服用安律凡會(huì)致癌嗎？

2015-09-10 07:22:44王安文

大眾健康 2015年3期

王安文

安律凡：成分為阿立哌唑

安律凡是浙江大冢制藥有限公司生產(chǎn)的一種治療精神分裂癥的藥物，通用名稱(chēng)為阿立哌唑片，英文名為Aripiprazole。目前同一化學(xué)成分的藥物還有上海中西制藥有限公司生產(chǎn)的奧派片和成都大西南制藥股份有限公司生產(chǎn)的博思清片。

安律凡的適應(yīng)癥是治療精神分裂癥。服用方法為：成人每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)30mg。

經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的臨床應(yīng)用觀(guān)察，這種藥物的副作用發(fā)生率較低，在目前應(yīng)用的各類(lèi)抗精神病藥物中，屬于副作用最小的種類(lèi)之一。

服用安律凡的注意事項(xiàng)

安律凡的藥品說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有記錄有副作用，但是提示了明確的注意事項(xiàng)，主要有以下幾個(gè)方面：

1、阿立哌唑可能引起體位性低血壓，應(yīng)慎用于心血管疾?。ㄐ募」Ｈ?、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導(dǎo)異常病史）患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況（脫水、血容量過(guò)低和降壓藥治療）。

2、與其它抗精神病藥一樣，阿立哌唑應(yīng)慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況（如：阿爾茨海默氏病性癡呆）。在短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，有0.1%（1/926）的人出現(xiàn)癲癇發(fā)作。癲癇閾值較低的情況在65歲以上人群中較常見(jiàn)。

3、與其他抗精神病藥一樣，阿立哌唑也可能會(huì)損害判斷、思考或運(yùn)動(dòng)技能。潛在的認(rèn)知和運(yùn)動(dòng)損害。

4、禁忌：已知對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。

使用阿立哌唑的不良事件

與安律凡化學(xué)成分相同的奧派和博思清在各自的藥品說(shuō)明書(shū)中記錄了觀(guān)察到的一些不良事件，在5500余名服用阿立哌唑治療的患者中發(fā)現(xiàn)了下列一些不良事件：

1、錐體外系癥狀：發(fā)生率為6%，而安慰劑也是為6%，沒(méi)有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異。

2、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)異常：受試者的常規(guī)血生化、血常規(guī)或尿常規(guī)參數(shù)改變的發(fā)生比例，和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異。在長(zhǎng)期（26周）安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測(cè)定值與基線(xiàn)間的平均改變無(wú)臨床意義的顯著性差異。

3、體重增加：在短期試驗(yàn)中，阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異（分別為±0.7kg和-0.05kg），符合體重增加標(biāo)準(zhǔn)（體重增加﹥7%）的患者百分?jǐn)?shù)也存在差異：阿立哌唑?yàn)?%、安慰劑為3%。

4、心電圖變化：安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的混合組間比較顯示：出現(xiàn)ECG參數(shù)重要改變的患者比例，在阿立哌唑和安慰劑之間沒(méi)有顯著差異;在10到30mg/d的劑量范圍內(nèi)，阿立哌唑可輕微縮短QTC間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘，安慰劑治療者為1次/分鐘。

5、臨床試驗(yàn)中還觀(guān)察到的其他發(fā)現(xiàn)，主要有以下幾個(gè)方面：

全身：常見(jiàn)—流感綜合征、周?chē)运[等。

心血管系統(tǒng)：常見(jiàn)—高血壓、心動(dòng)過(guò)速、低血壓、心動(dòng)過(guò)緩。