六味地黃丸合加味逍遙丸治療更年期綜合征療效觀察

趙秀云

仙居縣計劃生育宣傳技術指導站，浙江 仙居 317300

六味地黃丸合加味逍遙丸治療更年期綜合征療效觀察

趙秀云

仙居縣計劃生育宣傳技術指導站，浙江 仙居 317300

目的：觀察六味地黃丸聯(lián)合加味逍遙丸治療更年期綜合征的臨床療效。方法：將110例患者隨機2組，對照組50例給予常規(guī)西藥治療，觀察組60例應用六味地黃丸聯(lián)合加味逍遙丸治療，觀察比較2組臨床效果及其血清性激素水平的變化情況。結果：總有效率觀察組為96.7%，對照組為82.0%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。治療后觀察組血清雌二醇（E2）水平較治療前升高，血清促黃體生成激素（LH）、促卵泡激素（FSH）水平較治療前下降，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；且觀察組血清E2、LH、FSH水平改善較對照組更顯著（P＜0.05）。治療后對照組僅LH水平較治療前改善顯著（P＜0.05）。結論：應用六味地黃丸聯(lián)合加味逍遙丸治療更年期綜合征臨床療效顯著，值得推廣應用。

更年期綜合征；六味地黃丸；加味逍遙丸

更年期是人體生理轉換的過渡時期，以女性最為明顯［1］。處于更年期前后的女性，其體內雌激素水平通常偏低，自主平衡功能失調，可能出現(xiàn)失眠、心煩、畏冷、體痛、發(fā)熱、肢體麻木等癥狀，對其生活質量產(chǎn)生一定的負面影響［2］。若不及時采取針對性治療措施，可能影響中老年婦女的身體健康。為探討治療更年期綜合征的有效方案，筆者應用六味地黃丸聯(lián)合加味逍遙丸治療婦女更年期綜合征，結果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2012年3月—2014年3月在本院接受治療的更年期綜合征患者共110例，依照隨機數(shù)字表法將其分為2組。對照組50例，均為女性；年齡41～56歲，平均（48.3±1.9）歲；病程1月～5年，平均（2.3±0.1）年；中醫(yī)證候分級：輕度18例，中度24例，重度8例。觀察組60例，均為女性；年齡40～54歲，平均（49.1±1.5）歲；病程2月～4年，平均（2.4±0.2）年；中醫(yī)證候分級：輕度16例；中度25例，重度9例。2組性別、年齡、病程、中醫(yī)證候分級等基線資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］中相關標準擬定：①年齡40～60歲；②以潮熱出汗為主要癥狀，以失眠、眩暈、心悸、疲倦、煩躁、泌尿道感染、腰痛等為次要癥狀；③內分泌檢測提示雌二醇（E2）、雌酮（E1）水平降低明顯，促黃體生成激素（LH）、促卵泡激素（FSH）水平升高。排除：嚴重心腦血管疾病、合并內分泌疾病、造血系統(tǒng)疾病、精神疾病患者，或納入前3月內有服用激素者。

2 治療方法

2.1 對照組 谷維素（成都市湔江制藥廠生產(chǎn)）口服，每次10～20m g，每天3次；氯氮卓片（廣東南國藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）口服，每次10m g，每次3次。療程為3月。

2.2 觀察組 予六味地黃丸聯(lián)合加味逍遙丸治療。六味地黃丸（北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠生產(chǎn)）口服，每次8丸，每天3次；加味逍遙丸（南京同仁堂藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)）口服，每次6 g，每天2次。療程為3月。

3 觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1 觀察指標 ①治療后評價2組臨床療效；②于治療前后應用化學發(fā)光法檢測2組患者血清內E2、LH、FSH水平。

3.2 統(tǒng)計學方法 采用SPSS19.0對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析，計數(shù)資料的比較采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗。

4 療效標準與治療結果

4.1 療效標準 參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》［4］擬定。痊愈：患者臨床癥狀及體征完全消失，中醫(yī)證候積分≤5；顯效：臨床癥狀及體征改善明顯，中醫(yī)證候積分降低幅度為2/3；好轉：患者癥狀及體征顯著好轉，中醫(yī)證候積分降低幅度在1/3～2/3之間；無效：臨床癥狀及體征無任何改善，或有加重。

4.2 2組臨床療效比較 見表1?？傆行视^察組為96.7%，對照組為82.0%，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

4.3 2組治療前后血清性激素水平變化比較 見表2。治療后觀察組血清E2水平較治療前升高，血清LH、FSH水平較治療前下降，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；且觀察組血清E2、LH、FSH水平改善較對照組更顯著（P＜0.05）。對照組僅LH水平較治療前改善顯著（P＜0.05）。

