如何構(gòu)建中藥類本科專業(yè)中藥質(zhì)量控制管理課程體系

魯曼霞+毛志+張紅剛+謝果珍　劉向前

摘要 為了使中醫(yī)藥高等教育與中醫(yī)藥企業(yè)的人力資源需求相適應(yīng)，中藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程和中藥資源等中藥類專業(yè)必須在“中藥質(zhì)量控管理”課程體系的教學(xué)方面做出相應(yīng)改革。針對中藥類的四個(gè)本科專業(yè)，在構(gòu)建“中藥質(zhì)量控制管理”課程體系方面改革研究。為經(jīng)濟(jì)發(fā)展培養(yǎng)更多的應(yīng)用型、復(fù)合型、創(chuàng)新型人才。

關(guān)鍵詞 中藥類專業(yè) 質(zhì)量控制管理 課程體系

中圖分類號：G642 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A DOI：10.16400/j.cnki.kjdks.2015.08.029

The Construction Methods of Reflection on Quality Control Method of Chinese Traditional Medicine Course System

LU Manxia[1]， MAO Zhi[2]， ZHANG Honggang[1]， XIE Guozhen[1]， LIU Xiangqian[1]

（[1]School of Pharmacy， Hu'nan University of Traditional Chinese Medicine， Changsha， Hu'nan 410083;

[2] Hu'nan University， Changsha， Hu'nan 410083）

Abstract In the present paper we studied the higher education of ?Traditional Chinese Medicine. Now， the actual state and social need of Chinese material medical modernization were analyzed. And then， the construction methods of reflection on quality control method of Chinese Traditional Medicine course system was discussed. Then the human resource of Traditional Chinese Medicine will meet the development of Chinese medicine modernization.

Key words Chinese Traditional Medicine; quality control method; course system

近年來我國中藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展，已經(jīng)形成一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)體系，成為國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展中一項(xiàng)具有廣闊市場前景的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。但是，我國中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系不夠完善，中藥質(zhì)量控制管理方面的人力資源匱乏，缺乏國際競爭力。因此，中藥現(xiàn)代化的根本任務(wù)是制訂和完善現(xiàn)代中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范。建立和完善中藥種植（養(yǎng)殖）、生產(chǎn)、銷售的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，即落實(shí)GAP，GEP，GMP和GSP保證中藥產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控。①并且我國目前需要一大批熟悉中藥從種植選材到銷售各環(huán)節(jié)都按國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的中藥類應(yīng)用型通才，才能保證生產(chǎn)出從源頭到售后都符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥產(chǎn)品，才能參與國際競爭。因此，隨著中藥現(xiàn)代化進(jìn)程的不斷推進(jìn)，中藥領(lǐng)域的各行各業(yè)迫切需要引進(jìn)各類復(fù)合型新型中藥人才。然而，目前中醫(yī)藥高等教育與社會經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展不相協(xié)調(diào)，中藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程和中藥資源等中藥類專業(yè)在“中藥質(zhì)量控管理課程體系”模塊的教學(xué)方面相對薄弱。現(xiàn)在醫(yī)藥院校中，不少中醫(yī)藥院校中藥類專業(yè)多偏重于中醫(yī)特色人才的培養(yǎng)，對于中藥現(xiàn)代化建設(shè)，尤其是在“中藥質(zhì)量控制管理”的本科應(yīng)用型人才培養(yǎng)方面呈現(xiàn)一定的空白。而西醫(yī)藥院校如中南大學(xué)、中國藥科大學(xué)等雖設(shè)有藥學(xué)專業(yè)，又往往側(cè)重于化學(xué)藥物的教學(xué)，直接影響了中藥人才能力的培養(yǎng)。

