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    供應(yīng)鏈視角下常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障政策

    2015-09-15 03:10:59湯少梁
    中國(guó)全科醫(yī)學(xué) 2015年3期
    關(guān)鍵詞:低價(jià)供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

    張 英,湯少梁

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    供應(yīng)鏈視角下常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障政策

    張英,湯少梁

    隨著國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)等8部門聯(lián)合破解常用低價(jià)藥品的供應(yīng)保障問題,常用低價(jià)藥品亦漸明朗。本文從理論角度分析我國(guó)常用低價(jià)藥品的供應(yīng)保障政策對(duì)藥品供應(yīng)鏈上生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保部門及患者的影響;結(jié)合實(shí)踐,通過文獻(xiàn)分析法借鑒美國(guó)緩解藥品短缺的做法,初步探討完善常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障措施的建議。

    低價(jià)藥品;藥品供應(yīng)鏈;政策保障

    張英,湯少梁.供應(yīng)鏈視角下常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障政策 [J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué),2015,18(3):243-247. [www.chinagp.net]

    Zhang Y,Tang SL.Supply and security policies of cheap commonly used drugs based on supply Chain theory[J]. Chinese General Practice,2015,18(3):243-247.

    我國(guó)自2009年實(shí)施國(guó)家基本藥物制度以來,藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)取得了明顯成效。但仍存在部分臨床常用藥品特別是一些經(jīng)典老藥供應(yīng)不足甚至斷供的情況,突出表現(xiàn)在心臟手術(shù)必需的魚精蛋白、治療甲狀腺功能亢進(jìn)的甲巰咪唑、麻醉用藥氯胺酮甚至社區(qū)里常用的諾氟沙星等藥品出現(xiàn)“一藥難求”的現(xiàn)象[1]。2014-04-15國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)(簡(jiǎn)稱國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委)等8部門聯(lián)合通過并發(fā)布《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見》(簡(jiǎn)稱《意見》)。2014-05-08國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)(簡(jiǎn)稱國(guó)家發(fā)改委)公布《關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問題的通知》,并在附件中給出國(guó)家發(fā)改委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品清單,將我國(guó)緩解常用低價(jià)藥品的短缺問題推向藥品改革的風(fēng)口浪尖。

    在上述背景下,本文基于供應(yīng)鏈的角度,探討常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障政策對(duì)其供應(yīng)鏈上相關(guān)主體的影響,并提出美國(guó)緩解藥品短缺問題的措施對(duì)常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障的借鑒意義。常用低價(jià)藥品指納入國(guó)家和地方低價(jià)藥品清單的藥品,既包括基本藥物也包括非基本藥物,其日均費(fèi)用在國(guó)家發(fā)改委定價(jià)范圍內(nèi)。低價(jià)藥品實(shí)行清單管理并動(dòng)態(tài)調(diào)整[2]。常用低價(jià)藥品供應(yīng)鏈指涉及常用低價(jià)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(公立醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))、醫(yī)保部門及患者。

    1 《意見》對(duì)常用低價(jià)藥品供應(yīng)鏈的影響

    《意見》從加強(qiáng)部門協(xié)作、改進(jìn)價(jià)格管理、完善采購(gòu)辦法、建立常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備、加大政策扶持及開展短缺藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)等方面提出了保障常用低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)的政策措施,這些措施涉及常用低價(jià)藥品供應(yīng)鏈的各方面。本文擬從常用低價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)、常用低價(jià)藥品配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保部門及患者等五方面闡述《意見》對(duì)常用低價(jià)藥品供應(yīng)鏈的影響。常用低價(jià)藥品的供應(yīng)鏈詳見圖1。

