半夏瀉心湯治療慢性胃炎的Meta分析

龍承星++++尹抗抗

[摘要] 目的 分析半夏瀉心湯治療慢性胃炎的效果。 方法 采用R軟件對符合納入標準的文獻資料進行Meta分析。查閱了近年符合相關標準的40篇文獻，共4048例患者，其中治療組有2139例，對照組有1909例，通過分析兩者的療效差別了解半夏瀉心湯治療慢性胃炎的效果。 結果 半夏瀉心湯及其加味與常規(guī)治療的總有效率差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01），合并OR=4.7406，95%CI為3.8963～5.7678（Z=15.5507，P<0.01）。 結論 半夏瀉心湯及其加味可有效治療慢性胃炎。

[關鍵詞] 半夏瀉心湯；慢性胃炎；Meta分析

[中圖分類號] R573.3+9 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2015）07（a）-0013-05

Meta-analysis of Banxia Xiexin Decoction treating chronic gastritis

LONG Cheng-xing1 YIN Kang-kang2 TANG Biao2▲ ZHAO Xian-ping2 TAN Zhou-jin2

1.Department of Mathematics and Measurement Economy，Hunan University of Humanities，Science and Technology， Loudi 417000，China；2.Hunan University of Traditional Chinese Medicine，Changsha 410208，China

[Abstract] Objective To analyze the effect of Banxia Xiexin Decoction treating chronic gastritis. Methods Document literatures meeting inclusion criteria were carried out Meta-analysis by R software.40 articles meeting the realted criteria were checked in recent years which contained 4048 patients in total，among them，there were 2139 cases in treatment group while 1909 cases in control group.The effect of Banxia Xiexin Decoction treating chronic gastritis was understood by analyzing the efficacy difference between two groups. Results There was a statistical difference of the total effective rate between Banxia Xiexin Decoction and its modification and conventional treatment （P<0.01），incorporate OR=4.7406，95%CI was 3.8963-5.7678 （Z=15.5507，P<0.01）. Conclusion Banxia Xiexin Decoction and its modification can effectively treat chronic gastritis.

[Key words] Banxia Xiexin Decoction；Chronic gastritis；Meta-analysis

半夏瀉心湯最早記載于東漢張仲景的《傷寒論》，由半夏、黃芩、干姜、炙甘草、黃連、人參、大棗等7味藥組成，有辛開苦降、調(diào)和脾胃陰陽的作用，配伍精當，療效顯著，被廣泛用于治療消化系統(tǒng)疾病。臨床研究[1]證明，半夏瀉心湯對胃腸道病、婦科病及其他多種病均有顯著的療效。近年來，該方臨床應用愈加廣泛。

Meta分析源于Fisher“合并P值”的思想，是對具有相同研究目的的多個獨立研究結果進行系統(tǒng)、定量綜合分析的一種研究方法。R軟件是新西蘭RossIhaka和RobertGentleman研發(fā)的一個軟件，Meta分析程序包可以完成二分變量和連續(xù)型變量分析，得到固定效應模型與隨機效應模型的合并效應值、森林圖及漏斗圖，并進行R影響分析[2]。本研究通過Meta分析探討半夏瀉心湯治療慢性胃炎的效果，以便為臨床應用提供循證學證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料納入標準

文獻選用以半夏瀉心湯加減進行干預治療，運用盲法和非盲法隨機、半隨機或僅提供隨機字樣的臨床對照試驗，診斷標準明確的資料。研究對象為慢性胃炎患者，不限制年齡、性別及病例來源。研究目的是比較半夏瀉心湯和其他中藥、西藥的治療效果。有報道總例數(shù)，并顯示了痊愈、顯效、有效、無效等指標的資料。

1.2療效標準

評定標準參照參考文獻[3]，即：臨床癥狀消失，胃黏膜恢復正常為痊愈；臨床癥狀消失，胃黏膜明顯改善為顯效；臨床癥狀減輕，病變范圍縮小1/2以上，炎癥減輕為好轉；臨床主要癥狀及胃黏膜均無明顯改善為無效。

1.3 資料檢索

以關鍵詞“半夏瀉心湯”進行第一次檢索，然后以關鍵詞“治療胃炎”進行第二次檢索，并通過文獻追溯法查找，在維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、清華同方中文期刊全文數(shù)據(jù)庫進行檢索，收集2005年1月1日～2014年6月31日的資料。

