倍舒痕去疤凝膠對(duì)乳房整形術(shù)后瘢痕組織的修復(fù)研究

莫海山，姜南，申麗，楊智勇，徐揚(yáng)陽，張京珂

(鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院 整形美容科，河南 鄭州 450052)

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倍舒痕去疤凝膠對(duì)乳房整形術(shù)后瘢痕組織的修復(fù)研究

莫海山，姜南Δ，申麗，楊智勇，徐揚(yáng)陽，張京珂

(鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院 整形美容科，河南 鄭州 450052)

目的 探究倍舒痕去疤凝膠對(duì)乳房整形術(shù)后瘢痕組織的修復(fù)療效。方法 收集保乳手術(shù)后采用乳房整形手術(shù)患者66例，根據(jù)治療方法不同分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組32例，實(shí)施保乳腫瘤切除手術(shù)以及乳房整形術(shù)，治療組34例在此基礎(chǔ)上使用倍舒痕去疤凝膠進(jìn)行瘢痕組織治療，治療結(jié)束后進(jìn)行瘢痕評(píng)價(jià)量表(patient and observer scar assessment scale，POSAS)，半年后進(jìn)行隨訪，對(duì)患者術(shù)后滿意度進(jìn)行評(píng)定。結(jié)果 與對(duì)照組相比，治療組患者的瘢痕評(píng)價(jià)較高(P<0.05)，治療組OSAS量表中，色澤、厚度、凹凸度及色素沉著評(píng)分較高(P<0.05)，PSAS量表中，顏色、柔軟度、厚度、疼痛和瘙癢評(píng)分較高(P<0.05)，隨訪6個(gè)月后，治療組患者的患者預(yù)后滿意率較高(P<0.05)。結(jié)論 硅凝膠對(duì)乳房整形術(shù)后瘢痕組織的修復(fù)較好，有效改善乳房整形術(shù)后患者色澤、厚度、凹凸度及色素沉著，改善預(yù)后。

硅凝膠；倍舒痕去疤凝膠；乳房整形術(shù)；瘢痕組織修復(fù)；預(yù)后

保乳手術(shù)治療乳腺癌已經(jīng)成為乳腺癌早期手術(shù)治療的重要方法之一[1]。且保留乳房手術(shù)已成為早期乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方法[2]，整形手術(shù)實(shí)施“V”型以及“T”型切口進(jìn)行乳腺的填充，并對(duì)乳腺癌保留乳房切口、乳腺進(jìn)行修復(fù)進(jìn)行優(yōu)化，但手術(shù)后存在乳房瘢痕組織修復(fù)能力較差等問題，影響女性患者形體美觀。因此，乳房整形手術(shù)后瘢痕組織的修復(fù)尤為關(guān)鍵已經(jīng)成為當(dāng)今美容界的熱點(diǎn)。硅凝膠治療增生性疤痕和疤痕疙瘩已成功地應(yīng)用于臨床,取得了滿意的效果[3]，倍舒痕去疤凝膠是一種外用硅凝膠，研究顯示，倍舒痕去疤凝膠對(duì)乳房整形術(shù)后瘢痕組織的修復(fù)取得了較好的美容效果，有效提高乳房術(shù)后美觀程度以及患者生活質(zhì)量。本文基于大量研究數(shù)據(jù)，研究倍舒痕去疤凝膠對(duì)乳房整形術(shù)后瘢痕組織的修復(fù)。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 收集2013年12月～2015年3月鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院整形美容科保乳手術(shù)中采用乳房整形手術(shù)患者66例，年齡30～65歲，平均年齡(42.67±5.75)歲，腫瘤位置分布：36例患者處于上象限位置，25例患者處于下象限位置，5例中央?yún)^(qū)位置腫瘤。采用隨機(jī)數(shù)字表法，隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組。治療組34例，年齡33～65歲，平均年齡(43.75±6.05)歲，18例患者處于上象限位置，13例患者處于下象限位置，3例中央?yún)^(qū)位置腫瘤；對(duì)照組32例，年齡30～64歲，平均年齡(41.86±5.96)歲，18例患者處于上象限位置，12例患者處于下象限位置，2例中央?yún)^(qū)位置腫瘤。2組一般資料相仿，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①腫瘤直徑小于3 cm，位置距離乳頭以及乳暈小于2 cm，B超及雙乳鉬靶檢查顯示淋巴結(jié)直徑小于1 cm；②患者均實(shí)施乳房再造術(shù)后對(duì)外觀不滿意，繼續(xù)進(jìn)行乳房整形手術(shù)；患者均為自愿參與本實(shí)驗(yàn)，并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①藥物過敏史，血管膠原性疾病，接受免疫抑制劑治療，腫瘤體積較大但乳房較小的患者；②妊娠期婦女以及嚴(yán)重心、肝、腎等多臟器功能障礙或衰竭；③病灶大于4 cm，腋窩淋巴結(jié)出現(xiàn)明顯腫大或者轉(zhuǎn)移，合并其他惡性腫瘤、癲癇等神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

