熱毒寧注射液不良反應(yīng)25例分析

田曉華

（河南省新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院，河南 新鄉(xiāng) 453000）

熱毒寧注射液不良反應(yīng)25例分析

田曉華

（河南省新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院，河南 新鄉(xiāng) 453000）

目的 對熱毒寧注射液不良反應(yīng)進行分析，探討不良反應(yīng)防治方法。方法對2008年～2013年我院熱毒寧注射液不良反應(yīng)進行分類統(tǒng)計與分析。結(jié)果熱毒寧注射注不良反應(yīng)兒童的發(fā)生率明顯高于其他年齡段，男女比例無顯著差異；不良反應(yīng)多發(fā)生于用藥30 min內(nèi)，以過敏性反應(yīng)居多。結(jié)論在應(yīng)用熱毒寧注射時要詢問患者有無過敏史，注意給藥劑量和速度，從而減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

熱毒寧注射液；不良反應(yīng)；中藥制劑

熱毒寧注射液屬于中藥制劑，其主要成分包括青蒿、金銀花、梔子等，具有清熱、疏風(fēng)、解毒之功效，主要用于治療上呼吸道感染所引起的感冒、咳嗽、頭痛等癥。本藥自上市以來，獲得良好的臨床療效，但隨著熱毒寧注射液的廣泛應(yīng)用，不良反應(yīng)（ADR）事件的報道也增加。為提高臨床用藥安全性，避免不良反應(yīng)的發(fā)生，本文對熱毒寧注射液致不良反應(yīng)25例進行統(tǒng)計分析，報道如下。

1　資料與方法

2008年～2013年我院共發(fā)生熱毒寧注射液不良反應(yīng)25例，采用分類統(tǒng)計分析的方法，對25例不良反應(yīng)患者的情況（性別、年齡、藥物過敏史）、用藥情況（用法、用量、滴速），不良反應(yīng)發(fā)生情況（不良反應(yīng)出現(xiàn)時間，類型及臨床表現(xiàn)）等進行統(tǒng)計與分析。

2　結(jié)　果

2.1患者基本情況：①年齡與性別：在收集的25例ADR病例中，男11例（占44%），女14例（占56%）；年齡最大者61歲，最小者12個月，其中年齡＜3歲者4例，構(gòu)成比16%；年齡4～12歲者16例，構(gòu)成比64%；年齡12～18歲者3例，構(gòu)成比12%；年齡＞18歲者2例，構(gòu)成比8%；由構(gòu)成比可以看出，不良反應(yīng)兒童的發(fā)生率明顯高于其他年齡段。②藥物過敏史：2例有青霉素過敏史，17例無藥物過敏史，6例不詳。

2.2用藥情況：①用法用量：本研究25例ADR病例均采用靜脈滴注，均以5%或10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液為稀釋、溶解介質(zhì)，其中22例采用葡萄糖注射液，3例采用氯化鈉注射液；每次用藥量均在5～20 mL的正常劑量范圍內(nèi)，其中5～10 mL的有17例，11～15 mL的有6例，16～20 mL的有2例。②滴速：成人滴速一般控制在30～60滴/分，兒童滴速宜控制在30～40滴/分。

2.3不良反應(yīng)發(fā)生情況：①不良反應(yīng)發(fā)生時間：熱毒寧注射液不良反應(yīng)發(fā)生在用藥開始時、用藥過程及用藥后。本研究25例ADR病例中，最快發(fā)生不良反應(yīng)是在靜脈滴注熱毒寧注射液后2 min，最遲發(fā)生不良反應(yīng)是在滴注9 h時發(fā)生。不良反應(yīng)發(fā)生在用藥后10 min內(nèi)有8例，占32%；20～30 min內(nèi)有10例，占40%；30 min～1 h內(nèi)有5例，占20%； 1～9 h內(nèi)有2例，占8%。熱毒寧注射液致ADR可為速發(fā)型和遲發(fā)型。本研究所有病例均在不良反應(yīng)發(fā)生后積極搶救與治療，停藥后多數(shù)采用地塞米松、葡萄糖酸鈣等對癥處理，不良反應(yīng)消失，均恢復(fù)正常。②不良反應(yīng)發(fā)生類型及臨床表現(xiàn)：熱毒寧注射液不良反應(yīng)主要為過敏反應(yīng)，本研究有13例，占52%，見表1。