1.4 資料的提取及質(zhì)量評價

閱讀文題、摘要或全文，篩選符合標準的文獻。具體為：①實驗納入平行對照組接受安慰劑、三聯(lián)療法或其他西藥、非特異性治療及其他中藥復方治療；②主要使用半夏瀉心湯治療慢性胃炎；③療效評價隨訪至少1個月；④分析治療組和對照組療效時，采用痊愈、顯效、有效、無效等指標。慢性胃炎的診斷通過胃鏡和胃黏膜活檢組織學檢查進行，中醫(yī)診斷標準采用《中醫(yī)病癥診斷療效標準》（國家中醫(yī)藥管理局）。研究質(zhì)量根據(jù)Cochrane評價手冊進行，由兩位評價者獨立進行資料數(shù)據(jù)篩選和質(zhì)量評價，兩人討論不一致結果，意見一致后通過。

1.5 統(tǒng)計分析方法

選用R軟件，計算效應量時采用優(yōu)勢比（OR）及95%CI。各研究的異質(zhì)性采用檢驗，檢驗水準α=0.05，然后根據(jù)I2值估計異質(zhì)性程度，當I2<40%時，說明無明顯異質(zhì)性，則運用固定效應模型進行合并分析；當40%75%時，說明有實質(zhì)異質(zhì)性，不合并只進行描述性分析。文獻數(shù)量充分時用漏斗圖來分析偏倚與否。

2 結果

2.1 文獻檢索結果

在維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、清華同方中文期刊全文數(shù)據(jù)庫及萬方數(shù)據(jù)庫檢索到相關文獻共643篇，全部是中文文獻，將綜述、重復文獻、動物實驗、病例報告排除后，經(jīng)質(zhì)量評估后納入40篇文獻[4-43]進行Meta分析。

2.2 基本特征

共納入臨床試驗40個，納入研究的基本特征如表1。納入對象有4048例，包括實驗人數(shù)（治療組）2139例，對照人數(shù)（對照組）1909例，接近1∶1，可以進行統(tǒng)計學計算。

2.3 Meta分析結果

由表2、圖1可知，半夏瀉心湯（加味）與對照組治療胃炎的臨床總有效率I2=3.1%<40%，說明無明顯異質(zhì)性，因此運用固定模型來進行Meta分析。結果顯示，合并OR=4.7406，95%CI值為3.8963～5.7678（Z=15.5507，P<0.01），說明半夏瀉心湯及其加味與對照組的總有效率差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01），證明半夏瀉心湯（加味）治療慢性胃炎的總有效率明顯高于對照組。

3 討論

慢性胃炎是主要由幽門螺桿菌（Hp）引起的胃黏膜慢性炎癥，是一種常見病、多發(fā)病[44]。Meta分析表明，半夏瀉心湯治療慢性胃炎的總有效率明顯高于對照組，由于某些試驗組數(shù)目較少、個體體質(zhì)及胃炎病因病機差異，解釋結果會受到一定的影響。同時，Meta分析只是對現(xiàn)有資料進行綜合、系統(tǒng)、定量分析，與真正意義上的療效試驗還存在較大差距，不能取代大規(guī)模、多中心隨機對照試驗對慢性胃炎有效性的循證過程。更重要的是，Meta分析結果的可信度還與高質(zhì)量公開發(fā)表的論文數(shù)據(jù)緊密相關。本文納入文獻的質(zhì)量偏低，導致存在一定的偏倚，隨著高質(zhì)量隨機對照試驗文獻的發(fā)表，將得到更加完善的結論。

從現(xiàn)在臨床應用來看，半夏瀉心湯主要用于治療消化系統(tǒng)疾病，特別是慢性胃炎。半夏瀉心湯治療慢性胃炎的效果明顯好于常規(guī)治療。近年來，半夏瀉心湯的研究多見于臨床療效的觀察，其藥理研究也取得了諸多進展，但由于半夏瀉心湯作為基本方在抑制Hp體內(nèi)外的試驗尚不多，將其抑制Hp的作用機制作為治療消化系統(tǒng)疾病的藥理機制，有待進一步研究。

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（收稿日期：2015-04-30 本文編輯：許俊琴）