復(fù)方玄駒膠囊治療腎陽虛型少弱精不育癥臨床研究

潘恩山，李煜罡，朱曉光

南方醫(yī)科大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院泌尿外科，廣東 廣州 510315

復(fù)方玄駒膠囊治療腎陽虛型少弱精不育癥臨床研究

潘恩山，李煜罡，朱曉光

南方醫(yī)科大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院泌尿外科，廣東 廣州 510315

目的：觀察復(fù)方玄駒膠囊治療腎陽虛型少弱精不育癥患者的療效。方法：選取100例腎陽虛型少弱精不育癥患者，服用復(fù)方玄駒膠囊12周，治療前后進(jìn)行精液常規(guī)指標(biāo)檢測、精子形態(tài)學(xué)分析及血清生殖激素檢測。結(jié)果：治療12周后，97例患者完成整個(gè)療程。治療后，患者的精液常規(guī)檢查，如精液量、精子密度、精子活動(dòng)率、a級(jí)精子比例、（a+b）級(jí)精子比例和精子正常形態(tài)率均較治療前提高（P＜0.05）。精液pH值和生殖激素指標(biāo)變化不明顯。結(jié)論：復(fù)方玄駒膠囊治療腎陽虛型少弱精不育癥具有較好的療效。

少弱精癥；不育癥；腎陽虛；復(fù)方玄駒膠囊

近年來，隨著環(huán)境、生活習(xí)慣、心理及生理等因素的影響，男性不育癥的發(fā)病率不斷上升，成為男性生殖系統(tǒng)的常見疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計(jì)，在已婚育齡夫婦中，不育癥的發(fā)病率約為10%，其中男性因素約占50%，以精液異常、少精、弱精癥患者最為常見［1］。造成男性不育以及精液異常的原因有很多，其病因尚未完全明了，缺乏特效的治療方法，而經(jīng)驗(yàn)用藥的臨床效果并不十分理想［2］。西醫(yī)在治療少、弱精等不育癥時(shí)，常采用激素治療等方法，治療過程中易產(chǎn)生抑制精子形成等副作用。中醫(yī)使用的補(bǔ)腎中藥相對(duì)安全，并且能達(dá)到較好的治療效果，故中醫(yī)藥治療男性不育癥方面的研究越來越受到關(guān)注。復(fù)方玄駒膠囊具有溫腎壯陽、補(bǔ)氣益精的功效。本研究采用復(fù)方玄駒膠囊對(duì)男性腎陽虛型不育癥患者進(jìn)行治療，以精子常規(guī)指標(biāo)、精子形態(tài)學(xué)以及性激素指標(biāo)為觀察指標(biāo)，觀察復(fù)方玄駒膠囊對(duì)腎陽虛型少弱精癥患者的治療效果。報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①夫妻婚后同居1年以上，雙方性生活正常并且沒有采取任何避孕措施，女方未懷孕，女方生殖功能檢查正常［3］；②符合中醫(yī)腎陽虛型辨證標(biāo)準(zhǔn)；③根據(jù)WHO擬定的少、弱精診斷標(biāo)準(zhǔn)，連續(xù)3次精液分析均為少精癥、弱精癥或畸形精子癥；④患者在參加試驗(yàn)前1月內(nèi)沒有服用任何改善精子質(zhì)量的藥物；⑤同意參加研究，依從性好。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①患有輸精管堵塞、睪丸萎縮或發(fā)育不全、精索靜脈曲張等疾病者；②患有高血壓病、糖尿病和心、腦疾病者；③患有性傳播疾病或生殖系統(tǒng)感染而未治愈者；④其他不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者。

1.3 剔除標(biāo)準(zhǔn) ①在試驗(yàn)期間沒有按要求服用藥物，或服用其他影響研究結(jié)果的藥物而對(duì)本研究造成嚴(yán)重影響者；②試驗(yàn)過程中突發(fā)其他疾病，需要治療而對(duì)本研究有干擾者。