根據(jù)《中華人民共和國高等教育法》第七條：國家按照社會主義現(xiàn)代化建設(shè)和發(fā)展社會主義市場經(jīng)濟(jì)的需要，根據(jù)不同類型、不同層次高等學(xué)校的實(shí)際，推進(jìn)高等教育體制改革和高等教育教學(xué)改革，優(yōu)化高等教育結(jié)構(gòu)和資源配置，提高高等教育的質(zhì)量和效益。中醫(yī)藥類高等學(xué)校的人才培養(yǎng)目標(biāo)和人才培養(yǎng)模式也應(yīng)按照中藥現(xiàn)代化建設(shè)需要而做出相應(yīng)的改革，這就要求中醫(yī)藥院校加強(qiáng)中藥類本科專業(yè)“中藥質(zhì)量控制管理課程體系”教學(xué)模塊的建設(shè)。根據(jù)中醫(yī)藥類高等學(xué)校的人才培養(yǎng)目標(biāo)和人才培養(yǎng)模式應(yīng)滿足社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展對于人才的需求，按以下方案構(gòu)建高等院校中藥類專業(yè)本科生“中藥質(zhì)量控制管理課程體系”的教學(xué)模塊。

1 修訂教學(xué)計(jì)劃，強(qiáng)化專業(yè)溝通

整合優(yōu)勢學(xué)科的師資資源，修訂中藥類本科專業(yè)培養(yǎng)計(jì)劃，修訂構(gòu)建課題研究所涉及的課程教學(xué)計(jì)劃、教學(xué)大綱，選定或編寫合適的教材。

打破四個(gè)專業(yè)由各自的專業(yè)教研室相對獨(dú)立承擔(dān)課程的教學(xué)模式壁壘，整合優(yōu)勢學(xué)科的師資資源;同時(shí)修訂中藥類本科專業(yè)培養(yǎng)計(jì)劃，修訂構(gòu)建“中藥質(zhì)量控制管理課程體系”模塊所涉及的課程教學(xué)計(jì)劃、教學(xué)大綱，選定或編寫適合的教材?？朔鹘y(tǒng)學(xué)科教學(xué)相對孤立的教學(xué)模式弊端，做到學(xué)科內(nèi)容與現(xiàn)代中藥控制管理技術(shù)相關(guān)聯(lián)。充分調(diào)動學(xué)生對中藥質(zhì)量控制管理學(xué)習(xí)的積極性。解決本科培養(yǎng)中中藥質(zhì)量控制管理模塊建設(shè)中涉及的系列課程包括培養(yǎng)要求、教學(xué)計(jì)劃、教學(xué)大綱以及教材選用或編寫等一系列問題。

（1）中藥學(xué)與中藥資源與開發(fā)本科專業(yè)修訂生藥學(xué)、藥用植物學(xué)和中藥資源化學(xué)的教學(xué)大綱及課件，選定或者編制中藥資源化學(xué)課程教材，在教學(xué)內(nèi)容中增加中藥材栽培標(biāo)準(zhǔn)GAP管理的內(nèi)容，培養(yǎng)能推廣中藥材的規(guī)范化種植，發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)化、區(qū)域化、規(guī)?；幉姆N植的中藥資源開發(fā)人才。②

（2）藥物制劑本科專業(yè)修訂中藥藥劑學(xué)、藥物制劑車間與設(shè)備設(shè)計(jì)課程的教學(xué)大綱及課件，以為培養(yǎng)精通藥物制劑、生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制人才作為評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

（3）制藥工程本科專業(yè)修訂中藥制藥工程原理課程的教學(xué)大綱及課件，在中藥提取、濃縮、層析、萃取、結(jié)晶、過濾、干燥等過程單元操作教學(xué)內(nèi)容中增加GEP標(biāo)準(zhǔn)制定和培訓(xùn)內(nèi)容。并且修訂制藥工藝學(xué)、制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)課程教學(xué)大綱及課件，加強(qiáng)GMP課程與制藥工藝學(xué)、制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)課程的銜接。

（4）中藥類本科專業(yè)修訂藥品營銷課程的教學(xué)大綱及課件，在教學(xué)內(nèi)容中增加GSP管理規(guī)范實(shí)踐內(nèi)容。

2 加強(qiáng)“中藥質(zhì)量控制管理課程體系”教學(xué)模塊的平臺建設(shè)

