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    東富龍:助力中國(guó)制藥行業(yè)升級(jí)“工業(yè)4.0”

    2015-09-14 18:21:49苑輝
    上海企業(yè) 2015年9期
    關(guān)鍵詞:凍干制藥設(shè)備

    苑輝

    今年7月5日,上海東富龍科技股份有限公司和國(guó)藥集團(tuán)舉辦了國(guó)瑞藥業(yè)凍干系統(tǒng)交鑰匙工程現(xiàn)場(chǎng)交流會(huì)。近200位業(yè)內(nèi)代表參觀了車間。國(guó)瑞醫(yī)藥此次建設(shè)的凍干三車間采取了總包模式,主要設(shè)備工程供應(yīng)商由原來(lái)的10家變成現(xiàn)在的東富龍一家,項(xiàng)目金額近1.5億元。東富龍為國(guó)瑞藥業(yè)提供了除土建外的所有設(shè)備和工程設(shè)施。

    一站式的設(shè)計(jì)、建設(shè),標(biāo)志著東富龍的集成能力又上了一個(gè)新的臺(tái)階,而這個(gè)自動(dòng)化和信息化程度非常高的大型車間,是東富龍推進(jìn)制藥行業(yè)“工業(yè)4.0”發(fā)展的一次重要實(shí)踐,也可以說(shuō)是“智慧工廠”目標(biāo)落地的標(biāo)志性事件之一。這意味著東富龍從一個(gè)單機(jī)制造商,成長(zhǎng)為一個(gè)系統(tǒng)服務(wù)商,乃至一個(gè)提供整體解決方案的集設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)于一體的工程服務(wù)商。這家1993年成立的制藥裝備制造企業(yè)經(jīng)過(guò)一步步努力,走入了又一個(gè)全新的發(fā)展期。2015年,也毫無(wú)疑問(wèn)地再次榮登上海民營(yíng)企業(yè)百?gòu)?qiáng)榜。

    應(yīng)勢(shì)而生,從模仿到創(chuàng)新

    1992年,小平同志南巡講話,創(chuàng)業(yè)的熱情在民間涌動(dòng)。在上海生物化學(xué)制藥廠工作近10年的設(shè)備科科長(zhǎng)鄭效東也在這時(shí)動(dòng)了創(chuàng)業(yè)的念頭。

    鄭效東非常喜歡鉆研設(shè)備,對(duì)凍干機(jī)的興趣尤其濃厚,這時(shí)的凍干機(jī)在國(guó)內(nèi)可是新鮮玩意兒,因?yàn)槲覈?guó)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展步入正軌是在80年代,在這之前,我國(guó)的制藥設(shè)備特別是凍干設(shè)備一直依賴進(jìn)口或者模仿。雖然在1953年我國(guó)一家生物制品研究所就仿照美國(guó)凍干設(shè)備做出了一臺(tái)凍干機(jī),但其產(chǎn)量與質(zhì)量與今天的產(chǎn)品決不能同日而語(yǔ)??墒莾龈僧a(chǎn)品卻有著廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域:血制品、疫苗、生物制藥,都離不開(kāi)凍干技術(shù)。國(guó)內(nèi)的制藥裝備制造水平難以滿足我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

    “有一天,我們必須制造自己的高品質(zhì)的凍干機(jī)”——這個(gè)念頭縈繞在鄭效東的腦海中。一次偶然的機(jī)會(huì),北京的一家藥廠代表到上海參觀,鄭效東去陪同,客戶跟鄭效東說(shuō)一直想買一臺(tái)小型的凍干機(jī),這時(shí)鄭效東竟脫口而出:“我?guī)湍阕鲆慌_(tái)”,看似大膽的一句話,背后是有底氣的,平時(shí)的鉆研和積累在這時(shí)爆發(fā)。后來(lái)鄭效東又給這位客戶公司中的設(shè)備管理負(fù)責(zé)人具體介紹了自己的設(shè)計(jì)思路,得到了認(rèn)可,拍板這臺(tái)設(shè)備就請(qǐng)鄭效東做。

    東富龍的創(chuàng)業(yè)之路由此開(kāi)始。

    從凍干機(jī)的使用者變?yōu)閮龈蓹C(jī)的制造者,這中間的跨度不言而喻,創(chuàng)業(yè)之初,條件艱苦。辭職到創(chuàng)業(yè),1996年?yáng)|富龍三年磨一劍推出了國(guó)內(nèi)第一臺(tái)全部由進(jìn)口部件配置而成的LYO系列真空冷凍干燥機(jī)。1997年他們開(kāi)始批量生產(chǎn)這一系列凍干機(jī),一年之后,1998年他們自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)第一臺(tái)具有SIP功能的凍干機(jī)問(wèn)世。僅僅四年之后,2002年?yáng)|富龍凍干機(jī)產(chǎn)銷量位居全國(guó)第一位,累計(jì)銷量超過(guò)400臺(tái)。

    何以成長(zhǎng)如此迅速?

