針對高效液相色譜法檢測頭孢替唑殘留的技術(shù)驗(yàn)證

姚元超

【摘要】頭孢替唑是一種常見的抗生素，屬于半合成抗生素藥物，其在臨床治療中應(yīng)用比較多，而且有著較好的療效。頭孢替唑的藥理是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，頭孢替唑的應(yīng)用反應(yīng)比較廣，可以用于治療各類由細(xì)菌引起的感染。本文采用高效液相色譜法對頭孢替唑殘留的技術(shù)驗(yàn)證效果進(jìn)行了檢測，這可以提高頭孢替唑的制備治療以及藥效，希望對相關(guān)藥品質(zhì)量檢測人員提供一定幫助，降低臨床中應(yīng)用頭孢替唑引起過敏反應(yīng)的概率。

【關(guān)鍵詞】高效液相色譜法 檢測 頭孢替唑 殘留

【中圖分類號(hào)】R927.2 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1004-4949（2015）02-0231-02

人們的生活水平越來越高，對自身的健康也越來越關(guān)注，為了提高自身的免疫力，人們必須做好疾病預(yù)防工作，相關(guān)醫(yī)護(hù)人員也要提高治療的水平，合理使用抗生素，幫助患者盡快恢復(fù)健康。頭孢是臨床治療中常用的一類抗生素，其藥效比較顯著，可以有效防止細(xì)菌滋生。根據(jù)調(diào)查顯示，頭孢這類抗生素在藥品市場有著較高的銷量，人們對這類藥品的安全性也比較關(guān)注，所以，藥品檢測人員一定要發(fā)揮自身職能，采用有效的技術(shù)對頭孢替唑殘留進(jìn)行驗(yàn)證。本文分析了應(yīng)用高效液相色譜法檢測頭孢替唑殘留技術(shù)驗(yàn)證的效果，以供參考。

一背景概述

1、頭孢替唑概述

頭孢替唑最早是由日本研發(fā)出來的，屬于半合成的頭孢菌素藥物，研究人員采用注射的方式對頭孢菌素進(jìn)行提取，制成具有較高藥效的抗生素藥物，在臨床治療中發(fā)揮著重要的作用。頭孢替唑在藥品市場中比較常見，如果頭孢的替唑制備工藝不高，會(huì)影響頭孢替唑的質(zhì)量，會(huì)增加頭孢替唑中的雜質(zhì)，而且會(huì)引起患者的過敏反應(yīng)，為了保證藥品的安全，必須對頭孢替唑殘留進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證。頭孢替唑的藥用價(jià)值很高，可以抑制細(xì)菌的生長，主要是通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成達(dá)到殺滅病菌的效果。頭孢替唑這類抗生素有著廣泛的應(yīng)用范圍，而且有著較長的應(yīng)用時(shí)間，有一定臨床經(jīng)驗(yàn)。頭孢替唑?qū)Ω锾m陰性菌有著較好的治療效果，服用頭孢替唑后，可以治療由細(xì)菌感染引起的呼吸道炎癥，頭孢替唑這一藥物對革蘭陰性菌以及格蘭陽性菌均有著較好的療效，在臨床中應(yīng)用也比較多，而且不會(huì)引起患者的不良反應(yīng)。

2、高效液相色譜法檢測頭孢替唑殘留的方法

頭孢替唑是一種有效的抗生素，其具有耐酶、低毒等特性，是一種高效的藥物，在臨床治療中，頭孢替唑發(fā)揮著重要的作用，而且服用頭孢替唑副作用比較小?，F(xiàn)代社會(huì)，人們對藥品的安全越來越關(guān)注，相關(guān)藥品檢測部門對藥品安全檢測也越來越重視，檢測人員會(huì)經(jīng)常運(yùn)用到高效液相色譜法對頭孢替唑殘留進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證，為了提高這類藥物的要求，相關(guān)研究人員也在不斷的改進(jìn)技術(shù)，將頭孢替唑的藥效發(fā)揮到極致，并整理出有效的治療方案。頭孢替唑的副作用比較小，而且有著較為顯著的治療效果，尤其是對革蘭陰性菌以及格蘭陽性菌，有著極強(qiáng)的滅菌效果。頭孢替唑殘留對頭孢替唑的藥效有著較大的影響，質(zhì)量檢測人員一定要合理應(yīng)用高效液相色譜法對頭孢替唑殘留進(jìn)行準(zhǔn)確的檢測，這樣才能保證藥品的質(zhì)量，才能保證藥品使用的安全性。

二頭孢替唑殘留的技術(shù)驗(yàn)證準(zhǔn)確以及具體流程

高效液相色譜法由于也良好的適應(yīng)性，所以，該檢測方法也成為了藥品檢測中一種極為常見的方式，同時(shí)，該檢測方式對于頭孢替唑殘留物質(zhì)的檢測也是一種極為常見的手段，該檢測方式在頭孢替唑殘留物質(zhì)檢測的過程中，其檢測的精確性直接影響到了藥物的檢測結(jié)果，同時(shí)也對于藥物的正常應(yīng)用帶來了直接的影響。在利用高效液相色譜法進(jìn)行檢測的過程中，主要是利用藥物流動(dòng)期間其相自身所攜帶的各種不同混合物質(zhì)，流入或者經(jīng)過固定相，并且在這一過程中和固定相產(chǎn)生一定的相互作用，并且利用這一作用方式，便能夠達(dá)到影響混合物發(fā)生解體和變化的目的。依據(jù)這方面的反應(yīng)、變化情況進(jìn)行深入研究和總結(jié)之后，能夠切實(shí)有效的提取出在殘留物志之中所存在的其他成分。并且要針對這一環(huán)節(jié)提出成分進(jìn)行深入分析、研究之后，才能夠?qū)τ谄渲械墓ぷ骱诵?、要點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)。當(dāng)前，實(shí)驗(yàn)執(zhí)行中所采取的措施、手段如下：