搭建依托于技能實(shí)驗(yàn)中心、藥用植物園、模擬藥廠和模擬藥房的校內(nèi)教學(xué)模塊平臺;同時(shí)建立校企合作平臺，③在中藥企業(yè)作GMP管理設(shè)計(jì)的實(shí)戰(zhàn)訓(xùn)練。解決在實(shí)踐學(xué)習(xí)中藥栽培標(biāo)準(zhǔn)、中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)過程的在線控制、中間品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)一系列關(guān)于校企平臺建設(shè)的關(guān)鍵問題。

（1）校內(nèi)資源優(yōu)化利用，教學(xué)模塊的校內(nèi)平臺建設(shè)。④搭建依托于技能實(shí)驗(yàn)中心、藥用植物園、模擬藥廠和模擬藥房的校內(nèi)教學(xué)模塊平臺。修訂這三大平臺的管理和運(yùn)行機(jī)制，使藥用植物園與GAP標(biāo)準(zhǔn)訓(xùn)練課程、模擬藥廠與GMP標(biāo)準(zhǔn)訓(xùn)練課程、模擬藥房與GSP標(biāo)準(zhǔn)訓(xùn)練課程有機(jī)結(jié)合。

（2）加強(qiáng)對外交流，拓寬企業(yè)平臺。開展校企聯(lián)合，在中藥材種植園基地開展GAP實(shí)訓(xùn)，在中藥飲片廠、中藥提取車間、中藥制劑車間有效地開展GEP、GMP標(biāo)準(zhǔn)建立和管理的實(shí)際應(yīng)用型訓(xùn)練。⑤

3 課程體系與平臺有機(jī)結(jié)合，并及時(shí)修訂，同時(shí)建立相應(yīng)的評價(jià)系統(tǒng)

經(jīng)多方配合教學(xué)模塊整體運(yùn)行，并及時(shí)應(yīng)對運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的新問題，提出相應(yīng)的修正案。使該課題研究成果更適應(yīng)本科教學(xué)的培養(yǎng)模式，并建立該模塊的運(yùn)行評價(jià)系統(tǒng)。

（1）藥用植物園與GAP標(biāo)準(zhǔn)訓(xùn)練課程、模擬藥廠與GMP標(biāo)準(zhǔn)訓(xùn)練課程、模擬藥房與GSP標(biāo)準(zhǔn)訓(xùn)練課程有機(jī)的結(jié)合。將已修訂教學(xué)計(jì)劃的課程在教學(xué)模塊的平臺上試運(yùn)行。如生藥學(xué)、藥用植物學(xué)和中藥資源化學(xué)的中藥材栽培標(biāo)準(zhǔn)GAP管理的內(nèi)容在藥用植物園中實(shí)踐，同時(shí)開設(shè)中藥栽培基地GAP實(shí)訓(xùn);中藥制藥工程原理、中藥藥劑學(xué)、藥物制劑車間與設(shè)備設(shè)計(jì)、制藥工藝學(xué)和制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)等課程在模擬藥廠的制劑車間開展GMP管理實(shí)踐，GSP藥品銷售管理標(biāo)準(zhǔn)在模擬藥房中培訓(xùn)。同時(shí)可以在企業(yè)平臺的中藥制劑車間開展GMP實(shí)訓(xùn)。

（2）針對“中藥質(zhì)量控制管理課程體系”教學(xué)模塊在校內(nèi)外平臺上運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的新問題，及時(shí)提出，并經(jīng)課題研究專家組反復(fù)討論和調(diào)研后及時(shí)作出修正案。從而保證基于“中藥質(zhì)量控制管理課程體系”教學(xué)模塊的順利運(yùn)行。