    東富龍懂研發(fā),更懂市場(chǎng)。

    東富龍成立之初,法國(guó)、意大利、德國(guó)、美國(guó)、瑞典等國(guó)家制造業(yè)正是鼎盛時(shí)代,東富龍?zhí)撔膶W(xué)習(xí)國(guó)外先進(jìn)技術(shù),“率先模仿就是創(chuàng)新”,東富龍的國(guó)際視野讓他們走在了國(guó)內(nèi)同行的前列。但是很快他們就開(kāi)始根據(jù)中國(guó)制藥企業(yè)的需求設(shè)計(jì)產(chǎn)品。他們?cè)诠δ苌贤怀鲇行裕瑫r(shí)對(duì)一些功能進(jìn)行了進(jìn)一步強(qiáng)化,這樣的設(shè)計(jì)更符合中國(guó)藥企的實(shí)際,得到了顧客的認(rèn)可。同時(shí),他們注重為客戶提供全方位的服務(wù)。制藥企業(yè)使用設(shè)備,管質(zhì)量的關(guān)心質(zhì)量保證體系,關(guān)心防錯(cuò),關(guān)心預(yù)警;管生產(chǎn)的關(guān)心設(shè)備性能,關(guān)心效率;管設(shè)備的關(guān)心維修方便,因?yàn)橹挥腥鏉M足客戶,才能建立長(zhǎng)期合作關(guān)系。東富龍不愧是藥廠“出身”,他們非常懂一個(gè)藥企到底需要怎樣的設(shè)備。

    尊重規(guī)律,從單機(jī)到系統(tǒng)

    如果說(shuō),創(chuàng)業(yè)之初,東富龍因?yàn)檎覝?zhǔn)了市場(chǎng)而具有先發(fā)優(yōu)勢(shì),那么之后東富龍的發(fā)展成就,就要?dú)w功于對(duì)制藥行業(yè)發(fā)展規(guī)律的尊重,讓他們始終領(lǐng)先一步。

    上個(gè)世紀(jì)90年代末到本世紀(jì)初,隨著中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,越來(lái)越多的設(shè)備生產(chǎn)商見(jiàn)凍干設(shè)備制造有利可圖,紛紛加入這個(gè)行列。但隨著98版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)改造,2003年SARS肆虐,05版GMP改造,10版GMP改造等一系列行業(yè)大事件的發(fā)生,那些不尊重制藥規(guī)范的企業(yè)被無(wú)情地淘汰,東富龍經(jīng)過(guò)層層洗禮,更加熠熠奪目。

    可以說(shuō),市場(chǎng)要求越嚴(yán)格,東富龍就越有市場(chǎng)。

    在國(guó)際上對(duì)于醫(yī)藥認(rèn)證有著嚴(yán)格要求的環(huán)境下,1998年,中國(guó)出臺(tái)了更加符合國(guó)際慣例的GMP標(biāo)準(zhǔn)。作為制藥企業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),它第一次對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了極其詳細(xì)和嚴(yán)格的規(guī)定。全民關(guān)注醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的意識(shí)空前高漲。醫(yī)藥企業(yè)本身也面臨著前所未有的壓力。

    更為嚴(yán)格的生產(chǎn)要求,讓東富龍意識(shí)到凍干機(jī)產(chǎn)業(yè)是一個(gè)工藝系統(tǒng)技術(shù)。無(wú)菌技術(shù)就是這個(gè)系統(tǒng)技術(shù)里面的重要部分。鄭效東在公司里面提出了一個(gè)重要理念:東富龍?jiān)靸龈蓹C(jī),不光是造一臺(tái)凍干機(jī)器那么簡(jiǎn)單,還要考慮到制藥的無(wú)菌技術(shù)等外延。

