復(fù)方玄駒膠囊治療男性不育癥的Meta分析

安 琪劉德忠鄒 練

1.蘇州大學(xué)（中國人民解放軍第二炮兵總醫(yī)院研究生培養(yǎng)基地） （北京 100088）

2.中國人民解放軍第二炮兵總醫(yī)院泌尿外科

復(fù)方玄駒膠囊治療男性不育癥的Meta分析

安 琪1,2△劉德忠2△鄒 練2*

1.蘇州大學(xué)（中國人民解放軍第二炮兵總醫(yī)院研究生培養(yǎng)基地） （北京 100088）

2.中國人民解放軍第二炮兵總醫(yī)院泌尿外科

目的 利用Meta分析觀察復(fù)方玄駒膠囊治療不育癥的療效。方法 檢索Cochrane圖書館，Pubmed數(shù)據(jù)庫，中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫， CNKI數(shù)據(jù)庫， VIP數(shù)據(jù)庫，萬方數(shù)據(jù)庫，納入復(fù)方玄駒膠囊治療不育癥的隨機(jī)對(duì)照治療（RCT），并進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，采用RevMan5.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并發(fā)表偏倚評(píng)估和敏感性分析。結(jié)果 9篇RCT文獻(xiàn)納入本項(xiàng)研究，累計(jì)病例1199例。Meta分析結(jié)果顯示：復(fù)方玄駒膠囊在改善和提高A級(jí)精子率[WMD=1.35,95%CI（-6.36，9.07），P=0.73]、（a+b）級(jí)精子率[WMD=6.54,95%CI（-17.03，30.11），P=0.59]、精子密度[WMD=3.80,95%CI（-4.23，11.82），P=0.35]、精子活率[WMD=-68.66,95%CI（-12.13，-5.19），P＜0.01]、顯效率[RR= 0.79,95%CI（0.51，1.23），P=0.30]和總有效率[RR= 0.86,95%CI（0.70，1.05），P=0.13]方面并無優(yōu)勢，而在改善正常形態(tài)百分率[WMD=9.00,95%CI（0.59，17.40），P=0.04]方面優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論 復(fù)方玄駒膠囊可更有效改善精子正常形態(tài)百分率，是治療男性不育癥的有效藥物，但尚需進(jìn)一步的大樣本、高質(zhì)量、多中心的隨機(jī)對(duì)照的雙盲臨床試驗(yàn)。

復(fù)方玄駒膠囊; 不育,男性; Meta分析

最早的中醫(yī)經(jīng)典醫(yī)籍《黃帝內(nèi)經(jīng)》認(rèn)為腎藏精，主生殖，為先天之本，人體的生殖機(jī)能與腎息息相關(guān)。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，目前全世界共有6 000萬～8 000萬對(duì)夫婦患有不孕不育癥，其中一半為男性不育患者[1]。少弱精子癥是男性不育的常見類型，且近年來發(fā)病率呈不斷上升的趨勢[2,3]。但是，由于各報(bào)道的樣本量較少，尚無足夠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)進(jìn)行論證，因此有必要用Meta 分析方法對(duì)已有的研究結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的綜合分析，以期為臨床醫(yī)生及患者使用藥物治療不育癥時(shí)提供相關(guān)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)以及參考。

資料與方法

一、一般情況

計(jì)算機(jī)檢索Pubmed， Cochrane 圖書館，中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP），中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫（CNKI），中國生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫（CBMdisc），萬方期刊數(shù)據(jù)庫（Wangfang database），并輔以追溯和手工檢索學(xué)術(shù)會(huì)議論文集發(fā)表的有關(guān)中成藥復(fù)方玄駒膠囊對(duì)照治療不育癥的臨床研究文獻(xiàn)。檢索時(shí)間：各數(shù)據(jù)庫建庫至2014年9月。中文檢索詞：少弱精子癥，不育癥，復(fù)方玄駒膠囊等。英文檢索詞：infertility, oligospermia,asthenospermia,randomized controlled trial(RCT), Fufang Xuanju capsule and etc。