1.2 方法

1.2.1 治療方法：2組患者均根據(jù)其乳房的體積、形狀、下垂程度以及腫瘤的位置、大小進(jìn)行保乳腫瘤切除手術(shù)選擇切口選擇，將腫瘤周圍規(guī)定范圍內(nèi)1.0～1.5 cm的正常乳腺組織進(jìn)行切除，位于乳房切緣的內(nèi)外部位和上下部位，進(jìn)行基底部以及表面部位進(jìn)行標(biāo)記，切除組織實(shí)施冰凍切片檢測(cè)，判斷是否有腫瘤殘留物。陽性證實(shí)有殘余需要繼續(xù)擴(kuò)大切除范圍，陰性顯示不存在癌細(xì)胞手術(shù)成功。在實(shí)施腫瘤切除后繼續(xù)進(jìn)行乳房整形術(shù)進(jìn)行乳房受損部位修復(fù)。根據(jù)患者病情以及手術(shù)后乳房形狀選擇局部脂肪筋膜瓣轉(zhuǎn)移方法、背闊肌肌瓣法、雙環(huán)縮乳成型法以及殘留腺體直接縫合方法以等方案，并接受常規(guī)的乳腺全乳放射治療，期間接受內(nèi)分泌治療，對(duì)患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)做出及時(shí)的處理。

治療組在術(shù)后拆線后，于瘢痕組織處涂抹倍舒痕去疤凝膠(國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2641299號(hào))進(jìn)行治療，取豆粒大小本品，約為0.1g，對(duì)瘢痕處進(jìn)行反復(fù)涂抹，涂勻后按摩15分鐘。3次/天，連續(xù)使用4周。

1.2.2 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

① 2組患者瘢痕評(píng)價(jià)：4周后復(fù)診，采用瘢痕評(píng)價(jià)量表，具體分為患者和觀察者瘢痕評(píng)價(jià)量表(patient and observer scar assessment scale，POSAS)[4]分為2部分，觀察者的評(píng)價(jià)(observer scar assessment scale，OSAS)以及患者的評(píng)價(jià)(patient scar assessment scale，PSAS)，量表中的每一參數(shù)均劃分為10個(gè)級(jí)別。OSAS包括5個(gè)參數(shù)(即色澤、色素沉著、柔軟度、厚度和凹凸度)，OSAS最低為5分，代表正常皮膚；最高為50分，代表瘢痕外觀最差。PSAS包括6個(gè)參數(shù)(即顏色、柔軟度、厚度、凹凸度、瘙癢和疼痛)，最低為6分，代表正常皮膚；最高為60分，代表瘢痕外觀最差。觀測(cè)者在POSAS上完成評(píng)價(jià)后，分別就瘢痕的總體滿意度在視覺相似模擬量表上進(jìn)行評(píng)價(jià)，0代表最滿意，10代表最不滿意。

② 2組患者術(shù)后滿意程度： 治療后半年進(jìn)行隨訪，采用我院制定患者滿意率調(diào)查表，根據(jù)患者以下7個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定：①乳房平整程度；②皮膚觸摸質(zhì)地效果；③乳房形狀；④皮膚有無色素沉著；⑤乳頭橫移距離，位移較大評(píng)分較低；⑥乳頭縱移距離，位移較大評(píng)分較低；⑦切口瘢痕與正常皮膚之間顏色有輕微差異，每項(xiàng)最高5分，最低0分，總分35分；總評(píng)分于 31～35 證實(shí)為優(yōu)秀，總評(píng)分為26～30分之間的為良好；總評(píng)分于20～25證實(shí)為一般，評(píng)分小于20證實(shí)為較差，總滿意率=[(優(yōu)秀例數(shù)+良好例數(shù))/本組患者例數(shù)]×100%。