（3）在教學(xué)模塊順利運(yùn)行的基礎(chǔ)上，建立合理的教學(xué)成果評價(jià)指標(biāo)系統(tǒng)。在中藥現(xiàn)代化建設(shè)對于中藥質(zhì)量控制管理人才需求的大背景下，緊扣中醫(yī)藥行業(yè)需求，建立多維的中藥質(zhì)量管理模塊課程體系平臺運(yùn)作機(jī)制，提高學(xué)生適應(yīng)企業(yè)的應(yīng)用創(chuàng)新能力。同時(shí)有效利用學(xué)?，F(xiàn)有資源，使藥用植物園與GAP標(biāo)準(zhǔn)訓(xùn)練課程、模擬藥廠與GMP標(biāo)準(zhǔn)訓(xùn)練課程、模擬藥房與GSP標(biāo)準(zhǔn)訓(xùn)練課程有機(jī)結(jié)合。增強(qiáng)中藥質(zhì)量控制管理課程的實(shí)踐性和應(yīng)用性。通過校企合作平臺的建設(shè)和運(yùn)作，增加學(xué)生與企業(yè)的溝通和了解，增加學(xué)生的就業(yè)渠道和提高學(xué)生就業(yè)率，同時(shí)幫助企業(yè)選擇人才、培養(yǎng)企業(yè)需求的人才。在健全的高等院校中藥類專業(yè)本科生“中藥質(zhì)量控制管理課程體系”下，培養(yǎng)出一批中藥質(zhì)量控管理技術(shù)帶頭人、高級生產(chǎn)管理和經(jīng)營人才、國際貿(mào)易人才、實(shí)用技術(shù)人才及復(fù)合型人才。從而補(bǔ)充中藥質(zhì)量控制管理方面的人力資源的市場需求。

4 結(jié)語

綜上所述，以“中藥質(zhì)量控制管理課程體系”為核心，基于校企合作平臺以及實(shí)驗(yàn)中心、藥用植物園、模擬藥廠和模擬藥房等校內(nèi)實(shí)踐教學(xué)平臺，使各中藥類專業(yè)人才培養(yǎng)模式改革成為適應(yīng)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的培養(yǎng)模式。構(gòu)建中藥類本科專業(yè)“中藥質(zhì)量控制管理”課程體系是中藥類工科人才培養(yǎng)模式改革的切入點(diǎn)由此帶動專業(yè)建設(shè)引導(dǎo)課程改革。在國家大力發(fā)展高等教育，提高高等教育質(zhì)量的大背景下中醫(yī)藥院校必須堅(jiān)持以醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展為宗旨，以就業(yè)為導(dǎo)向，以質(zhì)量為核心，強(qiáng)化實(shí)踐意識和特色創(chuàng)新提升教育質(zhì)量和服務(wù)能力要緊密圍繞中醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的實(shí)際需求。為經(jīng)濟(jì)發(fā)展培養(yǎng)更多的應(yīng)用型、復(fù)合型、創(chuàng)新型人才。

通訊作者：劉向前

基金項(xiàng)目：湖南省普通高等學(xué)校教學(xué)改革研究項(xiàng)目（20 13-205）

注釋

① 魯曼霞，劉向前.中藥專業(yè)大學(xué)生應(yīng)如何為職業(yè)生涯做準(zhǔn)備[J].藥學(xué)教育，2010.26（5）：37-39.

② 王紅霞，鄭巖，陳隨清.中藥鑒定學(xué)和藥用植物學(xué)課程評價(jià)機(jī)制探討[J].藥學(xué)教育，2014.30（6）：49-51.

③ 代國忠，劉愛華，蔣曉曙等.基于創(chuàng)新型人才培養(yǎng)的產(chǎn)學(xué)研合作教育研究與實(shí)踐[J].長春理工大學(xué)學(xué)報(bào)（社會科學(xué)版），2011.24（3）：117-118.

④ 劉李，繆明星，劉曉東等.基于創(chuàng)新能力提升的藥學(xué)開放性實(shí)驗(yàn)教學(xué)平臺研究[J].藥學(xué)教育，2014.30（6）：62-65.

⑤ 王澤，王志祥.GMP生產(chǎn)車間實(shí)訓(xùn)中的互動式教學(xué)[J].藥學(xué)教育，2005.21（2）：42-45.