甲硝唑片聯(lián)合苦參凝膠治療細(xì)菌性陰道炎的臨床療效分析

王小梅，王雪梅，戚桂杰，高丹麗，張學(xué)輝，雷金梅，冬國友

(1.山西省介休市汾西礦業(yè)集團職工總醫(yī)院 婦產(chǎn)科，山西 介休 032000；2；河北省唐山市婦幼保健院 婦產(chǎn)科，河北 唐山 063000)

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甲硝唑片聯(lián)合苦參凝膠治療細(xì)菌性陰道炎的臨床療效分析

王小梅1，王雪梅2Δ，戚桂杰2，高丹麗2，張學(xué)輝2，雷金梅2，冬國友2

(1.山西省介休市汾西礦業(yè)集團職工總醫(yī)院 婦產(chǎn)科，山西 介休 032000；2；河北省唐山市婦幼保健院 婦產(chǎn)科，河北 唐山 063000)

目的 探討甲硝唑片聯(lián)合苦參凝膠治療細(xì)菌性陰道炎(bacterial vaginitis，BV)的臨床療效。方法 將87例細(xì)菌性陰道炎患者按照隨機數(shù)字表法分為研究組(45例)和對照組(42例)。對照組口服甲硝唑片(400 mg，2次/天)，連服7 d；研究組在對照組的基礎(chǔ)上加用苦參凝膠陰道置入治療，連續(xù)治療7 d。比較2組患者治療前后的陰道分泌物白細(xì)胞酯酶試驗陽性率及治療1年內(nèi)的復(fù)發(fā)率。 結(jié)果 治療7 d后，2組患者的白細(xì)胞酯酶(leucocyte esterase，LE)陽性率均較治療前顯著下降，且研究組下降更顯著(P<0.05)；研究組治療的總有效率為95.6%，顯著高于對照組78.6%(P<0.05)。研究組1年內(nèi)復(fù)發(fā)率為6.7%，顯著低于對照組26.2%(P<0.05)。結(jié)論 甲硝唑片聯(lián)合苦參凝膠能顯著降低細(xì)菌性陰道炎患者的LE陽性率及復(fù)發(fā)率，提高臨床療效。

甲硝唑片；苦參凝膠；細(xì)菌性陰道炎；臨床療效

細(xì)菌性陰道炎(bacterial vaginitis，BV)主要由感染厭氧革蘭陰性菌、革蘭陽性菌及陰道加德納菌等引起，以陰道微生態(tài)失衡為特征[1]，是育齡婦女最常見的下生殖道感染性疾病，可增加育齡婦女反復(fù)自然流產(chǎn)[2]。目前，治療BV的方法主要包括口服抗生素(如甲硝唑或替硝唑)、陰道置入抗菌藥物及外用中藥洗液等。其中甲硝唑為治療陰道滴蟲病的首選藥物，對多數(shù)厭氧菌均具有明顯抑制作用。本研究采用甲硝唑片聯(lián)合苦參凝膠治療BV取得了較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年6月～2014年6月山西省介休市汾西礦業(yè)集團職工總醫(yī)院收治的BV患者87例，年齡18～52歲，病程2～3年，其中未產(chǎn)婦54例，經(jīng)產(chǎn)婦33例；有人工流產(chǎn)史者31例，自然流產(chǎn)史者8例。主要臨床表現(xiàn)為陰道分泌物增加且有異味，外陰瘙癢，間或有疼痛或性交痛等。87例患者按照隨機數(shù)字表法分為研究組和對照組。研究組45例，年齡18～52歲，平均年齡(38.15±6.15)歲，病程2～3年，平均病程(2.2±0.3)歲；對照組42例，年齡19～52歲，平均年齡(39.44±6.21)歲，病程2～3年，平均病程(2.3±0.3)歲，2組患者在年齡、病程及病情等方面比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。

1.2 治療方法 對照組患者口服甲硝唑片(國藥準(zhǔn)字H13022631，石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司)400 mg，每天2次；研究組在對照組的基礎(chǔ)上加用苦參凝膠進(jìn)行陰道置入治療(國藥準(zhǔn)字Z20050058，貴陽新天藥業(yè)股份有限公司)，5 g/支，每次1支，每天2次。7 d為一療程。比較2組患者治療前后的陰道分泌物白細(xì)胞酯酶試驗陽性率及治療1年內(nèi)的復(fù)發(fā)率。

