淺談獸醫(yī)實驗室的管理

張麗君 宋 娜 周美芳 梁金華

（肇慶市動物疫病預防控制中心，廣東肇慶 526040）

淺談獸醫(yī)實驗室的管理

張麗君 宋 娜 周美芳 梁金華

（肇慶市動物疫病預防控制中心，廣東肇慶 526040）

獸醫(yī)實驗室是我國動物疫病防控工作的技術(shù)支撐。要實現(xiàn)獸醫(yī)實驗室的規(guī)范化管理，提高實驗室管理水平，就必須建立相應的質(zhì)量管理體系并保證其有效運行。本文結(jié)合實際經(jīng)驗對如何做好實驗室管理工作進行了初步探討。

獸醫(yī) 實驗室 管理

獸醫(yī)實驗室是指隸屬于各級獸醫(yī)主管部門，并承擔動物疫病診斷、監(jiān)測和檢測等任務的國家級區(qū)域獸醫(yī)實驗室、省級獸醫(yī)實驗室、地（市）級獸醫(yī)實驗室和縣（市）級獸醫(yī)實驗室[1]。獸醫(yī)實驗室是我國動物疫病防控工作的技術(shù)支撐，其所出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)為制定動物疫病防控政策提供參考，提供的檢測結(jié)果為采取動物疫病防控措施提供依據(jù)。如何對獸醫(yī)實驗室進行規(guī)范化的管理，確保其檢測結(jié)果的準確性和有效性，是當前各級獸醫(yī)實驗室面臨的重要問題。現(xiàn)根據(jù)我國當前獸醫(yī)實驗室管理現(xiàn)狀，結(jié)合筆者所在實驗室管理經(jīng)驗，對如何做好獸醫(yī)實驗室管理工作進行初步探討，以供同行參考。

1 質(zhì)量管理體系建設(shè)

實驗室建立管理體系是為了實施質(zhì)量管理，并使其實現(xiàn)和達到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，以便以最好、最實際的方式來指導實驗室和檢驗機構(gòu)的工作人員、設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活動，從而保證顧客對質(zhì)量滿意和降低成本[2]。建立完善的質(zhì)量管理體系并保證其有效運行是實驗室管理的核心。由于獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室建設(shè)起步晚、底子薄，在質(zhì)量管理體系建設(shè)方面與國內(nèi)其他行業(yè)相比還存在較大的差距。隨著全國獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核制度的推行，大部分獸醫(yī)實驗室都建立了完善的質(zhì)量管理體系，多數(shù)國家級、省級和市級獸醫(yī)實驗室也通過了實驗室認可或資質(zhì)認定，提升了獸醫(yī)行業(yè)實驗室管理水平。我們獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室應按照相應標準建立適應自身實驗室條件的質(zhì)量管理體系，將實驗室活動相關(guān)的政策、程序、方法、制度等按照質(zhì)量管理要求形成文件，確保實驗室管理的文件化、程序化和科學化；將檢測過程中人（人員）、機（儀器設(shè)備）、料（試劑耗材）、法（方法）、環(huán)（環(huán)境條件）、測（檢測過程）等各個環(huán)節(jié)進行系統(tǒng)、規(guī)范和標準化的管理和有效的控制，確保檢測數(shù)據(jù)的準確有效。

