中西藥聯(lián)合治療美沙酮維持HIV/AIDS臨床觀察

李萬紅　任體蓮　馮麗娟等

摘要：目的研究中西藥聯(lián)合運用治療美沙酮維持HIV/AIDS患者，美沙酮對中西醫(yī)結(jié)合治療的臨床療效及安全性的影響。方法采用治療前后自身對照的研究方法，對26例美沙酮維持的HIV/AIDS患者進(jìn)行為期24個月的中西醫(yī)結(jié)合治療，于12、24月觀察患者HIV 病毒載量；于0、12、24月觀察患者的CD4+T淋巴細(xì)胞計數(shù)；于0、6、12、24月觀察患者癥狀體征積分、卡氏積分、血常規(guī)、肝腎功能；比較治療前后的各項指標(biāo)變化情況。結(jié)果中西藥聯(lián)合治療與MMT并行時，MMT對艾滋病治療的療效無顯著性影響；治療前后各項安全性指標(biāo)無顯著差異。結(jié)論中西藥聯(lián)合治療美沙酮維持HIV/AIDS患者，是安全有效的。

關(guān)鍵詞：美沙酮；中西藥聯(lián)合；艾滋?。慌R床觀察

中圖分類號：R512.91文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B文章編號：1007-2349（2015）05-0115-02

毒品濫用人群是HIV感染的高危人群，也是HIV經(jīng)性途徑向普通人群傳播的“橋梁”人群。近年來，由于毒品濫用導(dǎo)致的艾滋病（Acquired immunodeficiency syndrome，AIDS）流行已經(jīng)成為日益嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生問題。所以，針對HIV感染的吸毒者，戒毒的同時進(jìn)行抗HIV治療勢在必行。美沙酮維持治療（Methadone maintenance treatment，MMT）是全球應(yīng)用最廣泛的毒品濫用治療措施，國外相關(guān)經(jīng)驗表明MMT聯(lián)合高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（highly active anti-retroviral therapy，HAART）在防治HIV傳播方面具有積極的作用。

云南省是HIV/AIDS感染的重災(zāi)區(qū)，因靜脈吸毒導(dǎo)致的HIV感染較為常見，部分地區(qū)甚至超過50%；我省是第二批開展中醫(yī)藥治療艾滋病試點項目省份，自2005年以來積極開展中醫(yī)藥治療艾滋病相關(guān)臨床和科研工作，并且在此基礎(chǔ)上借鑒國外經(jīng)驗在美沙酮維持治療門診開展中醫(yī)藥治療HIV/AIDS患者，取得一定的經(jīng)驗。

本院自2010-2013年以來，在經(jīng)靜脈吸毒感染HIV/AIDS人群中，對開展美沙酮維持治療的HIV/AIDS患者進(jìn)行艾滋病中西醫(yī)聯(lián)合治療，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料26例美沙酮維持的HIV/AIDS感染者均系云南省大理州祥云縣人，入組前均在美沙酮門診進(jìn)行MMT治療。其中女3例，男23例；年齡最大者49歲，最小者22歲，平均年齡31歲；有配偶/性伴19例，職業(yè)分布：農(nóng)民7例、無業(yè)16例、性工作者3例。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)符合2006年中華醫(yī)學(xué)會訂制的《艾滋病診療指南》[1]的診斷標(biāo)準(zhǔn)，確定抗HIV陽性者；并經(jīng)云南省艾滋病監(jiān)測中心或大理州疾病預(yù)防控制中心蛋白印跡法確證。