    圖1 常用低價(jià)藥品供應(yīng)鏈Figure 1 The supply chain of cheap commonly used drugs

    根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人針對(duì)《意見》解讀,公立醫(yī)院與政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用常用低價(jià)藥品時(shí),采購(gòu)方式存在差異:公立醫(yī)院使用的常用低價(jià)藥品由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與直接掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)議定成交,實(shí)行網(wǎng)上交易,并鼓勵(lì)公立醫(yī)院聯(lián)合采購(gòu),發(fā)揮批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì);政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的常用低價(jià)藥品由省級(jí)采購(gòu)機(jī)構(gòu)匯總基層采購(gòu)數(shù)量,根據(jù)采購(gòu)數(shù)量遴選供貨企業(yè),或以集中支付的區(qū)域(省或市、縣)為單位遴選供貨企業(yè)。之后,配送環(huán)節(jié)均由生產(chǎn)企業(yè)擇優(yōu)選擇配送企業(yè)并保證生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)。同時(shí)需要說明的是,由于我國(guó)醫(yī)保支付方式正處于改革“深水期”,存在多種醫(yī)保付費(fèi)模式,因而虛線箭頭分別表示醫(yī)保向需方付費(fèi)的方式(如:起付線、共同付費(fèi)、封頂線、混合支付等)以及向供方付費(fèi)的方式(如:后付制中的按項(xiàng)目付費(fèi)、預(yù)付制中的總額預(yù)算包干、按人頭付費(fèi)、按病種付費(fèi)等)[3]。

    1.1《意見》對(duì)常用低價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)的影響

    1.1.1取消最高零售限價(jià),調(diào)動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)積極性2009年8月,為解決“看病貴、看病難”問題,我國(guó)全面推行基本藥物省級(jí)集中招標(biāo)采購(gòu)制度,并確定了基本藥物的定價(jià)原則,即由國(guó)家制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià),這也意味著此為各省在招標(biāo)采購(gòu)中的最高限價(jià)。然而招標(biāo)過程中也出現(xiàn)了新的問題?;舅幬镏贫韧菩泻?,一些常用低價(jià)藥品一旦進(jìn)入基本藥物目錄,很快就消失了。汪秋慧等[4]、劉秀坤等[5]和楊巧等[6]學(xué)者針對(duì)這一現(xiàn)象進(jìn)行研究分析,均指出由于部分藥品價(jià)格的制定與成本脫節(jié),醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)利潤(rùn)低、成本高直接影響其生產(chǎn)積極性?!兑庖姟吩诟母飪r(jià)格管理方面明確指出,取消針對(duì)國(guó)家低價(jià)藥品清單中每一個(gè)具體品種的最高零售限價(jià),允許生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求狀況自主制定或調(diào)整零售價(jià)格,保障合理利潤(rùn)。上文已指出,國(guó)家低價(jià)藥品清單既含有基本藥物,也含有非基本藥物,因此取消最高零售限價(jià),必然增強(qiáng)企業(yè)生產(chǎn)的積極性。

    1.1.2避開集中招標(biāo)采購(gòu),引入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制 在國(guó)家實(shí)施基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施過程中,由于缺乏對(duì)生產(chǎn)企業(yè)客觀的評(píng)價(jià)體系,招標(biāo)競(jìng)價(jià)的成本高,逐步造成“唯低價(jià)是取”的現(xiàn)象[7]?!兑庖姟吩谕晟撇少?gòu)辦法方面提出對(duì)納入低價(jià)藥品清單的藥品,由各?。▍^(qū)、市)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)對(duì)通過相應(yīng)資質(zhì)審查的生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行網(wǎng)上交易,陽光采購(gòu)。這意味著各?。▍^(qū)、市)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)僅為生產(chǎn)企業(yè)與公立醫(yī)院搭建平臺(tái),再由兩者“唱戲”,這一做法增強(qiáng)了常用低價(jià)藥品生產(chǎn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)性,以使得藥品價(jià)格理性回歸,生產(chǎn)企業(yè)合理贏利進(jìn)而改善生產(chǎn)條件、保證藥品質(zhì)量、開展藥品研發(fā)和創(chuàng)新,最終受益于整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)。

    1.1.3把握利好政策,加快通過新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證《意見》中指出工業(yè)和信息化部門積極引導(dǎo)常用低價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造,提高供應(yīng)保障能力,加快通過新版GMP認(rèn)證。根據(jù)原中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部部長(zhǎng)簽署的2011年第79號(hào)令,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡(jiǎn)稱新版GMP)已于2010-10-19經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,自2011-03-01起施行。新版GMP認(rèn)證有兩個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn):藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn),應(yīng)在2013-12-31前達(dá)到新版GMP要求;其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015-12-31前達(dá)到新版GMP要求。未達(dá)到新版GMP要求的企業(yè)(車間),在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。因此,常用低價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)把握這一利好政策,提高生產(chǎn)技術(shù),通過新版GMP認(rèn)證以獲得更好的發(fā)展空間。