1.3 臨床判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定[3]：顯效：陰道疼痛、外陰瘙癢等癥狀正?；蛎黠@減輕，陰道分泌物檢查正常。治療后比治療前積分降低2/3以上。有效：陰道分泌物或臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)。治療后比治療前積分降低1/3以上。無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 19.0進(jìn)行統(tǒng)計處理，計數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后的LE陽性率比較 治療7 d后，2組LE陽性率均較治療前顯著下降(χ2=26.18，χ2=3.91，P<0.05)，且研究組的下降幅度顯著大于對照組(χ2=12.08，P=0.000)。見表1。

表1 治療前后的LE陽性率比較[n(%)]Tab.1 Comparison of LE positive rate before and after treatment[n(%)]

*P<0.05，與本組治療前相比，compared with before treatment in the same group；#P<0.05，與對照組治療7d后相比，compared with control group 7d after treatment

2.2 2組治療7 d后總有效率比較 治療7 d后，研究組總有效率為95.6%，顯著高于對照組78.6%(χ2=5.67，P=0.017)。見表2。

表2 2組治療7 d后總有效率比較[n(%)]Tab.2 Comparison of the total effective rate between two groups[n(%)]

*P<0.05，與對照組治療7d后相比，compared with control group 7d after treatment

2.3 2組治療結(jié)束1年內(nèi)復(fù)發(fā)率比較 研究組治療結(jié)束1年內(nèi)復(fù)發(fā)3例，復(fù)發(fā)率為6.7%；對照組治療結(jié)束1年內(nèi)復(fù)發(fā)11例，復(fù)發(fā)率為26.2%。研究組復(fù)發(fā)率明顯低于對照組(χ2=6.13，P=0.013)。

2.4 不良反應(yīng) 研究組：惡心/嘔吐4例，腹瀉2例，嗜睡1例，皮疹0例；對照組：惡心/嘔吐4例，腹瀉3例，嗜睡1例，皮疹2例。

3 討論

BV是婦科常見病和多發(fā)病，與抗精子抗體(anti-sperm antibody，AsAb)的產(chǎn)生具有明顯的相關(guān)性，是導(dǎo)致反復(fù)自然流產(chǎn)的重要因素之一。因此治療BV對于提高受孕成功率至關(guān)重要。BV主要由多種微生物混合感染所致，以陰道微生態(tài)失衡為特征的陰道綜合癥。BV患者常見臨床表現(xiàn)有外陰瘙癢、陰道疼痛或性交疼痛、陰道分泌物增多及有臭味等，其中LE檢查操作簡便、準(zhǔn)確性高，是輔助診療陰道炎的一個重要指標(biāo)[4-5]。性傳播是導(dǎo)致BV的最常見原因，據(jù)統(tǒng)計大約10%的BV由男性性傳播導(dǎo)致，其次為間接接觸(如接觸被污染的坐便器、毛巾)、大量服用抗生素及過度清洗陰道等[6]。

目前治療BV的主要方法包括口服或陰道置入抗生素(如甲硝唑片、甲硝唑膏等)及應(yīng)用中藥洗劑等[7-10]。其中甲硝唑為硝基咪唑衍生物，抗菌譜包括脆弱類桿菌和其他類桿菌屬、真桿菌、梭形桿菌、產(chǎn)氣芽胞桿菌、消化球菌屬和消化鏈球菌屬等。其可有效抑制厭氧菌DNA的復(fù)制，對缺氧情況下生長的細(xì)胞和厭氧微生物均具有明顯的殺滅作用[11]，此外，其在人體中還原時生成的代謝物，也具有顯著的抗厭氧菌作用。同時，甲硝唑還被《2010年美國疾病控制中心陰道炎治療指南》列為治療BV的推薦藥物，其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。王琳仙[12]通過對120例BV患者進(jìn)行臨床研究得出：甲硝唑治療BV療效確切且復(fù)發(fā)率低。張燕梅[13]通過對88例BV患者進(jìn)行觀察也得出了相似的結(jié)論。然而，盡管如此，口服甲硝唑片卻并不能恢復(fù)陰道內(nèi)菌群的生態(tài)平衡，因此患者復(fù)發(fā)率仍然高[14-17]。