二、干預(yù)措施

對(duì)已發(fā)表的論文用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法進(jìn)行Meta 分析，以獲得最終結(jié)果并將其量化。最終關(guān)心的問題是復(fù)方玄駒膠囊能否改善少弱精子癥患者的臨床癥狀，因此干預(yù)措施即為各個(gè)隨機(jī)研究中使用復(fù)方玄駒膠囊（浙江施強(qiáng)制藥有限公司；國藥準(zhǔn)字Z20060462；產(chǎn)品規(guī)格0.42g×36s）（試驗(yàn)組）；而對(duì)照組則為安慰劑或其他治療措施中未使用復(fù)方玄駒膠囊（對(duì)照組）。

三、結(jié)局變量或療效判定指標(biāo)

結(jié)局變量是少弱精子癥患者使用復(fù)方玄駒膠囊的治療組和對(duì)照組在隨訪截尾時(shí)間內(nèi)臨床癥狀總體改善、治愈及好轉(zhuǎn)的相對(duì)危險(xiǎn)度RR（relative risk）。療效標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)WHO《不育夫婦標(biāo)準(zhǔn)檢查與診斷手冊(cè)》并參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。顯效: 配偶受孕或精液檢測各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常；或雖未受孕，但經(jīng)治療3 月后精子密度＞ 20×109/mL，精子活力（a+b）級(jí)＞ 50% 或a級(jí)＞25%，活率＞ 60%。有效：治療3 月后精子密度、精子活率和精子活力，至少有1 項(xiàng)提高＞ 30%。無效:治療后臨床癥狀、體征及精液常規(guī)檢查各項(xiàng)指標(biāo)無明顯改變?？傆行视?jì)算方法為（治愈數(shù)+ 顯效數(shù)+ 有效數(shù)） / 總例數(shù)。

四、納入指標(biāo)

（1）試驗(yàn)采取中西醫(yī)治療隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）；（2）經(jīng)《中藥新藥治療男性不育癥臨床研究指導(dǎo)原則》和《WHO不育夫婦標(biāo)準(zhǔn)檢查與診斷手冊(cè)》等診斷明確，結(jié)局指標(biāo)包括精子密度、a級(jí)精子、（a+b）級(jí)精子、總有效率、痊愈率，至少包括其中一項(xiàng)不育癥療效指標(biāo)按照精子活性指標(biāo)改善程度確定總有效率；（3）RCT采取治療期間忌煙酒和辛辣食物，停用其他治療不育癥藥物等措施；（4）試驗(yàn)組為施強(qiáng)藥業(yè)集團(tuán)產(chǎn)品或與其組方相同。

五、剔除指標(biāo)

（1）非RCT試驗(yàn)，即自身對(duì)照；（2）聯(lián)合用藥或無對(duì)照組，或公布的處方中無生精類的中藥；（3）重復(fù)文獻(xiàn)，個(gè)案，信息不全者以及動(dòng)物試驗(yàn)等；（4）先天畸形、精路梗阻、睪丸萎縮、精索靜脈曲張Ⅱ度以上；（5）試驗(yàn)對(duì)象服用抗腫瘤藥物、抗癲癇等有礙生精及精子活力的藥物；（6）有明確生殖系統(tǒng)感染、性激素紊亂等原因未治愈者以及由遺傳因素所致不育者。

六、文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)估

采用Jadad評(píng)分準(zhǔn)則[4]進(jìn)行評(píng)估，評(píng)價(jià)內(nèi)容: 是否為隨機(jī)研究，隨機(jī)方法是否恰當(dāng)，是否為雙盲研究，雙盲方法是否恰當(dāng)，失訪原因是否描述；0～2分為低質(zhì)量文獻(xiàn)，3～5分為高質(zhì)量文獻(xiàn)。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)由2位研究人員獨(dú)立進(jìn)行并交叉核對(duì)，如遇分歧則通過第3名研究者解決。

