參松養(yǎng)心膠囊治療伴有心臟癥狀的更年期患者的臨床研究

葉亮英

摘要：目的：研究參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合美托洛爾治療伴有心臟癥狀的更年期患者的臨床療效。 方法：將96例患者隨機分二組各48例，聯(lián)合治療組用參松養(yǎng)心膠囊和美托洛爾治療，對照組用美托洛爾治療，兩組治療療程均為8周。 結(jié)果：聯(lián)合治療組臨床癥狀療效顯效率68.7%、總有效率93.7%均明顯高于對照組（P﹤0.05）；聯(lián)合治療組24h動態(tài)心電圖檢查心律失常總有效率明顯高于對照組（P﹤0.05），2組比較差異有顯著性意義。 結(jié)論：參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合美托洛爾治療更年期伴心律失常有顯著療效。

關(guān)鍵詞：參松養(yǎng)心膠囊；聯(lián)合治療；更年期心律失常

更年期是大多數(shù)人人生中必須經(jīng)過的時期，通常將女性絕經(jīng)期前后的兩年稱為更年期，多出現(xiàn)在45至55歲之間。更年期婦女因卵巢功能減退，垂體功能亢進，分泌過多的促性腺激素，從而出現(xiàn)一系列程度不同的癥狀。因自主神經(jīng)功能紊亂，可出現(xiàn)焦慮、易怒，情緒不穩(wěn)導(dǎo)致交感神經(jīng)興奮性增高，心率加快，心急耗氧量增加，導(dǎo)致異位節(jié)律點興奮性增強而出現(xiàn)心律失常⑴，臨床上常用的抗心律失常藥有：β-受體阻滯劑、胺碘酮、普羅帕酮、美西律等西藥。其中β- 受體阻滯劑是首選的藥物，但因β-受體阻滯劑對血壓的影響及其負性肌力作用，通常所用劑量不能很好控制心律失常，故需與其他藥物聯(lián)用⑵。本研究旨在探討參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)合美托洛爾治療女性更年期心律失常的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院門診自2013年3月至2014年5月就診患者中更年期婦女并發(fā)心律失常96例，隨機分為治療組和對照組，各48例。治療組年齡45～58（ 53. 45±4.23）歲；對照組年齡47～57（52.56±3.72）歲。

所有患者更年期的診斷標(biāo)準(zhǔn)符合內(nèi)科學(xué)的診斷標(biāo)準(zhǔn)⑶，經(jīng)24h動態(tài)心電圖確診為心律失常，主要有竇性心動過速、室性期前收縮等。所有入選者均經(jīng)病史、體格檢查、輔助檢查除外器質(zhì)性心臟病、嚴(yán)重肝腎功能損害、甲狀腺功能亢進、電解質(zhì)紊亂及精神病史。兩組患者年齡、臨床表現(xiàn)、病程等方面均無統(tǒng)計學(xué)差異（P﹥0.05），具有可比性。

1.2 藥物

參松養(yǎng)心膠囊，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，批號： 國藥準(zhǔn)字Z20030058； 酒石酸美托洛爾，阿斯利康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H32025391。

1.3 治療方法

兩組患者均停用其他抗心律失常藥至少2周。所有患者均于治療前后抽取空腹靜脈血，采用自動生化分析儀測定肝腎功能、血糖及血脂水平，24h動態(tài)心電圖等檢查。聯(lián)合治療組服用酒石酸美托洛爾12.5mg/次，2次/d，同時服用參松養(yǎng)心膠囊2粒/次，2次/d；對照組服用酒石酸美托洛爾12.5mg/次，2次/d，兩組治療療程均為8周。觀察并記錄治療前后患者臨床癥狀、24h動態(tài)心電圖、各項化驗指標(biāo)及藥物不良反應(yīng)。

1.4 臨床療效評價

觀察治療前及服藥 8周以后，根據(jù)患者臨床癥狀的變化及主觀癥狀來評價用藥治療的效果，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定⑷：①顯效 臨床癥狀基本全部消失，患者不良情緒消失。②有效 癥狀有所緩解，患者不良情緒明顯緩解。③無效 臨床癥狀、主觀癥狀等狀況均無緩解或者加重。

24h動態(tài)心電圖療效⑸：顯效 24h無早搏或﹤10個/h，早搏次數(shù)較治療前減少﹥90%；有效 24h早搏次數(shù)較治療前減少50%～90%；無效 24h早搏次數(shù)較治療前減少﹤50%或增加，同時觀察藥物是否有致心律失常作用，藥物致心律失常標(biāo)準(zhǔn)為出現(xiàn)治療前沒有的心律失常。其中治療總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法