本研究中所用苦參凝膠主要有效成分為苦參堿，含量達(dá)90%以上[9]?？鄥A具有殺蟲、止癢、清熱、祛濕、抗病毒等作用[18-20]?？鄥⒛z作為新一代藥物賦形劑，可與陰道黏膜充分接觸，加大藥物的吸收率及利用率，盡快恢復(fù)陰道菌群的生態(tài)平衡。陳仁嬌[14]通過對80例BV患者進(jìn)行隨機對照研究得出：甲硝唑片聯(lián)合苦參制劑能夠有效抑制BV患者陰道內(nèi)的細(xì)菌繁殖，促進(jìn)潰瘍面愈合，1年復(fù)發(fā)率明顯低于單用甲硝唑片的患者。孫桂華等[15]也得出了相似的結(jié)論，其采用隨機、單盲的方法將128例患者分為甲硝唑組、苦參凝膠組及甲硝唑聯(lián)合苦參凝膠組，分別于治療后7 d和月經(jīng)后5 d評估治療效果。結(jié)果得出：治療后第7天聯(lián)合用藥組治療的有效率為94.74%，略高于甲硝唑組(86.36%)、苦參凝膠組(88.57%)，但3組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；而在月經(jīng)后第5天，聯(lián)合用藥組治療的有效率為92.10%，明顯優(yōu)于甲硝唑組(70.45%)和苦參凝膠組(65.71%)(P<0.05)。且治療過程中3組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。因此，孫桂華等認(rèn)為甲硝唑聯(lián)合苦參凝膠能夠顯著提高BV的治療效果，同時降低復(fù)發(fā)率。

本研究應(yīng)用甲硝唑片聯(lián)合苦參凝膠治療BV 7 d，使患者的LE陽性率顯著下降，且療效優(yōu)于單用甲硝唑片的組別，另外，治療1年內(nèi)患者復(fù)發(fā)率為6.7%，顯著低于對照組26.2%(P<0.05)。提示口服甲硝唑片聯(lián)合苦參凝膠具有提高BV治愈率的效果。

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(編校：王冬梅)

Curative efficacy analysis for metronidazole tablets combined with sophora gel in treatment of bacterial vaginitis

WANG Xiao-mei1, WANG Xue-mei2Δ, QI Gui-jie2, GAO Dan-li2, ZHANG Xue-hui2, LEI Jin-mei2, DONG Guo-you2

(1.Department of Gynecology and Obstetrics, General Hospital of Fenxi Mining Group in Shanxi Province, Jiexiu 032000, China; 2.Department of Gynecology and Obstetrics, Maternal and Child Care Service Centre of Tangshan City in Hebei Province, Tangshan 063000, China)

ObjectiveTo observe the clinical efficacy of metronidazole tablets combined with sophora gel in treatment of bacterial vaginitis (BV).MethodsEighty-seven cases of BV patients were randomly divided into the study group(45cases) and the control group(42cases).The control group was given metronidazole tablets (400 mg, two times a day), oral for seven days, while the study group was given sophora gel (vaginal implantation) on the basis of control group.Seven days as a course of treatment.Pared the leukocyte esterase test positive rate in vaginal fluid and the recurrence rate within a year of the two groups before and after treatment.ResultsAfter 7 days’ treatment, the positive rate of leukocyte esterase (LE) in two groups were all significantly declined, which was more significant in the study group (P<0.05); the total effective rate of the study group was 95.6%, which was significantly higher than that of the control group 78.6%(P<0.05).The recurrence rate within a year of the study group was 6.7%, which was significantly lower than that of the control group 26.2%(P<0.05).ConclusionThe therapy of metronidazole tablets combined with sophora gel in treating BV can significantly decline the LE positive rate and recurrence rate, and improve the clinical curative efficacy as well.

metronidazole tablets; sophora gel; bacterial vaginitis; clinical efficacy

王曉梅，女，本科，副主任醫(yī)師，研究方向：細(xì)菌性陰道炎,E-mail：15235410169@163.com。

R473.1

A

1005-1678(2015)07-0128-03