1.4 一般資料 選取2013年5月—2014年5月在本院泌尿男科門診就診的不育癥患者，共100例，年齡25～36歲，平均（30.42±3.67）歲，不育年限為1～5年，均對(duì)本研究知情，并簽署知情同意書。

2 治療方法

所有入選患者口服復(fù)方玄駒膠囊（施強(qiáng)藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：每粒0.42 g）進(jìn)行治療，每次服藥3粒，每天3次，療程為12周。于治療12周后復(fù)診。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 所有患者在治療前、治療12周后各進(jìn)行1次精液檢查，取精前患者禁欲3～5天，精液標(biāo)本在取精室手淫取精，標(biāo)本置于干凈取精杯內(nèi)，37℃水浴，完全液化后進(jìn)行檢測分析。

3.1.1 精液的常規(guī)檢查 按照WHO精子檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，將標(biāo)本充分混勻，取5μL精子滴在計(jì)數(shù)板上，用計(jì)算機(jī)輔助精液分析儀進(jìn)行精液分析，檢測并記錄精液量、pH值、精子密度、精子活力以及精子活動(dòng)率。

3.1.2 精子形態(tài)學(xué)分析 取10μL混勻后的精液滴于載玻片上，干燥后巴氏染色，顯微鏡下觀察分析精子形態(tài)。計(jì)數(shù)100個(gè)精子，以目鏡測微尺測量精子大小，按照WHO精子形體學(xué)分類標(biāo)準(zhǔn)對(duì)精子的形態(tài)進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，計(jì)算正常形態(tài)精子的比例。

3.1.3 生殖激素檢測 使用化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)對(duì)血清生殖激素5項(xiàng)進(jìn)行檢測。主要檢測卵泡刺激素（FSH）、黃體生成激素（LH）、催乳素（PRL）、雌二醇（E2）以及睪酮（T）在血清中的水平。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 試驗(yàn)所采集數(shù)據(jù)均用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 治療結(jié)果

4.1 患者脫落情況及藥品安全性分析 在治療過程中，有3例患者因工作原因退出治療而失訪，最終有97例患者完成全部療程。另外有3例患者出現(xiàn)胃脹、腹部不適，但均能耐受，沒有中途停藥，不良反應(yīng)發(fā)生率為3%。

4.2 治療前后精液量、精子密度和pH值比較 見表1。治療后，患者的精液量和精子密度均較治療前明顯提高（P＜0.05），精液pH值治療前后比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 治療前后精液量、精子密度和pH值比較（±s）

表1 治療前后精液量、精子密度和pH值比較（±s）

與治療前比較，①P＜0.05

時(shí)間治療前治療后精液量（mL）1.89±0.71 2.69±0.64①精子密度（×106/mL）14.36±5.76 31.49±6.53①pH 7.39±0.19 7.76±0.31

4.3 治療前后精子活動(dòng)率、活力及正常形態(tài)率比較 見表2。治療后，患者的精子活動(dòng)率、精子活力及精子正常形態(tài)率均較治療前提高（P＜0.05）。

表2 治療前后精子活動(dòng)率、活力及正常形態(tài)率比較（±s）

表2 治療前后精子活動(dòng)率、活力及正常形態(tài)率比較（±s）

與治療前比較，①P＜0.05

時(shí)間治療前治療后精子活動(dòng)率（%）18.56±5.54 38.39±7.87①精子活力（%）a級(jí)13.49±4.38 32.12±6.89①a+b級(jí)28.08±3.65 49.77±8.66①正常形態(tài)率（%）31.41±5.89 58.76±7.31①

4.4 治療前后各項(xiàng)生殖激素水平比較 見表3。治療后，患者的血清各項(xiàng)生殖激素指標(biāo)均有變化，但與治療前比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