七、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法

應(yīng)用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 5.3軟件，計(jì)量資料采用加權(quán)均數(shù)差（WMD），計(jì)數(shù)資料采用風(fēng)險(xiǎn)比（RR）為療效分析統(tǒng)計(jì)量，各效應(yīng)量均以95%可信區(qū)間（CI）表示。采用Q檢驗(yàn)明確各結(jié)果指標(biāo)有無異質(zhì)性，經(jīng)Q檢驗(yàn)若無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.10，I2≤50%），則選用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析；若有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P≤0.10且I2＞50%），分析異質(zhì)性產(chǎn)生的原因，若無臨床異質(zhì)性，則選用隨機(jī)效應(yīng)模型計(jì)算合并統(tǒng)計(jì)量；若有臨床異質(zhì)性，可做亞組分析或敏感性分析，如果存在明顯的臨床異質(zhì)性時(shí)，僅作描述性研究；潛在的發(fā)表偏倚則采用Stata 12.0進(jìn)行Begg's test和Egger's test分析法進(jìn)行檢測，若P＞0.05則無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

一、檢索情況

對(duì)計(jì)算機(jī)檢索文獻(xiàn)由2名評(píng)價(jià)員獨(dú)立選擇并提取資料，通過閱讀文題和摘要，按納入標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇，結(jié)果共9篇文獻(xiàn)納入研究（圖1），納入文獻(xiàn)的質(zhì)量學(xué)評(píng)估以及基本信息見表1和表2。9篇文章中只有2篇說明了具體隨機(jī)方法（隨機(jī)數(shù)字表法）和隨訪情況（失訪和退出），其余文章都未提及具體隨機(jī)方法、隨訪情況、分配隱蔽、盲法以及ITT；基線均具可比性。9篇中除2篇為3分外，其余文獻(xiàn)均為1分，納入評(píng)價(jià)的文獻(xiàn)質(zhì)量普遍較低。累計(jì)病例1199例，復(fù)方玄駒膠囊以及對(duì)照組分別為626例和557例（共16例失訪或退出）；根據(jù)文獻(xiàn)中的說明，患者的年齡、病程等基本情況無顯著差別，提示具有良好的可比性。

圖1 文獻(xiàn)納入流程

表1 納入文獻(xiàn)試驗(yàn)方法學(xué)質(zhì)量評(píng)估

表2 納入研究的基本信息

二、Meta分析

（一）A級(jí)精子率

經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)Heterogeneity: Tau2=90.45; Chi2=213.16, df=5（P＜0.00001）；I2=98%，即納入6個(gè)試驗(yàn)具有明顯異質(zhì)性，故選用隨機(jī)效應(yīng)模型，合并W M D=1.3 5，9 5%C I為（-6.3 6～9.0 7），合并效應(yīng)值檢驗(yàn)Z=0.3 4（P=0.73），合并區(qū)間包含無效線，即復(fù)方玄駒膠囊與對(duì)照組相比，對(duì)改善少弱精子癥患者的a級(jí)精子率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（圖2）。

（二）（a+b）級(jí)精子

經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)Heterogeneity: Tau2=571.73; Chi2=384.46, df=3（P＜0.00001）；I2=99%，即納入4個(gè)試驗(yàn)具有明顯異質(zhì)性，故選用隨機(jī)效應(yīng)模型，合并WMD=6.54，95%CI為（-17.03～30.11），合并效應(yīng)值檢驗(yàn)Z=0.54（P=0.59），合并區(qū)間包含無效線，即復(fù)方玄駒膠囊與對(duì)照組相比，對(duì)改善少弱精子癥患者的A+B級(jí)精子率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（圖3）。

（三）精子密度

經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)Heterogeneity：Tau2=91.03；Chi2=117.31, df=5（P＜0.00001）； I2=96%，即納入6個(gè)試驗(yàn)具有明顯異質(zhì)性，故選用隨機(jī)效應(yīng)模型，合并WMD=3.80,95%CI為（-4.23～11.82），合并效應(yīng)值檢驗(yàn)Z=0.93（P=0.35），合并區(qū)間包含無效線，即復(fù)方玄駒膠囊與對(duì)照組相比，對(duì)改善少弱精子癥患者的精子密度無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（圖4）。