1.3復(fù)吸毒品診斷依據(jù)美沙酮替代治療門診尿檢陽性，并經(jīng)過問診證實。

1.4治療方法

1.4.1美沙酮維持治療所有病例均在美沙酮門診替代治療，能定期隨訪進(jìn)行尿檢監(jiān)測毒品復(fù)吸情況。

1.4.2中醫(yī)藥治療方法“康愛保生丸”和“扶正抗毒丸”是云南省中醫(yī)中藥研究院研制的純中藥制劑。經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)以醫(yī)院制劑用于中醫(yī)藥治療艾滋病試點項目。扶正抗毒丸主要成份為黃芪、白術(shù)、女貞子等，具有益氣養(yǎng)陰、滋腎健脾、清熱解毒之功效，臨床用于中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛、脾腎不足、邪毒內(nèi)蘊的艾滋病無癥狀期患者?？祼郾Ｉ柚饕煞轂樽匣ǖ囟?、黃芩、紫草等，具有解毒清熱，活血祛濕，養(yǎng)陰益氣之功效，臨床用于中醫(yī)辨證屬邪毒熾盛、瘀血濕濁壅遏，肝脾腎俱虛的艾滋病發(fā)病期患者。26例患者按照中醫(yī)辨證論治理論分別給予扶正抗毒丸口服，1次3 g，1日4次，或者康愛保生丸口服，1次3 g，1日4次。

1.4.3抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療依據(jù)國家艾滋病抗病毒治療手冊，抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方案：一線方案AZT/D4T/TDF+3TC+因靜脈吸毒感染HIV/AIDS，二線方案TDF /AZT+3TC+克力芝。隨訪根據(jù)國家治療手冊要求規(guī)律隨訪。

2療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

2.1療效標(biāo)準(zhǔn)參照國家《中醫(yī)藥治療艾滋病臨床技術(shù)方案（試行）》[5]：（1）有效性評價：臨床癥狀體征評分（反應(yīng)自覺癥狀頻率、持續(xù)時間）、卡洛夫斯基評分（反應(yīng)生存質(zhì)量）每1個月評價1次，CD4+T淋巴細(xì)胞計數(shù)每6個月檢測1次。（2）安全性評價：血常規(guī)、肝腎功等，每3～6個月檢測1次，記錄不良事件。

2.2療效評價指標(biāo)觀察了0月、6月、12月、24月3個時段的卡洛夫斯基積分、中醫(yī)臨床癥狀及體征積分、肝腎功能變化情況，以及0月、12月、24月的CD4+T淋巴細(xì)胞計數(shù)變化情況。

2.3統(tǒng)計學(xué)方法使用SPSS13.0統(tǒng)計軟件，HIV-RNA載量拷貝數(shù)轉(zhuǎn)換為常用對數(shù)，計數(shù)資料報告其頻數(shù)、頻率，計量資料以表示，組內(nèi)治療前后比較使用配對t檢驗。

2.4結(jié)果

2.4.1癥狀體征總積分、卡洛夫斯基積分、CD4+T淋巴細(xì)胞計數(shù)見表1。

3討論

中醫(yī)藥以其整體調(diào)節(jié)，辨證論治的獨特優(yōu)勢，在艾滋病的防治領(lǐng)域已經(jīng)得到廣泛認(rèn)可，臨床研究表明中醫(yī)藥聯(lián)合HAART治療在降低HIV病毒載量同時具有提高HIV/AIDS感染者免疫重建率，降低單純HAART治療的毒副作用以及減輕耐藥性等特點。然而，中西藥聯(lián)合治療美沙酮維持HIV/AIDS患者，美沙酮與中藥、高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療藥物之間的相互作用并不十分明確。因此，通過對本院26例經(jīng)靜脈吸毒感染HIV/AIDS美沙酮維持治療聯(lián)合中西醫(yī)艾滋病治療滿2 a的患者進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)治療是有效的、安全的。癥狀體征改善明顯，CD4+T淋巴細(xì)胞計數(shù)升高，提示免疫功能改善，從而減少機(jī)會性感染，延緩病情的進(jìn)展；同時在治療過程中，通過規(guī)律的治療，26例患者在治療滿1 a后隨訪觀察中無嚴(yán)重機(jī)會性感染發(fā)生，2 a中無嚴(yán)重的毒副反應(yīng)；毒品復(fù)吸率降低。但由于樣本量較少，今后總結(jié)經(jīng)驗，增加觀察樣本量，進(jìn)一步觀察中西藥聯(lián)合治療美沙酮維持HIV/AIDS感染的臨床療效，分析藥物間相互影響以及安全性，以探索最佳治療方案。