2 結(jié)果

2.1 2組患者的瘢痕評(píng)價(jià) 治療4周后治療組的OSAS評(píng)分、PSAS評(píng)分均高于對(duì)照組(P<0.O5)。見表1。

表1 2組患者OSAS評(píng)分、PSAS 評(píng)分比較分)Tab.1 Comparison of OSAS, PSAS between two groups(±s，score)

*P<0.05，與對(duì)照組比較，compared with control group

2.2 POSAS各參數(shù)評(píng)分比較 OSAS量表顯示，與對(duì)照組比較，治療組在色澤、厚度、凹凸度及色素沉著上評(píng)分較高(P<0.05)；在PSAS量表顯示，治療組對(duì)乳房整形術(shù)后瘢痕在顏色、柔軟度、厚度、疼痛和瘙癢評(píng)分高于對(duì)照組(P<0.05)。

表2 2組POSAS各參數(shù)評(píng)分比較分)Tab.2 Comparison of parameters score of POSAS between two groups (±s，score)

*P<0.05，與對(duì)照組比較，compared with control group

2.3 2組隨訪滿意率比較 隨訪半年后，結(jié)果顯示治療組治療后滿意率優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.08，P<0.05)。見表3。

表3 2組患者總滿意率比較Tab.3 Comparison of satisfaction rate of two groups of patients

*P<0.05，與對(duì)照組比較，compared with control group

3 討論

保乳手術(shù)已成為眾多學(xué)科綜合治療乳腺癌的主要方法之一，保留了乳房形態(tài)，降低減少住院時(shí)間以及費(fèi)用[5]。對(duì)保乳手術(shù)術(shù)后局部復(fù)發(fā)的多種因素進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)局部腫瘤復(fù)發(fā)率為6.69%，遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率為13.8%，病死率高達(dá)7.72%，較傳統(tǒng)乳房切除術(shù)相比保留乳房手術(shù)在一定程度上提高乳腺癌患者3～5年的生存率，但由于術(shù)后組織受損、乳房畸形、真實(shí)感較差等原因嚴(yán)重影響乳房的美觀度[6]。乳房腫瘤整形手術(shù)可以有效達(dá)到乳房再造的美容效果，在局部復(fù)發(fā)率以及轉(zhuǎn)移率均得到有效改善。乳房整形技術(shù)通過采用外環(huán)皮下組織層中游離的腺體部分填充被切除的腫瘤組織或腺造成的缺損，達(dá)到改善切口隱蔽性，加速組織修復(fù)時(shí)間，保持乳腺外形的目的[8]。但乳房整形手術(shù)后瘢痕再次影響患者乳房的美觀性，對(duì)女性患者的正常生活造成影響，產(chǎn)生心理壓力[9]。倍舒痕去疤凝膠是一種成分為環(huán)五聚二甲基硅氧烷/聚硅氧烷-11的外用硅凝膠類，適用于處理已愈合傷口以及未受損皮膚上由于外科手術(shù)、外傷以及燒傷等因素造成的增生性瘢痕以及瘢痕疙瘩，有效改善疤痕情況。

瘢痕愈合包括止血和炎癥階段、增生以及塑性三個(gè)階段，神經(jīng)通過啟動(dòng)神經(jīng)源性炎癥反應(yīng)以及神經(jīng)營養(yǎng)作用，促進(jìn)傷口愈合，倍舒痕去疤凝膠作用于塑性階段，促進(jìn)創(chuàng)面組織內(nèi)膠原酶的生成，加速膠原纖維的分解作用，減輕患者瘢痕愈合出現(xiàn)的不適感覺，毛細(xì)血管閉塞，瘢痕逐漸淡化[10]。