    1.1.4監(jiān)管力度增強(qiáng),規(guī)范企業(yè)自身行為 為了保障常用低價(jià)藥品質(zhì)量安全、價(jià)格合理,《意見》中強(qiáng)調(diào)各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度,確保配送及時(shí),合理使用。各級(jí)價(jià)格主管部門將加強(qiáng)市場(chǎng)價(jià)格行為監(jiān)管,做好低價(jià)藥品生產(chǎn)成本及實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè)工作,對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)調(diào)整價(jià)格頻繁或調(diào)整幅度過大的要開展專項(xiàng)調(diào)查,保障藥品價(jià)格在合理的區(qū)間波動(dòng)。由此可見監(jiān)管力度之大,常用低價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)必然要重視藥品生產(chǎn)質(zhì)量以及價(jià)格制定的合理性。

    1.2《意見》對(duì)常用低價(jià)藥品配送企業(yè)的影響 藥品的配送情況直接影響患者用藥的可獲得性,根據(jù)我國(guó)商務(wù)部公布藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告的數(shù)據(jù),2010—2012年我國(guó)藥品配送結(jié)構(gòu)的整體情況見表1。

    表1 2010—2012年我國(guó)藥品配送結(jié)構(gòu)Table 1 Distribution structure of Chinese drug in 2010—2012

    2010—2012年我國(guó)藥品配送值逐年上升,物流費(fèi)用增長(zhǎng)迅猛,體現(xiàn)出配送企業(yè)良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。《意見》中在完善采購(gòu)辦法方面指出生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從符合資質(zhì)的配送企業(yè)中選擇規(guī)模大、覆蓋面廣、配送率高、服務(wù)好的企業(yè)承擔(dān)統(tǒng)一配送任務(wù),保證配送企業(yè)經(jīng)營(yíng)利益。這與基本藥物的配送原則——由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或直接配送相差不大。但《意見》作為低價(jià)藥品價(jià)格“松綁”政策,不僅提高了生產(chǎn)企業(yè)的生存和贏利空間,同時(shí)由生產(chǎn)企業(yè)保證利益的配送企業(yè)“回款率”亦必然加快。

    1.3《意見》對(duì)使用常用低價(jià)藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的影響

    1.3.1公立醫(yī)院直接與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行常用低價(jià)藥品的交易 上文已提到《意見》中指出對(duì)納入低價(jià)藥品清單的藥品,由各?。▍^(qū)、市)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)對(duì)通過相應(yīng)資質(zhì)審查的生產(chǎn)企業(yè)直接掛網(wǎng),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行網(wǎng)上交易,陽光采購(gòu)。這一做法不僅使得藥品的定價(jià)方式由政府制定變?yōu)橛墒袌?chǎng)主導(dǎo),使得更多具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),同時(shí)也調(diào)動(dòng)公立醫(yī)院參與常用低價(jià)藥品采購(gòu)的主動(dòng)性與積極性,順應(yīng)公立醫(yī)院改革以及醫(yī)保支付方式改革的目標(biāo)——使藥品成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本,調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)節(jié)約成本、優(yōu)先使用低價(jià)藥品的積極性。

    1.3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生提高常用低價(jià)藥品的使用量保障臨床用藥需求,促進(jìn)合理用藥,降低人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)是常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障的根本目標(biāo)?!兑庖姟分兄赋鲂l(wèi)生計(jì)生部門和中醫(yī)藥管理部門要采取措施,鼓勵(lì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高常用低價(jià)藥品使用量,并將使用情況納入績(jī)效考核內(nèi)容。因而,如何使藥品成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行成本,規(guī)范處方行為,鼓勵(lì)使用常用低價(jià)藥品將作為進(jìn)一步改革的目標(biāo)。

    1.4《意見》對(duì)醫(yī)保部門的影響 為排除民眾治病的后顧之憂,實(shí)現(xiàn)“病有所醫(yī)”,我國(guó)逐步建立健全基本醫(yī)療保障制度,這也帶來醫(yī)療市場(chǎng)容量的擴(kuò)大。醫(yī)保付費(fèi)改革作為新醫(yī)改成敗的關(guān)鍵因素之一,直接影響著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償機(jī)制以及患者的報(bào)銷問題。2010—2012年我國(guó)基本醫(yī)療保障概況見表2。