2 獸醫(yī)實驗室的管理工作

實驗室建立質(zhì)量管理體系后就必須按照要求開展工作，以保證體系的正常運行。在人員方面，技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、檢測人員、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、儀器設(shè)備管理員等要按照崗位職責做好本職工作，同時要定期對相關(guān)人員進行體系文件、法律法規(guī)、檢測方法等的培訓考核工作，要做好人員檔案管理工作。在儀器設(shè)備方面，要做好儀器設(shè)備的驗收、保養(yǎng)、維護、停用、報廢、檔案管理和標識管理工作，定期對儀器設(shè)備進行檢定校準，對關(guān)鍵儀器定期進行期間核查，保證儀器設(shè)備能夠正常使用。在試劑耗材方面，要做好進貨驗收工作，同時按規(guī)定對試劑進行保管、發(fā)放、過期處理等，試劑存放冰箱要進行定期清潔和做好溫控記錄，危險試劑要放在危險品儲存柜里雙人雙鎖管理。在檢測方法方面，要嚴格按照國家標準、農(nóng)業(yè)部標準及作業(yè)指導書等開展檢測工作，要有專人定期對標準進行查新，若有新標準的話要進行方法確認后方可使用。在環(huán)境條件方面，要做好日常的保潔和監(jiān)控工作，檢測結(jié)束后要及時對桌面和室內(nèi)進行消毒，實驗廢棄物要統(tǒng)一進行無害化處理。在檢測過程中，要嚴格按照程序文件和作業(yè)指導書要求進行檢測工作，同時做好原始記錄、儀器使用記錄、消毒滅菌記錄等。只有嚴格按照質(zhì)量管理體系進行各項工作，才能讓實驗室管理不流于形式，才能保證管理的科學性、規(guī)范性和有效性。

3 加強質(zhì)量控制、質(zhì)量監(jiān)督和評審工作

質(zhì)量控制是指為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動，目的在于監(jiān)視過程并排除導致不合格、不滿意的原因以取得準確可靠的數(shù)據(jù)和結(jié)果[2]。質(zhì)量控制包括外部質(zhì)量控制和內(nèi)部質(zhì)量控制，外部質(zhì)量控制一般通過實驗室比對進行，通過比對發(fā)現(xiàn)自身存在問題及與其他實驗室的差異，從而查找原因及時改進；內(nèi)部質(zhì)量控制主要通過人員比對、儀器比對、留樣復測和盲樣檢測等手段進行，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取糾正措施，保證檢測結(jié)果的可重復性和有效性。

質(zhì)量監(jiān)督主要是對人員實施監(jiān)督，確保人員具有從事檢測工作的能力，確保人員具有的檢測能力能夠滿足檢測工作需要，確保檢測工作符合體系要求。質(zhì)量監(jiān)督活動的范圍涉及檢測全過程的各個環(huán)節(jié)，即從抽樣或送樣到出具結(jié)果的全過程，包括對樣品、人員、檢測方法、儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境、試劑耗材、檢測報告等進行監(jiān)督。監(jiān)督有沒有不符合現(xiàn)象，對已發(fā)現(xiàn)問題采取糾正或預防措施，對合格的方面也要積極尋求改進，從而提升實驗室管理水平。

實驗室評審包括內(nèi)審、管理評審和外審。內(nèi)審和管理評審是實驗室內(nèi)部進行的評價活動，是對管理體系的適宜性和有效性進行評審的活動，以保證管理體系的持續(xù)、有效運行。外部評審包括實驗室認可、資質(zhì)認定以及獸醫(yī)實驗室考核，是對實驗室檢測能力和管理水平的一種正式承認，通過外部評審表明實驗室有出具相應具有法律效力檢測數(shù)據(jù)的能力。

4 結(jié)語

獸醫(yī)實驗室是動物疫病預防控制機構(gòu)的主要組成部分，在動物疫病防控工作中發(fā)揮著重要作用。我們要充分認識到獸醫(yī)實驗室工作的重要性，建立并保持完善的質(zhì)量管理體系，學習先進的實驗室管理模式，借鑒豐富的實驗室管理經(jīng)驗，提升自身實驗室管理水平，以便更好地服務動物疫病防控工作。有條件的實驗室除了通過獸醫(yī)實驗室考核，還要積極申請進行實驗室認可或資質(zhì)認定，以贏得政府部門和社會各界對實驗室技術(shù)水平和管理能力的承認。

[1] 李景昭.如何做好獸醫(yī)實驗室管理工作[J].當代畜禽養(yǎng)殖業(yè)，2016，（9）：52.

[2] 國家認證認可監(jiān)督管理委員會.實驗室資質(zhì)認定工作指南[M].北京：中國計量出版社，2014.

張麗君（1983-），女，碩士，畢業(yè)于華南農(nóng)業(yè)大學獸醫(yī)學院禽病學專業(yè)，主要從事獸醫(yī)實驗室管理和疫病檢測工作。