新輔助放化療聯(lián)合手術(shù)治療局部晚期食管癌的療效和安全性

張成偉 初向陽

解放軍總醫(yī)院胸外科，北京100853

新輔助放化療聯(lián)合手術(shù)治療局部晚期食管癌的療效和安全性

張成偉#初向陽

解放軍總醫(yī)院胸外科，北京100853

目的 探討新輔助放化療聯(lián)合手術(shù)治療局部晚期食管癌的療效和安全性。方法 選取晚期食管癌患者共80例，隨機(jī)分為對照組（40例）和觀察組（40例），對照組實(shí)施常規(guī)單純手術(shù)治療，觀察組實(shí)施新輔助放化療聯(lián)合手術(shù)治療，比較兩組的治療療效和安全性。結(jié)果 觀察組WHO實(shí)體瘤近期療效標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)總有效率為52.5%，顯著高于對照組27.5%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.235，P＜0.05）；按NCI通用不良反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià)，觀察組重度以上不良反應(yīng)比例為22.5%，顯著低于對照組57.5%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.882，P＜0.05）。結(jié)論 新輔助放化療聯(lián)合手術(shù)治療局部晚期食管癌較常規(guī)手術(shù)治療療效顯著，提高了手術(shù)安全性，減少了并發(fā)癥，臨床上值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

新輔助放化療聯(lián)合手術(shù)治療；晚期食管癌；療效；安全性

Oncol Prog,2015,13(5)

食管癌是發(fā)生在食管上皮組織的惡性腫瘤， 是我國常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病率居全球惡性腫瘤第8位，且呈逐年上升趨勢。作為惡性腫瘤，食管癌發(fā)病隱匿，多在中晚期確診，且預(yù)后較差，術(shù)后生存率低[1]。目前治療食管癌的主要方法為手術(shù)治療，但單純的手術(shù)治療療效尚不理想，近年來，新輔助放化療聯(lián)合手術(shù)治療方法已逐漸應(yīng)用于惡性腫瘤的治療，且效果顯著，安全性好，但在治療局部晚期食管癌的療效方面研究較少[2]。故本研究選取了常規(guī)手術(shù)治療和新輔助放化療聯(lián)合手術(shù)治療的晚期食管癌患者共80例，比較兩種治療方式治療局部晚期食管癌的療效和安全性，現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取解放軍總醫(yī)院自2013年5月至2014年5月收治的晚期食管癌患者，共80例。所有入選病例均根據(jù)食管癌的國際TNM分期標(biāo)準(zhǔn)（2009第7版）進(jìn)行評價(jià)[3]，患者的臨床分期為Ⅱa～Ⅲ期，且全部接受了病理檢查，其中鱗狀細(xì)胞癌63例，腺癌17例；PS評分：0分23例，1分46例，2分11例；原發(fā)病灶位置：上胸段31例，中胸段37例，下胸段12例；原發(fā)病灶長度：＜5 cm 59例，≥5 cm 21例，詳見表1。所有入選患者按照隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行分組，其中對照組40例（男性23例，女性17例），年齡為43～70歲，平均年齡為（55.17±2.26）歲，實(shí)施常規(guī)手術(shù)治療；觀察組40例（男性19例，女性21例），年齡45～71歲，平均年齡（52.31±3.12）歲，實(shí)施新輔助放化療聯(lián)合手術(shù)治療。兩組患者在年齡、性別、分期、病理類型、PS評分等方面的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者均簽署知情同意書，研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 治療方法

對照組實(shí)施常規(guī)的單純手術(shù)治療；觀察組實(shí)施新輔助放化療聯(lián)合手術(shù)治療：①放療方案，采用8mV-X射線進(jìn)行放射性治療，分頸、胸段等中心照射，照射劑量為50 Gy/25次，常規(guī)分割，照射范圍為病變部位外5 cm以內(nèi)，1次/天，每周照射5 d。②化療方案：采用PPF方案，紫杉醇180mg/m2靜脈滴注d1，順鉑80 mg/m2靜脈滴注d1，氟尿嘧啶500mg/m2靜脈滴注d1，持續(xù)滴注1周。放化療同時進(jìn)行，3周為1個療程，共2個療程，療程結(jié)束后，休息2～3周，實(shí)施手術(shù)治療。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察指標(biāo)包括根據(jù)WHO實(shí)體瘤療效標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)的近期療效和按NCI通用不良反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的評價(jià)。以兩個最大病灶垂直徑乘積的變化將近期療效分為完全緩解（CR：全部病灶消失維持4周）、部分緩解（PR：縮小50%維持4周）、疾病穩(wěn)定（SD：非CR/PR）和疾病進(jìn)展（PD：增加25%，增加前非CR/PR/SD），總有效率＝（CR＋PR）/總患者數(shù)×100%。不良反應(yīng)級別分為：0級，正常；1級，輕度；2級，中度；3級，重度；4級，危及生命或喪失活動能力；5級，死亡[4]。

表1 兩組患者一般資料比較（n）

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件對各項(xiàng)資料進(jìn)行分析，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的近期療效比較