    表2 2010—2012年我國(guó)基本醫(yī)療保障概況Table 2 Survey of China′s basic medical insurance in 2010—2012

    隨著基本醫(yī)療保障覆蓋人數(shù)的增加,醫(yī)?;鸬暮侠硎褂迷絹碓街匾!兑庖姟吩诩訌?qiáng)部門協(xié)作、加強(qiáng)綜合監(jiān)管以及推進(jìn)醫(yī)保付費(fèi)方式改革等方面中提到“醫(yī)保支付”這一環(huán)節(jié),雖然《意見》并未給出醫(yī)保部門應(yīng)當(dāng)具體采取哪些措施來保障常用低價(jià)藥品的供應(yīng),但必然敦促各省醫(yī)保部門考慮常用低價(jià)藥品的報(bào)銷方式、報(bào)銷比例以及對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償機(jī)制,關(guān)于促進(jìn)常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障的醫(yī)保付費(fèi)改革亦蓄勢(shì)待發(fā)。

    1.5《意見》對(duì)患者的影響 常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作,關(guān)系到廣大人民群眾切身利益,是貼近群眾需求、及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切、減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)的重要民生工作和民心工程。保障患者能夠用到療效好、費(fèi)用低的藥品是《意見》的出發(fā)點(diǎn)與落腳點(diǎn)?;颊咦鳛槌S玫蛢r(jià)藥品的最終消費(fèi)者,《意見》中的各項(xiàng)供應(yīng)保障措施均是為了確保最終消費(fèi)的用藥利益。因而,對(duì)患者的影響集中體現(xiàn)在對(duì)質(zhì)量合格藥品的可獲得、可及性的提高。可獲得即通過《意見》逐步建立起的長(zhǎng)效機(jī)制將確?;颊吣軌蛸I到常用低價(jià)藥品,可及性則是通過控制日均費(fèi)用使患者能夠以相對(duì)較低的價(jià)格買得起常用低價(jià)藥品。

    2 美國(guó)緩解藥品短缺實(shí)施的計(jì)劃及借鑒之處

    通過訪問美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)網(wǎng)站,發(fā)現(xiàn)美國(guó)也長(zhǎng)期存在藥品短缺的問題。FDA藥品審評(píng)與研究中心(center for drug evaluation and research,CDER)制定的藥品短缺計(jì)劃(drug shortage program,DSP)中,將藥品短缺定義為受到FDA監(jiān)管的藥品,在臨床上可互換種類總體供應(yīng)不足以滿足日前或預(yù)期的用戶水平需求。2008—2012年美國(guó)處理藥品短缺情況見圖2。

    圖2 2008—2012年美國(guó)處理藥品短缺情況Figure 2 United States drug shortages and condition in 2008—2012

    針對(duì)上圖情況,美國(guó)FDA于2013年10月發(fā)布了預(yù)防和減少藥品短缺的戰(zhàn)略性計(jì)劃(strategic plan for preventing and mitigating drug shortages)[8],包括兩步:(1)短期內(nèi)加強(qiáng)減緩短缺藥品響應(yīng)機(jī)制(strengthen mitigation response),即加強(qiáng)FDA得到生產(chǎn)中斷信號(hào)時(shí)及時(shí)做出反應(yīng)的能力,以防止短缺或減輕不可避免的短缺。此階段的具體任務(wù)分為四方面:①簡(jiǎn)化FDA內(nèi)部工作流程,準(zhǔn)確快速加強(qiáng)內(nèi)部部門的交流,使得FDA盡快對(duì)藥品短缺采取回應(yīng)措施;②改進(jìn)數(shù)據(jù)收集與追溯系統(tǒng),以更好評(píng)估并采取預(yù)防和緩解藥品短缺的行動(dòng);③明確制造商的角色,強(qiáng)化制藥企業(yè)上報(bào)短缺信息的責(zé)任;④加強(qiáng)與公眾的溝通。(2)長(zhǎng)期預(yù)防策略(develop long-term prevention strategies),即針對(duì)藥品短缺的根本原因不斷改進(jìn)生產(chǎn)方式,或采取與利益相關(guān)者合作的方法以防止出現(xiàn)藥品短缺。此階段的具體任務(wù)分為三方面:①激勵(lì)改進(jìn)藥品質(zhì)量的生產(chǎn)方式,即采取激勵(lì)措施以尋找可持續(xù)、更優(yōu)良的生產(chǎn)方式;②應(yīng)用管理科學(xué)以及早發(fā)現(xiàn)藥品短缺的信號(hào);③嘗試與利益相關(guān)者合作等新方法。