表1 2組臨床療效比較 例（%）

表2 2組治療前后血清性激素水平變化比較±s）

表2 2組治療前后血清性激素水平變化比較±s）

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

項 目 觀察組（n=60） 對照組（n=50）E2（pmol/L）FSH（U/L）LH（U/L）治療前138.03±128.20 80.44±32.08 74.11±35.18治療后179.19±107.55①②66.82±30.63①②58.22±25.86①②治療前138.11±130.60 81.33±29.55 76.34±36.06治療后139.19±100.33 78.32±28.43 69.21±26.15①

5 討論

一般女性于40歲后，卵巢功能逐漸減退，導致雌激素不足，可能出現(xiàn)絕經(jīng)期前后不同的軀體及心理、精神癥狀反應［5］。相關資料研究顯示，當前全球范圍內超過50歲以上婦女數(shù)量處于逐年上升的態(tài)勢，預期提示，截止到2030年，該類人群可能增加至12億，其中以中國最為顯著，約占10%［6］。有文獻提示，絕經(jīng)期婦女發(fā)生更年期綜合征的比例為85%，其中20%左右女性可能出現(xiàn)較為嚴重的癥狀表現(xiàn)［7］。

更年期綜合征屬中醫(yī)學絕經(jīng)前后諸癥的范疇。中醫(yī)學認為，腎虛是更年期綜合征的主要致病誘因，同時情志不調、正虛致邪也是引起癥狀的相關原因，三者共同作用，密切聯(lián)系，作用于女性機體，進而產(chǎn)生陰陽失調，出現(xiàn)諸多證候反應，以煩躁、易怒、出汗為主［8］?！端貑枴分赋觯骸芭游迤哧柮髅}衰，發(fā)墮；六七三陽脈衰，面焦，發(fā)白；七七脈衰虛，地道不通，形壞無子?！碧崾靖昶诰C合征由腎虛引起，兼肝氣郁結、肝陰不足、脾陰損耗。故本病其本源于腎，其標在于心、脾、肝。治療宜疏肝解郁、滋陰補腎、健脾和胃等原則。六味地黃丸藥物成分由茯苓、熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥等構成，主治腎陰虧損、骨蒸潮熱，有滋陰補腎之功效。研究認為其可增強人體免疫力，起到抗疲勞、抗衰老的作用；還可明顯改善人體腎功能，糾正神經(jīng)系統(tǒng)紊亂，促進新陳代謝的作用［9］。此外，也有相關文獻顯示，更年期綜合征女性服用六味地黃丸，可降低機體血糖、血脂及血壓水平，促進鈣吸收，預防骨質疏松，可降低心腦血管系統(tǒng)疾病的發(fā)病率［10］。

加味逍遙丸由白芍、當歸、柴胡、甘草、茯苓、梔子等組成，有健脾養(yǎng)血、疏肝清熱之功，主治肝脾不和、月經(jīng)不調、倦怠食少等。中醫(yī)藥理學研究證實，加味逍遙丸在調節(jié)人體內分泌，強化腸胃蠕動，保護機體肝臟功能等方面療效顯著，且可有效調節(jié)人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能［11］。兩方合用，共奏滋陰補腎、健脾和營、疏肝解郁之功效，可改善機體循環(huán)，糾正內分泌系統(tǒng)功能，減輕更年期綜合征患者的臨床癥狀。

在本次研究中，觀察組臨床總有效率達96.7%，且其血清雌激素水平改善，療效優(yōu)于采用常規(guī)西藥治療的對照組。同時也進一步證實，在更年期綜合征患者的臨床治療中，應用中藥聯(lián)合治療方案，選用六味地黃丸合用加味逍遙丸，可有效發(fā)揮藥物協(xié)同作用，進而改善患者的臨床癥狀，值得推廣應用。

［1］王聯(lián)慶，江莉，張銳，等.調肝益腎法治療更年期綜合征［J］.陜西中醫(yī)，2011，32（3）：308-309.

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［3］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1997：3-4.

［4］國家中醫(yī)藥管理局.ZY/T001.1～001.9-94 中醫(yī)病證診斷療效標準［S］.南京：南京大學出版社，1994：66.

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［8］張穎，苗明三.常用補腎助陽中藥治療更年期綜合征的探討［J］.中醫(yī)學報，2011，26（9）：1084-1087.

［9］孟雪芬.中藥加體針治療更年期綜合征60例臨床觀察［J］.世界中西醫(yī)結合雜志，2012，7（7）：607-608.

［10］于舒雁，劉會麗，苗明三，等.更年期綜合征的分子機制及中醫(yī)藥治療更年期綜合征的特點［J］.中醫(yī)學報，2012，27（3）：338-340.

［11］吳梅艷，李平.六味地黃丸的藥理作用及臨床運用綜述［J］.世界中西醫(yī)結合雜志，2014，9（9）：1023-1025.

（責任編輯：馮天保）

R711.75

A

0256-7415（2015）06-0164-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.06.079

2014-11-18

趙秀云（1971-），女，主治醫(yī)師，研究方向：婦產(chǎn)科學。