(fā)揮都具有重要的作用［1］。因此，不同煎藥方式的煎藥質(zhì)量及療效成為患者和醫(yī)生關(guān)注的問題。現(xiàn)代實驗研究基于中藥藥理學(xué)的理論，多從化學(xué)成分煎出率的層面進行傳統(tǒng)方法煎液和煎藥機煎液的比較，因而得到煎藥機優(yōu)于傳統(tǒng)煎煮法、煎藥機劣于傳統(tǒng)煎煮法以及煎藥機無差異于傳統(tǒng)煎煮法等不同的結(jié)論。中藥的根本在于臨床治療效果，所以對于兩種煎藥方式的比較，還可以增加臨床療效的評價。本研究從臨床療效出發(fā)，以自擬半夏白術(shù)天麻湯為主方，比較兩種不同煎煮方法所煎得的湯液對痰濁中阻型高血壓眩暈的治療效果，以對臨床選擇煎藥方式起到一定的指導(dǎo)作用，結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)辨證分型診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［2］中高血壓病辨證分型標(biāo)準(zhǔn)。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國高血壓防治指南2010》［3］。不同級別診室血壓相對應(yīng)的動態(tài)血壓閾值參照《2011澳大利亞動態(tài)血壓監(jiān)測專家共識》［4］，其中高血壓1級診室血壓為140/90mm Hg，相對應(yīng)的動態(tài)血壓24 h平均值為133/84mm Hg，而高血壓2級則為148/93mm Hg。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)中痰濁中阻型的患者；符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的高血壓病1級；年齡18～75歲的男性或女性；未接受降壓藥治療的初次就診患者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 妊娠、哺乳期婦女及服避孕藥者；繼發(fā)性高血壓患者；合并有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾??；癔癥、精神病患者。

1.4 一般資料 依據(jù)診斷標(biāo)準(zhǔn)、遵守納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，選取2012年5月—2014年10月門診患者，共90例，采用隨機數(shù)字表法將患者隨機分為傳統(tǒng)煎法組和自動煎藥機煎藥法組。2組年齡、性別、病程等經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

選方為自擬半夏白術(shù)天麻湯（法半夏、白術(shù)、茯苓各15 g，天麻、枳實、石菖蒲、姜竹茹各12 g），療程均為4周。

2.1 傳統(tǒng)煎法組 指導(dǎo)患者按正確傳統(tǒng)煎藥方法煎藥：使用傳統(tǒng)砂鍋，湯劑煎煮前先將藥物浸泡30m in，頭煎用水量以高出藥面為度，加熱至沸，煮沸30m in后，傾出藥液；第2煎加水量為第1煎的一半，煮沸20m in后，取液去渣，2次煎液混合后分次服用。

2.2 自動煎藥機煎藥法組 使用YFY-13型密封煎藥機（北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限公司），將待煎煮的藥物裝入專用藥袋，放入煎煮罐內(nèi)，加水至藥袋浸透浸泡半小時后煎煮30m in（煎煮過程壓力達0.1MPa，溫度達120℃），所煎湯藥為第1煎，倒出湯液后加入同量的水，煎煮20m in所得煎液為第2煎，將2次所煎藥液混合，使用YB-200A型液體包裝機（黃岡永安醫(yī)療器械有限公司）包裝，分次服用。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 干預(yù)前及干預(yù)4周后進行動態(tài)血壓監(jiān)測。24 h動態(tài)血壓：日間（6：00-22：00）每 30 m in、夜間（22：00-6：00）每60m in自動測量血壓1次，袖帶均縛在左上臂。每位患者的開始監(jiān)測時間及前后2次監(jiān)測條件保持一致，舍棄及重測標(biāo)準(zhǔn)參照2011中國血壓測量指南。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 降壓達標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：參照《中國高血壓防治指南2010》［3］，即24 h動態(tài)血壓＜130/80 mm Hg。達到此標(biāo)準(zhǔn)為有效，否則為無效。

4.2 2組降壓效果比較 見表1?？傆行蕚鹘y(tǒng)煎法組82.2%，自動煎藥機煎藥法組62.2%；2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示傳統(tǒng)煎法組療效優(yōu)于自動煎藥機煎藥法組。

表1 2組降壓效果比較 例

4.3 2組治療前后動態(tài)血壓值比較 見表2、表3。治療前2組全天收縮壓、舒張壓組間比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），提示2組治療前血壓具有可比性。傳統(tǒng)煎法組及自動煎藥機煎藥法組各組全天收縮壓、舒張壓治療前后比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示兩種煎煮法均起到一定的降壓作用。而傳統(tǒng)煎藥法組治療后收縮壓、舒張壓均較自動煎藥機煎藥法組更低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示降壓效果較自動煎藥機煎藥法組好。而全天收縮壓、舒張壓下降幅度組間比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.01），提示傳統(tǒng)煎藥法降壓效果較自動煎藥機煎藥法效果為優(yōu)。