    東富龍認(rèn)為,GMP的三大原則里面有兩條和自己有關(guān),一條叫避免交叉污染,一條是防止出錯(cuò)。在污染方面,凍干機(jī)可能產(chǎn)生污染,所以東富龍要發(fā)展無(wú)菌技術(shù),蒸汽滅菌正是無(wú)菌技術(shù)和凍干技術(shù)的完美結(jié)合。那時(shí)市場(chǎng)上有這種理念,卻沒(méi)有這種裝備,只能買昂貴的進(jìn)口設(shè)備。東富龍就自主研發(fā),持續(xù)改進(jìn)。他們還開(kāi)發(fā)了CIP(在位清洗)和SIP(在位蒸汽滅菌)的凍干機(jī),液氮凍干機(jī)等系列產(chǎn)品,把GMP的原則體現(xiàn)在裝備設(shè)計(jì)制造中。在設(shè)計(jì)、制造設(shè)備時(shí)考慮防污染和防錯(cuò),為制藥企業(yè)貫徹GMP打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

    后來(lái),圍繞不斷更新的GMP標(biāo)準(zhǔn)要求,東富龍又一次先于市場(chǎng)開(kāi)發(fā)出了凍干制藥的核心設(shè)備——自動(dòng)進(jìn)出料的系統(tǒng)設(shè)備,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,東富龍?jiān)谟蓡我粌龈蓹C(jī)產(chǎn)品發(fā)展到凍干系統(tǒng)集成的道路上又邁進(jìn)了一步。

    這樣的集成能力也為東富龍成為制藥行業(yè)“工業(yè)4.0”的急先鋒,打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。如今,最新版GMP 對(duì)無(wú)菌制劑的高要求,促使制藥企業(yè)的采購(gòu)將由單一設(shè)備向整條自動(dòng)化無(wú)菌隔離凍干系統(tǒng)轉(zhuǎn)變。機(jī)會(huì)將屬于有準(zhǔn)備的企業(yè)。

    精益求精,從國(guó)內(nèi)到國(guó)際

    不同的發(fā)展階段,企業(yè)會(huì)遇到不同的問(wèn)題,一旦突破,就會(huì)迎來(lái)新天地。endprint

    經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)頗有戰(zhàn)績(jī)后,東富龍把目光放到了國(guó)際。2004年?yáng)|富龍成立國(guó)際事業(yè)部。國(guó)際化的目標(biāo)給企業(yè)的內(nèi)在成長(zhǎng)提出了新的要求,必須將學(xué)習(xí)與成長(zhǎng)變成習(xí)慣,在產(chǎn)品設(shè)計(jì),生產(chǎn)服務(wù)等各個(gè)方面不斷進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí),不僅緊跟國(guó)內(nèi)的“GMP”標(biāo)準(zhǔn),而且還要著眼出口,緊跟國(guó)際通行的技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。東富龍先后與德國(guó)先進(jìn)企業(yè)合作,引入國(guó)際通行的管理標(biāo)準(zhǔn);與日本共和真空技術(shù)株式會(huì)社企業(yè)合資,在容器加工技術(shù)上邁上新臺(tái)階,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)內(nèi)的GB150、歐洲的PED、美國(guó)的ASME等規(guī)范,使全系列產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際化領(lǐng)域。在維修方面,創(chuàng)建FAT、SAT客戶服務(wù)新規(guī)范,成為具有東富龍品牌特色的一流售后服務(wù)體系。國(guó)際業(yè)務(wù)漸成規(guī)模,東富龍逐漸成為主流藥廠、國(guó)際知名制藥企業(yè)認(rèn)可的供應(yīng)商。

    東富龍國(guó)際化的進(jìn)程使得東富龍從一個(gè)細(xì)小的空間轉(zhuǎn)移到了一個(gè)廣闊的舞臺(tái)。在這個(gè)舞臺(tái)上,技術(shù)、產(chǎn)品、品牌的競(jìng)爭(zhēng)無(wú)處不在,與國(guó)際巨頭的碰撞中,東富龍感到了自己力量的不足,觀念的差距、技術(shù)的差距、產(chǎn)品品質(zhì)的差距、人才的差距、管理的差距,這些除了企業(yè)的學(xué)習(xí)能力,無(wú)疑還需要更大的投入。另一個(gè)方面,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上醫(yī)改力度加大,生物產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展,制藥企業(yè)上游行業(yè)的東富龍贏來(lái)了春天,訂單量增加,同時(shí)公司新產(chǎn)品轉(zhuǎn)入產(chǎn)業(yè)化階段,企業(yè)產(chǎn)能不足。東富龍遇到了發(fā)展瓶頸。

    要想改變,靠現(xiàn)有的力量肯定不行,東富龍審時(shí)度勢(shì)決定引入戰(zhàn)略合作伙伴,強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,通過(guò)上市融資,快速突破現(xiàn)有瓶頸。