3　討　論

熱毒寧注射液為純中藥制劑，主要成分為青蒿、金銀花、梔子等，具有抗菌、抗病毒及清熱、鎮(zhèn)痛等作用。本品由于具有抗菌及抗病毒雙重作用，因而上市以來，廣泛應(yīng)用于臨床，主要用于上呼吸道感染引起的高熱、咳嗽及頭痛等癥。近年來，不良反應(yīng)報道日益增多，其中以皮膚瘙癢、皮疹、惡心、嘔吐等癥狀居多。

3.1熱毒寧注射液致不良反應(yīng)主要特點：本研究對近年來我院熱毒寧注射液致不良反應(yīng)進行了分析，主要有如下特點：①本組病例中，男女比例無顯著差異，不良反應(yīng)兒童的發(fā)生率明顯高于其他年齡段；可能是由于兒童機體發(fā)育尚不完全，對藥物的耐受力較差，以致發(fā)生不良反應(yīng)。②不良反應(yīng)多發(fā)生于用藥30 min內(nèi)，本研究不良反應(yīng)發(fā)生在用藥后30 min內(nèi)的占72%。③熱毒寧注射液致ADR主要為過敏反應(yīng)，占52%，可能與過敏反應(yīng)的機制與制劑本身以及患者特異過敏體質(zhì)等有關(guān)。

3.2臨床應(yīng)用熱毒寧注射液的注意事項：為提高熱毒寧注射液的用藥安全性，應(yīng)在臨床應(yīng)用時注意如下問題：①由于熱毒寧注射液的成分較為復(fù)雜，有效成分及作用機制尚不十分清楚，而在制備過程中很容易摻雜雜質(zhì)，容易引發(fā)過敏反應(yīng)。熱毒寧注射液主要成分金銀花中的綠原酸具有很強的致敏作用，可引發(fā)變態(tài)反應(yīng)。因此對于中藥注射制劑的貯藏要注意避光保存，置于陰涼處，避免劇烈震搖，以防質(zhì)量發(fā)生變化。在用藥前，要仔細檢查藥品的顏色變化、澄明度、有效日期等。要仔細詢問患者有無過敏史，過敏體質(zhì)醫(yī)師要引起注意。因此靜滴過程中要密切觀察患者反應(yīng)，出現(xiàn)不良反應(yīng)，及時停藥。②單獨用藥，有潛在配伍禁忌：熱毒寧注射液說明書中明確規(guī)定：“該藥不宜在同一容器中與其他藥物混用，與青霉素類、氨基糖苷和大環(huán)內(nèi)酯等藥物配伍可產(chǎn)生渾濁或沉淀”，熱毒寧注射液作為中藥注射制劑，藥物成分復(fù)雜，如果配伍不當，將會影響到藥物的穩(wěn)定性，使不溶性微粒增加。通常是采用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液作為溶解介質(zhì)。在使用要前沖管，單獨使用本藥。③藥量適中，給藥速度適宜：中藥注射液在靜脈滴注過程中如果滴注速度過快，將會引起藥物濃度過高，毛細血管短時間內(nèi)聚積大量不溶顆粒，造成堵塞，也會引起不良反應(yīng)。成人滴速一般控制在30～60滴/分，兒童滴速宜控制在30～40滴/分。本研究病例藥量均在正常范圍內(nèi)5～20毫升/次，考慮ADR可能與滴速有關(guān)。熱毒寧注射液致不良反應(yīng)兒童居多，可能與體質(zhì)因素有關(guān)，兒童用藥要嚴格控制藥量及滴速。

表1　熱毒寧注射液致ADR類型及臨床表現(xiàn)

［1］王強.熱毒寧注射液致不良反應(yīng)40例分析［J］.臨床合理用藥雜志，2012，5（20）:41-42.

［2］徐夢雪，劉彬，王剛.熱毒寧注射液不良反應(yīng)46例報告分析［J］.兒科藥學(xué)雜志，2012，18（11）:22-23.

Reduning Injection of 25 Cases of Adverse Reactions

TIAN Xiao-hua
（Xinxiang First People’s Hospital， Xinxiang 453000， China）

Objective To reduning injection adverse reactions were analyzed， discussed prevention methods adverse reactions. Methods 2008-2013 in our hospital Reduning injection adverse reactions to classify statistics and analysis. Results The incidence of Reduning an injection adverse reactions was significantly higher than children of other age， no significant difference in the proportion of men and women； adverse drug reactions occurred within 30 min，with the majority of allergic reactions. Conclusion In the application Reduning injection to ask whether patients allergies， pay attention to the dose and speed，thereby reducing the incidence of adverse drug reactions.

Reduning injection； Adverse reactions； Traditional Chinese medicine preparation

R282.71

B

1671-8194（2015）16-0001-02