哈它各其-7 散劑與膏劑臨床應(yīng)用觀察

白鳳鳴

(包頭市蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院，內(nèi)蒙古 包頭 014000)

皮膚褥瘡在康復(fù)治療、護(hù)理中是一個(gè)普通性的問(wèn)題。據(jù)有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道每年約有6 萬(wàn)人死于褥瘡合并癥。哈它各其-7 為一蒙藥散劑，具有收斂，生肌的功能。起初主要用于治療口舌生瘡，潰瘍，咽喉紅腫，皮膚潰爛，外傷感染，宮頸糜爛。后在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)其對(duì)褥瘡治療效果很好，但由于其為散劑，臨床科室反映在治療褥瘡中其與患處接觸時(shí)間短，接觸面不均勻，使用不便，故將其改為膏劑，通過(guò)臨床使用對(duì)于褥瘡治療，膏劑療效確實(shí)高于散劑。故欲將其膏劑作為臨床上治療褥瘡的首選藥，可以使患者得到及時(shí)有效的治療，減輕患者的病痛。

1 材料及方法

1.1 材料：本資料來(lái)源于包頭市蒙中醫(yī)院病例及臨床記錄，其中20 名為2011年在我院進(jìn)行過(guò)治療的患者，主要數(shù)據(jù)來(lái)源于病例檔案;10 名為2012年3 ～5月份在我院就診的患者，主要數(shù)據(jù)來(lái)源于臨床觀察記錄。這30 名均為長(zhǎng)期臥床的褥瘡患者，其中16 人為男性，14 人為女性;之中60歲以上患者20 人，平均年齡70 歲，20 ～50 歲患者10 人，平均35 歲;18 例為院外帶入壓瘡，12 例為入院后形成;創(chuàng)口面積為2cm×3cm ～8cm×9cm;II 期褥瘡患者16 例，III 期8例，IV 期6 例;骶尾部30 處，髖部23 處，足跟及肘部43 處。

1.2 方法：將患處級(jí)別相近的患者分為兩組，用散劑的15人為甲組，用膏劑的15 人為乙組。兩組性別、年齡、病情、病程、壓瘡分期及面積比較，差異無(wú)顯著性意義(P＜0.05)，具有可比性。

1.2.1 哈它各其-7 散劑處方及制法：哈它各其-7 處方［3］：寒水石(涼制)814g、雄黃232.6g、朱砂116.3g、銀朱116.3g、石決明(煅)116.3g、冰片581.4g、麝香11.6g。制法：以上7 味，除麝香、朱砂、銀朱外，其余寒水石等三味，粉碎成極細(xì)粉，將麝香、朱砂、銀朱碎成極細(xì)粉，與上述細(xì)粉配研，過(guò)篩，混勻，即得。

1.2.2 膏劑基質(zhì)的選擇及制法

1.2.2.1 選擇：由于褥瘡的潰瘍面會(huì)有大量的液體滲出所以在制作膏劑時(shí)基質(zhì)的吸水性能要好。因羊毛脂具有良好的吸水性，但由于本品黏性太大而很少單用作基質(zhì)，故我們選擇凡士林與羊毛脂等比例混合使用作為基質(zhì)，這樣不僅可以增加基質(zhì)的吸水性，并且可以減少羊毛脂由于黏性太大而引起的副作用，使其在褥瘡的潰瘍面上的藥效作用可以達(dá)到最佳。

1.2.2.2 制法：將散劑的細(xì)粉與上基質(zhì)混合在電鍋中混勻熬制，冷卻后既可包裝備用。

1.2.3 治療方法：兩組給予相同的護(hù)理，即每2h 翻身1次，必要時(shí)30min 翻身1 次，保持床單表面的平整潔凈，必要時(shí)使用褥瘡枕來(lái)維持體位，盡量使?jié)兠鎽铱?，暴露在空氣中，此外，良好的營(yíng)養(yǎng)是創(chuàng)面愈合的重要條件，并輔以一定的心理護(hù)理。II 期褥瘡受壓部位皮膚呈紫紅色、皮下產(chǎn)生硬結(jié)、表皮有水泡形成，創(chuàng)面以足跟及肘部多見(jiàn)，先將創(chuàng)面用生理鹽水清洗，之后甲組用散劑撒在患處，乙組用膏劑涂在患處，每日換藥3 次，具體看創(chuàng)面情況而定;III、IV 期褥瘡的靜脈回流嚴(yán)重障礙，局部淤血至血栓形成，輕者淺層組織感染，膿液流出，潰瘍形成，重者局部為黑色腐肉，分泌物較多伴惡臭，其四周皮膚腫勢(shì)散漫并向深部擴(kuò)展，可達(dá)骨膜，甚至引起敗血癥，創(chuàng)面骶尾部及胯部多見(jiàn)，其創(chuàng)面出水較多，用紗布吸盡余液，剪掉除去壞死的組織，之后用生理鹽水清洗創(chuàng)面，最后分別上藥，每日3 次，具體看創(chuàng)面情況而定，伴有空洞可配合使用化腐生肌油紗條，能將化腐溶解物引流排出，促使新生的肉芽加速生長(zhǎng)。有感染者靜脈注射有效的抗生素，如慶大霉素。