1、實(shí)驗(yàn)材料

1.1儀器

實(shí)驗(yàn)儀器挑選期間，高效液相色譜儀是其中的關(guān)鍵所在，同時(shí)也是的基礎(chǔ)設(shè)備。其在應(yīng)用的過程中多是采用Aglent1100型高效液相色譜儀。天平通常都是選擇CP225D型，并且在工作之初準(zhǔn)備好相關(guān)的容量瓶和移液管，避免在試驗(yàn)的過程中，出現(xiàn)試驗(yàn)中斷的情況，既有可能會(huì)導(dǎo)致試驗(yàn)中斷，或者直接影響試驗(yàn)的具體結(jié)果精確度帶來較大的影響，因此，儀器準(zhǔn)備的過程中應(yīng)當(dāng)列出一份清單，照單準(zhǔn)備。

1.2試劑

在針對試劑進(jìn)行選擇、準(zhǔn)備期間，其準(zhǔn)備的試劑應(yīng)當(dāng)要有乙腈、枸櫞酸、相應(yīng)純水。

2、色譜條件

2.1色譜柱

SGEEXSILODS5μ150x4.6mmSN：E09-034

2.2流動(dòng)相

枸櫞酸溶液（取枸櫞酸3g，加水溶解并稀釋成900ml）-乙腈（90：10）為流動(dòng)相流速：0.8ml/min；檢測波長：254nm；柱溫：30℃；進(jìn)樣量：20μl。

3、操作步驟及計(jì)算

3.1儲(chǔ)備液的制備

精密稱取頭孢替唑?qū)φ掌?5.47mg置25ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。

3.2定性、定量重復(fù)性試驗(yàn)

3.2.1高濃度對照品溶液制備

精密量取儲(chǔ)備液1.2ml，置100ml量瓶中加水定量稀釋至刻度，搖勻。2中濃度對照品溶液制備：精密量取儲(chǔ)備液1.0ml，置100ml量瓶中加水定量稀釋至刻度，搖勻。

3.2.2低濃度對照品溶液制備

精密量取儲(chǔ)備液0.8ml，置100ml量瓶中加水定量稀釋至刻度，搖勻。

3.2.3測定法

分別攝取高濃度、中濃度、低濃度對照品來注入到液相色譜之中，次數(shù)為3次、6次、3次，過程中要對于色譜圖進(jìn)行記錄。數(shù)據(jù)如表1所示。

4、線性方程及相關(guān)系數(shù)

4.1待測溶液的制備

精密量取儲(chǔ)備液0.6ml、0.8ml、1.0ml、1.2ml、1.4ml，分別置100ml量瓶中，加水定量稀釋至刻度，搖勻。

4.2測定法

分別取上述已知濃度的待測溶液，注入色譜儀，記錄色譜圖。數(shù)據(jù)如下：

其濃度分別為（mg/ml）：0.005502-0.007335-0.009169-0.01100-0.01284其峰面積分別為：175.92-247.41-307.87-369.43-430.60

其線性方程為：Y=3.442×104X-9.3946相關(guān)系數(shù)為：r=0.9995

范圍：在0.005502mg/ml～0.01284mg/ml有良好的線性關(guān)系。

4.3檢測限

當(dāng)高效液相色譜儀之中所存在的基線基本穩(wěn)定之后，便可以在其中注入適量的空白溶液，并且至少記錄色譜圖20分鐘，這期間所檢測噪音為2.3。根據(jù)線性方程，將量取儲(chǔ)備液0.6ml置100ml量瓶的待測液再次稀釋，精密量取1.0ml該溶液置于100ml量瓶中，加水定量稀釋至刻度，搖勻。該溶液濃度為5.502×10-8g/ml。注入液相色譜儀20μl，記錄色譜圖，計(jì)算信噪比為5.0>3，符合規(guī)定，確定其檢測限為5.50210-8g/ml。

三結(jié)語

通過本文的分析可以看出，采用高效液相色譜法檢測頭孢替唑殘留有著良好的效果，其檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性比較高，所以檢測結(jié)果有著較高的可信度。頭孢替唑是一種高效的抗生素，這類藥物對革蘭陰性菌以及陽性菌有著較好的滅菌效果，可以抑制這類細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，有效的殺滅病菌。人們對自身的健康越來越關(guān)注，對頭孢這類抗生素的安全性越來越關(guān)注，所以，藥品質(zhì)量檢測人員一定要提高工作質(zhì)量以及效率，對殘留物的含量進(jìn)行準(zhǔn)確的檢測，這樣才能保證我國藥品市場更加安全的運(yùn)營。

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