POSAS瘢痕評(píng)估量包括PSAS、OSAS 2部分，是一種臨床廣泛認(rèn)可的線性瘢痕評(píng)價(jià)量表，且同時(shí)具有觀察者和患者的參與[11]。曾有研究顯示，POSAS量表是評(píng)估瘢痕方法中最全面的量表，相比于其他術(shù)后瘢痕評(píng)估量表，其效度與信度及客觀性更加完整和實(shí)用，瘢痕的總體外觀方面，視覺相似模擬量表均較為準(zhǔn)確[12-13]。本研究顯示，倍舒痕去疤凝膠對(duì)乳房整形術(shù)后的瘢痕評(píng)價(jià)高于對(duì)照組乳房瘢痕評(píng)價(jià)；在OSAS量表中，治療組在色澤、厚度、凹凸度及色素沉著上較對(duì)照組好；在PSAS量表中，倍舒痕去疤凝膠對(duì)乳房整形術(shù)后瘢痕在顏色、柔軟度、厚度、疼痛和瘙癢優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，證實(shí)倍舒痕去疤凝膠對(duì)乳房整形術(shù)后加速瘢痕組織的修復(fù)瘢痕組織效果理想。

通過治療后半年后進(jìn)行隨訪，采用本院制定患者滿意率調(diào)查表，通過對(duì)2組患者乳房平整程度、觸摸質(zhì)地、形狀、乳頭距離、切口瘢痕顏色等七個(gè)方面進(jìn)行調(diào)查，計(jì)算并研究2組患者的滿意率進(jìn)行比較發(fā)現(xiàn)，治療組治療后滿意率優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，證實(shí)倍舒痕去疤凝膠對(duì)乳房整形術(shù)后患者滿意率高，預(yù)后良好。

本研究通過對(duì)保乳手術(shù)中采用乳房整形手術(shù)患者的瘢痕修復(fù)程度以及患者術(shù)后滿意度進(jìn)行研究，證實(shí)了倍舒痕去疤凝膠對(duì)乳房整形術(shù)后瘢痕組織的修復(fù)較好，有效改善乳房整形術(shù)后患者色澤、厚度、凹凸度及色素沉著，適宜臨床推廣。下一步研究中，將進(jìn)行藥理學(xué)方面研究，對(duì)本實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)現(xiàn)象做進(jìn)一步研究。

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(編校：譚玲)

Effect of Dermatix Ultra on repair of scar tissue in patients after breast plastic surgery

MO Hai-shan, JIANG NanΔ, SHEN Li, YANG Zhi-yong, XU Yang-yang, ZHANG Jing-ke

(Department of Plastic and Aesthetic, The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou 450052，China)

ObjectiveTo explore clinical effect of Dermatix Ultra on repair of scar tissue in patients after breast plastic surgery.Methods66 patients with breast conserving surgery after breast conserving surgery were selected and divided into two groups.32 cases in the control group were treated with the implementation of breast conserving surgery and breast plastic surgery, 34 cases in the treatment group were treated on the basis of the control group and combined with Dermatix Ultra.Evaluation of patient and observer scar assessment scale(POSAS) and visual analogue scale were compared after the treatment and satisfaction degree were compared after 6 months follow-up.ResultsCompared with the control group, scar evaluation in treatment group were higher(P<0.05), the color, thickness, the degree of pigmentation and the score of the pigment were higher (P<0.05), the color, softness, thickness, pain and itching were higher (P< 0.05), and the patients were followed up for 6 months (P<0.05).The color, thickness, roughness and pigmentation score of OSAS in the treatment group were higher (P<0.05), Color, softness, thickness, pain and pruritus in PSAS were higher (P<0.05),after 6 months of follow-up, the satisfaction rate in patients was higher (P<0.05).ConclusionDermatix Ultra has a good clinical effect in repair of scar tissue after the breast plastic surgery, improve the color, thickness, smoothness and pigmentation of patients after breast augmentation surgery, and improve the prognosis.

Silica gel; Dermatix Ultra; breast plastic surgery; scar tissue repair; prognosis

河南省科技攻關(guān)項(xiàng)目(072102310115)

莫海山，男，住院醫(yī)士，碩士, 研究方向：乳房整形、脂肪干細(xì)胞等，E-mail：m15037132257@163.com；姜南，通信作者，男，碩士，主任醫(yī)師，碩士導(dǎo)師，研究方向：乳房整形、脂肪干細(xì)胞，E-mail：jiangnan5616@163.com。

R622.9

A

1005-1678(2015)11-0064-03