圖2 a級(jí)精子率的Meta分析隨機(jī)效應(yīng)模型圖

圖3 (a+b)級(jí)精子率的Meta分析隨機(jī)效應(yīng)模型圖

圖4 精子密度的Meta分析隨機(jī)效應(yīng)模型圖

（四）精子活率

由圖5可見，異質(zhì)性檢驗(yàn)x2=3.50，P=0.17，I2=43%，即納入文獻(xiàn)的3個(gè)試驗(yàn)具有同質(zhì)性，故用固定效應(yīng)模型，合并WMD值為-8.66,95%CI為（-12.13～-5.19），合并效應(yīng)值檢驗(yàn)Z=4.89，P＜0.00001，即復(fù)方玄駒膠囊與對(duì)照組的精子活率相比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。根據(jù)固定效應(yīng)模型和隨機(jī)效應(yīng)模型計(jì)算結(jié)果的一致性進(jìn)行敏感度分析，采用隨機(jī)效應(yīng)模型統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)（合并WMD值為-8.38，95%CI為-13.03～-3.74），合并效應(yīng)值檢驗(yàn)Z=3.54，P=0.0004，比較可見兩種模型的95%CI基本重合，合并WMD值的95%CI橫線落在無效線左側(cè)，結(jié)論復(fù)方玄駒膠囊與對(duì)照組相比無優(yōu)勢。

（五）正常形態(tài)百分率

經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)Heterogeneity: Tau2=52.23; Chi2=46.05, df=2（P＜0.00001）；I2=96%，即納入3個(gè)試驗(yàn)具有明顯異質(zhì)性，故選用隨機(jī)效應(yīng)模型，合并WMD=9.00,95%CI為（0.59～17.40)，合并效應(yīng)值檢驗(yàn)Z=0.93（P=0.35），合并區(qū)間位于無效線右側(cè)，即復(fù)方玄駒膠囊與對(duì)照組相比，對(duì)改善少弱精子癥患者的精子正常形態(tài)百分率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）（圖6），即認(rèn)為使用復(fù)方玄駒膠囊改善正常形態(tài)百分率的概率是相應(yīng)對(duì)照組的9倍。

（六）顯效率

經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)Heterogeneity：Tau2=0.21；Chi2=27.22，df=4（P＜0.0001）； I2=85%，即納入5個(gè)試驗(yàn)具有明顯異質(zhì)性，故選用隨機(jī)效應(yīng)模型，合并WMD=3.80,95%CI為（-4.23～11.82），合并效應(yīng)值檢驗(yàn)Z=0.93（P=0.35），合并區(qū)間包含無效線，即復(fù)方玄駒膠囊與對(duì)照組相比，對(duì)改善少弱精子癥患者的顯效率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（圖7）。

（七）總有效率

經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)Heterogeneity：Tau2=0.04；Chi2=33.76，df=4（P＜0.0001）；I2=89%，即納入5個(gè)試驗(yàn)具有明顯異質(zhì)性，故選用隨機(jī)效應(yīng)模型，合并WMD=0.86,95%CI為（0.70～1.05），合并效應(yīng)值檢驗(yàn)Z=1.50（P=0.13），合并區(qū)間包含無效線，即復(fù)方玄駒膠囊與對(duì)照組相比，對(duì)改善少弱精子癥患者的總有效率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（圖8）。

圖5 精子活率的Meta分析固定效應(yīng)模型圖

圖6 正常形態(tài)百分率的Meta分析隨機(jī)效應(yīng)模型圖

圖7 顯效率的Meta分析隨機(jī)效應(yīng)模型圖

圖8 總有效率的Meta分析隨機(jī)效應(yīng)模型圖

三、敏感性分析和發(fā)表偏倚分析

對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)用不同的效應(yīng)模型再次進(jìn)行分析，結(jié)論較前沒有變化；并逐一剔除文獻(xiàn)中質(zhì)量較差和權(quán)重較大或者樣本量較小的研究，除了顯效率、總有效率以及正常形態(tài)百分率有改變外，其余結(jié)論較前沒有改變，說明本研究結(jié)論比較穩(wěn)定。鑒于本研究所納入研究數(shù)量以及病例數(shù)量較少，因此期待有更多的大樣本量RCTs以明確各項(xiàng)結(jié)局指標(biāo)。 評(píng)價(jià)發(fā)表偏倚時(shí)，需納入10個(gè)研究以上繪制漏斗圖為佳[14]，因治療指標(biāo)納入的研究數(shù)均少于10篇，故未行漏斗圖評(píng)價(jià)發(fā)表偏倚。采用Stata 12.0進(jìn)行Begg's test顯示P=1.000（＞0.05），Egger's test=0.542（＞0.05），提示無發(fā)表偏移。然而，如果研究數(shù)量少于20個(gè)，兩種檢驗(yàn)方法的敏感性均不高[15,16]。

