金福安湯治療中晚期肺癌療效與DDR雙能量減影評價

周寨文，李健萍，曹洋，黃勇

1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院影像科，廣東 廣州 510405 2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤中心，廣東 廣州 510405

金福安湯治療中晚期肺癌療效與DDR雙能量減影評價

周寨文1，李健萍1，曹洋2，黃勇1

1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院影像科，廣東 廣州 510405 2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤中心，廣東 廣州 510405

目的：采用直接數(shù)字放射技術(shù)（DDR）雙能量減影評價金福安湯治療中晚期非小細胞肺癌的療效。方法：將40例中晚期非小細胞肺癌患者隨機分為2組各20例，單純化療組予GP方案為基礎(chǔ)化療，綜合治療組在對照組的基礎(chǔ)上加用金福安湯治療，采用DDR雙能量減影作為影像評價，比較2組臨床療效及安全性。結(jié)果：2組有效率、穩(wěn)定率比較，經(jīng)χ2檢驗，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后2組患者咳嗽、血痰、胸痛、氣短、乏力等癥狀評分均較治療前顯著下降（P<0.05）；且綜合治療組咳嗽、胸痛、乏力等癥狀積分下降較單純化療組更顯著（P<0.05）。治療后綜合治療組體力活動狀態(tài)（PS）評分明顯著降低，與同組治療前及單純化療組治療后比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。在改善白細胞減少、惡心/嘔吐不良反應(yīng)方面綜合治療組療效優(yōu)于單純化療組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：化療聯(lián)合金福安湯治療中晚期肺癌有利于改善患者臨床癥狀和生存質(zhì)量，安全性高。DDR雙能量減影可作為影像評價療效指標。

肺腫瘤；金福安湯；DDR雙能量減影

非小細胞肺癌（NSCLC）是原發(fā)性肺癌的一大類型，占肺癌的80%左右。非小細胞肺癌起病隱匿，大多數(shù)患者就診時已是中晚期病例。目前中晚期肺癌的治療主要是化療（和/或放療）、靶向藥物治療以及中醫(yī)藥治療等。金福安湯是國醫(yī)大師鄧鐵濤教授治療肺癌經(jīng)驗方。本研究主要是對比化療聯(lián)合中醫(yī)驗方金福安湯與單純化療兩種方案治療中晚期肺癌的臨床療效與安全性，并以DDR雙能量減影為影像學(xué)評價指標，結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 病理診斷的Ⅲ、Ⅳ期非小細胞肺癌患者，臨床分期參照2009年國際抗癌聯(lián)盟（UICC）TNM分期標準［1］。中醫(yī)辨證標準參考《中醫(yī)新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［2］中肺癌的臨床分型，分為氣虛痰濕證、陰虛熱毒證、氣陰兩虛證、氣血瘀滯證4種證型。

1.2 納入標準 ①年齡18～70歲；②體力活動狀態(tài)（PS）評分0～3分；③臨床評估能耐受化療者；④預(yù)期生存期大于3月者。

1.3 排除標準 ①合并其他惡性腫瘤或嚴重心腦血管疾病、血液系統(tǒng)疾病以及精神病患者；②妊娠期或哺乳期婦女；③患者不接受中醫(yī)藥治療，或者依從性差者。

1.4 一般資料 觀察病例均為2013年10月～2014年9月在廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤科和廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科住院治療的肺癌患者40例。按信封法隨機分2組，各20例。綜合治療組男14例，女6例；平均年齡（52.12±11.45）歲；Ⅲa期3例，Ⅲb期7例，Ⅳ期10例；腺癌14例，鱗癌4例，其他2例。單純化療組男12例，女8例；平均年齡（51.85±13.52）歲；Ⅲa期4例，Ⅲb期8例，Ⅳ期8例；腺癌13例，鱗癌6例，其他1例。2組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

2.1 單純化療組 以GP方案為化療基本方案：吉西他濱1.25 g/m2，靜脈滴注，D1/D8；順鉑80m g/m2，靜滴，D1。21天為1療程，2療程后評估療效。

2.2 綜合治療組 GP為化療方案同單純化療組。加用金福安湯回加減治療。處方：太子參、葦莖、生薏仁各30 g，生半夏（先煎）、浙貝母、丹參、生南星（先煎）各15 g，桃仁、山慈菇各10 g，守宮6 g。隨癥加減，每天1劑，連續(xù)服用21天為1療程，連續(xù)服用2療程。

2組患者均接受基礎(chǔ)對癥、支持治療。2療程后評估血象、肝腎功能、心電圖、胸部DDR雙能減影X線掃描等。

3 觀察指標與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 臨床癥狀積分 咳嗽、血痰、胸痛、氣短、乏力等常見癥狀分4級：無癥狀計0分、輕度1分、中度2分、重度3分。

3.2 生存質(zhì)量 按照PS評分標準［3］評定，比較治療前后PS評分的變化情況。

3.3 不良反應(yīng) 對比2組患者嘔吐、乏力、血象、肝腎功能損害等不良反應(yīng)的發(fā)生率和程度。

3.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS16.0軟件包處理數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)分析。

4 療效標準與治療結(jié)果

4.1 療效標準 目標瘤體大小根據(jù)治療前后DDR雙能量減影測量結(jié)果進行比較。療效評價標準參照WHO標準判定，可分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、無變化（NC）、進展（PD）。有效率=CR+PR；穩(wěn)定率=CR+PR+NC。