表2 2組治療前后全天收縮壓、舒張壓情況比較±s）mmHg

表2 2組治療前后全天收縮壓、舒張壓情況比較±s）mmHg

與本組治療前比較，①P＜0.05；與自動煎藥機煎藥法組治療后比較，②P＜0.05

組別傳統(tǒng)煎法組自動煎藥機煎藥法組時間治療前治療后治療前治療后收縮壓140.33±4.82 128.49±4.96①②140.11±4.30 132.51±6.59①舒張壓85.09±4.70 77.51±4.35①②85.58±4.35 80.24±3.55①

表3 2組患者治療前后降壓幅度比較±s） mmHg

表3 2組患者治療前后降壓幅度比較±s） mmHg

與自動煎藥機煎藥法組比較，①P＜0.01，②P＜0.05

組別傳統(tǒng)煎法組自動煎藥機煎藥法組全天收縮壓下降幅度11.93±5.52①7.60±5.04全天舒張壓下降幅度7.58±5.38②5.33±4.82

5 討論

數(shù)千年的臨床實踐及現(xiàn)代科學(xué)研究均已證實，湯藥煎煮的方式直接影響療效。

現(xiàn)代中藥湯劑的煎煮方式主要有傳統(tǒng)砂鍋煮藥和自動煎藥機代煎藥。機械代煎以其簡便性逐漸取代傳統(tǒng)砂鍋煮藥，現(xiàn)已被醫(yī)院、藥店廣泛使用。與西藥生產(chǎn)嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP標(biāo)準(zhǔn)）不同，代煎藥缺少相應(yīng)的管理制度和操作規(guī)范，以至于臨床應(yīng)用中，煎湯質(zhì)量不能保證。為了提高工作效率，大部分醫(yī)療機構(gòu)代煎過程缺少了傳統(tǒng)煎藥法中對特殊藥物的處理，因其沒有先煎、后下等特殊煎煮法，不能保證發(fā)揮最佳藥物療效。即使有先煎后下，但由于湯劑是在高溫高壓下煎制，可降解部分藥物的成分，如：鉤藤的降壓成分屬于不耐熱物質(zhì)，經(jīng)煎煮機的高溫高壓煎煮后其藥效丟失。另外，該法不能夠有效依據(jù)藥材的特點進行時間的調(diào)整，這使得部分藥物的有效成分不能充分溶出。傳統(tǒng)煎煮方法是歷代醫(yī)家經(jīng)驗的積累，對容器的選擇、浸泡時間和水質(zhì)水量都有十分嚴(yán)格的要求，其科學(xué)性毋庸置疑。傳統(tǒng)煎煮方法常用砂煲，其穩(wěn)定性可避免煎煮過程與藥物成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而降低療效。同時秉承辨證論治中醫(yī)思維的傳統(tǒng)煎煮法，可以結(jié)合藥物特點和病情需求，調(diào)節(jié)煎煮的火候大小、煎煮時間、煎煮次數(shù)以及選擇性地使用特殊的煎藥方法，很好體現(xiàn)出中醫(yī)用藥的個性化特色，因而療效較自動煎藥機煎藥法高。

既往研究發(fā)現(xiàn)，兩種不同煎煮方式會有不同的化學(xué)成分煎出率，本研究從臨床療效出發(fā)進一步探討了不同煎煮法對中藥方的臨床療效影響，結(jié)果提示：傳統(tǒng)煎藥法療效優(yōu)于自動煎藥機煎藥法。

［1］束雅春、秦昆明，蔡皓，等.正交試驗優(yōu)選銀翹散最佳傳統(tǒng)煎煮工藝［J］.中華中醫(yī)藥雜志，2012，27（10）：2651-2655.

［2］中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：28-31.

［3］中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南2010［J］.中華高血壓雜志，2011，19（8）：701-743.

［4］Head GA， M cGrath BP， M ihailidou AS， et al. Am bulatory blood pressure m onitoring in Australia：2011 consensus position statem ent［J］.J hypertens，2011，30（2）：253-266.

（責(zé)任編輯：劉淑婷）

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0256-7415（2015）06-0301-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.06.137

2015-02-20

盧慧清（1977-），女，主管護師，主要從事內(nèi)科護理工作。