采用 SPSS17.0軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率表示，采用秩和檢驗；定性資料比較采用卡方檢驗。P﹤0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié) 果

2.1 臨床癥狀療效

經(jīng)過8周治療后，聯(lián)合治療組顯效率68.7%、總有效率93.7%均明顯高于對照組（P﹤0.05），具體見表1。

表1 兩組治療后臨床癥狀療效比較[n（%）]

注：與對照組比較，*P﹤0.05

2.2 24h動態(tài)心電圖療效

經(jīng)過8周治療后，24h動態(tài)心電圖結(jié)果顯示，聯(lián)合治療組總有效率明顯高于對照組（P﹤0.05），具體見表2。

表2 兩組治療后24h動態(tài)心電圖檢查心律失常比較[n（%）]

注：與對照組比較，*P﹤0.05

2.3 不良反應(yīng)情況

96例患者用藥期間均無嚴(yán)重不良反應(yīng)，治療前后患者肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯變化。用藥過程中，聯(lián)合治療組有 1 例發(fā)生竇性心動過緩，不良反應(yīng)發(fā)生率20.8%；對照組有 1 例低血壓，1 例疲乏眩暈，不良反應(yīng)發(fā)生率為 4.17% 。兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重心律失常。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P﹥0.05）。

3 討 論

近年來隨著社會節(jié)奏的加快，女性生活壓力不斷增加，女性更年期出現(xiàn)心律失?；颊呙黠@增多，嚴(yán)重影響生理和心理健康。多數(shù)婦女由于機體的自身調(diào)節(jié)和代償足以適應(yīng)這種變化或癥狀輕微，無需特殊治療。少數(shù)癥狀嚴(yán)重，影響生活和工作，則需藥物治療。

更年期女性心律失常具有特殊性，臨床上一般與抗更年期同步治療。酒石酸美托洛爾是常見的β受體阻滯劑，可選擇性阻滯β1受體密度來有效緩解心臟的異位起搏點和自主竇性心律，臨床多用于治療快速型心律失常，在預(yù)防和治療急性心肌梗死患者的心肌缺血具有顯著效果⑹。但該藥應(yīng)用時不能突然中斷，且用藥劑量過大又會引起心動過緩、低血壓、頭暈等不良反應(yīng)，因此在治療心律失常時多不單獨用藥。

參松養(yǎng)心膠囊是近年新研制的治療心律失常的中成藥，由人參、麥冬、山茱萸、丹參、炒酸棗仁、甘松、黃連、桑寄生、赤芍、土鱉、五味子、龍骨等十余味中藥組方而成。該藥的組方有益氣養(yǎng)陰，活血通絡(luò)，清心安神的作用，同時能改善卵巢功能，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，改善精神神經(jīng)癥狀。其抗心律失常的有效成分為黃連、丹參、桑寄生，能阻滯鈣離子內(nèi)流、減輕細胞內(nèi)鈣超載，降低心臟的自律性，抑制腎素-血管緊張素活性；甘松主要成分為纈草酮、甘松酮，可對抗氯仿誘發(fā)的心律失常，奎尼丁樣抗心律失常作用；人參、麥冬、五味子具有改善心肌細胞代謝，降低心肌自律性，抑制心肌細胞膜 Na+-K+-ATP 酶活性，調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能；方中還含有多種能對心肌細胞離子通道產(chǎn)生作用的成分，從而抑制K+ 通道，延長Ca2+通道開放時間，輕度調(diào)節(jié)Na+通道，有類似醛固酮的作用；龍骨含有碳酸鈣、磷酸鈣，有鎮(zhèn)靜作用⑺。因該方具有鎮(zhèn)靜安神的作用，可以抑制交感神經(jīng)功能及調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能，減輕患者的主觀癥狀，從而提高患者的生活質(zhì)量。

本研究利用酒石酸美托洛爾治療心律失常控制癥狀快，參松養(yǎng)心膠囊作用緩和、持久的特點聯(lián)合用藥，既能夠通過二者抗心律失常藥效的共同發(fā)揮來有效消除癥狀，此外還能降低酒石酸美托洛爾的用藥量，從而減少不良反應(yīng)。研究結(jié)果顯示，經(jīng)服用參松養(yǎng)心膠囊與酒石酸美托洛爾聯(lián)用8周后，患者臨床癥狀及主觀癥狀均有明顯緩解，使患者生活質(zhì)量提高；24h動態(tài)心電圖改善明顯，總有效率均高于對照組（P﹤0.05），不良反應(yīng)少。結(jié)果提示，參松養(yǎng)心膠囊聯(lián)用小劑量酒石酸美托洛爾治療更年期婦女心律失常療效顯著，具有很好的協(xié)同效果，不良反應(yīng)少，是一種高效、安全的治療方法，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

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