    從供應(yīng)鏈的角度,美國(guó)緩解藥品短缺問題的措施對(duì)我國(guó)在常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障的啟示有:(1)強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)上報(bào)潛在藥品短缺信息的責(zé)任,保證信息順暢;(2)衛(wèi)生行政部門及時(shí)對(duì)可能出現(xiàn)藥品短缺的上報(bào)信息進(jìn)行處理,構(gòu)建預(yù)警機(jī)制;(3)加強(qiáng)與患者的信息溝通,使患者能夠獲得常用低價(jià)藥品的短缺信息;(4)促進(jìn)部門聯(lián)動(dòng)以及其他利益主體的作用,建立長(zhǎng)效機(jī)制。

    3 完善常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障的對(duì)策建議

    3.1從供應(yīng)鏈源頭防范常用低價(jià)藥品出現(xiàn)短缺

    3.1.1建立并完善短缺藥品預(yù)警機(jī)制 通過研讀江蘇省以及美國(guó)關(guān)于短缺藥品供應(yīng)保障的措施,可了解到建立預(yù)警機(jī)制出發(fā)點(diǎn)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)或原材料供應(yīng)企業(yè)上報(bào)潛在藥品短缺的信息,以使相關(guān)部門做出回應(yīng),從源頭“扼殺”藥品短缺。《意見》中明確提出各?。▍^(qū)、市)衛(wèi)生計(jì)生部門應(yīng)當(dāng)建立健全短缺藥品信息報(bào)告制度,完善低價(jià)藥品短缺預(yù)警機(jī)制,確保信息共享,互聯(lián)互通。江蘇省2013年3月開始使用短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng),其搭建在藥品集中采購(gòu)中心的輔助系統(tǒng)之上,主要用來上報(bào)基本藥物目錄內(nèi)的短缺藥品[9]。

    3.1.2在常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備基礎(chǔ)上構(gòu)建生產(chǎn)能力儲(chǔ)備機(jī)制《意見》中提出進(jìn)一步完善醫(yī)藥儲(chǔ)備制度,建立中央和地方兩級(jí)常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備。這有利于確保國(guó)家在發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故時(shí)及時(shí)有效供應(yīng)藥品。由于大量的實(shí)物儲(chǔ)備阻礙資源更新、需要人員保管、占用大量庫存、管理費(fèi)用較高、無形損耗較大,而且有些藥品可能直到保質(zhì)期屆滿或報(bào)廢也未能加以利用,造成大量人力、物力和財(cái)力浪費(fèi)。筆者通過閱讀大量文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn),應(yīng)急物資儲(chǔ)備[10]、武器裝備制造[11]、糧食儲(chǔ)備[12]以及外匯儲(chǔ)備[13]等管理領(lǐng)域引入了生產(chǎn)能力儲(chǔ)備的概念,同理,藥品的生產(chǎn)能力儲(chǔ)備也可以由政府選擇并補(bǔ)貼短缺藥品生產(chǎn)能力儲(chǔ)備企業(yè)得以實(shí)現(xiàn)。

    3.2加強(qiáng)對(duì)常用低價(jià)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)的監(jiān)管《意見》的實(shí)施無論從價(jià)格還是采購(gòu)方式上均給予了政策方面的傾斜,對(duì)符合資質(zhì)的藥品流通企業(yè)來說無疑是迎來期待已久的春天。然而放寬政策并非放松監(jiān)管,利潤(rùn)之下的誘惑增加了藥品流通企業(yè)提高藥品價(jià)格、以質(zhì)量為代價(jià)降低成本的概率。因此,本文倡導(dǎo)加大對(duì)違法違規(guī)企業(yè)的懲處力度,借助處罰方式讓其付出沉重代價(jià)。