觀察組的總有效率為52.5%，顯著高于對照組的27.5%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.235，P＜0.05），詳見表2。

2.2 兩組患者的不良反應(yīng)級別比較

觀察組重度以上（3～5級）不良反應(yīng)的比例為22.5%，顯著低于對照組的57.5%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.882，P＜0.05），詳見表3。

表2 兩組患者的近期療效比較

表3 兩組患者的不良反應(yīng)級別比較

3 討論

食管癌是常見的消化道腫瘤，其發(fā)生具有地域性，而我國則是食管癌的高發(fā)地區(qū)。近年來，食管癌的發(fā)病率逐年上升，且往往確診時已發(fā)展到中晚期，并發(fā)癥嚴(yán)重，預(yù)后較差[5]。單純的手術(shù)治療已不能達(dá)到理想的治療效果。為了提高治療效果，目前對晚期腫瘤多傾向于綜合治療，即新輔助放化療聯(lián)合手術(shù)治療[6]。

新輔助放化療是指在惡性腫瘤局部實(shí)施手術(shù)或放療前應(yīng)用的全身性化療，在局部治療前先以全身化療為第一步治療，局部治療（手術(shù)或加放療）后再完成全程化療[7]。新輔助放化療近年來被應(yīng)用于多種惡性腫瘤的治療，1989年Skarin初步報(bào)道了新輔助放化療的臨床效果，認(rèn)為某些癌癥患者在手術(shù)之前先給予放化療可以提高治療和預(yù)后效果[8]。放射治療經(jīng)過幾十年的發(fā)展已成為治療惡性腫瘤的主要方法之一，在我國約70%以上的癌癥患者需用放射治療[9]。由于超高壓治療機(jī)的使用，輔助工具的改進(jìn)和經(jīng)驗(yàn)的積累，治療效果也得到顯著提高。近年來，隨著前瞻性隨機(jī)對照研究方法的介入，新輔助放化療因具有良好的應(yīng)用前景，越來越受到重視，已成為各種惡性腫瘤多學(xué)科綜合治療中的重要組成部分[10]。新輔助放化療被看作是腫瘤細(xì)胞減量治療，即通過術(shù)前放化療減小腫瘤負(fù)荷，從而提高腫瘤的手術(shù)完全切除率，延長患者生存期[11]。

本研究結(jié)果顯示：觀察組的總有效率顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說明新輔助放化療聯(lián)合手術(shù)治療較常規(guī)單純手術(shù)治療的療效有顯著提高，與國內(nèi)學(xué)者楊弘等報(bào)道的結(jié)果相近[12]；觀察組的不良反應(yīng)級別顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說明新輔助放化療聯(lián)合手術(shù)治療較常規(guī)手術(shù)治療可以有效地減少術(shù)后并發(fā)癥，提高治療的安全性，術(shù)后生存率，與國外學(xué)者Bergquist等報(bào)道的結(jié)果相近[13]。因此，新輔助放化療聯(lián)合手術(shù)治療方法與常規(guī)的單純手術(shù)治療相比，術(shù)后并發(fā)癥少，安全性好。

綜上所述，新輔助放化療聯(lián)合手術(shù)治療方法不僅彌補(bǔ)了傳統(tǒng)癌癥治療方法的不足，而且就單純手術(shù)治療而言，療效上也有顯著的提高，術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率也明顯降低，提高了安全性，值得在臨床上進(jìn)一步應(yīng)用推廣。

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The efficacy and safety of neoadjuvantchemoradiotherapy combined w ith surgery in the treatmentof locally advanced esophageal cancer

ZHANG Cheng-wei#CHU Xiang-yang
Departmentof Thoracic Surgery,PLAGeneralHospital,Beijing 100853,China

Objective To explore the efficacy and safety of neoadjuvant chemoradiotheray combined w ith surgery in locally advanced esophageal cancer.Method A total of 80 esophageal cancer patients were included in this study, and were randomized into either control group(40)thatwas administered w ith routine surgery alone,or the observation group(40)to which the neoadjuvant chemoradiotherapy combined w ith surgery was applied,and the efficacy and safety were compared between the two groups.Result As per RECIST,the overall response rate in observation group was higher than that of the control group(52.5%vs 27.5%),and the difference is statistically significant(χ2= 6.235,P＜0.05);Adverse events(AE)were evaluated according to the NCICTC,and the observation group had an incidence of serious AE as 22.5%,which was lower,when compared w ith the 57.5%in control group,and the difference was of statistical significance(χ2=6.882,P＜0.05).Conclusion Neoadjuvant chemoradiotherapy combined w ith surgery ismore effective in the treatment of locally advanced esophageal cancer than conventional surgery,w ith improved safety and less complications,and is worthy of further clinical application.

Neoadjuvant chemoradiotherapy combined w ith surgery therapy;advanced esophageal cancer;curative effect;safety

R735.1

A

10.11877/j.issn.1672-1535.2015.13.05.22

#通信作者（corresponding author），e-mail：Chevy296@163.com

2015-02-06）