淺談醫(yī)療設(shè)備與計量管理

孔愛華

（山東省曲阜市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量檢定測試所，山東曲阜 273100）

淺談醫(yī)療設(shè)備與計量管理

孔愛華

（山東省曲阜市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量檢定測試所，山東曲阜 273100）

隨著我國醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展和壯大，大量先進(jìn)的醫(yī)療診斷設(shè)備應(yīng)用于臨床一線，醫(yī)生對醫(yī)用儀器的依賴性越來越強.醫(yī)用儀器的量值準(zhǔn)確與否，直接關(guān)系到診斷質(zhì)量，這就要醫(yī)療儀器設(shè)備始終保持最佳工作狀態(tài)。我國《計量法》明確規(guī)定，用于醫(yī)療衛(wèi)生，列入強檢計量器具目錄的醫(yī)療設(shè)備列為強制檢定計量器具。所以對用于醫(yī)療衛(wèi)生的醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)行強制定期檢定，是醫(yī)院的義務(wù)，也是醫(yī)院的責(zé)任。

醫(yī)療 機構(gòu) 計量儀器 強檢 完善、準(zhǔn)確、可靠

1 醫(yī)療設(shè)備計量管理現(xiàn)狀

當(dāng)前，各醫(yī)院對于醫(yī)療安全都非常重視，但往往會忽略對醫(yī)療設(shè)備的計量檢定管理。相當(dāng)多的醫(yī)療機構(gòu)法律意識淡薄，沒有意識在用醫(yī)療儀器設(shè)備強檢的法制性和重要性，認(rèn)為檢定工作只是增加醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)擔(dān)，采取多種手段回避檢定工作，欲減少相應(yīng)的檢定費用。

（1）部分醫(yī)院不愿檢定或象征性的檢定部分醫(yī)療儀器設(shè)備，其余設(shè)備為逃避檢定和檢測，列為停用或報廢，個別醫(yī)院甚至有抗拒強檢工作的現(xiàn)象，達(dá)到節(jié)省開支目的。當(dāng)醫(yī)院有外審或定級考核時，醫(yī)療儀器設(shè)備的受檢率往往會成倍提高。

（2）新購醫(yī)療儀器設(shè)備，通常認(rèn)為出廠時已經(jīng)廠家檢定合格，沒必要再重復(fù)檢定的意識。卻不知出廠檢定合格的儀器會因運輸原因、環(huán)境條件不同，致使溫度、壓力、密度等發(fā)生變化，加之操作人員不熟悉等原因，會導(dǎo)致醫(yī)療儀器測量結(jié)果產(chǎn)生偏差，不能保證設(shè)備符合技術(shù)要求。此外，很多醫(yī)院往往忽視了設(shè)備維護(hù)后的檢定工作，認(rèn)為設(shè)備修好了就能直接使用。其實不然，維修過的設(shè)備尤其是精密儀器設(shè)備，它們的準(zhǔn)確性是否合格，需要借助計量標(biāo)準(zhǔn)的量值復(fù)現(xiàn)即檢定的數(shù)據(jù)根據(jù)其相應(yīng)的檢定規(guī)程或技術(shù)規(guī)范中計量性能評判規(guī)則確定。

（3）未設(shè)置計量管理人員，往往由設(shè)備維修人員兼任，沒有相應(yīng)的計量管理制度。在實際工作中，由于相關(guān)部門職責(zé)不明確，計量工作得不到有效的配合，另外，計量管理人員也因為對《計量法》的認(rèn)識不夠深刻，在工作中難免存在經(jīng)驗不足、責(zé)任心不強等問題，致使計量管理工作流于形式而未貫徹到實際中，使計量的效果大打折扣。

2 醫(yī)療設(shè)備計量管理的重要性

醫(yī)學(xué)計量工作對提高醫(yī)療儀器設(shè)備診斷的準(zhǔn)確性和治療性，保證醫(yī)療質(zhì)量，減少醫(yī)療糾紛起著非常關(guān)鍵的作用。醫(yī)療設(shè)備是否可靠、數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確，直接關(guān)系到診斷和治療的效果。如果醫(yī)用計量儀器未檢定就不能正確體現(xiàn)客觀病情，可能出現(xiàn)誤診、漏診、嚴(yán)重的話很容易危及患者生命安全，嚴(yán)重?fù)p害廣大就醫(yī)者的利益，影響到人民群眾的生命健康。

在我們?nèi)粘Ｉ钪?，?jīng)常能夠碰到多個醫(yī)院所做的檢查結(jié)果不一樣，，致使病人得跑幾家做多次重復(fù)檢查，最后才能確定病情，這中間有醫(yī)生技術(shù)水平外更大的因素還在于醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確與否，因此醫(yī)用計量管理是確保醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確、可靠的必要手段，是醫(yī)療質(zhì)量保障的技術(shù)基礎(chǔ)。醫(yī)院在診治服務(wù)中，儀器設(shè)備提供的檢查結(jié)果有極其重要的參考價值，其性能與醫(yī)學(xué)測量參數(shù)密切相關(guān)，直接影響著診斷與治療效果。如果量值失準(zhǔn)的血壓計給高血壓患者誤診為低血壓而長期服用升壓藥物，會導(dǎo)致患者癱瘓。因此醫(yī)院計量管理應(yīng)對醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)行控制管理?，F(xiàn)代醫(yī)療工作對計量設(shè)備的依賴性日趨增加，只有具備良好的計量特性，醫(yī)療質(zhì)量才能有基本的保證。因此，加強醫(yī)學(xué)計量管理對強檢設(shè)備做好周期檢定，盡早發(fā)現(xiàn)性能變化，及時對經(jīng)檢定不合格儀器進(jìn)行校準(zhǔn)維修、降級使用、報廢或更換，并對儀器設(shè)備的工作條件是否符合要求、操作人員是否稱職、儀器管理制度是否完善進(jìn)行經(jīng)常性檢查，隨時掌握設(shè)備的狀態(tài)，從而做出正確的判斷，使醫(yī)療設(shè)備處于嚴(yán)格受控狀態(tài)。