    3.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)擴(kuò)大常用低價(jià)藥品的使用量 常用低價(jià)藥品多是經(jīng)典老藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)與患者的中間機(jī)構(gòu),對(duì)常用低價(jià)藥品的使用起到重大調(diào)節(jié)作用,不僅影響患者的用藥結(jié)構(gòu),同時(shí)只有常用低價(jià)藥的使用量增加,醫(yī)藥企業(yè)才有積極性改造生產(chǎn)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擴(kuò)大常用低價(jià)藥品使用量主要從四方面著手:第一,明確對(duì)常用低價(jià)藥品的醫(yī)保付費(fèi)方式,使藥品成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)節(jié)約成本、控制費(fèi)用的意識(shí)。第二,考核醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)常用低價(jià)藥品的使用情況,將其與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績(jī)效掛鉤,引導(dǎo)其優(yōu)先使用低價(jià)藥品。第三,落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的規(guī)定,鼓勵(lì)使用常用低價(jià)藥。第四,推進(jìn)公立醫(yī)院改革,逐步取消以藥補(bǔ)醫(yī),使得醫(yī)藥價(jià)格理性回歸,這需要科學(xué)的補(bǔ)償機(jī)制以及適應(yīng)行業(yè)特點(diǎn)的人事薪酬制度。

    3.4制定合理的常用低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn) 常用低價(jià)藥品清單是由國(guó)家發(fā)改委從政府制定的日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)遴選出來的,其標(biāo)準(zhǔn)的合理性直接影響常用低價(jià)藥品供應(yīng)鏈的各個(gè)主體?!秶?guó)家發(fā)展改革委關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問題的通知》指出,現(xiàn)階段低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為:西藥不超過3元,中成藥不超過5元。這一標(biāo)準(zhǔn)的合理性仍有待于實(shí)踐的檢驗(yàn)。2012年9月江蘇省公布遴選廉價(jià)藥品(指治療某種疾病同類藥品中臨床必需、單位價(jià)格低廉或治療費(fèi)用低的藥品)標(biāo)準(zhǔn)[14],根據(jù)《藥品差比價(jià)規(guī)則》對(duì)藥品最高零售價(jià)格計(jì)算單位的規(guī)定,西藥、中成藥分別適用不同遴選標(biāo)準(zhǔn):西藥以最小單位(片、粒、袋、支、瓶)價(jià)格作為主要遴選參數(shù)標(biāo)準(zhǔn);中成藥按照藥品日平均治療費(fèi)用作為主要遴選參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。江蘇省對(duì)西藥、中成藥采取不同遴選標(biāo)準(zhǔn)的做法對(duì)國(guó)家發(fā)改委制定常用低價(jià)藥品具有借鑒意義。

    [1]國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委藥物政策與基本藥物制度司.國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人就做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作答記者問[EB/OL]. (2014-04-15) [2014-04-29]http://www.nhfpc.gov.cn/yaozs/ s7652/201404/7883fb911d0b4a46b596c035501be176.shtml.

    [2]國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委藥物政策與基本藥物制度司.關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見的通知國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)[EB/OL]. (2014-04-15) [2014-04-29]http://www.nhfpc.gov.cn/ yaozs/s3573/201404/900c9f1fbe954acb80f829c0f4d96f3d.shtml.

    [3]Gu X.Towards a public contract model:the strategic significance of provider-payment reforms to China′s new healthcare reforms[J]. Comparative Economic&Social Systems,2012(4):21-23.(in Chinese)顧昕.走向公共契約模式-中國(guó)新醫(yī)改中的醫(yī)保付費(fèi)改革[J].經(jīng)濟(jì)社會(huì)體制比較,2012(4):21-31.

    [4]Wang QH,Yang K.Analysis of the reasons and countermeasures for the shortage of cheap drugs[J].China Health Law,2012,5 (20):42-45.(in Chinese)汪秋慧,楊鯤.廉價(jià)藥短缺之原因與對(duì)策分析[J].中國(guó)衛(wèi)生法制,2012,5(20):42-45.

    [5]Liu XK,Dong NQ,Yan YJ.The reasons,impact and measures for the shortage of clinical cheap drugs[J].Journal of North Pharmacy,2013(1):88-89.(in Chinese)劉秀坤,董乃清,嚴(yán)寓均.臨床廉價(jià)藥品短缺的原因、影響及應(yīng)對(duì)措施 [J].北方藥學(xué),2013(1):88-89.