    2007年?yáng)|富龍開(kāi)始籌劃上市,2008年引入了戰(zhàn)略合作伙伴復(fù)星集團(tuán),2008年3月東富龍科技股份有限公司正式創(chuàng)立,2011年順利登陸深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板,股票簡(jiǎn)稱東富龍,股票代碼300171。自此,“不差錢”的東富龍,可以集合更多的資源,向著成為全球一流凍干系統(tǒng)集成公司的目標(biāo)更近一步。

    優(yōu)勢(shì)整合,從系統(tǒng)到智能

    每一次轉(zhuǎn)變,都是長(zhǎng)期積累的結(jié)果。

    《中國(guó)制造2025》這部中國(guó)版的工業(yè)4.0規(guī)劃提出后,為我國(guó)制藥裝備行業(yè)指明了發(fā)展方向。作為國(guó)內(nèi)制藥裝備龍頭企業(yè),東富龍擔(dān)負(fù)升級(jí)中國(guó)制藥工業(yè)生產(chǎn)的重要使命。

    制藥設(shè)備行業(yè)發(fā)展的動(dòng)力源自于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級(jí)換代。國(guó)民經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展,醫(yī)療技術(shù)的更新?lián)Q代,社會(huì)對(duì)醫(yī)療服務(wù)需要的增長(zhǎng),都促使國(guó)家建立越來(lái)越嚴(yán)格的GMP標(biāo)準(zhǔn)。制藥設(shè)備企業(yè)不能再依靠對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的改進(jìn)而獲得市場(chǎng),需要研發(fā)更高水準(zhǔn)的產(chǎn)品滿足國(guó)內(nèi)外客戶對(duì)高技術(shù)水平和自動(dòng)化智能化的需求。制藥行業(yè)的“智能工廠”建設(shè)提上日程。

    東富龍?jiān)诖撕芫弥熬鸵庾R(shí)到“凍干系統(tǒng)全自動(dòng)化”將是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì),因?yàn)樵谥扑幑こ讨校藶榈膮⑴c越多,環(huán)境污染的風(fēng)險(xiǎn)就越大。東富龍是最早掌握凍干系統(tǒng)自動(dòng)化生產(chǎn)技術(shù)的公司,并且在智能化、自動(dòng)化生產(chǎn)方面已經(jīng)有所發(fā)展和突破。東富龍通過(guò)自主研發(fā)和并購(gòu),已經(jīng)擁有了凍干系列、水針系列(并購(gòu)的馭發(fā)制藥,產(chǎn)品為安瓿聯(lián)動(dòng)線)、空調(diào)凈化解決方案(并購(gòu)的德惠)。

    如今,東富龍的創(chuàng)新集群初步構(gòu)建,他的“3+X”的運(yùn)作模式正在發(fā)揮效用,打造制藥行業(yè)的智能工廠。

    這個(gè)集群依托東富龍為技術(shù)創(chuàng)新主體建設(shè)“制藥裝備產(chǎn)業(yè)集群”,依托上海交大為知識(shí)創(chuàng)新主體建設(shè)“生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心”,依托上海起乾點(diǎn)坤建設(shè)“科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)平臺(tái)”,協(xié)同相關(guān)制藥公司、自動(dòng)化公司、信息公司及流體系統(tǒng)控制公司等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上下游企業(yè),通過(guò)資源整合,聚焦制藥裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)和關(guān)鍵環(huán)節(jié),為制藥企業(yè)提供一站式服務(wù),從藥品研發(fā)、小試、中試,再到工程放大、生產(chǎn)廠房的建立、制藥設(shè)備的布置,以及藥品生產(chǎn)過(guò)程中的項(xiàng)目管理、質(zhì)量控制和驗(yàn)證體系,打造制藥企業(yè)從進(jìn)料到成藥的“交鑰匙工程”。助力中國(guó)制藥行業(yè)升級(jí)“工業(yè)4.0”。

    未來(lái)東富龍還將多領(lǐng)域布局,將打造以制藥裝備為核心產(chǎn)業(yè)、以醫(yī)療器械和食品加工為支點(diǎn)的多領(lǐng)域公司。2015年將是東富龍打造精準(zhǔn)醫(yī)療核心業(yè)務(wù)的奠基之年。在免疫細(xì)胞治療服務(wù)方面,東富龍規(guī)劃了在全國(guó)建立五大醫(yī)療中心,作為第三方檢測(cè)中心和細(xì)胞GMP工廠,與地區(qū)知名三甲醫(yī)院合作進(jìn)行免疫細(xì)胞治療服務(wù)。紫氣東來(lái),龍行天下,東富龍必將在更廣闊的領(lǐng)域嶄露頭角,大有可為。endprint

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