1.2.4 觀察：記錄肉芽組織、上皮組織、創(chuàng)面愈合的時(shí)間，及用藥25 天時(shí)和最終愈合的情況，并且要統(tǒng)計(jì)患者的用藥意愿，觀察分析兩劑型的特點(diǎn)等指標(biāo)。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)：參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》判定。治愈：褥瘡潰瘍愈合;好轉(zhuǎn)：褥瘡潰瘍面明顯縮小;無(wú)效：褥瘡潰瘍面無(wú)改善。

2 結(jié)果

2.1 兩組愈合過(guò)程的比較：甲組在治療過(guò)程中，肉芽組織約在4 ～6 天出現(xiàn)，而乙組中肉芽組織出現(xiàn)則比甲組提前約2 天;甲組中上皮組織出現(xiàn)的時(shí)間也比乙組晚2 天左右，甲組在9 天左右，乙組在7 天左右;最終甲組在40 天內(nèi)有14人創(chuàng)面愈合，平均愈合時(shí)間在29 天左右，而乙組則在35 天內(nèi)達(dá)到全部愈合，平均愈合時(shí)間在25 天左右。故膏劑效果比散劑好。具體情況見(jiàn)表1

表1 兩組愈合過(guò)程比較

2.2 用藥時(shí)間比較：用藥25 天時(shí)可以看到，甲組中有7 人愈合，愈合率為46.67%;而乙組中有10 人愈合，愈合率為66.67%;并且在相同的時(shí)間內(nèi)甲組愈合人數(shù)也比乙組愈合人數(shù)少，如在15 ～20 天時(shí)甲組有2 人愈合而乙組有3 人愈合，20 ～25 天時(shí)乙組愈合人數(shù)也比甲組多2 人，甲組為5人，乙組為7 人。故膏劑效果比散劑好。具體情況見(jiàn)表2。

表2 用藥25 天的治療情況

2.3 用藥情況的比較：兩組最終用藥后，甲組治愈14 人，好轉(zhuǎn)1 人，無(wú)效0 人，最終治愈率為93.33%;乙組治愈15人，好轉(zhuǎn)零人，無(wú)效0 人;最終治愈率為100%。而且甲組治療好轉(zhuǎn)的患者后改用膏劑治療，約2 周左右愈合。故從最終療效分析，膏劑比散劑好。具體情況見(jiàn)表3。

表3 用藥情況比較

2.4 兩劑型與創(chuàng)面接觸的特點(diǎn)對(duì)比：膏劑有一些散劑所無(wú)法比擬的優(yōu)點(diǎn)。在與創(chuàng)面接觸中，膏劑平整度更好，而散劑則較差;在與創(chuàng)面的接觸上，膏劑比較均勻而散劑則較差;在與創(chuàng)面的接觸時(shí)間上散劑也不如膏劑;而且使用膏劑的創(chuàng)面會(huì)更早的出現(xiàn)結(jié)痂，愈合跡象更早出現(xiàn)，而散劑則相對(duì)較晚出現(xiàn)。故膏劑在褥瘡治療中比散劑好。具體情況見(jiàn)表4。

表4 兩劑型與創(chuàng)面接觸特點(diǎn)對(duì)比

2.5 兩劑型綜合性能對(duì)比：膏劑與散劑都很安全;膏劑的有效性要比散劑略好;在便捷性方面膏劑明顯優(yōu)于散劑，可直接涂于患處，涂藥次數(shù)患者可根據(jù)自身情況把握，進(jìn)行自行涂藥，不需要紗布包扎;由于膏劑的制作較散劑復(fù)雜，所以成本升高，故在售價(jià)上膏劑比散劑約高4 元左右，但是使用膏劑時(shí)患者可自行上藥，而在使用散劑時(shí)則需護(hù)理人員參與，并且需要消耗紗布，所以總花銷上膏劑只比散劑貴3元左右;由于羊毛脂有很好的吸水性，所以在治療中膏劑可以更多的吸收患處滲出的水分，使創(chuàng)面保持相對(duì)的干燥，更利于創(chuàng)面愈合;在上藥過(guò)程中由于散劑較粗糙且需要外力使其鋪于患處，故疼痛感比膏劑要強(qiáng)，且散劑在換藥時(shí)需要更換紗布，紗布有時(shí)會(huì)與患處粘連，故給患者帶來(lái)額外的疼痛，而膏劑則可避免上述問(wèn)題。所以膏劑的綜合性能要優(yōu)于散劑。具體情況見(jiàn)表5。