    [6]Yang Q,Chen YW.Causes and countermeasures for supply shortage of inexpensive national essential drugs[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2013,27(8):802-804.(in Chinese)楊巧,陳玉文.某些廉價(jià)國(guó)家基本藥物供應(yīng)不足的原因及對(duì)策分析[J].中國(guó)藥事,2013,27(8):802-804.

    [7]Ma JC,Xia H.Survey on the production of some insufficient essential medicines in China[J].China Pharmacy,2013,2(32):2977-2979.(in Chinese)馬建春,夏恒.我國(guó)部分短缺基本藥物生產(chǎn)情況調(diào)研[J].中國(guó)藥房,2013,2(32):2977-2979.

    [8]Food and Drug Administration.Strategic plan for preventing and mitigating drug shortages[Z].2013,10.

    [9]江蘇省衛(wèi)生廳.關(guān)于做好短缺藥品供應(yīng)保障工作的通知 [EB/OL]. (2013-03-28)[2014-04-29]http://www.jswst.gov.cn/gzdt/ bmdt/ywzc/2013/03/2800000051433.html.

    [10]Xia Q,Xu Q,Dai X.Incentive model of capacity reservation of emergency material[J].Journal of Jilin University(Information Science Edition),2013,31(3):284-289.(in Chinese)夏青,徐慶,戴錫.應(yīng)急物資生產(chǎn)能力儲(chǔ)備激勵(lì)模型[J].吉林大學(xué)學(xué)報(bào):信息科學(xué)版,2013,31(3):284-289.

    [11]雷延軍.武器裝備制造能力儲(chǔ)備模式研究[D].哈爾濱:哈爾濱工業(yè)大學(xué),2008.

    [12]Ma KP,Zhu FL.The path and counterplan of the storage construction of Jiangsu′s foodstuff throughput[J].Modern Economic Research,2005(4):47-50.(in Chinese)馬康貧,朱方林.江蘇糧食生產(chǎn)能力儲(chǔ)備建設(shè)的途徑與對(duì)策[J].現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)探討,2005(4):47-50.

    [13]Chen L.The reserve capacity:a new choice for foreign exchange reservemanagementtransformationinChina[J].Shanghai Finance,2006(3):53-55.(in Chinese)陳立.能力儲(chǔ)備:我國(guó)外匯儲(chǔ)備管理轉(zhuǎn)型的新選擇[J].上海金融,2006(3):53-55.

    [14]江蘇省物價(jià)局.關(guān)于印發(fā)《江蘇省廉價(jià)藥品遴選辦法》的通知[EB/OL].(2012-08-14)[2014-04-29].http://www.jswjj. gov.cn/main/comm/eo_comm_xxnrxs.php.

    (本文編輯:李婷婷)

    Supply and Security Policies of Cheap Commonly Used Drugs Based on Supply Chain Theory

    ZHANG Ying,TANG Shao-liang.Nanjing University of Chinese Medicine,Nanjing 210023,China

    As the National Health and Family Planning Commission and other seven ministries and commissions jointly solve the supply and security issue of cheap commonly used drugs,medical institutions will supply cheap commonly used drugs continuously.The influence of supply and security policies of cheap commonly used drugs on drug supply chain(including manufacturers,circulationenterprises,medicalinstitutions,medicalinsuranceinstitutionsandpatients) isanalyzed theoretically.Based on practice,literatures about the practice of alleviating the drug shortages in the United States were reviewed,and proposals about improving the supply and security of cheap commonly used drugs were discussed in the paper.

    Cheap drugs;Pharmaceutical supply chain;Policy guarantee

    R 95

    A

    10.3969/j.issn.1007-9572.2015.03.002

    教育部人文社會(huì)科學(xué)研究項(xiàng)目(11YJA630112);江蘇省社會(huì)科學(xué)基金項(xiàng)目(07SJD630061);2012年度江蘇省高?!扒嗨{(lán)工程”資助成果

    210023江蘇省南京市,南京中醫(yī)藥大學(xué)

    湯少梁,210023江蘇省南京市,南京中醫(yī)藥大學(xué);

    E-mail:tangshaoliang@126.com

    2014-07-21;

    2014-11-01)

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