3 轉(zhuǎn)變思路，完善醫(yī)療設(shè)備計量管理制度

3.1 加強宣傳和教育工作，健全、完善計量管理體制

宣傳貫徹《計量法》和《強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》等，加強醫(yī)務(wù)人員的計量法制意識。強化醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確性和安全性宣傳工作，加強醫(yī)務(wù)人員對“計量是決定醫(yī)療質(zhì)量，是關(guān)系到患者健康和生命安全的大事”的重要性的認(rèn)識。設(shè)置各級醫(yī)療設(shè)備管理機構(gòu)，建立計量管理網(wǎng)絡(luò)，做到責(zé)任到科、責(zé)任到人。建立、健全醫(yī)療設(shè)備的購置、驗收、發(fā)放、使用、保管、備案、檢定、維修、報廢各項規(guī)章制度，以提高醫(yī)療診斷的準(zhǔn)確性和治療的有效性。

3.2 建立醫(yī)療設(shè)備檔案，規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的賬目管理

建立醫(yī)療設(shè)備檔案，摸清器具數(shù)量和種類，掌握每臺計量器具的使用情況，對所有的計量器具建立總臺帳和設(shè)備登記卡，及時向當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督局備案，使所存計量器具全部有效受控，按照時限要求進(jìn)行周期檢定，及時掌握醫(yī)療單位新購儀器，切實保障醫(yī)療單位新購儀器的首次檢定到位，實現(xiàn)動態(tài)管理，真正確保所有為診斷和治療提供技術(shù)依據(jù)的計量器具和檢測設(shè)備的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、可靠性，提高計量器具和測試設(shè)備的管理水平，使之即能滿足人民群眾對醫(yī)療服務(wù)的需要，又能適應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)自身實行醫(yī)療事故舉證責(zé)任的需要。保證醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療風(fēng)險。

3.3 落實領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制，提高計量工作人員的綜合素質(zhì)

醫(yī)療設(shè)備的計量管理與醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益緊密相關(guān)，領(lǐng)導(dǎo)重視是計量管理有效運行的重要保證。選用計量管理工作專業(yè)性強，熟悉醫(yī)療設(shè)備原理，懂計量學(xué)理論的專業(yè)人員，集中學(xué)習(xí)計量法律、法規(guī)。且請有關(guān)專家向他們講解計量管理知識，到相關(guān)部門交流學(xué)習(xí)，彌補計量管理人員知識欠缺的弱點，努力提高計量管理人員的素質(zhì)，使其適應(yīng)不斷發(fā)展變化的計量管理工作。

3.4 構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)督管理機制，打造平安醫(yī)院

營造關(guān)注計量，支持計量的社會氛圍，自覺接受社會監(jiān)督，充分讓計量工作深入人心，提高人民群眾對計量工作的重視程度強化醫(yī)療計量器具使用單位、監(jiān)管部門、檢定機構(gòu)、管理和檢定人員的危機意識和社會責(zé)任意識，促進(jìn)工作效率。建立網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)督平臺，將轄區(qū)內(nèi)的所有醫(yī)療計量器具型號等基本信息、檢定合格狀態(tài)、超期使用情況、使用單位申請檢定時間、檢定機構(gòu)檢定工作完成時間等信息統(tǒng)統(tǒng)通過網(wǎng)絡(luò)公開，并做到公眾查詢方便。

3.5 加強執(zhí)法監(jiān)督長期有效性，提高計量檢定地位

加強監(jiān)管力度，對醫(yī)療單位進(jìn)行定期、不定期檢查，是提高醫(yī)用計量器具受檢率的有效手段。執(zhí)法檢查的目的是為了理順檢定工作順利完成，每一次執(zhí)法處罰后應(yīng)對后期檢定情況進(jìn)行復(fù)查。對處罰后仍使用不合格計量設(shè)備或再次拒檢的單位，按《計量法》相關(guān)規(guī)定處理，責(zé)令立即停止使用，該淘汰報廢應(yīng)堅決報廢，該修理的修理，該向新聞媒體曝光的曝光，建立長期有效的監(jiān)管機制。

4 結(jié)語

醫(yī)學(xué)計量管理是確保醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確、可靠、有效、安全的必要手段，是醫(yī)療質(zhì)量保障體系的技術(shù)基礎(chǔ)和重要保證。只有將醫(yī)學(xué)計量管理方式和計量技術(shù)手段用于醫(yī)療質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，才能使臨床獲取準(zhǔn)確可靠的診斷和治療。要搞好醫(yī)學(xué)計量管理工作，使醫(yī)院所有醫(yī)學(xué)計量設(shè)備充分發(fā)揮其效能，為醫(yī)療教研工作提供準(zhǔn)確、可靠的量值保障，就必須做到各級領(lǐng)導(dǎo)大力支持，各使用單位密切合作，各工作人員高度重視、積極配合，使醫(yī)學(xué)計量管理工作更加科學(xué)、合理，為醫(yī)院管理工作奠定良好的基礎(chǔ)。