表5 兩劑型綜合性能對(duì)比

2.6 民意調(diào)查結(jié)果比較：大多數(shù)人選擇使用膏劑，占54%，特別是30 歲左右男性居多，占20%;少數(shù)選擇散劑，為8%，且年齡都在50 歲以上;還有26%的人選擇聽(tīng)從醫(yī)生，而醫(yī)生一般建議使用膏劑;其余12%的被調(diào)查選擇意向不明確，故視情況而定。(注：進(jìn)行口頭調(diào)查的50 人中，一部分為褥瘡患者，另一部分為褥瘡患者家屬，剩余為來(lái)蒙中醫(yī)院看病的其他患者及家屬。在調(diào)查前已經(jīng)向被調(diào)查者說(shuō)明意圖，而且分別清楚地介紹了哈它各其-7 散劑與膏劑的具體使用情況及價(jià)格的差異。)具體情況見(jiàn)表6

表6 民意調(diào)查結(jié)果

2.7 不良反應(yīng)比較：兩組在治療過(guò)程中均未見(jiàn)局部變態(tài)反應(yīng)和全身不良反應(yīng)。

3 結(jié)論

3.1 處方中雄黃有抗菌作用且對(duì)多種皮膚真菌有不同程度的抑制和殺死作用，可解毒及治癰疽腐肉，對(duì)去除潰瘍形成的腐肉及防治感染起重要作用;朱砂、冰片、寒水石有清熱解毒之功效，麝香等有活血通經(jīng)等作用，使血液循環(huán)通暢，加快潰瘍面恢復(fù);此外，本方有收斂、生肌的作用，促進(jìn)潰瘍面盡快形成肉芽組織，出現(xiàn)上皮組織達(dá)到快速愈合患處的作用，若伴有感染者可用慶大霉素，其為廣譜抗菌藥，它對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌及革蘭氏陰性菌都有強(qiáng)烈的抑菌和殺菌作用。所以哈它各其-7 散劑與膏劑在治療褥瘡中都是安全有效的藥物。

3.2 在褥瘡的治療中，哈它各其-7 膏劑在臨床應(yīng)用中的療效優(yōu)于散劑，愈合率膏劑也高于散劑。原因可能是由于膏劑中的羊毛脂吸水能力強(qiáng)，可以減少患處的水分，保持患處的干燥;加之膏劑與患處的接觸比散劑更緊密、更均勻、更持久。此外，可能是機(jī)體對(duì)膏劑中有效成分的吸收比散劑更快，使?jié)兠娓斓某霈F(xiàn)肉芽組織及上皮組織，創(chuàng)面更快的結(jié)痂，促使患處更快的愈合。另外，由于膏劑的便捷性，患者在膏劑使用中，可根據(jù)自身的實(shí)際情況，自行決定上藥頻率，而散劑則不可以，1 天至多上藥3 次左右。

3.3 在治療過(guò)程中，甲組有1 名患者在很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)的情況只是好轉(zhuǎn)，沒(méi)有痊愈，后改用膏劑，大約2 周后患處愈合。

3.4 另?yè)?jù)患者反應(yīng)，上藥時(shí)所帶來(lái)的疼痛感，膏劑也低于

散劑且使用方便。因?yàn)樯┹^粗糙，上藥后需要使其在創(chuàng)面上鋪平整，鋪均勻，與患處發(fā)生摩擦使患者疼痛，并且散劑需要包扎紗布，在換藥時(shí)，紗布有時(shí)會(huì)與患處粘連，會(huì)給患者帶來(lái)額外的疼痛。而膏劑則不會(huì)發(fā)生上述的情況。

3.5 雖然膏劑的生產(chǎn)成本較散劑有所增高，在銷售價(jià)格上比散劑貴4 元左右，但患者可自行上藥無(wú)其它費(fèi)用;而散劑必須有護(hù)理人員的幫助，且需要消耗紗布，所以從總的花銷上膏劑只比散劑貴約3 元左右。

3.6 經(jīng)過(guò)50 人的民意調(diào)查可知，大多數(shù)人更傾向使用膏劑，而由于其便捷性臨床科室也普遍愿意使用膏劑，故約80%的患者選擇使用膏劑。

綜上所述，兩組療效及綜合性能經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，乙組明顯優(yōu)于甲組(P＜0.01)，即膏劑優(yōu)于散劑。此外，盡管膏劑比散劑貴，經(jīng)過(guò)調(diào)查，大多數(shù)醫(yī)生及患者愿意使用，所以其可以在臨床上推廣使用。并且在褥瘡的治療中可指導(dǎo)臨床用藥上逐步淘汰散劑，使膏劑成為褥瘡治療中的首選藥。