討 論

少弱精子癥為男性不育癥的重要原因之一，本病病因復(fù)雜，治療措施雖然繁多，但療效并不理想。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為腎藏精、主生殖，腎的精氣盛衰直接影響到人的生殖能力。復(fù)方玄駒膠囊以玄駒為君藥，輔以淫羊藿、蛇床子和枸杞子為佐藥，諸藥配伍具有較好的溫腎、壯陽、益氣強(qiáng)精的功效[17]。其中君藥玄駒被譽(yù)為微型動(dòng)物營養(yǎng)寶庫，富含氨基酸、微量元素、輔酶和多種維生素，具有補(bǔ)腎益精的功能[18,19]。熊躍斌[20]研究證實(shí)，佐藥淫羊藿苷能使小鼠的睪丸、精囊腺質(zhì)量增加，可提高大鼠睪丸間質(zhì)細(xì)胞睪酮的分泌；章振保等[21,22]認(rèn)為淫羊藿具有雄激素樣作用，并含有豐富的鋅元素，可提高精子的密度及活力，增強(qiáng)生精功能。其機(jī)制可能為鋅能影響下丘腦-垂體-性腺軸，促使垂體分泌促性腺激素，增強(qiáng)性腺功能，促進(jìn)精子生成; 與鋅有關(guān)的酶參與睪酮的合成; 鋅促進(jìn)某些氨基酸代謝穩(wěn)定，蛋白質(zhì)合成正常，促使精子形成; 鋅尚可促進(jìn)精漿的代謝和精子的活動(dòng)。蛇床子在《本草新編》中“功用頗奇， 內(nèi)外俱可施治，而外治尤良”，在《神農(nóng)本草經(jīng)》中則列為“上藥，主養(yǎng)合以應(yīng)天，無毒。多服久服不傷人”，其作用“主男子陰虛, 久服輕身”。枸杞味甘性平，入肝腎經(jīng)，能滋補(bǔ)肝腎。《本草集注》謂其“補(bǔ)益精氣，強(qiáng)盛陰道”。張介賓《本草正》謂：“枸杞，味重而純，故能補(bǔ)陰，陰中有陽，故能補(bǔ)氣。所以滋陰而不致陰衰，助陽而使陽旺”。李曉莉[23]研究表明，枸杞多糖能顯著提高缺血小鼠血漿中總超氧化物歧化酶（SOD）活性水平，可清除機(jī)體內(nèi)過多的氧自由基，從而提高精子活力。

本研究尚存在以下不足之處：（1）本次Meta分析所納入的資料均為公開發(fā)表并可在全文中獲得完整數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)，共計(jì)9 篇，缺乏足夠數(shù)量的大樣本、高質(zhì)量、多中心、長時(shí)間的隨機(jī)對(duì)照的雙盲試驗(yàn)；（2）本研究所包含的各試驗(yàn)中，除孫艷[6]和張運(yùn)濤[13]外，其余均未描述隨機(jī)分組具體方法、是否為雙盲試驗(yàn)以及隨訪情況，這在很大程度上影響了循證醫(yī)學(xué)的結(jié)論；（3）Meta 分析本身是一種觀察性研究而不是試驗(yàn)研究，因此質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)不可能完全統(tǒng)一，在研究過程中可能會(huì)出現(xiàn)發(fā)表偏倚現(xiàn)象，即一些作者不愿提供陰性結(jié)果或無結(jié)論之研究的一種傾向，這是Meta 分析固有的局限性。因此，在今后的研究中需要有可能納入更多的前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究，應(yīng)用累積Meta 分析的方法進(jìn)一步研究。