4.2 2組臨床療效比較 治療2療程后DDR雙能量減影評估療效。綜合治療組臨床有效率（CR+PR）為30%（6/20），穩(wěn)定率（CR+PR+SD）為80%（16/20）；對照組臨床有效率為25%（5/20），穩(wěn)定率為70%（14/20）。2組有效率、穩(wěn)定率比較，經(jīng)卡方檢驗，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

4.3 2組治療前后癥狀積分比較 見表1。治療后2組患者咳嗽、血痰、胸痛、氣短、乏力等癥狀評分均較治療前顯著下降（P＜0.05）；且綜合治療組咳嗽、胸痛、乏力等癥狀積分下降較單純化療組更顯著（P＜0.05）。

表1 2組治療前后臨床癥狀積分比較±s） 分

表1 2組治療前后臨床癥狀積分比較±s） 分

與同組治療前比較，①P<0.05；與單純化療組治療后比較，②P<0.05

臨床癥狀咳嗽血痰胸痛氣短乏力綜合治療組（n=20） 單純化療組（n=20）治療前1.55±0.66 1.25±1.01 1.53±0.90 1.69±0.85 1.55±0.85治療后0.48±0.41①0.69±0.50①0.51±0.43①0.76±0.58①0.49±0.44①治療前1.53±0.87 1.31±1.10 1.50±0.92 1.61±0.99 1.53±0.97治療后0.95±0.68①②0.78±0.72①0.85±0.78①②0.83±0.73①0.89±0.77①②

4.4 2組治療前后PS評分比較 見表2。治療后綜合治療組PS評分明顯著降低，與同組治療前及單純化療組治療后比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 2組治療前后PS評分比較±s） 分

表2 2組治療前后PS評分比較±s） 分

與同組治療前比較，①P<0.05；與單純化療組治療后比較，②P<0.05

組別綜合治療組單純化療組n 20 20治療前2.08±0.42 2.14±0.53治療后1.54±0.37①②1.87±0.41

4.5 不良反應(yīng) 見表3。在白細胞減少、惡心/嘔吐不良反應(yīng)方面，綜合治療組發(fā)生毒副反應(yīng)較對照組減輕，經(jīng)等級資料非參數(shù)檢驗，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 不良反應(yīng) 例

5 討論

金福安湯方中南星、半夏和桃仁具有燥濕化痰、活血化瘀功效，共為君藥；葦莖、薏苡仁和浙貝母清肺化痰，配合守宮、山慈菇、丹參加強散結(jié)消腫，共為臣藥；太子參健脾益氣，扶正祛邪，為佐藥。諸藥合用，共奏健脾益氣、化痰祛瘀、消腫消積之功［4］。本研究主要是對比化療聯(lián)合中醫(yī)驗方金福安湯（綜合治療組）與單純化療（對照組）兩種方案治療中晚期肺癌的臨床療效與安全性，本研究表明，金福安湯聯(lián)合GP方案治療中晚期肺癌，可減輕化療的毒副反應(yīng)，并具有改善中晚期非小細胞肺癌患者臨床癥狀積分、提高患者生存質(zhì)量等功效。

雙能量減影技術(shù)是利用2種不同X線能量曝光，并將獲得圖像進行減影處理的現(xiàn)代X線技術(shù)［5］。DDR雙能量減影技術(shù)的最近適應(yīng)癥包括胸部、氣管、喉部以及骨骼等部位病變的檢出［5］。與常規(guī)胸片相比較，DDR雙能量減影可將胸部范圍的骨和軟組織結(jié)構(gòu)獨立顯示，有效去除胸廓骨骼影的遮擋，并減輕肋骨投影噪聲，從而提高肺部結(jié)節(jié)的可視性和檢出率［6］。本研究以DDR雙能量減影為金福安湯治療肺癌影像學(xué)評價指標，結(jié)果顯示DDR雙能量減影可有效評估肺癌治療前后腫瘤大小變化。本研究中2組治療的臨床有效率及穩(wěn)定率差異無統(tǒng)計學(xué)意義，可能與入組病例較少、接受治療周期較短有關(guān)。進一步研究可考慮擴大入組病例、完成4～6周期治療后再次評估以及開展DDR雙能量減影與CT和/或MR進行對比評估等。

［1］ Sobin LH，W ittekind C.International Union Against Cancer（UICC），TNM classification ofm alignant tum ors，6thed［M］.New York：W iley-Liss，2002：81-83.

［2］中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：216-220.

［3］ Zhong C，Li HD，Liu DY，et al.Clinical study of hepatectom y com bined w ith jianpi huayu therapy for hepatocellular carcinom a［J］.Asian Pac J Cancer Prev，2014，15（14）：5951-5957.

［4］曹洋，林潔衡，任明能，等.金福安湯對小鼠Lew is肺癌生長的抑制作用及其分子機制研究［J］.中藥新藥與臨床藥理，2013，24（4）：329-333.

［5］譚孝華，熊偉，劉凱，等.直接數(shù)字化成像雙能量減影技術(shù)的臨床適應(yīng)癥［J］.華南國防醫(yī)學(xué)雜志，2013，26（1）：29-31.

［6］王秀河，陳立鵬，黃立，等.數(shù)字化雙能量減影技術(shù)在胸部結(jié)節(jié)性病變診斷中的應(yīng)用價值［J］.臨床放射學(xué)雜志，2010，29（3）：387-390.

（責(zé)任編輯：馮天保）

R734.2

A

0256-7415（2015）06-0233-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.06.111

2014-12-06

廣東省中醫(yī)藥局科研課題（20131232）

周寨文（1978-），男，主管技師，研究方向：胸部疾病影像學(xué)評價。

李健萍，E-mail：applejoycn@21cn.com。