表3 治療前后各項(xiàng)生殖激素水平比較（±s）

表3 治療前后各項(xiàng)生殖激素水平比較（±s）

時(shí)間治療前治療后FSH（mIU/mL）6.53±2.84 7.81±4.66 LH（mIU/mL）4.51±2.37 5.84±3.16 PRL（μg/L）12.36±5.47 10.59±4.36 E2（pg/mL）21.41±10.34 20.79±9.81 T（ng/mL）5.17±2.49 6.32±5.52

5 討論

近年來，受環(huán)境等諸多因素的影響，男性不育癥患者日益增多［4～5］。在男性不育癥患者中，以腎陽虛型少弱精引起的不育癥最為常見，但男性不育癥發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，并不能找出確切病因，對(duì)治療有很大影響［6］。臨床上對(duì)男性不育癥的治療多采用抗炎及激素類藥物（如克羅米芬、人絨毛膜促性腺激素等），副作用大，長期使用可導(dǎo)致肥胖及胃腸道刺激等癥狀，甚至?xí)?dǎo)致睪丸生精抑制。中醫(yī)藥對(duì)男性不育癥的治療，不良反應(yīng)小、療效持久穩(wěn)定，越來越受到關(guān)注［7］。

依據(jù)“腎藏精、主生殖”的中醫(yī)學(xué)理論，男性不育癥多歸責(zé)于腎虛，而腎陽虛為主要原因。大多數(shù)少弱精患者都有不同程度的腰膝酸軟等腎陽虛的臨床表現(xiàn)，因此，溫腎補(bǔ)陽是治療男性不育癥的主要手段。復(fù)方玄駒膠囊以玄駒為主藥，并配合淫羊藿、枸杞子、蛇床子等藥物，具有良好的溫腎壯陽、補(bǔ)氣益精的作用，還可以調(diào)節(jié)氣血，增強(qiáng)免疫力，對(duì)腰膝酸軟、性欲低下及功能性陽痿亦有很好的療效［8］。

精液質(zhì)量是男性生殖能力的重要指標(biāo)，精液的常規(guī)檢查指標(biāo)如精液量、精子密度、精子活動(dòng)率、精子活力等，已經(jīng)成為男性不育癥臨床檢測的重要項(xiàng)目之一。血清生殖激素水平是反映男性生殖系統(tǒng)調(diào)控系統(tǒng)狀況的重要指標(biāo)，其中FSH、LH、T、E2、PRL直接參與調(diào)控人體的性功能及生育功能，因此血清生殖激素水平檢測對(duì)男性不育癥治療效果的判斷具有指導(dǎo)性

的意義。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，生殖激素水平與生殖系統(tǒng)功能有密切關(guān)系，血清中LH、FSH的合成和分泌對(duì)睪丸的生精過程都是不可缺少的調(diào)節(jié)因素［9］。

本研究對(duì)腎陽虛型少弱精患者采用復(fù)方玄駒膠囊進(jìn)行治療。結(jié)果顯示：治療后，患者的精液常規(guī)檢查，如精液量、精子密度、精子活動(dòng)率、a級(jí)精子比例、（a+b）級(jí)精子比例和精子正常形態(tài)率均較治療前顯著提高（P＜0.05）。精液pH值和生殖激素指標(biāo)變化不明顯，這與其他研究結(jié)果不同［10～11］，這可能是由于治療前后患者的生殖激素指標(biāo)和精液pH值已在正常范圍內(nèi)。

綜上所述，復(fù)方玄駒膠囊能改善腎陽虛型少弱精患者的精液質(zhì)量，提高精子數(shù)量、正常形態(tài)率，增加精子活動(dòng)力，療效確切，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（責(zé)任編輯：吳凌）

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A

0256-7415（2015）12-0082-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.12.036

2015-07-08

潘恩山（1979-），男，醫(yī)學(xué)博士，主治中醫(yī)師，研究方向：中西醫(yī)結(jié)合治療泌尿男性疾病。

李煜罡，E-mail：lygzsg@163.com。