雖然復(fù)方玄駒膠囊在治療男性不育癥中應(yīng)用廣泛，但并不是所有男性不育癥都適用，需要在辨病、辨證的基礎(chǔ)上應(yīng)用。本項(xiàng)Meta分析的研究表明，復(fù)方玄駒膠囊在改善與提高不育癥的a級(jí)精子率、（a+b）級(jí)精子率、精子密度、精子活率、顯效率以及有效率方面與對(duì)照組相比并無優(yōu)勢，但在正常形態(tài)百分率優(yōu)于對(duì)照組。通過Stata 12.0進(jìn)行Begg's test和Egger's test分析發(fā)現(xiàn)研究結(jié)果未見明顯誤差和偏倚，但通過敏感度分析表明，研究存在部分結(jié)果異質(zhì)性較大的現(xiàn)象。限于目前已發(fā)表的原始文獻(xiàn)數(shù)量、質(zhì)量以及納入病例數(shù)量的原因，尤其是臨床異質(zhì)性是不可忽略的因素，因此本系統(tǒng)評(píng)價(jià)中會(huì)存在一定的偏倚，在應(yīng)用時(shí)需謹(jǐn)慎。本文涉及的研究結(jié)果只是初步結(jié)果，對(duì)于復(fù)方玄駒膠囊治療不育癥的有效性，特別是對(duì)某些精子參數(shù)的影響，尚需更多的臨床文獻(xiàn)數(shù)據(jù)支持，尤其是增加空白對(duì)照以完善實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。因此，在后續(xù)研究中應(yīng)嚴(yán)格按照循證醫(yī)學(xué)的原理和方法進(jìn)行大樣本、高質(zhì)量、多中心的隨機(jī)對(duì)照的雙盲臨床試驗(yàn)，以提高研究質(zhì)量以及論證強(qiáng)度，并進(jìn)一步證實(shí)復(fù)方玄駒膠囊治療不育癥的臨床效果及其安全性。

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（2015-01-12收稿）

A Meta-analysis of the Chinese medicine Fufang Xuanju capsule for treatment of oligospermia and asthenospermia

An Qi1,2△, Liu Dezhong2△, Zou Lian2*
1. Soochow University,the Postgraduate Training Base of the Second Artillery General Hospital of PLA,Beijing 100088,China
2. Department of Urology,the Second Artillery General Hospital of PLA Corresponding author: Zou Lian, E-mail: lianzou@126.com

Objective To explore the effects of the Chinese medicine Fufang Xuanju capsule on Oligospermia and asthenospermia using Meta-analysis. Methods Randomized controlled trials (RCTs) related to Fufang Xuanju capsue for treatment of oligospermia and asthenospermia were collected from the database, such as the Cochrane Library, Pubmed, CBMdisc, CNKI, VIP and Wangfang. After the necessary methodological quality evaluation of publication bias and sensitivity analysis of the selected studies, the statics analysis was conducted by the software RevMan5.3 Results Nine eligible reports were identified for Meta-analysis, including 1199 cases. The Meta-analysis results showed that no significances were found for Fufang Xuanju capsule to improve the grade A sperm rate [WMD=1.35,95%CI(-6.36，9.07), P=0.73], the grade A+B sperm rate [WMD=6.54,95%CI(-17.03, 30.11), P=0.59], the sperm density [WMD=3.80,95%CI(-4.23, 11.82), P=0.35], the sperm motility[WMD=-68.66, 95%CI(-12.13, -5.19), P＜0.01] , obvious effect rate [RR= 0.79,95%CI(0.51, 1.23), P=0.30]and the total effective rate[RR= 0.86,95%CI(0.70, 1.05), P=0.13], whereas a significance was found for Fufang Xuanju capsule to improve percentage of normal sperm morphology[WMD=9.00,95%CI(0.59, 17.40), P=0.04] . Conclusion The Chinese medicine Fufang Xuanju capsule did show defnite curative effect in the treatment of oligospermia and asthenospermia, which need more large-scale,high quality, multi-centre, randomized, double-blind, parallel-controlled trials for further investigation.

Fufang Xuanju capsule; infertility, male; Meta-analysis

10.3969/j.issn.1008-0848.2015.06.011

R 698.2

△為共同第一作者

**通訊作者, E-mail: lianzou@126.com